Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine-effecten op leren bij eetstoornissen (KETTLE)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Amanda Downey, MD

"KETTLE"-onderzoek: ketamine-effecten op leren bij eetstoornissen

Dit is een klinisch onderzoek met één enkele locatie en een enkele dosis intraveneuze (IV) ketamine voor medisch gehospitaliseerde adolescenten en jongvolwassenen met anorexia nervosa of atypische anorexia nervosa. Symptomen van eetstoornissen zullen vóór en na de ketamine-infusie worden gemeten. Onderzoekers veronderstellen dat ketamine de cognitieve flexibiliteit zal vergroten, waardoor medische ziekenhuisopnames minder pijnlijk zullen worden door het vermogen te verbeteren om nieuwe, positieve associaties met voedsel te leren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 16-26 jaar oud
  2. Voldoet bij opname aan de diagnose anorexia nervosa (AN) of atypische anorexia nervosa (atypische AN) volgens de DSM-5-criteria
  3. Wegens ondervoeding opgenomen in het medisch ziekenhuis
  4. Geen wijzigingen in psychiatrische medicatie gedurende de maand voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
  5. Ga akkoord met het gebruik van een zeer effectieve vorm van anticonceptie gedurende ten minste twee weken na toediening van ketamine
  6. Een poliklinische eerstelijnszorgverlener, medische zorgverlener, gedragszorgverlener of psychiater hebben die de zorg actief beheert of coördineert

Uitsluitingscriteria:

  1. Levenslange geschiedenis van elke psychotische stoornis
  2. Matige of ernstige stoornis in middelengebruik
  3. Zwangerschap zoals aangegeven door een positieve urinezwangerschapstest tijdens screening, borstvoeding of de intentie om zwanger te worden binnen 3 maanden na deelname aan dit onderzoek
  4. Behandeling met elektroconvulsietherapie (ECT) of transcraniële magnetische stimulatie (TMS) binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  5. Intellectuele of ontwikkelingsstoornis
  6. Hoog risico op zelfbeschadiging/zelfmoord
  7. Actief laxerend misbruik of misbruik
  8. Biochemisch refeedingsyndroom of elektrolytenafwijking
  9. Hartafwijkingen vastgesteld bij opname
  10. Medicijnen gebruiken die onveilig zijn om samen met ketamine toe te dienen
  11. Andere medische aandoening of diagnose, bevindingen uit lichamelijk onderzoek, laboratoriumafwijkingen of gezondheidsrisico's die het risico op bijwerkingen zouden vergroten, ter beoordeling van de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine-infusie
Geneesmiddel: Ketamine-infusie
Ketamine wordt intraveneus toegediend in een dosis van 0,5 mg/kg gedurende 40 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn bij omkerend leren
Tijdsspanne: Dag 2, Dag 4
Gemiddelde verandering in omkeerleren zoals gemeten door de probabilistische omkeerleertaak. In de taak krijgen deelnemers twee stimuli te zien, wordt hen verteld om bij elke proef een van de twee stimuli te kiezen, en krijgen ze feedback over de vraag of de stimulus 'juist' of 'juist' is. Onjuist." Deelnemers moeten hun keuze aanpassen op basis van veranderende stimulus-uitkomstcontingenties in de loop van de tijd, waardoor flexibel leren mogelijk wordt.
Dag 2, Dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KL2TR001870 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P0541014 (Andere identificatie: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Andere identificatie: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren