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Cognition sociale, mémoire et fonctions exécutives dans le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur (COMET)

11 mars 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Les troubles bipolaires (TB) sont des troubles psychiatriques courants, souvent mal diagnostiqués, entraînant un retard de traitement. Même pendant les phases stables, les personnes atteintes de trouble bipolaire souffrent de déficiences cognitives résiduelles qui affectent leur fonctionnement social et leur qualité de vie.

Cette étude vise à explorer les déficits de la cognition sociale (par exemple, le traitement des émotions, la théorie de l'esprit, le biais d'attribution) et leur relation avec les fonctions exécutives (par exemple, la flexibilité, l'inhibition, la mémoire de travail) et la mémoire dans le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur, en cherchant finalement à améliorer la compréhension de leurs résultats fonctionnels.

La cognition sociale et les fonctions exécutives dans la BD sont à la fois liées à l'état et aux traits. Une méta-analyse récente a démontré une déficience dans les domaines cognitifs sociaux chez les patients atteints de troubles bipolaires maniaques, dépressifs et euthymiques, mais il reste difficile de savoir si ces déficits cognitifs sociaux dans la MB sont dus aux fonctions exécutives et/ou à d'autres effets confondants.

Peu d’études ont étudié l’interdépendance entre ces déficits cognitifs dans ces deux troubles affectifs alors qu’une meilleure compréhension du lien entre fonctions exécutives et cognition sociale semble cruciale afin de mieux caractériser la nature des déficits des patients et donc leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles bipolaires (TB) et le trouble dépressif majeur (TDM) sont deux des troubles psychiatriques les plus courants dans le monde. La MB se caractérise par de graves fluctuations de l'humeur (c'est-à-dire des épisodes hypomaniaques/maniaques et dépressifs) et peut souvent être diagnostiquée à tort comme un TDM, ce qui entraîne des retards dans le diagnostic approprié. En effet, la présentation initiale la plus courante de la MB est un épisode dépressif. De tels retards se traduisent par des soins et un soutien moins appropriés.

Outre les diagnostics tardifs, les périodes entre les épisodes symptomatiques, considérées comme « stables », ne sont pas sans difficultés. Même durant ces périodes euthymiques, les individus éprouvent souvent des difficultés résiduelles qui impactent leur fonctionnement quotidien. Bien que ces périodes soient considérées comme exemptes de symptômes, il est clair que les individus ne bénéficient toujours pas d’une qualité de vie significativement améliorée. Les résultats fonctionnels (par exemple, le fonctionnement professionnel et social) sont souvent altérés et une distinction plus claire entre BD et TDM pourrait améliorer les soins et améliorer leur qualité de vie. L’identification de marqueurs distinctifs est essentielle pour améliorer les stratégies de traitement.

Les fonctions cognitives pourraient servir de marqueurs de traits des troubles car elles sont altérées à la fois pendant les épisodes aigus et les phases euthymiques. Ces déficiences cognitives pourraient également prédire les résultats fonctionnels de la MB. Les profils cognitifs peuvent également aider à distinguer entre BD et MDD. Bien que les déficiences des fonctions exécutives, telles que la capacité à s'adapter à de nouvelles situations (par exemple, changer de tâche) et la mémoire épisodique (c'est-à-dire la mémoire d'événements personnels spécifiques), soient présentes même pendant les phases euthymiques de la MB, ce n'est pas toujours le cas. pour la cognition sociale (par exemple, la reconnaissance des émotions faciales). Ces altérations cognitives sont très hétérogènes d’un patient à l’autre, et l’identification de leurs profils cognitifs pourrait fournir des informations précieuses.

L'étude des liens entre les composantes cognitives des BD et des TDM pourrait permettre de mieux comprendre comment les fonctions cognitives sont impactées dans ces troubles de l'humeur, et surtout de comprendre les interactions entre ces différentes fonctions. De plus, la prise en compte de la symptomatologie clinique (par exemple le nombre d'épisodes) et d'autres facteurs (par exemple l'anxiété, les traumatismes de l'enfance, le soutien social) pourrait offrir une compréhension plus complète de ces troubles.

En plus de nous concentrer sur ces deux populations cliniques, nous inclurons également les parents au premier degré d'individus atteints de trouble bipolaire. En effet, il semble que ces proches puissent également souffrir de légers déficits cognitifs, et nous souhaitons approfondir ces hypothèses.

Ce projet vise à mieux comprendre les troubles de la cognition sociale (par exemple, le traitement des émotions, la théorie de l'esprit, le biais d'attribution) et leur relation avec la mémoire épisodique verbale et les fonctions exécutives (par exemple, la mémoire de travail, la flexibilité cognitive) dans le BD et le TDM. Il explorera également comment ces processus cognitifs affectent les résultats fonctionnels dans ces groupes.

Une première visite sera dédiée à la collecte des données cliniques. Lors de la deuxième visite, nous procéderons à une évaluation neuropsychologique complète pour évaluer les fonctions exécutives, la mémoire épisodique et toutes les composantes de la cognition sociale. Ce protocole nous permettra d'étudier toutes ces variables ensemble et de clarifier et mieux comprendre les liens entre elles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • Chu Reims
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients entre 18 et 65 ans, hommes ou femmes
  • Avoir un diagnostic de trouble bipolaire ou de trouble dépressif
  • Aucun changement substantiel dans le traitement pendant les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
  • Etre de langue maternelle française
  • Patients inscrits au programme national d’assurance maladie
  • Consentir à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • La présence de tout trouble lié à la consommation d'alcool ou de tout autre trouble lié à la consommation de substances au cours des six derniers mois, à l'exception de la dépendance au tabac
  • Une maladie médicale générale importante, y compris des troubles neurologiques ou un traumatisme crânien
  • Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)

Groupe 3 : Parents au premier degré de patients bipolaires

Critères d'inclusion :

  • Participants entre 18 et 65 ans, hommes ou femmes
  • Participants ayant au moins un parent au premier degré présentant un trouble bipolaire (parents, enfants, frères et sœurs)
  • Etre de langue maternelle française
  • Patients inscrits au programme national d’assurance maladie
  • Consentir à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire ou de trouble dépressif selon les critères du DSM-5
  • La présence de tout trouble lié à la consommation d'alcool ou de tout autre trouble lié à la consommation de substances au cours des six derniers mois, à l'exception de la dépendance au tabac
  • Une maladie médicale générale importante, y compris des troubles neurologiques ou un traumatisme crânien
  • Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)

Groupe 4, 5, 6 : participants témoins en bonne santé

Critères d'inclusion :

  • Participants entre 18 et 65 ans, hommes ou femmes
  • Etre de langue maternelle française
  • Patients inscrits au programme national d’assurance maladie
  • Consentir à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5
  • La présence de tout trouble lié à la consommation d'alcool ou de tout autre trouble lié à la consommation de substances au cours des six derniers mois, à l'exception de la dépendance au tabac
  • Participants ayant un parent au premier degré présentant un trouble bipolaire ou un trouble dépressif ou une schizophrénie selon les critères du DSM-5
  • Une maladie médicale générale importante, y compris des troubles neurologiques ou un traumatisme crânien
  • Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles du premier degré
Participants témoins en bonne santé appariés au groupe 3
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète
Expérimental: Patients bipolaires
Patients avec un diagnostic de trouble bipolaire
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète
Expérimental: Patients dépressifs majeurs
Patients avec un diagnostic de trouble dépressif majeur
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète
Expérimental: Parents au premier degré de patients bipolaires
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète
Expérimental: Commandes bipolaires
Participants témoins en bonne santé appariés au groupe 1
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète
Expérimental: Contrôles dépressifs
Participants témoins en bonne santé appariés au groupe 2
Enquête sur la cognition sociale, le fonctionnement de la mémoire et les processus exécutifs à l'aide d'une évaluation clinique et cognitive complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition sociale : reconnaissance des émotions faciales
Délai: Jour 0
Évalué par Penn Emotion Recognition Task (Emotion Recognition, ER-40). L'ER-40 demande aux participants d'attribuer une émotion à 40 photographies illustrant les expressions de l'une des 5 émotions (bonheur, tristesse, colère, peur et neutre), 4 chacune d'intensité faible et élevée. Sont mesurés le nombre de réponses correctes et le type d’erreurs.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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