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임상의의 E-지원을 통한 점진적인 아킬레스건 로딩 (PACE)

2025년 10월 1일 업데이트: Ruth Chimenti

임상의의 E-지원(PACE)을 통한 점진적인 아킬레스건 부하

이것은 아킬레스건 통증이 있는 개인을 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다. 본 연구는 군인의 진료 접근성을 확대하는 효과적인 아킬레스건 통증 재활 프로그램을 확인하고 치료 반응을 예측하기 위해 고안되었습니다. 의료 서비스에 대한 접근이 제한되거나 지연되면 AT로 인한 통증의 심각성과 장애 기간이 악화될 수 있습니다. 이는 전장 환경에 배치되거나 분주한 군사 치료 시설에서 목격되는 개인에게 특히 관련이 있습니다. 따라서 의료 접근성을 극대화하고 신속하고 고통 없이 업무 복귀를 촉진하는 효율적이고 효과적인 치료 경로를 식별하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 비열등성 시험의 목적은 군인의 치료 접근성을 확대하는 AT 교육 및 운동에 초점을 맞춘 재활 프로그램을 식별하고 재활에 대한 반응을 예측하는 요인을 식별하는 것입니다. 다음 목표는 단일 방문, PT 시작 재활 프로그램이 AT에 대한 다중 방문, PT 유도 재활 프로그램과 운동 시작 후 2주 이내에 통증을 개선하고 장애를 줄이는 데 효과적일 것이라는 우리의 중심 가설을 테스트할 것입니다. 치료 후, 환자가 보고한 결과의 초기 변화를 통해 반응자를 식별할 수 있습니다.

구체적인 목표 1. AT에 대한 단일 방문, PT 시작 재활 프로그램과 다중 방문, PT 안내 재활 프로그램의 효율성을 결정합니다.

구체적인 목표 2. 4주까지 통증과 장애가 가장 크게 개선된 개인의 조기 예후 요인을 확인합니다.

연구 설계. 우리의 접근 방식은 단일 맹검, 2군, 병렬 2상 무작위 대조 시험을 사용합니다. AT가 있는 개인은 두 가지 재활 프로그램 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 원격 의료를 통해 물리 치료사(PT)를 한 번 방문하여 시작되고 참가자가 비동기식으로 완료할 수 있는 모듈이 뒤따르는 자가 유도 개입, 또는 2) PT 유도 개입 (표준 치료) 6회의 일대일 원격 의료 방문. 우리는 2개 사이트(아이오와 대학 병원 및 클리닉, Carl R. Darnall 육군 의료 센터, Fort Cavazos)에 걸쳐 AT를 가진 160명의 개인을 등록하고 샘플을 특성화하기 위해 2주 안에 기준 변수와 즉각적인 반응을 얻을 것입니다. 결과는 4주(1차 평가변수), 8주, 26주, 1년에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, 미국, 76544
        • 아직 모집하지 않음
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아킬레스건(삽입부 또는 중간부)에 국한된 통증
  • 힘줄 부하 운동 시 AT 통증이 3/10 이상

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 이상
  • BMI > 45kg/m2
  • 주로 부건염, 활액낭염(종골뒤 또는 피하), 후방 발목 충돌 또는 삼각골, 비복 신경의 자극 또는 신경병증, 발바닥 힘줄 침범을 포함한 감별 진단으로 인한 통증
  • 영상에서 부분적인 아킬레스건 파열 또는 파열이 있거나 수술적 또는 보존적 치료로 확인된 아킬레스건 파열의 병력이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 AT 물리치료를 받았습니다.
  • 지난 3개월 동안 하지 힘줄/근막에 스테로이드 주사를 맞았거나 아킬레스 힘줄 부위에 주사한 이력
  • 지난 6개월 동안 플루오로퀴놀론을 복용한 이력
  • 치료를 위해 등록한 측 AT에 대한 수술 또는 침습적 시술 이력
  • 진단된 전신 염증 상태(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염), 합병증이 있는 내분비 장애(예: 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병, 당뇨병성 말초 신경병증), 결합 조직 장애(예: 마르판 증후군, 엘러스 단로스) 또는 임신
  • 낙상 위험이 높은 경우(4단계 제곱 테스트 >15초)
  • 무작위 배정을 거부하거나 웹캠이나 스마트폰을 사용한 가상 방문 완료 또는 퀴즈 및 설문조사 완료에 불가능하거나 관심이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 방문, 물리 치료사는 시작 및 자체 영역 재활

참가자는 6 개의 온라인 모듈을 완료하며 각 모듈은 각각 10 ~ 20 분이 걸립니다. 모듈은 8 주 동안 자체 속도로 완료 할 수 있으며 다음을 포함 할 수 있습니다.

  1. 운동 참여 : 참가자는 가정 운동 프로그램을 진행하는 방법에 대한 지시를 받게됩니다. 참가자는 또한 가정 운동 로그를 작성해야합니다.
  2. 교육 : 참가자에게 온라인 모듈 세션 사이에서 집에서 할 수있는 숙제가 제공됩니다. 온라인 퀴즈는 교육 자료를 검토하는 데 도움이됩니다.
다른: 운동
모든 참가자는 점진적인 아킬레스건 부하 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
다른: 교육
모든 참가자는 아킬레스 건병증 용어, 일반적인 증상, 진단, 예상 회복 일정, 신체 활동의 중요성, 자기 관리 전략, 통증에 영향을 미치는 다양한 요인, 대안 및 보조 치료 옵션에 대한 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 다가서, 물리 치료사 유도 재활

참가자는 8 주 동안 6 ~ 7 개의 원격 건강 세션에 참석하며 각각 30 ~ 45 분 동안 지속되며 다음을 포함합니다.

  1. 운동 참여 : 물리 치료사의 교육은 치료 세션간에 가정 운동 프로그램을 완료하는 방법에 대한 제공이 제공됩니다. 참가자는 또한 가정 운동 로그를 작성해야합니다.
  2. 교육 : 참가자에게는 치료 세션 사이에서 집에서 할 수있는 숙제와 온라인 퀴즈가 제공됩니다. 물리 치료사는 방문 할 때마다 교육 자료를 검토합니다.
다른: 운동
모든 참가자는 점진적인 아킬레스건 부하 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
다른: 교육
모든 참가자는 아킬레스 건병증 용어, 일반적인 증상, 진단, 예상 회복 일정, 신체 활동의 중요성, 자기 관리 전략, 통증에 영향을 미치는 다양한 요인, 대안 및 보조 치료 옵션에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 통증
기간: 등록부터 4 주까지
참가자는 언어 숫자 등급 척도 (NRS, 0-10)를 사용하여 단일 사지 발 뒤꿈치 상승 중 운동 유발 통증의 강도를보고합니다. "0"은 "고통 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수있는 최악의 고통"을 나타냅니다.
등록부터 4 주까지
무능
기간: 등록부터 4 주까지
빅토리아 스포츠 평가-실리 (Visa-A)는 0에서 100 사이의 점수 범위입니다. 점수가 낮 으면 증상 심각도가 커집니다.
등록부터 4 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruth Chimenti

협력자

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • 연구 책임자: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202405285
  • HT94252410536 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 및 연구 자원 공유에 관한 의회가 지시하는 의학 연구 프로그램 정책에 따라 재활 유인물 및 비디오와 같은 주요 결과 데이터 및 연구 자원을 포함하여 쉽게 복제할 수 없는 연구 자원을 공유할 것입니다. 1차 결과는 Iowa Research Online 저장소를 통해 대중에게 무료로 제공됩니다. 저장소는 교수진, 학생 및 교직원의 지적 작업을 보존하고 공유하기 위해 아이오와 대학 도서관에서 공개적으로 액세스할 수 있도록 유지 관리됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 완료 후 1년 이내에 이용 가능하며 최소 10년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 링크는 연구 완료 후 1년 이내에 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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