Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy na uczenie się w zaburzeniach odżywiania (KETTLE)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Amanda Downey, MD

Badanie „KETTLE”: wpływ ketaminy na uczenie się w przypadku zaburzeń odżywiania

Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą dawką dożylnej (IV) ketaminy dla hospitalizowanej młodzieży i młodych dorosłych chorych na jadłowstręt psychiczny lub jadłowstręt psychiczny atypowy. Objawy zaburzeń odżywiania będą mierzone przed i po wlewie ketaminy. Badacze wysuwają hipotezę, że ketamina zwiększy elastyczność poznawczą, sprawiając, że hospitalizacje medyczne będą mniej stresujące, poprawiając zdolność uczenia się nowych, pozytywnych skojarzeń z jedzeniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 16-26 lat
  2. Spełnia diagnozę jadłowstrętu psychicznego (AN) lub jadłowstrętu psychicznego atypowego (atypowego AN) zgodnie z kryteriami DSM-5 przy przyjęciu
  3. Przyjęty do szpitala z powodu niedożywienia
  4. Brak zmian w lekach psychiatrycznych na miesiąc poprzedzający włączenie do badania
  5. Zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej formy antykoncepcji przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu ketaminy
  6. Mieć ambulatoryjnego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej, dostawcę usług medycznych, specjalistę zdrowia behawioralnego lub psychiatrę, który aktywnie zarządza opieką lub ją koordynuje

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia dowolnego zaburzenia psychotycznego w ciągu całego życia
  2. Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych
  3. Ciąża na podstawie dodatniego wyniku testu ciążowego w moczu podczas badań przesiewowych, laktacji lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu 3 miesięcy od przystąpienia do tego badania
  4. Terapia elektrowstrząsami (ECT) lub przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w ciągu 30 dni przed rejestracją
  5. Niepełnosprawność intelektualna lub rozwojowa
  6. Wysokie ryzyko samookaleczenia/samobójstwa
  7. Niewłaściwe lub nadużywane aktywne środki przeczyszczające
  8. Biochemiczny zespół ponownego odżywiania lub zaburzenia elektrolitowe
  9. Wady serca stwierdzone przy przyjęciu
  10. Przyjmowanie leków, których podawanie z ketaminą byłoby niebezpieczne
  11. Inny stan chorobowy lub diagnoza, wynik badania fizykalnego, nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych lub zagrożenie dla zdrowia, które zwiększałoby ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych, według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew ketaminy
Lek: Wlew ketaminy
Ketamina będzie podawana dożylnie w dawce 0,5 mg/kg przez 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości bazowej w procesie uczenia się przez odwrócenie
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4
Średnia zmiana w procesie uczenia się przez odwrócenie mierzona za pomocą probabilistycznego zadania uczenia się przez odwrócenie. W tym zadaniu uczestnikom przedstawia się dwa bodźce, którym każą wybrać jeden z dwóch bodźców w każdej próbie i otrzymują informację zwrotną dotyczącą tego, czy bodziec jest „Poprawny” czy „ Błędny." Uczestnicy muszą modyfikować swój wybór w oparciu o zmienne losy bodźca i wyniku w czasie, angażując elastyczne uczenie się.
Dzień 2, Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KL2TR001870 (Grant/umowa NIH USA)
  • P0541014 (Inny identyfikator: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Inny identyfikator: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Wlew ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj