Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vaikutukset oppimiseen syömishäiriöissä (KETTLE)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amanda Downey, MD

"KETTLE" -kokeilu: Ketamiinin vaikutukset oppimiseen syömishäiriöissä

Tämä on yksipaikkainen, kerta-annoksen kliininen suonensisäisen (IV) ketamiinin tutkimus lääketieteellisesti sairaalahoidossa oleville nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on anorexia nervosa tai epätyypillinen anorexia nervosa. Syömishäiriön oireet mitataan ennen ketamiinin infuusiota ja sen jälkeen. Tutkijat olettavat, että ketamiini lisää kognitiivista joustavuutta, mikä tekee lääketieteellisistä sairaalahoidoista vähemmän ahdistavia parantamalla kykyä oppia uusia, positiivisia assosiaatioita ruokaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 16-26 vuotta
  2. Täyttää diagnoosin anorexia nervosa (AN) tai epätyypillinen anorexia nervosa (epätyypillinen AN) DSM-5 kriteerien mukaan.
  3. Päästettiin lääketieteelliseen sairaalaan aliravitsemuksen vuoksi
  4. Ei muutoksia psykiatrisiin lääkkeisiin kuukauden aikana ennen koeilmoittautumista
  5. Suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään kahden viikon ajan ketamiinin antamisen jälkeen
  6. Sinulla on avohoidon perusterveydenhuollon tarjoaja, terveydenhuollon tarjoaja tai käyttäytymisen terveydenhoitaja tai psykiatri, joka johtaa tai koordinoi aktiivisesti hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinikäinen psykoottinen häiriö
  2. Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
  3. Raskaus, jonka osoittaa positiivinen virtsaraskaustesti seulonnan aikana, imetys tai aikomus tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä tähän tutkimukseen osallistumisesta
  4. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tai transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Henkinen tai kehitysvamma
  6. Suuri riski itsensä vahingoittamiseen/itsemurhaan
  7. Aktiivinen laksatiivin väärinkäyttö tai väärinkäyttö
  8. Biokemiallinen ruokintaoireyhtymä tai elektrolyyttihäiriö
  9. Sydämen poikkeavuuksia havaittiin vastaanoton yhteydessä
  10. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joita ei olisi turvallista antaa ketamiinin kanssa
  11. Muu lääketieteellinen tila tai diagnoosi, fyysisen tutkimuksen löydös, laboratoriopoikkeavuus tai terveysriski, joka lisää haittatapahtumien riskiä, ​​tutkijoiden harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini-infuusio
Lääke: Ketamiini-infuusio
Ketamiinia annetaan laskimoon 0,5 mg/kg 40 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta käänteisessä oppimisessa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4
Keskimääräinen muutos käänteisessä oppimisessa mitattuna todennäköisyyspohjaisella käänteisoppimistehtävällä. Tehtävässä osallistujille esitetään kaksi ärsykettä, heitä kehotetaan valitsemaan yksi kahdesta ärsykkeestä kussakin kokeessa ja saavat palautetta siitä, onko ärsyke "oikea" vai " Väärin." Osallistujien on muokattava valintaansa ajan mittaan riippuvien ärsykkeiden ja tulosten satunnaisuuksien perusteella, mukaan lukien joustava oppiminen.
Päivä 2, päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amanda Downey, MD

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KL2TR001870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P0541014 (Muu tunniste: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Muu tunniste: UCSF Institutional Review Board Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketamiini-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa