양극성 장애 및 주요 우울증 장애의 사회적 인지, 기억 및 실행 기능 (COMET)
양극성 장애(BD)는 종종 잘못 진단되어 치료가 지연되는 일반적인 정신 질환입니다. 안정 단계에서도 양극성 장애 환자는 사회적 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 인지 장애가 남아 있습니다.
본 연구는 양극성 장애와 주요 우울 장애의 사회적 인지 결손(예: 감정 처리, 정신 이론, 귀인 편향)과 집행 기능(예: 유연성, 억제, 작업 기억) 및 기억과의 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 기능적 결과에 대한 이해를 향상시킵니다.
BD의 사회적 인지 및 실행 기능은 상태 및 특성과 관련이 있습니다. 최근의 한 메타 분석에서는 조울증, 우울증 및 정상 양극성 장애 환자의 사회적 인지 영역의 손상이 입증되었지만 BD의 이러한 사회적 인지적 결함이 실행 기능 및/또는 기타 혼란스러운 효과로 인한 것인지 여부는 여전히 불분명합니다.
이 두 가지 정서 장애에서 이러한 인지 장애 사이의 상호 의존성을 조사한 연구는 거의 없지만, 실행 기능과 사회적 인지 사이의 연관성에 대한 더 나은 이해는 환자의 결함과 그에 따른 돌봄의 특성을 더 잘 특성화하기 위해 중요해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
양극성 장애(BD)와 주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 장애 중 두 가지입니다. BD는 심각한 기분 변동(예: 경조증/조증 및 우울증 에피소드)이 특징이며 종종 MDD로 오진되어 적절한 진단이 지연될 수 있습니다. 이는 BD의 가장 흔한 초기 증상이 우울 삽화이기 때문입니다. 이러한 지연으로 인해 적절한 보살핌과 지원이 부족해집니다.
진단이 지연되는 것 외에도 "안정적"이라고 간주되는 증상 발현 사이의 기간에도 어려움이 있습니다. 이러한 기분 좋은 기간 동안에도 개인은 일상적인 기능에 영향을 미치는 잔여 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 이러한 기간은 증상이 없는 것으로 간주되지만 개인이 여전히 삶의 질을 크게 향상시키지 못하는 것은 분명합니다. 기능적 결과(예: 직업적 및 사회적 기능)는 종종 손상되며 BD와 MDD를 보다 명확하게 구별하면 치료를 개선하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 치료 전략을 개선하려면 독특한 마커를 식별하는 것이 필수적입니다.
인지 기능은 급성 에피소드와 정상 단계 모두에서 손상되기 때문에 장애의 특성 마커 역할을 할 수 있습니다. 이러한 인지 장애는 BD의 기능적 결과를 예측할 수도 있습니다. 인지 프로필은 BD와 MDD를 구별하는 데도 도움이 될 수 있습니다. 새로운 상황에 적응하는 능력(예: 작업 전환) 및 일화 기억(예: 특정 개인 사건에 대한 기억)과 같은 실행 기능의 손상은 BD의 정상적 단계 중에도 존재하지만 항상 그런 것은 아닙니다. 사회적 인지(예: 얼굴 감정 인식) 이러한 인지 변화는 환자마다 매우 이질적이며, 인지 프로필을 식별하면 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
BD와 MDD의 인지 구성 요소 사이의 연관성을 연구하면 이러한 기분 장애에서 인지 기능이 어떻게 영향을 받는지, 특히 이러한 다양한 기능 간의 상호 작용을 더 잘 이해할 수 있습니다. 또한 임상 증상(예: 에피소드 수)과 기타 요인(예: 불안, 아동기 트라우마, 사회적 지원)을 고려하면 이러한 장애에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공할 수 있습니다.
이 두 가지 임상 집단에 초점을 맞추는 것 외에도 양극성 장애가 있는 개인의 1촌 친척도 포함할 것입니다. 실제로, 이 친척들도 가벼운 인지 장애를 경험할 수 있는 것으로 보이며, 우리는 이러한 가설을 더 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 BD 및 MDD의 사회적 인지 장애(예: 감정 처리, 정신 이론, 귀인 편향)와 언어 일화 기억 및 실행 기능(예: 작업 기억, 인지 유연성)과의 관계를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 인지 과정이 이들 그룹의 기능적 결과에 어떻게 영향을 미치는지 탐구할 것입니다.
첫 번째 방문은 임상 데이터 수집에 전념합니다. 두 번째 방문에서는 실행 기능, 일화 기억, 사회적 인지의 모든 구성 요소를 평가하기 위해 포괄적인 신경 심리학적 평가를 실시할 것입니다. 이 프로토콜을 통해 우리는 이러한 모든 변수를 함께 연구하고 변수 간의 연결을 명확하고 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arthur KALADJIAN
- 전화번호: 0033 03 26 78 70 45
- 이메일: kaladjiana@epsm-marne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah BARRIERE
- 전화번호: 0033 03 26 78 70 45
- 이메일: barrieres@epsm-marne.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Damien JOLLY
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 양극성 장애 또는 우울증 장애 진단을 받은 경우
- 연구 등록 전 2주 동안 치료에 실질적인 변화가 없었습니다.
- 프랑스어를 모국어로 사용하는 사람으로서
- 국민의료보험에 가입된 환자
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 담배 의존성을 제외하고 알코올 사용 장애 또는 기타 약물 사용 장애가 있는 경우
- 신경 장애 또는 두부 외상을 포함한 중대한 일반 의학적 질병
- 교정되지 않은 감각 장애(시각 및/또는 청각)
그룹 3: 양극성 장애 환자의 1촌 친척
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 참가자
- 조울증을 앓고 있는 1촌 친척(부모, 자녀, 형제자매)이 1명 이상인 참가자
- 프랑스어를 모국어로 사용하는 사람으로서
- 국민의료보험에 가입된 환자
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 양극성 장애 또는 우울 장애의 진단
- 지난 6개월 동안 담배 의존성을 제외하고 알코올 사용 장애 또는 기타 약물 사용 장애가 있는 경우
- 신경 장애 또는 두부 외상을 포함한 중대한 일반 의학적 질병
- 교정되지 않은 감각 장애(시각 및/또는 청각)
그룹 4, 5, 6: 건강한 통제 참가자
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 참가자
- 프랑스어를 모국어로 사용하는 사람으로서
- 국민의료보험에 가입된 환자
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요우울장애의 진단
- 지난 6개월 동안 담배 의존성을 제외하고 알코올 사용 장애 또는 기타 약물 사용 장애가 있는 경우
- DSM-5 기준에 따라 양극성 장애, 우울증 또는 정신분열증을 나타내는 1촌 친척이 1명 있는 참가자
- 신경 장애 또는 두부 외상을 포함한 중대한 일반 의학적 질병
- 교정되지 않은 감각 장애(시각 및/또는 청각)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1도 제어
그룹 3과 일치하는 건강한 대조군 참가자
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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실험적: 양극성 환자
양극성 장애 진단을 받은 환자
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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실험적: 주요 우울증 환자
주요우울장애 진단을 받은 환자
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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실험적: 양극성 장애 환자의 직계 가족
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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실험적: 양극성 조절
그룹 1과 일치하는 건강한 대조군 참가자
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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실험적: 우울한 통제
그룹 2와 일치하는 건강한 대조군 참가자
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포괄적인 임상 및 인지 평가를 사용한 사회적 인지, 기억 기능 및 실행 과정 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 인지: 얼굴 감정 인식
기간: 0일차
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Penn 감정 인식 작업(Emotion Recognition, ER-40)을 통해 평가됩니다.
ER-40은 참가자들에게 5가지 감정(행복, 슬픔, 분노, 두려움, 중립) 중 하나(낮은 강도와 높은 강도)의 표현을 묘사한 40장의 사진에 감정을 할당하도록 요청합니다.
정답 수와 오류 유형을 측정합니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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