Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin-effekter på læring ved spiseforstyrrelser (KETTLE)

5. juni 2025 opdateret af: Amanda Downey, MD

"KETTLE"-forsøg: Ketamin-effekter på læring i spiseforstyrrelser

Dette er et enkelt-steds enkeltdosis klinisk forsøg med intravenøs (IV) ketamin til medicinsk indlagte unge og unge voksne med anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa. Symptomer på spiseforstyrrelser vil blive målt før og efter ketamininfusion. Efterforskere antager, at ketamin vil øge den kognitive fleksibilitet, hvilket gør medicinske hospitalsindlæggelser mindre belastende ved at forbedre evnen til at lære nye, positive associationer til mad.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 16-26 år
  2. Opfylder diagnosen anorexia nervosa (AN) eller atypisk anorexia nervosa (atypisk AN) i henhold til DSM-5 kriterier ved indlæggelse
  3. Indlagt på lægehospitalet for underernæring
  4. Ingen ændringer af psykiatrisk medicin i måneden før forsøgstilmelding
  5. Accepter at bruge en yderst effektiv præventionsform i mindst to uger efter administration af ketamin
  6. Har en ambulant primærplejeudbyder, læge eller adfærdsplejer eller psykiater, der aktivt administrerer eller koordinerer pleje

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med enhver psykotisk lidelse
  2. Moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse
  3. Graviditet som indikeret ved en positiv uringraviditetstest under screening, amning eller hensigten om at blive gravid inden for 3 måneder efter indtræden i dette forsøg
  4. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling inden for 30 dage før tilmelding
  5. Intellektuel eller udviklingshæmning
  6. Høj risiko for selvskade/selvmord
  7. Aktivt afføringsmiddel misbrug eller misbrug
  8. Biokemisk genfødningssyndrom eller elektrolytabnormitet
  9. Hjerteabnormiteter identificeret ved indlæggelsen
  10. Tager medicin, der ville være usikker at administrere med ketamin
  11. Anden medicinsk tilstand eller diagnose, fysisk undersøgelse, laboratorieabnormitet eller sundhedsrisiko, der ville øge risikoen for uønskede hændelser efter efterforskernes skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin infusion
Medicin: Ketamin infusion
Ketamin vil blive leveret intravenøst ​​med 0,5 mg/kg over 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i reversal læring
Tidsramme: Dag 2, dag 4
Gennemsnitlig ændring i reversal læring som målt ved den probabilistiske reversal læringsopgave. I opgaven præsenteres deltagerne for to stimuli, bedt om at vælge en af ​​de to stimuli i hvert forsøg og modtage feedback om, hvorvidt stimulus er "korrekt" eller " Ukorrekt." Deltagerne skal ændre deres valg baseret på ændrede stimulus-resultater over tid, hvilket involverer fleksibel læring.
Dag 2, dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KL2TR001870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P0541014 (Anden identifikator: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Anden identifikator: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Ketamin infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner