含枳实的洗必泰漱口水的临床疗效 (CUR_01)
2024年12月17日 更新者：Andrea Pilloni MD DDS MS、University of Roma La Sapienza
含有阿马拉酸橙的洗必泰漱口水对牙周手术患者的临床疗效：三盲、平行组、随机对照试验
该研究的主要目的是评估含有氯西定 (CHX) 0.09% + HA + Citrox（测试组）的漱口水对伤口愈合质量以及术后阶段牙菌斑形成和牙龈炎症的功效。
最终还会记录更多的污渍、变色和不良影响。
对照组使用 CHX 0.12% 漱口水。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Pilloni, Professor
- 电话号码：+39-0649-918152
- 邮箱：andrea.pilloni@uniroma1.it
学习地点
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Rome、意大利、00161
- Sapienza University of Rome
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接触：
- Andrea Pilloni
- 邮箱：andrea.pilloni@uniroma1.it
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接触：
- 电话号码：+39-0649-918152
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超过20颗天然牙齿（第三磨牙除外）
- 手术治疗非手术治疗后至少一个残余袋的临床指征（袋深度（PD）≥5mm）
- 术前全口牙菌斑评分（FMPS）<15%；
- 术前全口出血评分（FMBS）<15%；
- 有能力并愿意提供书面知情同意书；
- 参加审判的书面协议。
排除标准：
- 使用药物，例如抗血小板或抗凝血剂、任何其他伴随的全身性疾病、心血管和糖尿病、过敏性疾病、传染病和影响牙周炎症的药物
- 怀孕或哺乳；
- 使用影响愈合过程的药物；
- 试验开始前 4 周内假定全身或局部使用抗生素；
- 不适合手术的牙齿或部位的状况（严重活动、骨折、未经治疗的牙髓病变、不协调的修复体）；
- 之前接受过牙周治疗或正在接受牙科或正畸治疗的患者也将被排除在外。
- 吸烟（每天 10 支或以上）
- 无法遵守协议
- 不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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患者将在手术后 24 小时开始使用指定的漱口水，并持续每天两次，持续 14 天。
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实验性的：测试组
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患者将在手术后 24 小时开始使用指定的漱口水，并持续每天两次，持续 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浮肿
大体时间：1、3、7 和 14 天
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将记录存在或缺席（1 或 0）。
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1、3、7 和 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 Tursky 修改的斑块索引
大体时间：术后1、3、7和14天
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术后1、3、7和14天
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Trombelli 修改的牙龈指数
大体时间：术后1、3、7和14天
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术后1、3、7和14天
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洛本指数修改
大体时间：术后1、3、7和14天
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牙齿和粘膜存在污渍或变色
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术后1、3、7和14天
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不良反应
大体时间：术后1、3、7和14天
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味觉障碍、口腔溃疡
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术后1、3、7和14天
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早期愈合评分
大体时间：术后24小时、术后3、7和45天
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评分包括三个参数（上皮再形成、止血和炎症的临床体征），范围从 0（最差愈合）到 10（最好愈合）
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术后24小时、术后3、7和45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0460/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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