Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywne ładowanie Achillesa za pośrednictwem e-wsparcia lekarza (PACE)

1 października 2025 zaktualizowane przez: Ruth Chimenti

Progresywne obciążenie Achillesa za pośrednictwem e-wsparcia lekarza (PACE)

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem osób cierpiących na ból ścięgna Achillesa. Celem tego badania jest określenie skutecznego programu rehabilitacji bólu ścięgna Achillesa, który zwiększy dostęp personelu wojskowego do opieki zdrowotnej oraz pozwoli przewidzieć odpowiedź na leczenie. Ograniczony lub opóźniony dostęp do opieki zdrowotnej może zaostrzyć nasilenie bólu i czas trwania niepełnosprawności spowodowanej AT. Jest to szczególnie istotne w przypadku osób rozmieszczonych na polu walki lub przebywających w ruchliwych wojskowych zakładach leczniczych. Dlatego niezwykle istotne jest określenie wydajnych i skutecznych ścieżek leczenia, które maksymalizują dostęp do opieki zdrowotnej oraz ułatwiają szybki i bezbolesny powrót do pełnych obowiązków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania dotyczącego równoważności jest identyfikacja programu rehabilitacji skupiającego się na edukacji i ćwiczeniach dla AT, który poszerza dostęp do opieki dla personelu wojskowego oraz identyfikacja czynników prognozujących reakcję na rehabilitację. Poniższe cele sprawdzą naszą główną hipotezę, że program rehabilitacji inicjowany przez PT z jedną wizytą będzie tak samo skuteczny w łagodzeniu bólu i zmniejszeniu niepełnosprawności, jak program rehabilitacji AT obejmujący wiele wizyt pod kontrolą PT i że w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia ćwiczeń leczenia, wczesne zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów mogą pomóc w zidentyfikowaniu osób odpowiadających na leczenie.

Cel szczegółowy 1. Określenie skuteczności programu rehabilitacji AT inicjowanego jedną wizytą w porównaniu z programem rehabilitacji AT obejmującym wiele wizyt i kierowanym PT.

Cel szczegółowy 2. Identyfikacja wczesnych czynników prognostycznych u osób, u których w ciągu czterech tygodni nastąpi największa poprawa w zakresie bólu i niepełnosprawności.

Projekt Studium. W naszym podejściu wykorzystamy randomizowane, kontrolowane badanie fazy 2 z pojedynczą ślepą próbą, dwuramiennym i równoległym. Osoby z AT zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch programów rehabilitacyjnych: 1) interwencja prowadzona samodzielnie, rozpoczynająca się od pojedynczej wizyty u fizjoterapeuty (PT) za pośrednictwem telezdrowia, a następnie moduły, które uczestnik może ukończyć asynchronicznie, lub 2) interwencja prowadzona pod kierunkiem PT (standard opieki) z sześcioma indywidualnymi wizytami telezdrowia. Zapiszemy 160 osób z AT w dwóch ośrodkach (szpitale i kliniki Uniwersytetu Iowa; Carl R. Darnall Army Medical Center, Fort Cavazos) i uzyskamy zmienne wyjściowe oraz natychmiastową odpowiedź po 2 tygodniach w celu scharakteryzowania próbki. Wyniki będą oceniane po 4 tygodniach (główny punkt końcowy), 8 tygodniach, 26 tygodniach i 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból zlokalizowany w ścięgnie Achillesa (w części przyczepnej lub środkowej)
  • W ból większy lub równy 3/10 przy ćwiczeniach obciążających ścięgna

Kryteria wykluczenia:

  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 60 lat
  • BMI > 45 kg/m2
  • Ból wynikający głównie z diagnostyki różnicowej, obejmującej zapalenie przyścięgna, zapalenie kaletki (w okolicy piętowej lub podskórnej), ucisk tylnej części stawu skokowego lub ujścia trójdzielnego, podrażnienie lub neuropatię nerwu łydkowego, zajęcie ścięgna podeszwowego)
  • Obecność częściowego naderwania lub zerwania ścięgna Achillesa w badaniu obrazowym lub zerwanie ścięgna Achillesa w wywiadzie, potwierdzone leczeniem chirurgicznym lub zachowawczym
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy uczęszczał na fizjoterapię z powodu AT
  • Historia wstrzyknięć steroidów w ścięgna/powięź kończyn dolnych lub jakichkolwiek wstrzyknięć w okolicę ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia przyjmowania fluorochinolonów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia operacji lub zabiegu inwazyjnego z powodu AT po stronie zgłaszającej się do leczenia
  • Zdiagnozowane ogólnoustrojowe stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), zaburzenia endokrynologiczne z powikłaniami (np. niekontrolowana cukrzyca typu I lub II, obwodowa neuropatia cukrzycowa), zaburzenia tkanki łącznej (np. zespół Marfana, Ehlersa Danlosa) lub ciąża
  • Osoby z wysokim ryzykiem upadków (czteroetapowy test kwadratowy > 15 sekund)
  • Odmowa randomizacji lub możliwość lub brak zainteresowania odbyciem wirtualnych wizyt za pomocą kamery internetowej lub smartfona lub wypełnieniem quizów i ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednocześnie, inicjowana fizjoterapeuta i rehabilitacja samozadowolenia

Uczestnicy wypełnią 6 modułów online, które zabiorą od 10 do 20 minut. Moduły można ukończyć we własnym tempie w ciągu 8 tygodni i obejmować:

  1. Udział ćwiczeń: Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące rozwoju programu ćwiczeń domowych. Uczestnicy będą musieli również ukończyć domowy dziennik ćwiczeń.
  2. Edukacja: Uczestnicy będą mieli pracę domową do wykonania w domu pomiędzy sesjami modułów online. Quizy online pomogą w przejrzeniu materiałów edukacyjnych.
Inny: Ćwiczenia
Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie progresywnego programu ćwiczeń obciążających ścięgno Achillesa.
Inny: Edukacja
Wszyscy uczestnicy otrzymają wiedzę na temat terminologii dotyczącej tendinopatii Achillesa, typowych objawów, diagnozy, oczekiwanego harmonogramu powrotu do zdrowia, znaczenia aktywności fizycznej, strategii samodzielnego leczenia, wielu czynników wpływających na ból, alternatywnych i uzupełniających opcji leczenia.
Aktywny komparator: Multi-visit, rehabilitacja z przewodnictwem fizjoterapeuty

Uczestnicy wezmą udział w sesjach telezdrowia od 6 do 7 w ciągu 8 tygodni, które potrwają od 30 do 45 minut i obejmują:

  1. Udział ćwiczeń: Instrukcje od fizjoterapeuty zostaną dostarczone na temat ukończenia programu ćwiczeń domowych między sesjami leczenia. Uczestnicy będą musieli również ukończyć domowy dziennik ćwiczeń.
  2. Edukacja: Uczestnicy otrzymają pracę domową i quizy online do wykonania w domu między sesjami leczenia. Fizjoterapeuta dokona przeglądu materiałów edukacyjnych podczas każdej wizyty.
Inny: Ćwiczenia
Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie progresywnego programu ćwiczeń obciążających ścięgno Achillesa.
Inny: Edukacja
Wszyscy uczestnicy otrzymają wiedzę na temat terminologii dotyczącej tendinopatii Achillesa, typowych objawów, diagnozy, oczekiwanego harmonogramu powrotu do zdrowia, znaczenia aktywności fizycznej, strategii samodzielnego leczenia, wielu czynników wpływających na ból, alternatywnych i uzupełniających opcji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ścięgien
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
Uczestnicy zgłoszą intensywność bólu wywołanego ruchem podczas podnoszenia pięty pojedynczej kończyny przy użyciu werbalnej skali oceny liczbowej (NRS, 0 do 10). Gdzie „0” reprezentuje „brak bólu”, a „10” wskazuje na „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Od rejestracji do 4 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (Visa-A) z wynikiem od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Od rejestracji do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruth Chimenti

Współpracownicy

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • Dyrektor Studium: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202405285
  • HT94252410536 (Inny numer grantu/finansowania: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką dotyczącą programów badań medycznych kierowanych przez Kongres dotyczącą udostępniania danych i zasobów badawczych, będziemy udostępniać zasoby badawcze, których nie można łatwo odtworzyć, w tym dane dotyczące głównych wyników i zasoby badawcze, takie jak ulotki i filmy dotyczące rehabilitacji. Podstawowe wyniki będą publicznie dostępne za pośrednictwem repozytorium Iowa Research Online. Repozytorium jest ogólnodostępne i jest utrzymywane przez Biblioteki Uniwersytetu Iowa w celu przechowywania i udostępniania pracy intelektualnej wykładowców, studentów i personelu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia badania i pozostaną dostępne przez co najmniej 10 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Link do danych zostanie udostępniony w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj