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Efeitos da cetamina na aprendizagem em transtornos alimentares (KETTLE)

10 de junho de 2026 atualizado por: Amanda Downey, MD

Teste "KETTLE": efeitos da cetamina na aprendizagem em transtornos alimentares

Este é um ensaio clínico de dose única e local único de cetamina intravenosa (IV) para adolescentes e adultos jovens hospitalizados clinicamente com anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica. Os sintomas do transtorno alimentar serão medidos antes e depois da infusão de cetamina. Os investigadores levantam a hipótese de que a cetamina aumentará a flexibilidade cognitiva, tornando as hospitalizações médicas menos angustiantes, melhorando a capacidade de aprender associações novas e positivas com os alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade 16-26 anos
  2. Atende ao diagnóstico de anorexia nervosa (AN) ou anorexia nervosa atípica (AN atípica) de acordo com os critérios do DSM-5 na admissão
  3. Internado no hospital médico por desnutrição
  4. Nenhuma alteração nos medicamentos psiquiátricos no mês anterior à inscrição no estudo
  5. Concordar em usar uma forma altamente eficaz de contracepção durante pelo menos duas semanas após a administração de cetamina
  6. Ter um prestador de cuidados primários ambulatorial, médico ou prestador de saúde comportamental ou psiquiatra que esteja gerenciando ou coordenando ativamente os cuidados

Critérios de exclusão:

  1. História ao longo da vida de qualquer transtorno psicótico
  2. Transtorno por uso de substâncias moderado ou grave
  3. Gravidez indicada por um teste de gravidez de urina positivo durante a triagem, lactação ou intenção de engravidar dentro de 3 meses após a entrada neste estudo
  4. Tratamento de eletroconvulsoterapia (ECT) ou estimulação magnética transcraniana (TMS) nos 30 dias anteriores à inscrição
  5. Deficiência intelectual ou de desenvolvimento
  6. Alto risco de automutilação/suicídio
  7. Uso indevido ou abuso de laxante ativo
  8. Síndrome de realimentação bioquímica ou anormalidade eletrolítica
  9. Anormalidades cardíacas identificadas na admissão
  10. Tomar medicamentos que não seriam seguros para administração com cetamina
  11. Outra condição médica ou diagnóstico, achado de exame físico, anormalidade laboratorial ou risco à saúde que aumentaria o risco de eventos adversos, a critério dos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão de cetamina
Medicamento: Infusão de cetamina
A cetamina será administrada por via intravenosa na dose de 0,5 mg/kg durante 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na aprendizagem reversa
Prazo: Dia 2, Dia 4
Mudança média na aprendizagem reversa medida pela tarefa de aprendizagem reversa probabilística. Na tarefa, os participantes são apresentados a dois estímulos, instruídos a escolher um dos dois estímulos em cada tentativa e recebem feedback sobre se o estímulo está "Correto" ou " Incorreto." Os participantes devem modificar a sua escolha com base na mudança das contingências estímulo-resultado ao longo do tempo, envolvendo uma aprendizagem flexível.
Dia 2, Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amanda Downey, MD

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KL2TR001870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P0541014 (Outro identificador: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Outro identificador: UCSF Institutional Review Board Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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