Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen Achilles-lataus Kliinikon sähköisen tuen kautta (PACE)

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Ruth Chimenti

Progressiivinen Achilles Loading Via Clinician E-support (PACE)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus henkilöillä, joilla on akillesjännekipu. Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan tehokas akillesjännekipujen kuntoutusohjelma, joka laajentaa armeijan mahdollisuuksia saada hoitoa ja ennustaa hoitovastetta. Rajoitettu tai viivästynyt pääsy terveydenhuoltoon voi pahentaa AT:n aiheuttaman kivun vakavuutta ja vamman kestoa. Tämä on erityisen tärkeää henkilöille, jotka on lähetetty taistelukentille tai joita nähdään kiireisissä sotilashoitolaitoksissa. Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa tehokkaat ja vaikuttavat hoitoreitit, jotka maksimoivat terveydenhuollon saatavuuden ja helpottavat nopeaa ja kivutonta paluuta täyteen päivystykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän non-alempiarvoisuustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa AT:n koulutukseen ja harjoitteluun keskittyvä kuntoutusohjelma, joka laajentaa sotilashenkilöstön mahdollisuuksia saada hoitoa, ja tunnistaa tekijöitä, jotka ennustavat kuntoutukseen liittyviä vastauksia. Seuraavat tavoitteet testaavat keskeistä hypoteesiamme, että yhden käynnin, PT:n aloittama kuntoutusohjelma on yhtä tehokas kipua lievittävässä ja vammaisuuden vähentämisessä kuin monikäyntiinen, PT-ohjattu kuntoutusohjelma AT:lle ja että kahden viikon sisällä harjoituksen aloittamisesta varhaiset muutokset potilaiden raportoimissa tuloksissa voivat tunnistaa vasteet.

Erityinen tavoite 1. Selvitä yhden käynnin, PT:n aloittaman kuntoutusohjelman tehokkuus verrattuna usean käynnin, PT-ohjatun kuntoutusohjelman tehokkuuteen AT:lle.

Erityinen tavoite 2. Tunnista varhaiset prognostiset tekijät henkilöille, joiden kipu ja vamma paranevat eniten neljään viikkoon mennessä.

Opintojen suunnittelu. Lähestymistapamme käyttää yksisokkoa, kaksihaaraista rinnakkaista vaiheen 2 satunnaistettua kontrolloitua koetta. AT-potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta kuntoutusohjelmasta: 1) itseohjattu interventio, joka aloitetaan yhdellä fysioterapeutin (PT) käynnillä etäterveyden kautta, jota seuraa moduulit, jotka osallistuja voi suorittaa asynkronisesti, tai 2) PT-ohjattu interventio (hoidon standardi) kuudella henkilökohtaisella etäterveyskäynnillä. Rekisteröimme 160 henkilöä, joilla on AT kahdessa paikassa (University of Iowa Hospitals & Clinics; Carl R. Darnall Army Medical Center, Fort Cavazos) ja saamme lähtötilanteen muuttujat ja välittömän vastauksen 2 viikon kuluttua näytteen karakterisoimiseksi. Tuloksia arvioidaan 4 viikon (ensisijainen päätepiste), 8 viikon, 26 viikon ja 1 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care - Gait Analysis Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruth L Chimenti, PT, PhD
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • Ei vielä rekrytointia
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kipu, joka on paikallinen akillesjänteeseen (insertti tai keskiosa)
  • AT-kipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10 jännettä kuormittavassa harjoituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
  • BMI > 45 kg/m2
  • Kipu, joka johtuu ensisijaisesti erotusdiagnoosista, mukaan lukien eturintatulehdus, bursiitti (retrocalcaneaalinen tai ihonalainen), nilkan takaosan törmäys tai os trigonum, suraalisen hermon ärsytys tai neuropatia, plantaarisen jänteen osallistuminen)
  • Osittainen akillesjänteen repeämä tai repeämä kuvantamisessa tai aiempi akillesjänteen repeämä, joka on vahvistettu kirurgisella tai konservatiivisella hoidolla
  • Kävi fysioterapiassa AT:n takia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiemmat steroidiruiskeet alaraajojen jänteisiin/fasciaan tai mikä tahansa injektio akillesjänteen alueelle viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Fluorokinolonien ottaminen viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Leikkauksen tai invasiivisen toimenpiteen historia AT:n vuoksi hoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
  • Diagnosoidut systeemiset tulehdustilat (esim. nivelreuma, selkärankareuma), endokriiniset häiriöt, joihin liittyy komplikaatioita (esim. hallitsematon tyypin I tai II diabetes, diabeettinen perifeerinen neuropatia), sidekudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä, Ehlers Danlos) tai raskaus
  • Suuri putoamisriski (nelivaiheinen neliötesti > 15 sekuntia)
  • Kieltäytyminen satunnaistamisesta tai ei pysty suorittamaan virtuaalikäyntejä verkkokameralla tai älypuhelimella tai vastaa tietokilpailuihin tai kyselyihin tai ei ole kiinnostunut siitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi vierailu, fysioterapeutti aloitti ja itsevaroitus kuntoutus

Osallistujat suorittavat 6 online -moduulia, jotka vievät 10 - 20 minuuttia. Moduulit voidaan suorittaa omassa tahdissaan 8 viikon aikana ja niihin sisältyy:

  1. Liikunnan osallistuminen: Osallistujat saavat ohjeita kodin harjoitteluohjelman etenemisestä. Osallistujien on myös suoritettava kotiharjoitteluloki.
  2. Koulutus: Osallistujille annetaan kotitehtäviä kotona online -moduulien istuntojen välillä. Online -tietokilpailut auttavat tarkistamaan koulutusmateriaalia.
Muut: Käyttää
Kaikki osallistujat opastetaan progressiivisessa akillesjänteen kuormitusohjelmassa.
Muut: Koulutus
Kaikki osallistujat saavat koulutusta akillesjänteen terminologiasta, yleisistä oireista, diagnoosista, odotetusta toipumisaikataulusta, fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä, itsehoitostrategioista, useista kipuun vaikuttavista tekijöistä, vaihtoehtoisista ja lisähoitovaihtoehdoista.
Active Comparator: Multi-vierailu, fysioterapeutin ohjattu kuntoutus

Osallistujat osallistuvat 6–7 etäterveysistuntoon 8 viikon aikana, mikä kestää 30–45 minuuttia ja sisältävät: sisältävät:

  1. Liikunnan osallistuminen: Fysioterapeutin ohjeita annetaan kotiharjoitteluohjelman suorittamiseksi hoitoistuntojen välillä. Osallistujien on myös suoritettava kotiharjoitteluloki.
  2. Koulutus: Osallistujille annetaan kotitehtävät ja online -tietokilpailuja tehdä kotona hoidon välillä. Fysioterapeutti tarkastelee koulutusmateriaalia jokaisella vierailulla.
Muut: Käyttää
Kaikki osallistujat opastetaan progressiivisessa akillesjänteen kuormitusohjelmassa.
Muut: Koulutus
Kaikki osallistujat saavat koulutusta akillesjänteen terminologiasta, yleisistä oireista, diagnoosista, odotetusta toipumisaikataulusta, fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä, itsehoitostrategioista, useista kipuun vaikuttavista tekijöistä, vaihtoehtoisista ja lisähoitovaihtoehdoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jännekipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
Osallistujat ilmoittavat liikkeen aiheuttaman kivun voimakkuuden yhden raajan kantapään aikana nousevan sanallisen numeerisen luokitusasteikon (NRS, 0-10) avulla. Missä "0" edustaa "ei kipua" ja "10" osoittaa "pahinta kipua".
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ajan
Victorian Sports Assessment-Achilles -instituutti (VISA-A), jonka pisteet ovat välillä 0-100. Pienempi pistemäärä osoittaa suuremman oireiden vakavuuden.
Ilmoittautumisesta 4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruth Chimenti

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
C.R.Darnall Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth L Chimenti, PT, PhD, University of Iowa
  • Opintojohtaja: Matthew Frazier, PT, DPT, MS, ATC, Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC), Fort Cavazos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202405285
  • HT94252410536 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP-PRORP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kongressin ohjaamien lääketieteellisten tutkimusohjelmien tietojen ja tutkimusresurssien jakamista koskevan käytännön mukaisesti jaamme tutkimusresursseja, joita ei voida helposti kopioida, mukaan lukien ensisijaiset tulostiedot ja tutkimusresurssit, kuten kuntoutusmoniste ja videot. Ensisijaiset tulokset ovat vapaasti yleisön saatavilla Iowa Research Online -tietovaraston kautta. Arkisto on avoin pääsy, ja sitä ylläpitävät Iowan yliopiston kirjastot opettajien, opiskelijoiden ja henkilökunnan henkisen työn säilyttämiseksi ja jakamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja se on saatavilla vähintään 10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Linkki tietoihin jaetaan vuoden sisällä tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa