Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamineffekter på lärande vid ätstörningar (KETTLE)

10 juni 2026 uppdaterad av: Amanda Downey, MD

"KETTLE"-försök: Ketamineffekter på lärande vid ätstörningar

Detta är en klinisk prövning av intravenös (IV) ketamin för engångsställe, engångsdos för medicinskt inlagda ungdomar och unga vuxna med anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa. Ätstörningssymptom kommer att mätas före och efter ketamininfusion. Utredare antar att ketamin kommer att öka kognitiv flexibilitet, vilket gör medicinska sjukhusinläggningar mindre plågsamma genom att förbättra förmågan att lära sig nya, positiva samband med mat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 16-26 år
  2. Uppfyller diagnosen anorexia nervosa (AN) eller atypisk anorexia nervosa (atypisk AN) enligt DSM-5 kriterier vid antagning
  3. Inlagd på medicinsk sjukhus för undernäring
  4. Inga förändringar av psykiatriska mediciner under månaden före provregistrering
  5. Gå med på att använda en mycket effektiv form av preventivmedel i minst två veckor efter administrering av ketamin
  6. Ha en poliklinisk primärvårdsgivare, läkare eller beteendevårdare eller psykiater som aktivt hanterar eller samordnar vården

Uteslutningskriterier:

  1. Livstidshistoria av någon psykotisk störning
  2. Måttlig eller allvarlig missbruksstörning
  3. Graviditet som indikeras av ett positivt uringraviditetstest under screening, amning eller avsikten att bli gravid inom 3 månader efter inträdet i denna prövning
  4. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling inom 30 dagar före inskrivning
  5. Intellektuell eller utvecklingsstörning
  6. Hög risk för självskada/självmord
  7. Aktivt laxerande missbruk eller missbruk
  8. Biokemiskt återmatningssyndrom eller elektrolytavvikelse
  9. Hjärtavvikelser identifierade vid inläggningen
  10. Att ta mediciner som skulle vara osäkra att administrera med ketamin
  11. Annat medicinskt tillstånd eller diagnos, fynd av fysisk undersökning, laboratorieavvikelse eller hälsorisk som skulle öka risken för biverkningar, efter utredarnas gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamininfusion
Läkemedel: Ketamininfusion
Ketamin kommer att tillföras intravenöst med 0,5 mg/kg under 40 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i reversal Learning
Tidsram: Dag 2, dag 4
Genomsnittlig förändring i omkastningsinlärning mätt med den probabilistiska omvändningsinlärningsuppgiften. I uppgiften presenteras deltagarna för två stimuli, uppmanas att välja en av de två stimulierna i varje försök, och får feedback om huruvida stimulansen är "Korrekt" eller " Felaktig." Deltagarna måste modifiera sina val baserat på förändrade stimulansutfall över tid, vilket engagerar flexibelt lärande.
Dag 2, dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KL2TR001870 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P0541014 (Annan identifierare: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Annan identifierare: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera