Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen kognitio, muisti ja toimeenpanotoiminnot kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja vakavassa masennushäiriössä (COMET)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) ovat yleisiä psykiatrisia häiriöitä, jotka usein diagnosoidaan väärin, mikä johtaa hoidon viivästymiseen. Jopa vakaissa vaiheissa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä on jäljellä olevia kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän sosiaaliseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sosiaalisia kognition puutteita (esim. tunneprosessointi, mielen teoria, attribuutioharha) ja niiden suhdetta toimeenpanotoimintoihin (esim. joustavuus, esto, työmuisti) ja muistiin kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja vakavassa masennushäiriössä. parantaa ymmärrystä niiden toiminnallisista tuloksista.

Sosiaalinen kognitio ja toimeenpanotoiminnot BD:ssä ovat sekä tilaan että piirteisiin liittyviä. Eräs äskettäinen meta-analyysi osoitti sosiaalisten kognitiivisten alueiden heikkenemistä mania-, masennus- ja eutyymisissä kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä, mutta on edelleen epäselvää, johtuvatko nämä BD:n sosiaaliset kognitiiviset puutteet toimeenpanotoiminnasta ja/tai muista hämmentävästä vaikutuksesta.

Harvat tutkimukset ovat tutkineet näiden kognitiivisten häiriöiden keskinäistä riippuvuutta näissä kahdessa mielialahäiriössä, kun taas parempi ymmärtäminen toimeenpanotoimintojen ja sosiaalisen kognition välisestä yhteydestä näyttää ratkaisevan tärkeältä, jotta potilaiden vajavuuksien luonnetta ja siten heidän hoitoaan voidaan kuvata paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) ja vakava masennushäiriö (MDD) ovat kaksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä maailmanlaajuisesti. BD:lle on ominaista vakavat mielialan vaihtelut (eli hypomaaniset/maaniset ja masennusjaksot), ja se voidaan usein diagnosoida väärin MDD:ksi, mikä johtaa oikean diagnoosin viivästymiseen. Tämä johtuu siitä, että BD:n yleisin ensiesitys on masennusjakso. Tällaiset viivästykset johtavat huonompaan hoitoon ja tukeen.

Viivästyneiden diagnoosien lisäksi oireettomien episodien väliset ajanjaksot, joita pidetään "vakaina", eivät ole haasteettomia. Jopa näinä eutymisina aikoina yksilöillä on usein jäljellä vaikeuksia, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa. Vaikka näitä jaksoja pidetään oireettomina, on selvää, että yksilöiden elämänlaatu ei vieläkään parane merkittävästi. Toiminnalliset tulokset (esim. ammatillinen ja sosiaalinen toiminta) ovat usein heikentyneet, ja BD:n ja MDD:n selkeä erottaminen voisi parantaa hoitoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Erottuvien merkkiaineiden tunnistaminen on välttämätöntä hoitostrategioiden parantamiseksi.

Kognitiiviset toiminnot voivat toimia häiriöiden ominaisuusmerkkinä, koska ne ovat heikentyneet sekä akuuttien jaksojen että eutymian vaiheiden aikana. Nämä kognitiiviset häiriöt voivat myös ennustaa toiminnallisia tuloksia BD:ssä. Kognitiiviset profiilit voivat myös auttaa erottamaan BD:n ja MDD:n. Vaikka johtavien toimintojen, kuten kyvyn sopeutua uusiin tilanteisiin (esim. tehtävien vaihtaminen) ja episodisen muistin (eli tiettyjen henkilökohtaisten tapahtumien muisti) heikkenemistä esiintyy jopa BD:n eutyymisissä vaiheissa, näin ei aina ole. sosiaalista kognitiota varten (esim. kasvojen tunteiden tunnistus). Nämä kognitiiviset muutokset ovat erittäin heterogeenisiä potilaiden välillä, ja heidän kognitiivisten profiiliensa tunnistaminen voisi tarjota arvokkaita oivalluksia.

BD:n ja MDD:n kognitiivisten komponenttien välisten yhteyksien tutkiminen voi auttaa ymmärtämään paremmin, miten kognitiiviset toiminnot vaikuttavat näissä mielialahäiriöissä, ja erityisesti ymmärtämään näiden eri toimintojen välisiä vuorovaikutuksia. Lisäksi kliinisen oireen (esim. episodien lukumäärän) ja muiden tekijöiden (esim. ahdistuneisuus, lapsuuden trauma, sosiaalinen tuki) huomioon ottaminen voisi tarjota kattavamman ymmärryksen näistä häiriöistä.

Sen lisäksi, että keskitymme näihin kahteen kliiniseen populaatioon, otamme mukaan myös kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden ensimmäisen asteen sukulaiset. Todellakin näyttää siltä, ​​että näillä sukulaisilla voi olla myös lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja pyrimme tutkimaan näitä hypoteeseja edelleen.

Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin sosiaalisen kognition häiriöitä (esim. tunteiden käsittely, mielen teoria, attribuutioharha) ja niiden suhdetta verbaaliseen episodiseen muistiin ja toimeenpanotoimintoihin (esim. työmuisti, kognitiivinen joustavuus) BD:ssä ja MDD:ssä. Se myös tutkii, kuinka nämä kognitiiviset prosessit vaikuttavat toiminnallisiin tuloksiin näissä ryhmissä.

Ensimmäinen vierailu on omistettu kliinisen tiedon keräämiselle. Toisella vierailulla teemme kattavan neuropsykologisen arvioinnin, jossa arvioidaan toimeenpanotoimintoja, episodista muistia ja kaikkia sosiaalisen kognition komponentteja. Tämän protokollan avulla voimme tutkia kaikkia näitä muuttujia yhdessä ja selventää ja ymmärtää paremmin niiden välisiä yhteyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • Chu Reims
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, miehet tai naiset
  • Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennushäiriö
  • Ei oleellisia muutoksia hoidossa 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ranskan äidinkielenään puhuvana
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai muun päihdehäiriön esiintyminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, lukuun ottamatta tupakkariippuvuutta
  • Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
  • Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)

Ryhmä 3: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat 18-65-vuotiaat, miehet tai naiset
  • Osallistujat, joilla on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (vanhemmat, lapset, sisarukset)
  • Ranskan äidinkielenään puhuvana
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai masennushäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
  • Alkoholin tai muun päihdehäiriön esiintyminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, lukuun ottamatta tupakkariippuvuutta
  • Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
  • Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)

Ryhmät 4, 5, 6: Terveet kontrollin osallistujat

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat 18-65-vuotiaat, miehet tai naiset
  • Ranskan äidinkielenään puhuvana
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennushäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
  • Alkoholin tai muun päihdehäiriön esiintyminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, lukuun ottamatta tupakkariippuvuutta
  • Osallistujat, joilla on yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennushäiriö tai skitsofrenia DSM-5-kriteerien mukaan
  • Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
  • Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäisen asteen säätimet
Terveet kontrollin osallistujat sopivat ryhmään 3
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla
Kokeellinen: Kaksisuuntaiset mielialapotilaat
Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla
Kokeellinen: Vakavat masennuspotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla
Kokeellinen: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla
Kokeellinen: Bipolaariset säätimet
Terveet kontrollin osallistujat sopivat ryhmään 1
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla
Kokeellinen: Masentavat kontrollit
Terveet kontrollin osallistujat sopivat ryhmään 2
Sosiaalisen kognition, muistin toiminnan ja toimeenpanoprosessien tutkiminen kattavan kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen kognitio: kasvojen tunteiden tunnistus
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu Penn Emotion Recognition Task -tehtävän kautta (Emotion Recognition, ER-40). ER-40 pyytää osallistujia määrittämään tunteen 40 valokuvaan, jotka kuvaavat yhtä viidestä tunteesta (onnellisuus, suru, viha, pelko ja neutraali), joista 4 on matala tai korkea. Mitataan oikeiden vastausten lukumäärää ja virhetyyppiä.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa