Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognition, minne och verkställande funktioner vid bipolär sjukdom och allvarlig depressiv sjukdom (COMET)

11 mars 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Bipolär sjukdom (BD) är vanliga psykiatriska störningar som ofta feldiagnostiseras, vilket leder till försenad behandling. Även under stabila faser upplever individer med bipolär sjukdom kvarvarande kognitiva försämringar som påverkar deras sociala funktion och livskvalitet.

Denna studie syftar till att undersöka sociala kognitionsbrister (t.ex. känslomässig bearbetning, sinnesteori, tillskrivningsbias) och deras relation med exekutiva funktioner (t.ex. flexibilitet, hämning, arbetsminne) och minne vid bipolär sjukdom och egentlig depression, i slutändan för att försöka förbättra förståelsen för deras funktionella resultat.

Social kognition och exekutiva funktioner i BD är både tillstånds- och egenskapsrelaterade. En färsk metaanalys visade försämring i sociala kognitiva domäner för patienter med maniska, depressiva och euthymic bipolära störningar, men det är fortfarande oklart om dessa sociala kognitiva brister i BD beror på exekutiva funktioner och/eller andra förvirrande effekter.

Få studier har undersökt det ömsesidiga beroendet mellan dessa kognitiva funktionsnedsättningar i dessa två affektiva störningar medan en bättre förståelse av sambandet mellan exekutiva funktioner och social kognition verkar avgörande för att bättre karakterisera karaktären av patienters underskott och därmed deras vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bipolära sjukdomar (BD) och Major Depressive Disorder (MDD) är två av de vanligaste psykiatriska störningarna i världen. BD kännetecknas av allvarliga humörsvängningar (d.v.s. hypomana/maniska och depressiva episoder) och kan ofta feldiagnostiseras som MDD, vilket leder till förseningar i korrekt diagnos. Detta beror på att den vanligaste initiala presentationen av BD är en depressiv episod. Sådana förseningar leder till mindre lämplig vård och stöd.

Förutom försenade diagnoser är perioderna mellan symtomatiska episoder, som anses vara "stabila", inte utan utmaningar. Även under dessa euthymic perioder upplever individer ofta kvarvarande svårigheter som påverkar deras dagliga funktion. Även om dessa perioder ses som symtomfria, är det tydligt att individer fortfarande inte upplever en väsentligt förbättrad livskvalitet. Funktionella resultat (t.ex. yrkesmässig och social funktion) är ofta försämrade och en tydligare skillnad mellan BD och MDD kan förbättra vården och förbättra deras livskvalitet. Att identifiera distinkta markörer är viktigt för att förbättra behandlingsstrategier.

Kognitiva funktioner kan fungera som dragmarkörer för störningarna eftersom de är försämrade både under akuta episoder och eutymiska faser. Dessa kognitiva försämringar kan också förutsäga funktionella resultat vid BD. Kognitiva profiler kan också hjälpa till att skilja mellan BD och MDD. Även om försämringar i exekutiva funktioner, såsom förmågan att anpassa sig till nya situationer (t.ex. uppgiftsbyte) och episodiskt minne (d.v.s. minne av specifika personliga händelser), finns även under eutymiska faser av BD, är detta inte alltid fallet för social kognition (t.ex. ansiktsigenkänning). Dessa kognitiva förändringar är mycket heterogena mellan patienter, och identifiering av deras kognitiva profiler kan ge värdefulla insikter.

Att studera kopplingarna mellan kognitiva komponenter i BD och MDD kan leda till en bättre förståelse för hur kognitiva funktioner påverkas i dessa sinnesstämningsstörningar, och särskilt att förstå interaktionerna mellan dessa olika funktioner. Dessutom kan klinisk symtomatologi (t.ex. antalet episoder) och andra faktorer (t.ex. ångest, barndomstrauma, socialt stöd) ge en mer omfattande förståelse av dessa störningar.

Förutom att fokusera på dessa två kliniska populationer kommer vi även att inkludera första gradens släktingar till individer med bipolär sjukdom. Det verkar faktiskt som att dessa släktingar också kan uppleva lindriga kognitiva försämringar, och vi siktar på att ytterligare undersöka dessa hypoteser.

Detta projekt syftar till att bättre förstå sociala kognitionsnedsättningar (t.ex. känslobearbetning, sinnesteori, tillskrivningsbias) och deras samband med verbalt episodiskt minne och exekutiva funktioner (t.ex. arbetsminne, kognitiv flexibilitet) vid BD och MDD. Den kommer också att undersöka hur dessa kognitiva processer påverkar funktionella resultat i dessa grupper.

Ett första besök kommer att ägnas åt insamling av kliniska data. Under det andra besöket kommer vi att genomföra en omfattande neuropsykologisk bedömning för att utvärdera exekutiva funktioner, episodiskt minne och alla komponenter i social kognition. Detta protokoll kommer att tillåta oss att studera alla dessa variabler tillsammans och att klargöra och bättre förstå sambanden mellan dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 65 år, män eller kvinnor
  • Att ha diagnosen bipolär sjukdom eller depressiv sjukdom
  • Ingen väsentlig förändring i behandlingen under 2 veckor före studieregistreringen
  • Att vara fransk som modersmål
  • Patienter inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • Samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av alkoholmissbruk eller annan missbruksstörning under de senaste sex månaderna, förutom tobaksberoende
  • En betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)

Grupp 3: Första gradens släktingar till bipolära patienter

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 18 och 65 år, män eller kvinnor
  • Deltagare som har minst en första gradens släkting som uppvisar en bipolär sjukdom (föräldrar, barn, syskon)
  • Att vara fransk som modersmål
  • Patienter inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • Samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • En diagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom eller depressiv sjukdom enligt DSM-5 kriterier
  • Förekomst av alkoholmissbruk eller annan missbruksstörning under de senaste sex månaderna, förutom tobaksberoende
  • En betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)

Grupp 4, 5, 6: Friska kontrolldeltagare

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 18 och 65 år, män eller kvinnor
  • Att vara fransk som modersmål
  • Patienter inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
  • Samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • En diagnos av schizofreni eller av bipolär sjukdom eller av egentlig depression enligt DSM-5 kriterier
  • Förekomst av alkoholmissbruk eller annan missbruksstörning under de senaste sex månaderna, förutom tobaksberoende
  • Deltagare som har en första gradens släkting som uppvisar en bipolär sjukdom eller depressiv sjukdom eller schizofreni enligt DSM-5 kriterier
  • En betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första gradens kontroller
Friska kontrolldeltagare matchade grupp 3
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning
Experimentell: Bipolära patienter
Patienter med diagnosen bipolär sjukdom
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning
Experimentell: Major depressiva patienter
Patienter med diagnosen egentlig depression
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning
Experimentell: Första gradens släktingar till bipolära patienter
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning
Experimentell: Bipolära kontroller
Friska kontrolldeltagare matchade grupp 1
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning
Experimentell: Depressiva kontroller
Friska kontrolldeltagare matchade grupp 2
Undersökning av social kognition, minnesfunktion och exekutiva processer med hjälp av en omfattande klinisk och kognitiv bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social kognition: ansiktsigenkänning
Tidsram: Dag 0
Utvärderad genom Penn Emotion Recognition Task (Emotion Recognition, ER-40). ER-40 ber deltagarna att tilldela en känsla till 40 fotografier som visar uttryck för en av 5 känslor (lycka, sorg, ilska, rädsla och neutral), 4 vardera av låg och hög intensitet. Mäts antalet korrekta svar och typ av fel.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

7 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

7 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

18 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera