双相情感障碍和重度抑郁症的社会认知、记忆和执行功能 (COMET)
双相情感障碍（BD）是常见的精神疾病，经常被误诊，导致治疗延误。 即使在稳定阶段，双相情感障碍患者也会经历残留的认知障碍，影响他们的社会功能和生活质量。
本研究旨在探讨双相情感障碍和重度抑郁症的社会认知缺陷（例如情绪处理、心理理论、归因偏差）及其与执行功能（例如灵活性、抑制、工作记忆）和记忆的关系，最终寻求提高对其功能结果的理解。
BD 中的社会认知和执行功能均与状态和特质相关。 最近的一项荟萃分析表明，躁狂、抑郁和正常双相情感障碍患者的社会认知领域存在损害，但目前尚不清楚双相情感障碍的这些社会认知缺陷是否是由于执行功能和/或其他混杂效应造成的。
很少有研究调查这两种情感障碍中认知障碍之间的相互依赖性，而更好地理解执行功能和社会认知之间的联系似乎至关重要，以便更好地表征患者缺陷的性质以及他们的护理。
研究概览
详细说明
双相情感障碍（BD）和重度抑郁症（MDD）是全世界最常见的两种精神疾病。 BD 的特点是严重的情绪波动（即轻躁狂/躁狂和抑郁发作），并且经常被误诊为 MDD，导致正确诊断的延误。 这是因为双相情感障碍最常见的初始表现是抑郁发作。 这种延误会导致护理和支持的不适当。
除了延迟诊断之外，被认为是“稳定”的症状发作之间的时期也并非没有挑战。 即使在这些情绪正常的时期，个人也经常会遇到影响其日常功能的残余困难。 虽然这些时期被认为是无症状的，但很明显，个人的生活质量仍然没有显着改善。 功能结果（例如，职业和社会功能）经常受到损害，更清楚地区分 BD 和 MDD 可以改善护理并提高他们的生活质量。 识别独特的标记对于改进治疗策略至关重要。
认知功能可能作为这些疾病的特征标志，因为它们在急性发作和正常阶段都会受到损害。 这些认知障碍还可以预测双相情感障碍的功能结果。 认知特征也可能有助于区分 BD 和 MDD。 虽然执行功能的损伤，例如适应新情况的能力（例如任务切换）和情景记忆（即特定个人事件的记忆），即使在双相情感障碍的情绪正常阶段也存在，但情况并非总是如此用于社会认知（例如，面部情绪识别）。 这些认知改变在患者之间存在高度异质性，识别他们的认知特征可以提供有价值的见解。
研究 BD 和 MDD 认知成分之间的联系可能有助于更好地理解这些情绪障碍中认知功能如何受到影响，特别是了解这些不同功能之间的相互作用。 此外，考虑临床症状（例如发作次数）和其他因素（例如焦虑、童年创伤、社会支持）可以更全面地了解这些疾病。
除了关注这两个临床人群外，我们还将包括双相情感障碍患者的一级亲属。 事实上，这些亲属似乎也可能患有轻度认知障碍，我们的目标是进一步研究这些假设。
该项目旨在更好地了解 BD 和 MDD 中的社会认知障碍（例如情绪处理、心理理论、归因偏差）及其与言语情景记忆和执行功能（例如工作记忆、认知灵活性）的关系。 它还将探讨这些认知过程如何影响这些群体的功能结果。
第一次访问将致力于收集临床数据。 在第二次访问期间，我们将进行全面的神经心理学评估，以评估执行功能、情景记忆和社会认知的所有组成部分。 该协议将使我们能够一起研究所有这些变量，并澄清和更好地理解它们之间的联系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Arthur KALADJIAN
- 电话号码：0033 03 26 78 70 45
- 邮箱：kaladjiana@epsm-marne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sarah BARRIERE
- 电话号码：0033 03 26 78 70 45
- 邮箱：barrieres@epsm-marne.fr
学习地点
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Reims、法国、51092
- 招聘中
- Chu Reims
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接触：
- Damien JOLLY
- 电话号码：33 326788472
- 邮箱：djolly@chu-reims.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至65岁之间的患者，男性或女性
- 诊断患有双相情感障碍或抑郁症
- 研究入组前 2 周内治疗无实质性变化
- 作为母语为法语的人
- 参加国家医疗保险的患者
- 同意参与研究
排除标准：
- 过去六个月内存在任何酒精使用障碍或任何其他物质使用障碍，烟草依赖除外
- 重大的一般疾病，包括神经系统疾病或头部外伤
- 未矫正的感觉障碍（视觉和/或听觉）
第3组：双相情感障碍患者的一级亲属
纳入标准：
- 参与者年龄在18至65岁之间，男性或女性
- 至少有一名一级亲属患有双相情感障碍的参与者（父母、孩子、兄弟姐妹）
- 作为母语为法语的人
- 参加国家医疗保险的患者
- 同意参与研究
排除标准：
- 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症、双相情感障碍或抑郁症
- 过去六个月内存在任何酒精使用障碍或任何其他物质使用障碍，烟草依赖除外
- 重大的一般疾病，包括神经系统疾病或头部外伤
- 未矫正的感觉障碍（视觉和/或听觉）
第 4、5、6 组：健康对照参与者
纳入标准：
- 参与者年龄在18至65岁之间，男性或女性
- 作为母语为法语的人
- 参加国家医疗保险的患者
- 同意参与研究
排除标准：
- 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症
- 过去六个月内存在任何酒精使用障碍或任何其他物质使用障碍，烟草依赖除外
- 根据 DSM-5 标准，有一名一级亲属患有双相情感障碍、抑郁症或精神分裂症的参与者
- 重大的一般疾病，包括神经系统疾病或头部外伤
- 未矫正的感觉障碍（视觉和/或听觉）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一级控制
与第 3 组匹配的健康对照参与者
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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实验性的：双相情感障碍患者
诊断为双相情感障碍的患者
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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实验性的：重度抑郁症患者
被诊断为重度抑郁症的患者
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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实验性的：双相情感障碍患者的一级亲属
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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实验性的：双极控制
与第 1 组匹配的健康对照参与者
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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实验性的：抑郁控制
与第 2 组匹配的健康对照参与者
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使用全面的临床和认知评估来调查社会认知、记忆功能和执行过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会认知：面部情绪识别
大体时间：第 0 天
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通过宾夕法尼亚大学情绪识别任务（情绪识别，ER-40）进行评估。
ER-40 要求参与者为 40 张照片分配一种情绪，这些照片描绘 5 种情绪（快乐、悲伤、愤怒、恐惧和中性）之一的表达，低强度和高强度各 4 种。
测量正确响应的数量和错误类型。
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第 0 天
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合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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