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Efectos de la ketamina sobre el aprendizaje en los trastornos alimentarios (KETTLE)

10 de junio de 2026 actualizado por: Amanda Downey, MD

Ensayo "KETTLE": efectos de la ketamina en el aprendizaje en trastornos alimentarios

Este es un ensayo clínico de dosis única y en un solo sitio de ketamina intravenosa (IV) para adolescentes y adultos jóvenes médicamente hospitalizados con anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica. Los síntomas del trastorno alimentario se medirán antes y después de la infusión de ketamina. Los investigadores plantean la hipótesis de que la ketamina aumentará la flexibilidad cognitiva, haciendo que las hospitalizaciones médicas sean menos angustiantes al mejorar la capacidad de aprender asociaciones nuevas y positivas con los alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 16-26 años
  2. Cumple con el diagnóstico de anorexia nerviosa (AN) o anorexia nerviosa atípica (AN atípica) según los criterios del DSM-5 al momento del ingreso.
  3. Ingresado en el hospital médico por desnutrición.
  4. No hay cambios en los medicamentos psiquiátricos durante el mes anterior a la inscripción al ensayo.
  5. Aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante al menos dos semanas después de la administración de ketamina.
  6. Tener un proveedor de atención primaria para pacientes ambulatorios, un proveedor médico o un proveedor de salud conductual o psiquiatra que administre o coordine activamente la atención.

Criterios de exclusión:

  1. Historia de por vida de cualquier trastorno psicótico.
  2. Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave
  3. Embarazo indicado por una prueba de embarazo en orina positiva durante la detección, la lactancia o la intención de quedar embarazada dentro de los 3 meses posteriores al ingreso a este ensayo.
  4. Tratamiento de terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación magnética transcraneal (TMS) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
  5. Discapacidad intelectual o del desarrollo
  6. Alto riesgo de autolesión/suicidio
  7. Mal uso o abuso de laxantes activos
  8. Síndrome de realimentación bioquímica o anomalía electrolítica.
  9. Anomalías cardíacas identificadas al ingreso.
  10. Tomar medicamentos que no serían seguros de administrar con ketamina
  11. Otra condición o diagnóstico médico, hallazgo del examen físico, anomalía de laboratorio o riesgo para la salud que aumentaría el riesgo de eventos adversos, a discreción de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infusión de ketamina
Droga: Infusión de ketamina
La ketamina se administrará por vía intravenosa a razón de 0,5 mg/kg durante 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en el aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: Día 2, Día 4
Cambio medio en el aprendizaje inverso medido por la tarea de aprendizaje inverso probabilístico. En la tarea, a los participantes se les presentan dos estímulos, se les pide que elijan uno de los dos estímulos en cada prueba y reciben retroalimentación sobre si el estímulo es "correcto" o " Incorrecto." Los participantes deben modificar su elección en función de las contingencias cambiantes entre estímulo y resultado a lo largo del tiempo, lo que implica un aprendizaje flexible.
Día 2, Día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amanda Downey, MD

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KL2TR001870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P0541014 (Otro identificador: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Otro identificador: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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