Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív Achilles-betöltés a Clinician E-támogatáson keresztül (PACE)

2025. október 1. frissítette: Ruth Chimenti

Progresszív Achilles-terhelés a Clinician E-támogatáson keresztül (PACE)

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat olyan egyének bevonásával, akiknek Achilles-ín fájdalma van. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítson egy hatékony rehabilitációs programot az Achilles-ín fájdalom kezelésére, amely kiterjeszti a katonaság ellátásához való hozzáférést, és megjósolja a kezelésre adott válaszokat. Az egészségügyi ellátáshoz való korlátozott vagy késleltetett hozzáférés súlyosbíthatja a fájdalom súlyosságát és az AT miatti rokkantság időtartamát. Ez különösen fontos azokra az egyénekre, akiket harctéri helyszínekre vetnek be, vagy akiket forgalmas katonai kezelési létesítményekben látnak. Ezért kulcsfontosságú olyan hatékony és eredményes kezelési módok azonosítása, amelyek maximalizálják az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést, és megkönnyítik a gyors és fájdalommentes visszatérést a teljes szolgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a nem inferioritási vizsgálatnak a célja egy olyan rehabilitációs program azonosítása, amely az AT oktatására és gyakorlatára összpontosít, és amely kiterjeszti a katonai személyzet ellátásához való hozzáférést, és azonosítani azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a rehabilitációra adott válaszokat. A következő célok próbára teszik azt a központi hipotézisünket, hogy az egylátogatásos, PT által kezdeményezett rehabilitációs program ugyanolyan hatékonyan javítja a fájdalmat és csökkenti a fogyatékosságot, mint egy több látogatásból álló, PT által irányított rehabilitációs program az AT számára, és az edzés megkezdését követő két héten belül. kezelés, a betegek által jelentett eredmények korai változásai azonosíthatják a reagálókat.

Speciális cél 1. Határozza meg az egyvizites, PT által kezdeményezett rehabilitációs program hatékonyságát a több vizitből álló, PT által irányított rehabilitációs programhoz képest.

Konkrét cél 2. Korai prognosztikai tényezők azonosítása azoknál az egyéneknél, akiknél a fájdalom és a fogyatékosság négy hétig a legnagyobb javulást tapasztalja.

Tanulmánytervezés. Megközelítésünk egy-vak, kétkarú, párhuzamos, 2. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog alkalmazni. Az AT-ben szenvedő egyéneket véletlenszerűen besorolják a következő két rehabilitációs program egyikébe: 1) önvezérelt beavatkozás, amelyet egyetlen fizikoterapeuta (PT) látogatással indítanak távegészségügyi úton, majd modulok, amelyeket a résztvevő aszinkron módon végezhet el, vagy 2) PT-vezérelt beavatkozás (az ellátás színvonala) hat egyéni távegészségügyi látogatással. 160 AT-vel rendelkező személyt fogunk beiratkozni két helyszínen (University of Iowa Hospitals & Clinics; Carl R. Darnall Army Medical Center, Fort Cavazos), és megkapjuk az alapváltozókat és azonnali választ 2 hét múlva a minta jellemzésére. Az eredményeket 4 hét (elsődleges végpont), 8 hét, 26 hét és 1 év elteltével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Egyesült Államok, 76544
        • Még nincs toborzás
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom, amely az Achilles-ínre lokalizálódik (beillesztés vagy középső rész)
  • AT-fájdalom, amely nagyobb vagy egyenlő, mint 3/10 inak terhelő gyakorlattal

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb
  • BMI > 45 kg/m2
  • Elsősorban differenciáldiagnózis miatti fájdalom, ideértve a mellhártyagyulladást, a bursitist (retrocalcanealis vagy subcutan), a boka hátsó beékelődését vagy os trigonumát, a suralis ideg irritációját vagy neuropátiáját, a plantaris ín érintettségét)
  • Részleges Achilles-ín-szakadás vagy -szakadás a képalkotáson, vagy az anamnézisben szereplő Achilles-ín-szakadás, amelyet műtéti vagy konzervatív kezeléssel igazoltak
  • Az elmúlt 3 hónapban AT fizikoterápián vett részt
  • Szteroidinjekció az alsó végtagi inakba/fasciába, vagy bármilyen injekció az Achilles-ín régióba az elmúlt 3 hónapban
  • Fluorokinolonok szedésének története az elmúlt 6 hónapban
  • Az AT műtéti vagy invazív beavatkozásának története a kezelésre való felvételkor
  • Diagnosztizált szisztémás gyulladásos állapotok (pl. rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica), szövődményekkel járó endokrin rendellenességek (pl. kontrollálatlan I-es vagy II-es típusú cukorbetegség, diabéteszes perifériás neuropátia), kötőszöveti rendellenesség (pl. Marfan-szindróma, Ehlers Danlos) vagy terhesség
  • Nagy az esés kockázata (négylépcsős teszt >15 másodperc)
  • A véletlenszerű besorolás megtagadása, vagy képtelenség vagy érdektelenség virtuális látogatások elvégzésére webkamerával vagy okostelefonnal, illetve kvízek és felmérések kitöltésével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy látogatás, a gyógytornász kezdeményezett és öngyors rehabilitációja

A résztvevők 6 online modult fognak kitölteni, amelyek mindegyike 10-20 percet vesz igénybe. A modulok 8 hét alatt saját tempójukban kitölthetők, és magukban foglalhatják:

  1. Gyakorlati részvétel: A résztvevők utasításokat kapnak az otthoni testmozgás programjának előrehaladásáról. A résztvevőknek otthoni gyakorlati naplót is ki kell tölteniük.
  2. Oktatás: A résztvevők házi feladatot kapnak, hogy otthon végezzék az online modul ülések között. Az online vetélkedők segítenek áttekinteni az oktatási anyagot.
Egyéb: Gyakorlat
Minden résztvevő egy progresszív Achilles-ín terhelésű edzésprogramban részesül.
Egyéb: Oktatás
Minden résztvevő oktatást kap az Achilles-ín tendinopátia terminológiájáról, a gyakori tünetekről, a diagnózisról, a gyógyulás várható üteméről, a fizikai aktivitás fontosságáról, az önkezelési stratégiákról, a fájdalmat befolyásoló számos tényezőről, az alternatív és kiegészítő kezelési lehetőségekről.
Aktív összehasonlító: Multi-látogatás, gyógytornász vezetett rehabilitáció

A résztvevők 8 hét alatt 6-7 tele -egészségügyi ülésen vesznek részt, amelyek mindegyike 30-45 percig tart, és magában foglalja:

  1. Gyakorlati részvétel: A gyógytornász oktatására szolgálnak arról, hogyan kell befejezni a kezelési ülések közötti otthoni testmozgási programot. A résztvevőknek otthoni gyakorlati naplót is ki kell tölteniük.
  2. Oktatás: A résztvevők házi feladatot és online vetélkedőket kapnak, amelyeket otthon kell tenni a kezelési ülések között. A gyógytornász minden látogatáskor áttekinti az oktatási anyagot.
Egyéb: Gyakorlat
Minden résztvevő egy progresszív Achilles-ín terhelésű edzésprogramban részesül.
Egyéb: Oktatás
Minden résztvevő oktatást kap az Achilles-ín tendinopátia terminológiájáról, a gyakori tünetekről, a diagnózisról, a gyógyulás várható üteméről, a fizikai aktivitás fontosságáról, az önkezelési stratégiákról, a fájdalmat befolyásoló számos tényezőről, az alternatív és kiegészítő kezelési lehetőségekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ínfájdalom
Időkeret: A beiratkozástól 4 hétig
A résztvevők beszámolnak a mozgás által kiváltott fájdalom intenzitásáról az egy végtagos sarok emelések során a verbális numerikus besorolási skála segítségével (NRS, 0-10). Ahol a "0" "nem fájdalom" és "10" jelzi a "legrosszabb fájdalmat elképzelhető".
A beiratkozástól 4 hétig
Fogyatékosság
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hétig
A Viktoriánus Sportértékelési Intézet-ACHILLES (VISA-A), a pontszám 0 és 100 között van. Az alacsonyabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
A beiratkozástól a 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruth Chimenti

Együttműködők

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • Tanulmányi igazgató: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202405285
  • HT94252410536 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Kongresszus által irányított orvosi kutatási programok adat- és kutatási források megosztására vonatkozó politikájával összhangban megosztjuk azokat a kutatási forrásokat, amelyeket nem lehet könnyen megismételni, beleértve az elsődleges eredményekre vonatkozó adatokat és a kutatási forrásokat, például a rehabilitációs segédanyagokat és videókat. Az elsődleges eredmények szabadon hozzáférhetők lesznek a nyilvánosság számára az Iowa Research Online adattáron keresztül. Az adattár nyílt hozzáférésű, és az Iowai Egyetem könyvtárai karbantartják az oktatók, hallgatók és alkalmazottak szellemi munkájának megőrzése és megosztása érdekében.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül elérhető lesz, és legalább 10 évig elérhető marad

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokra mutató hivatkozást a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül megosztjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel