Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiv Achilles-laddning via E-support för läkare (PACE)

1 oktober 2025 uppdaterad av: Ruth Chimenti

Progressiv Achilles-laddning via E-support (PACE)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med individer som har smärta i akillessenan. Denna studie är utformad för att identifiera ett effektivt rehabiliteringsprogram för smärta i akillessenan som utökar tillgången till vård för militär personal och för att förutsäga behandlingssvar. Begränsad eller försenad tillgång till sjukvård kan förvärra smärtans svårighetsgrad och varaktigheten av funktionshinder på grund av AT. Detta är särskilt relevant för individer som är utplacerade till slagfältsmiljöer eller som ses i livliga militära behandlingsanläggningar. Därför är det avgörande att identifiera effektiva och effektiva behandlingsvägar som maximerar tillgången till sjukvård och underlättar en snabb och smärtfri återgång till full tjänst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna icke-underlägsenhetsprövning är att identifiera ett rehabiliteringsprogram fokuserat på utbildning och träning för AT som utökar tillgången till vård för militär personal och att identifiera faktorer som förutsäger svar på rehabilitering. Följande syften kommer att testa vår centrala hypotes att ett engångsbesök, PT-initierat rehabiliteringsprogram kommer att vara lika effektivt för att förbättra smärta och minska funktionshinder som ett flerbesöks, PT-guidad rehabiliteringsprogram för AT och att inom två veckor efter att träningen påbörjats behandling kan tidiga förändringar i patientrapporterade resultat identifiera svarspersoner.

Specifikt mål 1. Bestäm effektiviteten av ett engångsbesök, PT-initierat rehabiliteringsprogram kontra ett flerbesöks, PT-guidad rehabiliteringsprogram för AT.

Specifikt mål 2. Identifiera tidiga prognostiska faktorer för individer som upplever den största förbättringen av smärta och funktionshinder med fyra veckor.

Studiedesign. Vår metod kommer att använda en enkelblind, tvåarmad, parallell fas 2 randomiserad kontrollerad studie. Individer med AT kommer att randomiseras till ett av två rehabiliteringsprogram: 1) självguidad intervention som initieras med ett enda besök hos en sjukgymnast (PT) via telehälsa följt av moduler som deltagaren kan genomföra asynkront, eller 2) PT-guidad intervention (standardvård) med sex en-till-en telehälsobesök. Vi kommer att registrera 160 individer med AT på två platser (University of Iowa Hospitals & Clinics; Carl R. Darnall Army Medical Center, Fort Cavazos) och erhålla baslinjevariabler och omedelbart svar efter 2 veckor för att karakterisera provet. Resultaten kommer att bedömas efter 4 veckor (primärt effektmått), 8 veckor, 26 veckor och 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Förenta staterna, 76544
        • Har inte rekryterat ännu
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta lokaliserad till akillessenan (insättning eller mittdel)
  • AT smärta större än eller lika med 3/10 med senbelastningsövning

Uteslutningskriterier:

  • Yngre än 18 år eller äldre än 60 år
  • BMI > 45 kg/m2
  • Smärta främst på grund av en differentialdiagnos, inklusive paratendonit, bursit (retrocalcaneal eller subkutan), posterior ankelimpingement eller os trigonum, irritation eller neuropati i suralnerven, plantaris sena involvering)
  • Förekomst av en partiell hälsenan bristning eller bristning på bildbehandling eller en historia av hälsenan ruptur som verifierats av kirurgisk eller konservativ behandling
  • Har gått sjukgymnastik för AT de senaste 3 månaderna
  • Historik av steroidinjektion i nedre extremitetssenor/fascia eller någon injektion i akillessenregionen under de senaste 3 månaderna
  • Historik med att ha tagit fluorokinoloner under de senaste 6 månaderna
  • Historik av operation eller invasiv procedur för AT vid inskrivning för behandling
  • Diagnostiserade systemiska inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit), endokrina störningar med komplikationer (t.ex. okontrollerad diabetes typ I eller II, diabetisk perifer neuropati), bindvävsstörning (t.ex. Marfans syndrom, Ehlers Danlos) eller graviditet
  • Med hög risk för fall (fyrastegs kvadrattest >15 sekunder)
  • Vägrar randomisering eller oförmögen eller ointresserad av att slutföra virtuella besök med en webbkamera eller smartphone eller fylla i frågesporter och undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelbesök, fysioterapeut initierat och självutrymme rehabilitering

Deltagarna kommer att slutföra 6 online -moduler, som tar 10 till 20 minuter vardera. Modulerna kan slutföras i sin egen takt under 8 veckor och inkludera:

  1. Träningsdeltagande: Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man utvecklar ett hemövningsprogram. Deltagarna kommer också att behöva slutföra en hemsövningslogg.
  2. Utbildning: Deltagarna kommer att få läxor att göra hemma mellan online -modulens sessioner. Online -frågesporter hjälper till att granska utbildningsmaterialet.
Övrig: Utöva
Alla deltagare kommer att instrueras i ett progressivt träningsprogram för akillessenanladdning.
Övrig: Utbildning
Alla deltagare kommer att få utbildning om Achilles tendinopati-terminologi, vanliga symtom, diagnos, förväntad återhämtningstid, vikten av fysisk aktivitet, självhanteringsstrategier, flera faktorer som påverkar smärta, alternativa och kompletterande behandlingsalternativ.
Aktiv komparator: Multibesök, fysioterapeut guidad rehabilitering

Deltagarna kommer att delta i 6 till 7 telehälsosessioner under 8 veckor, vilket kommer att pågå i 30 till 45 minuter vardera och inkludera:

  1. Träningsdeltagande: Instruktion från en fysioterapeut kommer att tillhandahållas om hur man slutför ett hemövningsprogram mellan behandlingssessioner. Deltagarna kommer också att behöva slutföra en hemsövningslogg.
  2. Utbildning: Deltagarna kommer att få läxor och frågesporter online att göra hemma mellan behandlingssessioner. Sjukgymnasten kommer att granska utbildningsmaterialet vid varje besök.
Övrig: Utöva
Alla deltagare kommer att instrueras i ett progressivt träningsprogram för akillessenanladdning.
Övrig: Utbildning
Alla deltagare kommer att få utbildning om Achilles tendinopati-terminologi, vanliga symtom, diagnos, förväntad återhämtningstid, vikten av fysisk aktivitet, självhanteringsstrategier, flera faktorer som påverkar smärta, alternativa och kompletterande behandlingsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tendensmärta
Tidsram: Från registrering till 4 veckor
Deltagarna kommer att rapportera intensiteten av rörelse-framkallade smärta under enstaka lemhelhöjningar med den verbala numeriska betygsskalan (NRS, 0 till 10). Där "0" representerar "ingen smärta" och "10" indikerar "värsta smärta som kan tänkas."
Från registrering till 4 veckor
Handikapp
Tidsram: Från registrering till 4 veckor
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (Visa-A) med poängintervall från 0 till 100. En lägre poäng indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Från registrering till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruth Chimenti

Samarbetspartners

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • Studierektor: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202405285
  • HT94252410536 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med kongressens policy för medicinska forskningsprogram för att dela data och forskningsresurser kommer vi att dela forskningsresurser som inte lätt kan replikeras, inklusive data om primära resultat och forskningsresurser, såsom rehabiliteringsbilagor och videor. Primära resultat kommer att vara fritt tillgängliga för allmänheten via Iowa Research Online repository. Förvaret är öppet och underhålls av biblioteken vid University of Iowa för att bevara och dela intellektuellt arbete av lärare, studenter och personal.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att vara tillgänglig inom 1 år efter avslutad studie och förbli tillgänglig i minst 10 år

Kriterier för IPD Sharing Access

En länk till data kommer att delas inom 1 år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera