Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamineffekter på læring ved spiseforstyrrelser (KETTLE)

10. juni 2026 oppdatert av: Amanda Downey, MD

"KETTLE"-forsøk: Ketamineffekter på læring ved spiseforstyrrelser

Dette er et enkeltsted, enkeltdose klinisk studie med intravenøs (IV) ketamin for medisinsk innlagte ungdommer og unge voksne med anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa. Symptomer på spiseforstyrrelser vil bli målt før og etter ketamininfusjon. Etterforskere antar at ketamin vil øke kognitiv fleksibilitet, og gjøre medisinske sykehusinnleggelser mindre plagsomme ved å forbedre evnen til å lære nye, positive assosiasjoner til mat.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 16-26 år
  2. Oppfyller diagnosen anorexia nervosa (AN) eller atypisk anorexia nervosa (atypisk AN) i henhold til DSM-5 kriterier ved innleggelse
  3. Innlagt på medisinsk sykehus for underernæring
  4. Ingen endringer i psykiatriske medisiner i måneden før prøveregistrering
  5. Godta å bruke en svært effektiv form for prevensjon i minst to uker etter administrering av ketamin
  6. Ha en poliklinisk primærpleier, medisinsk leverandør eller atferdshelseleverandør eller psykiater som aktivt administrerer eller koordinerer omsorg

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med enhver psykotisk lidelse
  2. Moderat eller alvorlig rusforstyrrelse
  3. Graviditet som indikert av en positiv uringraviditetstest under screening, amming, eller intensjonen om å bli gravid innen 3 måneder etter inntreden i denne prøven
  4. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling innen 30 dager før påmelding
  5. Intellektuell eller utviklingshemning
  6. Høy risiko for selvskading/selvmord
  7. Aktivt avføringsmiddel misbruk eller misbruk
  8. Biokjemisk refeeding syndrom eller elektrolytt abnormitet
  9. Hjerteavvik identifisert ved innleggelse
  10. Tar medisiner som ville være utrygge å administrere med ketamin
  11. Annen medisinsk tilstand eller diagnose, funn av fysisk undersøkelse, laboratorieavvik eller helserisiko som vil øke risikoen for uønskede hendelser, etter etterforskernes skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamininfusjon
Legemiddel: Ketamininfusjon
Ketamin vil bli gitt intravenøst ​​med 0,5 mg/kg over 40 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i reverseringslæring
Tidsramme: Dag 2, dag 4
Gjennomsnittlig endring i reverseringslæring målt ved den sannsynlige reverseringslæringsoppgaven. I oppgaven blir deltakerne presentert for to stimuli, bedt om å velge en av de to stimuli på hvert forsøk, og motta tilbakemelding om hvorvidt stimulansen er "Riktig" eller " Uriktig." Deltakerne må endre valget sitt basert på endrede stimulus-utfallsbetingelser over tid, og engasjere fleksibel læring.
Dag 2, dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KL2TR001870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P0541014 (Annen identifikator: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Annen identifikator: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere