섭식 장애 학습에 대한 케타민 효과 (KETTLE)
2025년 6월 5일 업데이트: Amanda Downey, MD
"KETTLE" 시험: 섭식 장애 학습에 대한 케타민 효과
이것은 신경성 식욕부진 또는 비정형 신경성 식욕부진증이 있는 의학적으로 입원한 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 정맥(IV) 케타민을 투여하는 단일 현장, 단일 용량 임상 시험입니다.
섭식 장애 증상은 케타민 주입 전후에 측정됩니다.
연구자들은 케타민이 인지적 유연성을 증가시켜 음식과 관련된 새롭고 긍정적인 연관성을 학습하는 능력을 향상시켜 의료 입원의 고통을 덜어줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 16~26세
- 입원 시 DSM-5 기준에 따라 신경성 식욕부진(AN) 또는 비정형 신경성 식욕부진(비정형 AN) 진단을 충족합니다.
- 영양실조로 의료병원에 입원
- 시험 등록 전 한 달 동안 정신과 약물에 대한 변경 사항이 없습니다.
- 케타민 투여 후 최소 2주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
- 치료를 적극적으로 관리하거나 조정하는 외래 주치의, 의료 서비스 제공자, 행동 건강 서비스 제공자 또는 정신과 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애의 일생 이력
- 중등도 또는 중증 약물 사용 장애
- 스크리닝, 수유 중 소변 임신 검사에서 양성으로 나타난 임신 또는 본 임상시험 시작 후 3개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
- 등록 전 30일 이내에 전기경련 요법(ECT) 또는 경두개 자기 자극(TMS) 치료
- 지적 장애 또는 발달 장애
- 자해/자살 위험이 높음
- 활성 완하제 오용 또는 남용
- 생화학적 재공급 증후군 또는 전해질 이상
- 입원 시 확인된 심장 이상
- 케타민과 함께 투여하기에 안전하지 않은 약물 복용
- 연구자의 재량에 따라 부작용의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 의학적 상태 또는 진단, 신체 검사 소견, 실험실 이상 또는 건강 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민 주입
|
케타민은 40분에 걸쳐 0.5mg/kg을 정맥 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학습의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 2일차, 4일차
|
확률적 반전 학습 과제로 측정된 반전 학습의 평균 변화입니다. 과제에서 참가자에게는 두 가지 자극이 제시되고, 각 시도에서 두 가지 자극 중 하나를 선택하라는 지시를 받고, 자극이 "올바른"지 또는 "올바른"인지에 대한 피드백을 받습니다. 잘못된."
참가자는 유연한 학습에 참여하면서 시간이 지남에 따라 자극-결과 우발 상황에 따라 선택을 수정해야 합니다.
|
2일차, 4일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KL2TR001870 (미국 NIH 보조금/계약)
- P0541014 (기타 식별자: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
- 24--42123 (기타 식별자: UCSF Institutional Review Board Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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