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Chargement progressif d'Achille via l'assistance électronique du clinicien (PACE)

1 octobre 2025 mis à jour par: Ruth Chimenti

Chargement progressif d'Achille via l'assistance électronique du clinicien (PACE)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé mené auprès de personnes souffrant de douleurs au tendon d'Achille. Cette étude vise à identifier un programme de rééducation efficace pour la douleur au tendon d'Achille qui élargit l'accès aux soins pour le personnel militaire et pour prédire la réponse au traitement. Un accès limité ou retardé aux soins de santé peut exacerber la gravité de la douleur et la durée de l’invalidité due à l’AT. Cela est particulièrement pertinent pour les personnes déployées sur le champ de bataille ou observées dans des installations de traitement militaires très fréquentées. Par conséquent, il est crucial d’identifier des parcours de traitement efficaces et efficients qui maximisent l’accès aux soins de santé et facilitent un retour rapide et sans douleur au plein travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cet essai de non-infériorité sont d'identifier un programme de réadaptation axé sur l'éducation et l'exercice pour l'AT qui élargit l'accès aux soins pour le personnel militaire et d'identifier les facteurs qui prédisent les réponses à la réadaptation. Les objectifs suivants testeront notre hypothèse centrale selon laquelle un programme de réadaptation en une seule visite, initié par le PT, sera aussi efficace pour améliorer la douleur et réduire l'invalidité qu'un programme de rééducation à plusieurs visites guidé par le PT pour l'AT et cela dans les deux semaines suivant le début de l'exercice. traitement, les changements précoces dans les résultats rapportés par les patients peuvent identifier les répondeurs.

Objectif spécifique 1. Déterminer l'efficacité d'un programme de réadaptation en une seule visite initié par le PT par rapport à un programme de réadaptation à plusieurs visites guidé par le PT pour l'AT.

Objectif spécifique 2. Identifier les facteurs pronostiques précoces pour les personnes qui connaissent la plus grande amélioration de la douleur et de l'invalidité en quatre semaines.

Conception de l'étude. Notre approche utilisera un essai contrôlé randomisé parallèle de phase 2 en simple aveugle, à deux bras. Les personnes atteintes d'AT seront randomisées dans l'un des deux programmes de réadaptation : 1) intervention autoguidée initiée par une seule visite avec un physiothérapeute (PT) via télésanté suivie de modules que le participant peut suivre de manière asynchrone, ou 2) intervention guidée par PT (norme de soins) avec six visites individuelles de télésanté. Nous recruterons 160 personnes atteintes d'AT sur deux sites (hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa ; centre médical militaire Carl R. Darnall, Fort Cavazos) et obtiendrons des variables de base et une réponse immédiate à 2 semaines pour caractériser l'échantillon. Les résultats seront évalués à 4 semaines (critère principal), 8 semaines, 26 semaines et 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, États-Unis, 76544
        • Pas encore de recrutement
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur localisée au tendon d'Achille (insertion ou partie médiane)
  • Douleur AT supérieure ou égale à 3/10 avec exercice de mise en charge tendineuse

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans ou plus de 60 ans
  • IMC > 45 kg/m2
  • Douleur principalement due à un diagnostic différentiel, notamment paratendinite, bursite (rétrocalcanéenne ou sous-cutanée), conflit postérieur de la cheville ou de l'os trigone, irritation ou neuropathie du nerf sural, atteinte du tendon plantaire)
  • Présence d'une déchirure ou rupture partielle du tendon d'Achille à l'imagerie ou antécédents de rupture du tendon d'Achille vérifiés par une prise en charge chirurgicale ou conservatrice
  • J'ai suivi une thérapie physique pour AT au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents d'injection de stéroïdes dans les tendons/fascias des membres inférieurs ou toute injection dans la région du tendon d'Achille au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de prise de fluoroquinolones au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de chirurgie ou de procédure invasive pour AT lors de l'inscription au traitement
  • Troubles inflammatoires systémiques diagnostiqués (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante), trouble endocrinien avec complications (par exemple, diabète de type I ou II non contrôlé, neuropathie périphérique diabétique), trouble du tissu conjonctif (par exemple, syndrome de Marfan, Ehlers Danlos) ou grossesse.
  • À risque élevé de chute (test carré en quatre étapes > 15 secondes)
  • Refus de randomisation ou incapacité ou manque d'intérêt à effectuer des visites virtuelles avec une webcam ou un téléphone intelligent ou à répondre à des quiz et à des enquêtes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites à une seule visite, physiothérapeute initiée et réhabilitation d'auto-espace

Les participants termineront 6 modules en ligne, ce qui prendra 10 à 20 minutes chacun. Les modules peuvent être achevés à leur propre rythme sur 8 semaines et inclure:

  1. Participation de l'exercice: les participants recevront des instructions sur la façon de progresser dans un programme d'exercice à domicile. Les participants devront également terminer un journal d'exercice à domicile.
  2. Éducation: Les participants recevront leurs devoirs à faire à la maison entre les séances de modules en ligne. Les quiz en ligne aideront à revoir le matériel éducatif.
Autre: Exercice
Tous les participants suivront un programme d'exercices progressifs de chargement du tendon d'Achille.
Autre: Éducation
Tous les participants recevront une formation sur la terminologie de la tendinopathie d'Achille, les symptômes courants, le diagnostic, le calendrier de récupération attendu, l'importance de l'activité physique, les stratégies d'autogestion, les multiples facteurs influençant la douleur, les options de traitement alternatives et complémentaires.
Comparateur actif: Réhabilitation guidée à plusieurs visites et physiothérapeute

Les participants assisteront à 6 à 7 séances de télésanté sur 8 semaines, ce qui durera 30 à 45 minutes chacun et comprendra:

  1. Participation de l'exercice: L'enseignement d'un physiothérapeute sera fourni sur la façon de terminer un programme d'exercice à domicile entre les séances de traitement. Les participants devront également terminer un journal d'exercice à domicile.
  2. Éducation: Les participants recevront des devoirs et des quiz en ligne à faire à la maison entre les séances de traitement. Le physiothérapeute examinera le matériel éducatif à chaque visite.
Autre: Exercice
Tous les participants suivront un programme d'exercices progressifs de chargement du tendon d'Achille.
Autre: Éducation
Tous les participants recevront une formation sur la terminologie de la tendinopathie d'Achille, les symptômes courants, le diagnostic, le calendrier de récupération attendu, l'importance de l'activité physique, les stratégies d'autogestion, les multiples facteurs influençant la douleur, les options de traitement alternatives et complémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur tendon
Délai: De l'inscription à 4 semaines
Les participants rapporteront l'intensité de la douleur évoquée par le mouvement pendant les augmentations de talons de membre unique en utilisant l'échelle de notation numérique verbale (NRS, 0 à 10). Où "0" représente "aucune douleur" et "10" indique "la pire douleur imaginable".
De l'inscription à 4 semaines
Invalidité
Délai: De l'inscription à 4 semaines
Institut victorien d'évaluation sportive-Achille (VISA-A) avec un score varie de 0 à 100. Un score inférieur indique une plus grande gravité des symptômes.
De l'inscription à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruth Chimenti

Collaborateurs

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • Directeur d'études: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202405285
  • HT94252410536 (Autre subvention/numéro de financement: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à la politique des programmes de recherche médicale dirigés par le Congrès sur le partage des données et des ressources de recherche, nous partagerons les ressources de recherche qui ne peuvent pas être facilement reproduites, y compris les données sur les principaux résultats et les ressources de recherche, telles que les documents et les vidéos de réadaptation. Les principaux résultats seront accessibles gratuitement au public via le référentiel Iowa Research Online. Le référentiel est en libre accès et géré par les bibliothèques de l'Université de l'Iowa pour la préservation et le partage du travail intellectuel des professeurs, des étudiants et du personnel.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible dans l'année suivant la fin de l'étude et restera disponible pendant au moins 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Un lien vers les données sera partagé dans l'année suivant la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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