Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della ketamina sull'apprendimento nei disturbi alimentari (KETTLE)

5 giugno 2025 aggiornato da: Amanda Downey, MD

Studio "KETTLE": effetti della ketamina sull'apprendimento nei disturbi alimentari

Si tratta di uno studio clinico in un unico sito, con dose singola di ketamina per via endovenosa (IV) per adolescenti e giovani adulti ospedalizzati con anoressia nervosa o anoressia nervosa atipica. I sintomi del disturbo alimentare verranno misurati prima e dopo l'infusione di ketamina. Gli investigatori ipotizzano che la ketamina aumenterà la flessibilità cognitiva, rendendo i ricoveri medici meno angoscianti migliorando la capacità di apprendere nuove associazioni positive con il cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 16-26 anni
  2. Soddisfa la diagnosi di anoressia nervosa (AN) o anoressia nervosa atipica (AN atipica) secondo i criteri del DSM-5 al momento del ricovero
  3. Ricoverato in ospedale per malnutrizione
  4. Nessuna modifica agli psicofarmaci nel mese precedente l'arruolamento nello studio
  5. Accettare di utilizzare una forma contraccettiva altamente efficace per almeno due settimane dopo la somministrazione di ketamina
  6. Avere un fornitore di cure primarie ambulatoriali, un fornitore di servizi medici o un operatore di salute comportamentale o uno psichiatra che gestisca o coordini attivamente le cure

Criteri di esclusione:

  1. Storia nel corso della vita di qualsiasi disturbo psicotico
  2. Disturbo da uso di sostanze moderato o grave
  3. Gravidanza indicata da un test di gravidanza sulle urine positivo durante lo screening, l'allattamento o l'intenzione di rimanere incinta entro 3 mesi dall'ingresso in questo studio
  4. Terapia elettroconvulsivante (ECT) o trattamento di stimolazione magnetica transcranica (TMS) entro 30 giorni prima dell'arruolamento
  5. Disabilità intellettiva o dello sviluppo
  6. Alto rischio di autolesionismo/suicidio
  7. Uso improprio o abuso di lassativi attivi
  8. Sindrome da rialimentazione biochimica o anomalia elettrolitica
  9. Anomalie cardiache identificate al momento del ricovero
  10. Assunzione di farmaci che sarebbe pericoloso somministrare con la ketamina
  11. Altre condizioni mediche o diagnosi, risultati dell'esame fisico, anomalie di laboratorio o rischi per la salute che potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi, a discrezione degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di ketamina
Droga: Infusione di ketamina
La ketamina verrà somministrata per via endovenosa a 0,5 mg/kg in 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nell'apprendimento inverso
Lasso di tempo: Giorno 2, giorno 4
Cambiamento medio nell'apprendimento inverso misurato dal compito di apprendimento inverso probabilistico. Nel compito, ai partecipanti vengono presentati due stimoli, viene detto loro di scegliere uno dei due stimoli in ciascuna prova e ricevono feedback riguardo se lo stimolo è "corretto" o " Errato." I partecipanti devono modificare la loro scelta in base al cambiamento delle contingenze stimolo-risultato nel tempo, impegnandosi in un apprendimento flessibile.
Giorno 2, giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amanda Downey, MD

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KL2TR001870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P0541014 (Altro identificatore: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Altro identificatore: UCSF Institutional Review Board Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione di ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi