このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

摂食障害者の学習に対するケタミンの影響 (KETTLE)

2026年6月10日 更新者：Amanda Downey, MD

「KETTLE」試験：摂食障害者の学習に対するケタミンの影響

これは、神経性食欲不振症または非定型神経性食欲不振症で入院している青年および若年成人を対象とした、静脈内（IV）ケタミンの単一施設、単回用量の臨床試験です。 摂食障害の症状はケタミン注入の前後で測定されます。 研究者らは、ケタミンが認知の柔軟性を高め、食べ物との新たなポジティブな関連性を学習する能力を向上させることで入院の苦痛を軽減すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 16～26歳
  2. 入院時のDSM-5基準による神経性食欲不振（AN）または非定型神経性食欲不振（非定型AN）の診断を満たしている
  3. 栄養失調で病院に入院
  4. 治験登録前の1か月間、精神科治療薬の変更はありません
  5. ケタミン投与後少なくとも2週間は非常に効果的な避妊法を使用することに同意する
  6. 積極的にケアを管理または調整している外来プライマリケア提供者、医療提供者、行動医療提供者、または精神科医がいる

除外基準:

  1. 精神病性障害の生涯歴
  2. 中等度または重度の物質使用障害
  3. -スクリーニング中の尿妊娠検査陽性によって示された妊娠、授乳中、またはこの試験への参加から3か月以内の妊娠の意図
  4. 登録前30日以内の電気けいれん療法（ECT）または経頭蓋磁気刺激（TMS）治療
  5. 知的障害または発達障害
  6. 自傷行為/自殺のリスクが高い
  7. 活発な下剤の誤用または乱用
  8. 生化学的再摂食症候群または電解質異常
  9. 入院時に心臓の異常が発見された
  10. ケタミンと併用すると安全ではない薬剤を服用している
  11. 研究者の裁量により、有害事象のリスクを高めるその他の病状または診断、身体検査所見、検査室の異常、または健康上のリスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケタミン点滴
薬：ケタミン点滴
ケタミンは 0.5 mg/kg で 40 分間かけて静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反転学習におけるベースラインからの平均変化
時間枠：2日目、4日目
確率的反転学習タスクによって測定された反転学習の平均変化。このタスクでは、参加者に 2 つの刺激が提示され、各試行で 2 つの刺激のうち 1 つを選択するように指示され、その刺激が「正しい」か「」かに関するフィードバックを受け取ります。正しくない。" 参加者は、時間の経過とともに変化する刺激と結果の偶発性に基づいて選択を変更し、柔軟な学習を行う必要があります。
2日目、4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amanda Downey, MD

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • 主任研究者：Amanda E. Downey, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月5日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2024年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KL2TR001870 (米国 NIH グラント/契約)
  • P0541014 (その他の識別子：UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (その他の識別子：UCSF Institutional Review Board Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ケタミン点滴の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する