Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина на обучение при расстройствах пищевого поведения (KETTLE)

10 июня 2026 г. обновлено: Amanda Downey, MD

Исследование «KETTLE»: влияние кетамина на обучение при расстройствах пищевого поведения

Это одноцентровое клиническое исследование с однократной дозой внутривенного (ВВ) кетамина для госпитализированных подростков и молодых людей с нервной анорексией или атипичной нервной анорексией. Симптомы расстройства пищевого поведения будут измеряться до и после введения кетамина. Исследователи предполагают, что кетамин повысит когнитивную гибкость, делая госпитализацию менее неприятной за счет улучшения способности запоминать новые положительные ассоциации с едой.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 16-26 лет
  2. При поступлении соответствует диагнозу нервной анорексии (АН) или атипичной нервной анорексии (атипичная АН) согласно критериям DSM-5.
  3. Поступил в больницу из-за недоедания
  4. Никаких изменений в приеме психиатрических препаратов за месяц до включения в исследование.
  5. Согласитесь использовать высокоэффективную форму контрацепции в течение как минимум двух недель после приема кетамина.
  6. Наличие амбулаторного поставщика первичной медицинской помощи, медицинского работника, специалиста по поведенческому здоровью или психиатра, который активно управляет или координирует помощь.

Критерии исключения:

  1. Любое психотическое расстройство в течение всей жизни
  2. Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  3. Беременность, о которой свидетельствует положительный результат теста на беременность в моче во время скрининга, лактация или намерение забеременеть в течение 3 месяцев с момента включения в это исследование.
  4. Лечение электросудорожной терапией (ЭСТ) или транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) в течение 30 дней до включения в исследование.
  5. Интеллектуальная отсталость или нарушение развития
  6. Высокий риск членовредительства/самоубийства
  7. Злоупотребление или злоупотребление активными слабительными средствами
  8. Синдром биохимического повторного питания или нарушение электролитного баланса.
  9. Сердечные нарушения, выявленные при поступлении.
  10. Прием лекарств, которые было бы небезопасно назначать вместе с кетамином.
  11. Другое состояние здоровья или диагноз, данные медицинского осмотра, лабораторные отклонения или риск для здоровья, которые могут увеличить риск нежелательных явлений, по усмотрению исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин инфузия
Лекарство: Настой кетамина
Кетамин будет вводиться внутривенно в дозе 0,5 мг/кг в течение 40 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем при обратном обучении
Временное ограничение: День 2, День 4
Среднее изменение в обратном обучении, измеренное с помощью задачи вероятностного обратного обучения. В этом задании участникам предъявляются два стимула, им предлагается выбрать один из двух стимулов в каждом испытании, и они получают обратную связь относительно того, является ли стимул «правильным» или «правильным». Неправильно». Участники должны изменить свой выбор в зависимости от непредвиденных обстоятельств, связанных со стимулами и результатами, с течением времени, используя гибкое обучение.
День 2, День 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amanda Downey, MD

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KL2TR001870 (Грант/контракт NIH США)
  • P0541014 (Другой идентификатор: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Другой идентификатор: UCSF Institutional Review Board Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться