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Auswirkungen von Ketamin auf das Lernen bei Essstörungen (KETTLE)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Amanda Downey, MD

„KETTLE“-Studie: Auswirkungen von Ketamin auf das Lernen bei Essstörungen

Hierbei handelt es sich um eine klinische Einzeldosisstudie mit intravenösem (IV) Ketamin an einem einzigen Standort für medizinisch hospitalisierte Jugendliche und junge Erwachsene mit Anorexia nervosa oder atypischer Anorexia nervosa. Die Symptome einer Essstörung werden vor und nach der Ketamininfusion gemessen. Forscher gehen davon aus, dass Ketamin die kognitive Flexibilität erhöht und medizinische Krankenhausaufenthalte weniger belastend macht, indem es die Fähigkeit verbessert, neue, positive Assoziationen mit Lebensmitteln zu erlernen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 16–26 Jahre
  2. Erfüllt die Diagnose einer Anorexia nervosa (AN) oder einer atypischen Anorexia nervosa (atypische AN) gemäß den DSM-5-Kriterien bei der Aufnahme
  3. Wegen Unterernährung ins Krankenhaus eingeliefert
  4. Keine Änderungen an psychiatrischen Medikamenten im Monat vor der Einschreibung in die Studie
  5. Stimmen Sie zu, nach der Ketaminverabreichung mindestens zwei Wochen lang eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
  6. Haben Sie einen ambulanten Hausarzt, einen Arzt oder einen Verhaltensmediziner oder einen Psychiater, der die Pflege aktiv leitet oder koordiniert

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung
  2. Mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung
  3. Schwangerschaft, wie durch einen positiven Urin-Schwangerschaftstest während des Screenings, während der Stillzeit oder durch die Absicht, innerhalb von 3 Monaten nach Beginn dieser Studie schwanger zu werden, angezeigt
  4. Behandlung mit Elektrokrampftherapie (ECT) oder transkranieller Magnetstimulation (TMS) innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  5. Geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung
  6. Hohes Risiko für Selbstverletzung/Selbstmord
  7. Aktiver Missbrauch oder Missbrauch von Abführmitteln
  8. Biochemisches Refeeding-Syndrom oder Elektrolytanomalie
  9. Bei der Aufnahme wurden Herzanomalien festgestellt
  10. Einnahme von Medikamenten, deren Verabreichung zusammen mit Ketamin unsicher wäre
  11. Anderer medizinischer Zustand oder Diagnose, Befund einer körperlichen Untersuchung, Laboranomalie oder Gesundheitsrisiko, das das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen würde, nach Ermessen der Prüfer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin-Infusion
Arzneimittel: Ketamin-Infusion
Ketamin wird intravenös mit 0,5 mg/kg über 40 Minuten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Umkehrlernen
Zeitfenster: Tag 2, Tag 4
Mittlere Veränderung beim Umkehrlernen, gemessen durch die probabilistische Umkehrlernaufgabe. Bei der Aufgabe werden den Teilnehmern zwei Reize präsentiert, sie werden aufgefordert, bei jedem Versuch einen der beiden Reize auszuwählen, und sie erhalten eine Rückmeldung darüber, ob der Reiz „richtig“ oder „richtig“ ist. Falsch." Die Teilnehmer müssen ihre Wahl basierend auf den im Laufe der Zeit auftretenden Kontingenzen zwischen Stimulus und Ergebnis ändern und flexibles Lernen ermöglichen.
Tag 2, Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KL2TR001870 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P0541014 (Andere Kennung: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Andere Kennung: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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