Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальное познание, память и исполнительные функции при биполярном расстройстве и большом депрессивном расстройстве (COMET)

11 марта 2026 г. обновлено: CHU de Reims

Биполярное расстройство (БАР) — распространенное психическое расстройство, которое часто неправильно диагностируется, что приводит к задержке лечения. Даже во время стабильных фаз люди с биполярным расстройством испытывают остаточные когнитивные нарушения, которые влияют на их социальное функционирование и качество жизни.

Целью данного исследования является изучение дефицита социального познания (например, эмоциональной обработки, теории разума, предвзятости атрибуции) и его связи с исполнительными функциями (например, гибкостью, торможением, рабочей памятью) и памятью при биполярном расстройстве и большом депрессивном расстройстве. улучшить понимание их функциональных результатов.

Социальное познание и исполнительные функции при BD связаны как с состоянием, так и с чертами характера. Один из недавних метаанализов продемонстрировал нарушения в социальных когнитивных сферах у пациентов с маниакальными, депрессивными и эутимическими биполярными расстройствами, но остается неясным, обусловлены ли эти социальные когнитивные дефициты при БР управляющими функциями и/или другими мешающими эффектами.

Лишь немногие исследования изучали взаимозависимость между этими когнитивными нарушениями при этих двух аффективных расстройствах, в то время как лучшее понимание связи между управляющими функциями и социальным познанием кажется решающим для лучшей характеристики природы нарушений у пациентов и, следовательно, ухода за ними.

Обзор исследования

Подробное описание

Биполярные расстройства (БР) и большое депрессивное расстройство (БДР) являются двумя наиболее распространенными психическими расстройствами во всем мире. БАР характеризуется тяжелыми колебаниями настроения (т. е. гипоманиакальными/маниакальными и депрессивными эпизодами) и часто может быть ошибочно принят за БДР, что приводит к задержкам в правильной диагностике. Это связано с тем, что наиболее частым начальным проявлением BD является депрессивный эпизод. Такие задержки приводят к менее адекватному уходу и поддержке.

Помимо поздней диагностики, периоды между симптоматическими эпизодами, которые считаются «стабильными», не лишены проблем. Даже в эти эвтимические периоды люди часто испытывают остаточные трудности, которые влияют на их повседневное функционирование. Хотя эти периоды считаются бессимптомными, очевидно, что люди по-прежнему не ощущают значительного улучшения качества жизни. Функциональные результаты (например, профессиональное и социальное функционирование) часто ухудшаются, и более четкое различие между БДР и БДР может улучшить уход и повысить качество их жизни. Выявление отличительных маркеров имеет важное значение для улучшения стратегий лечения.

Когнитивные функции могут служить маркерами расстройств, поскольку они нарушаются как во время острых эпизодов, так и в эутимические фазы. Эти когнитивные нарушения также могут предсказать функциональные результаты при BD. Когнитивные профили также могут помочь отличить БДР от БДР. Хотя нарушения исполнительных функций, таких как способность адаптироваться к новым ситуациям (например, переключение задач) и эпизодическая память (т. е. память о конкретных личных событиях), присутствуют даже во время эутимических фаз БД, это не всегда так. для социального познания (например, распознавание эмоций по лицу). Эти когнитивные изменения весьма неоднородны у разных пациентов, и выявление их когнитивных профилей может дать ценную информацию.

Изучение связей между когнитивными компонентами при расстройствах настроения и расстройствах настроения может привести к лучшему пониманию того, как когнитивные функции влияют на эти расстройства настроения, и особенно к пониманию взаимодействия между этими различными функциями. Кроме того, учет клинической симптоматики (например, количества эпизодов) и других факторов (например, тревоги, детской травмы, социальной поддержки) может обеспечить более полное понимание этих расстройств.

Помимо сосредоточения внимания на этих двух клинических группах, мы также включим родственников первой степени родства людей с биполярным расстройством. Действительно, похоже, что эти родственники также могут испытывать легкие когнитивные нарушения, и мы стремимся к дальнейшему исследованию этих гипотез.

Этот проект направлен на лучшее понимание нарушений социального познания (например, обработки эмоций, теории разума, предвзятости атрибуции) и их связи с вербальной эпизодической памятью и исполнительными функциями (например, рабочей памятью, когнитивной гибкостью) при BD и MDD. Также будет изучено, как эти когнитивные процессы влияют на функциональные результаты в этих группах.

Первый визит будет посвящен сбору клинических данных. Во время второго визита мы проведем комплексное нейропсихологическое обследование для оценки управляющих функций, эпизодической памяти и всех компонентов социального познания. Этот протокол позволит нам изучить все эти переменные вместе, а также уточнить и лучше понять связи между ними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arthur KALADJIAN
  • Номер телефона: 0033 03 26 78 70 45
  • Электронная почта: kaladjiana@epsm-marne.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah BARRIERE
  • Номер телефона: 0033 03 26 78 70 45
  • Электронная почта: barrieres@epsm-marne.fr

Места учебы

      • Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • Chu Reims
        • Контакт:
          • Damien JOLLY
          • Номер телефона: 33 326788472
          • Электронная почта: djolly@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 65 лет, мужчины и женщины.
  • Наличие диагноза биполярного расстройства или депрессивного расстройства.
  • Никаких существенных изменений в лечении за 2 недели до включения в исследование.
  • Быть носителем французского языка
  • Пациенты, включенные в национальную программу медицинского страхования
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние шесть месяцев, за исключением табачной зависимости.
  • Серьезное общее соматическое заболевание, включая неврологические расстройства или травмы головы.
  • Некорригированные сенсорные нарушения (зрения и/или слуха)

Группа 3: Родственники первой степени родства пациентов с биполярным расстройством.

Критерии включения:

  • Участники от 18 до 65 лет, мужчины и женщины.
  • Участники, имеющие хотя бы одного родственника первой степени родства с биполярным расстройством (родители, дети, братья и сестры)
  • Быть носителем французского языка
  • Пациенты, включенные в национальную программу медицинского страхования
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагноз шизофрении, биполярного расстройства или депрессивного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
  • Наличие какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние шесть месяцев, за исключением табачной зависимости.
  • Серьезное общее соматическое заболевание, включая неврологические расстройства или травмы головы.
  • Некорригированные сенсорные нарушения (зрения и/или слуха)

Группа 4, 5, 6: Здоровые участники контрольной группы.

Критерии включения:

  • Участники от 18 до 65 лет, мужчины и женщины.
  • Быть носителем французского языка
  • Пациенты, включенные в национальную программу медицинского страхования
  • Согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагноз шизофрении, биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
  • Наличие какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя или любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние шесть месяцев, за исключением табачной зависимости.
  • Участники, имеющие одного родственника первой степени родства с биполярным расстройством, депрессивным расстройством или шизофренией в соответствии с критериями DSM-5.
  • Серьезное общее соматическое заболевание, включая неврологические расстройства или травмы головы.
  • Некорригированные сенсорные нарушения (зрения и/или слуха)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль первой степени
Здоровые участники контрольной группы, соответствующие группе 3.
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.
Экспериментальный: Пациенты с биполярным расстройством
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.
Экспериментальный: Пациенты с тяжелой депрессией
Пациенты с диагнозом большого депрессивного расстройства
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.
Экспериментальный: Родственники первой степени родства пациентов с биполярным расстройством
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.
Экспериментальный: Биполярное управление
Здоровые участники контрольной группы, соответствующие группе 1.
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.
Экспериментальный: Депрессивный контроль
Здоровые участники контрольной группы, соответствующие группе 2.
Исследование социального познания, функционирования памяти и исполнительных процессов с использованием комплексной клинической и когнитивной оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное познание: распознавание эмоций по лицу
Временное ограничение: День 0
Оценено с помощью задачи Пенна по распознаванию эмоций (Распознавание эмоций, ER-40). В тесте ER-40 участникам предлагается назначить эмоцию 40 фотографиям, изображающим выражение одной из 5 эмоций (счастье, печаль, гнев, страх и нейтральность), по 4 на каждой — низкой и высокой интенсивности. Измеряются количество правильных ответов и тип ошибок.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться