Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ketaminu na učení při poruchách příjmu potravy (KETTLE)

5. června 2025 aktualizováno: Amanda Downey, MD

Zkouška "KONVICE": Účinky ketaminu na učení při poruchách příjmu potravy

Toto je jednomístná klinická studie intravenózního (IV) ketaminu s jednorázovou dávkou pro lékařsky hospitalizované dospívající a mladé dospělé s mentální anorexií nebo atypickou mentální anorexií. Příznaky poruchy příjmu potravy budou měřeny před a po infuzi ketaminu. Vyšetřovatelé předpokládají, že ketamin zvýší kognitivní flexibilitu, díky čemuž budou lékařské hospitalizace méně stresující tím, že zlepší schopnost učit se novým, pozitivním asociacím s jídlem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 16-26 let
  2. Splňuje diagnózu mentální anorexie (AN) nebo atypické mentální anorexie (atypická AN) podle kritérií DSM-5 při přijetí
  3. Přijati do nemocnice pro podvýživu
  4. Žádné změny psychiatrických léků měsíc před zařazením do studie
  5. Souhlaste s užíváním vysoce účinné formy antikoncepce alespoň dva týdny po podání ketaminu
  6. Mít ambulantního poskytovatele primární péče, lékaře nebo poskytovatele behaviorální zdravotní péče nebo psychiatra, který aktivně řídí nebo koordinuje péči

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza jakékoli psychotické poruchy
  2. Středně těžká nebo závažná porucha užívání návykových látek
  3. Těhotenství indikované pozitivním těhotenským testem v moči během screeningu, laktace nebo úmyslem otěhotnět do 3 měsíců od vstupu do této studie
  4. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS) do 30 dnů před zařazením
  5. Intelektuální nebo vývojové postižení
  6. Vysoké riziko sebepoškozování/sebevraždy
  7. Zneužívání nebo zneužívání aktivních laxativ
  8. Biochemický refeeding syndrom nebo elektrolytová abnormalita
  9. Srdeční abnormality zjištěné při přijetí
  10. Užívání léků, které by nebylo bezpečné podávat s ketaminem
  11. Jiný zdravotní stav nebo diagnóza, nález fyzikálního vyšetření, laboratorní abnormalita nebo zdravotní riziko, které by zvýšilo riziko nežádoucích příhod, podle uvážení zkoušejících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketaminová infuze
Lék: Ketaminová infuze
Ketamin bude podáván intravenózně v dávce 0,5 mg/kg po dobu 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od základní linie v obráceném učení
Časové okno: Den 2, Den 4
Střední změna v reverzním učení měřená pomocí pravděpodobnostního reverzního učebního úkolu. V úkolu jsou účastníkům předloženy dva podněty, je jim řečeno, aby si vybrali jeden ze dvou podnětů v každém pokusu, a obdrží zpětnou vazbu ohledně toho, zda je podnět „správný“ nebo „ Nesprávný." Účastníci musí upravit svůj výběr na základě měnících se nepředvídaných podnětů a výsledků v průběhu času a zapojit flexibilní učení.
Den 2, Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amanda Downey, MD

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KL2TR001870 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P0541014 (Jiný identifikátor: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Jiný identifikátor: UCSF Institutional Review Board Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketaminová infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit