Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin hatása a tanulásra étkezési zavarokban (KETTLE)

2026. június 10. frissítette: Amanda Downey, MD

"KETTLE" próba: Ketamin hatásai a tanulásra étkezési zavarok esetén

Ez az intravénás (IV) ketamin egyetlen helyszínen végzett, egyszeri dózisú klinikai vizsgálata anorexia nervosában vagy atípusos anorexia nervosában szenvedő, orvosilag kórházban lévő serdülők és fiatal felnőttek számára. Az evészavar tüneteit a ketamin infúzió előtt és után mérjük. A kutatók azt feltételezik, hogy a ketamin növeli a kognitív rugalmasságot, és kevésbé szorongatja az orvosi kórházi kezeléseket azáltal, hogy javítja az élelmiszerrel kapcsolatos új, pozitív asszociációk megismerésének képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16-26 éves korig
  2. Megfelel az anorexia nervosa (AN) vagy atípusos anorexia nervosa (atipikus AN) diagnózisának a DSM-5 kritériumai szerint a felvételkor
  3. Alultápláltság miatt bevitték az egészségügyi kórházba
  4. A próbafelvételt megelőző hónapban nem történt változás a pszichiátriai gyógyszerekben
  5. Fogadja el, hogy a ketamin beadását követően legalább két hétig nagyon hatékony fogamzásgátlási módot alkalmaz
  6. Rendelkezik járóbeteg alapellátó szolgáltatóval, egészségügyi szolgáltatóval, viselkedési egészségügyi szolgáltatóval vagy pszichiáterrel, aki aktívan irányítja vagy koordinálja az ellátást

Kizárási kritériumok:

  1. Életre szóló pszichotikus rendellenesség
  2. Mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar
  3. Terhesség, amelyet pozitív vizelet terhességi teszt jelez a szűrés során, a szoptatás vagy a terhességi szándék a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
  4. Elektrokonvulzív terápia (ECT) vagy transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) kezelés a beiratkozás előtt 30 napon belül
  5. Értelmi vagy fejlődési fogyatékosság
  6. Magas az önkárosító/öngyilkossági kockázat
  7. Aktív hashajtó visszaélés vagy visszaélés
  8. Biokémiai újratáplálási szindróma vagy elektrolit-rendellenesség
  9. A felvételkor észlelt szívelégtelenség
  10. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ketaminnal történő alkalmazása nem biztonságos
  11. Egyéb egészségügyi állapot vagy diagnózis, fizikális vizsgálati lelet, laboratóriumi eltérés vagy egészségügyi kockázat, amely növeli a nemkívánatos események kockázatát, a vizsgálók belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin infúzió
Drog: Ketamin infúzió
A ketamint intravénásan adják be 0,5 mg/ttkg mennyiségben 40 perc alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a fordított tanulásban
Időkeret: 2. nap, 4. nap
A reverzális tanulás átlagos változása a valószínűségi reverzális tanulási feladattal mérve. A feladatban a résztvevők két ingert kapnak, és azt mondják, hogy minden kísérlet során válasszanak egyet a két inger közül, és kapjanak visszajelzést arról, hogy az inger "helyes" vagy " Helytelen." A résztvevőknek módosítaniuk kell választásukat az idő múlásával függő inger-eredmény-kontingenciák alapján, és rugalmas tanulást kell alkalmazniuk.
2. nap, 4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amanda Downey, MD

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KL2TR001870 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P0541014 (Egyéb azonosító: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Egyéb azonosító: UCSF Institutional Review Board Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel