通过临床医生电子支持进行渐进式跟腱负重 (PACE)
2025年10月1日 更新者：Ruth Chimenti
通过临床医生电子支持 (PACE) 进行渐进式跟腱负重
这是一项针对患有跟腱疼痛的个体的随机对照试验。
这项研究旨在确定一种有效的跟腱疼痛康复计划，扩大军事人员获得护理的机会并预测治疗反应。
获得医疗服务的机会有限或延迟可能会加剧 AT 引起的疼痛的严重程度和残疾的持续时间。
这对于部署到战场环境或在繁忙的军事治疗设施中出现的个人尤其重要。
因此，确定高效且有效的治疗途径至关重要，以最大限度地提高医疗服务的可及性并促进快速、无痛地恢复全职工作。
研究概览
详细说明
这项非劣效性试验的目的是确定一个以 AT 教育和锻炼为重点的康复计划，以扩大军事人员获得护理的机会，并确定预测康复反应的因素。 以下目标将检验我们的中心假设，即单次就诊、PT 启动的康复计划在改善疼痛和减少残疾方面与多次就诊、PT 指导的 AT 康复计划一样有效，并且在开始锻炼后两周内在治疗过程中，患者报告的结果的早期变化可以识别反应者。
具体目标 1. 确定单次就诊、PT 发起的康复计划与多次就诊、PT 指导的 AT 康复计划的疗效。
具体目标 2. 确定 4 周后疼痛和残疾得到最大改善的个体的早期预后因素。
研究设计。 我们的方法将使用单盲、双臂、平行 2 期随机对照试验。 AT 患者将被随机分配到两个康复计划之一：1) 通过远程医疗与物理治疗师 (PT) 进行单次就诊启动自我引导干预，然后是参与者可以异步完成的模块，或 2) PT 引导干预（护理标准）六次一对一远程医疗就诊。 我们将在两个地点（爱荷华大学医院和诊所；卡瓦佐斯堡卡尔·R·达纳尔陆军医疗中心）招募 160 名 AT 患者，并在 2 周内获得基线变量和立即反应来表征样本。 将在 4 周（主要终点）、8 周、26 周和 1 年时评估结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Danielson, DDS
- 电话号码：319-356-1722
- 邮箱：chimenti-lab@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jessica F Danielson, DDS
- 电话号码：319-356-1722
- 邮箱：jessica-danielson@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
-
接触：
- Jessica F Danielson, DDS
- 电话号码：319-356-1722
- 邮箱：jessica-danielson@uiowa.edu
-
接触：
- Jessica Danielson, DDS
- 电话号码：319-335-9791
- 邮箱：Chimenti-lab@uiowa.edu
-
首席研究员：
- Ruth L Chimenti, PT, PhD
-
-
Texas
-
Fort Cavazos、Texas、美国、76544
- 尚未招聘
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
-
接触：
- Jessica Danielson, DDS
- 电话号码：319-356-1722
- 邮箱：chimenti-lab@uiowa.edu
-
接触：
- Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC
- 电话号码：254-286-7898
- 邮箱：mathew.j.frazier.civ@health.mil
-
首席研究员：
- Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疼痛局限于跟腱（插入或中部）
- 肌腱负荷运动时 AT 疼痛大于或等于 3/10
排除标准：
- 18岁以下或60岁以上
- 体重指数 > 45 公斤/平方米
- 主要由鉴别诊断引起的疼痛，包括腱旁炎、滑囊炎（跟后或皮下）、后踝撞击或三角骨、腓肠神经刺激或神经病变、跖肌腱受累）
- 影像学上存在部分跟腱撕裂或断裂，或者有经手术或保守治疗证实的跟腱断裂病史
- 过去 3 个月内接受过 AT 物理治疗
- 过去 3 个月内有下肢肌腱/筋膜类固醇注射史或跟腱区域注射史
- 过去 6 个月内服用氟喹诺酮类药物史
- 接受治疗的 AT 手术或侵入性手术史
- 确诊的全身炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎）、内分泌紊乱伴并发症（例如不受控制的 I 型或 II 型糖尿病、糖尿病周围神经病变）、结缔组织疾病（例如马凡氏综合征、Ehlers Danlos）或妊娠
- 跌倒风险较高（四步方形测试 >15 秒）
- 拒绝随机化或无法或不感兴趣使用网络摄像头或智能手机完成虚拟访问或完成测验和调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单人访问，物理治疗师发起的和自节奏的康复
参与者将完成6个在线模块，每个模块将需要10到20分钟。 这些模块可以在8周内以自己的速度完成，包括：
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所有参与者都将接受渐进式跟腱负荷锻炼计划的指导。
所有参与者都将接受有关跟腱病术语、常见症状、诊断、预期恢复时间表、体力活动的重要性、自我管理策略、影响疼痛的多种因素、替代和辅助治疗方案的教育。
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有源比较器：多访问，物理治疗师指导康复
参与者将在8周内参加6至7次远程医疗课程，每次将持续30至45分钟，其中包括：
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所有参与者都将接受渐进式跟腱负荷锻炼计划的指导。
所有参与者都将接受有关跟腱病术语、常见症状、诊断、预期恢复时间表、体力活动的重要性、自我管理策略、影响疼痛的多种因素、替代和辅助治疗方案的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱疼痛
大体时间：从入学到4周
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参与者将使用言语数字评级量表（NRS，0到10）报告单肢脚跟加剧期间运动诱发的疼痛的强度。
其中“ 0”代表“无疼痛”，而“ 10”表示“可以想象的最严重的疼痛”。
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从入学到4周
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残疾
大体时间：从入学到4周
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维多利亚时代体育评估学院（Visa-A）得分范围为0至100。
较低的分数表明症状严重程度更大。
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从入学到4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth L Chimenti, PT, PhD、University of Iowa
- 研究主任：Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC、Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月20日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202405285
- HT94252410536 (其他赠款/资助编号：US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据国会指导的医学研究计划关于共享数据和研究资源的政策，我们将共享无法轻易复制的研究资源，包括主要结果数据和研究资源，例如康复讲义和视频。
主要成果将通过爱荷华州研究在线存储库免费向公众开放。
该存储库是开放访问的，由爱荷华大学图书馆维护，用于保存和共享教师、学生和工作人员的智力成果。
IPD 共享时间框架
IPD 将在完成研究后 1 年内提供，并保持至少 10 年
IPD 共享访问标准
数据链接将在完成研究后一年内共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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