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Cognição social, memória e funções executivas no transtorno bipolar e no transtorno depressivo maior (COMET)

11 de março de 2026 atualizado por: CHU de Reims

O transtorno bipolar (TB) é um transtorno psiquiátrico comum, muitas vezes mal diagnosticado, levando ao atraso no tratamento. Mesmo durante as fases estáveis, os indivíduos com transtorno bipolar apresentam deficiências cognitivas residuais que afetam seu funcionamento social e qualidade de vida.

Este estudo tem como objetivo explorar os déficits de cognição social (por exemplo, processamento emocional, teoria da mente, viés de atribuição) e sua relação com funções executivas (por exemplo, flexibilidade, inibição, memória de trabalho) e memória no transtorno bipolar e no transtorno depressivo maior, buscando, em última análise, melhorar a compreensão de seus resultados funcionais.

A cognição social e as funções executivas no TB estão relacionadas ao estado e ao traço. Uma meta-análise recente demonstrou comprometimento nos domínios cognitivos sociais em pacientes com transtornos bipolares maníacos, depressivos e eutímicos, mas ainda não está claro se esses déficits cognitivos sociais no TB são devidos a funções executivas e/ou outros efeitos de confusão.

Poucos estudos investigaram a interdependência entre estas deficiências cognitivas nestas duas perturbações afetivas, enquanto uma melhor compreensão da ligação entre as funções executivas e a cognição social parece crucial para melhor caracterizar a natureza dos défices dos pacientes e, portanto, o seu cuidado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Bipolar (TB) e o Transtorno Depressivo Maior (TDM) são dois dos transtornos psiquiátricos mais comuns em todo o mundo. O TB é caracterizado por flutuações graves de humor (ou seja, episódios hipomaníacos/maníacos e depressivos) e muitas vezes pode ser diagnosticado erroneamente como TDM, levando a atrasos no diagnóstico adequado. Isso ocorre porque a apresentação inicial mais comum do TB é um episódio depressivo. Tais atrasos resultam em cuidados e apoio menos apropriados.

Além dos diagnósticos tardios, os períodos entre os episódios sintomáticos, considerados “estáveis”, não são isentos de desafios. Mesmo durante estes períodos eutímicos, os indivíduos muitas vezes experimentam dificuldades residuais que afetam o seu funcionamento diário. Embora esses períodos sejam considerados livres de sintomas, está claro que os indivíduos ainda não apresentam uma qualidade de vida significativamente melhorada. Os resultados funcionais (por exemplo, funcionamento ocupacional e social) são frequentemente prejudicados e distinguir mais claramente entre TB e TDM poderia melhorar os cuidados e melhorar a sua qualidade de vida. Identificar marcadores distintivos é essencial para melhorar as estratégias de tratamento.

As funções cognitivas podem servir como marcadores de traços dos transtornos porque são prejudicadas tanto durante os episódios agudos quanto nas fases eutímicas. Essas deficiências cognitivas também poderiam prever resultados funcionais no TB. Perfis cognitivos também podem ajudar a distinguir entre TB e TDM. Embora deficiências nas funções executivas, como a capacidade de adaptação a novas situações (por exemplo, troca de tarefas) e memória episódica (ou seja, memória de eventos pessoais específicos), estejam presentes mesmo durante as fases eutímicas do TB, este nem sempre é o caso para cognição social (por exemplo, reconhecimento de emoções faciais). Essas alterações cognitivas são altamente heterogêneas entre os pacientes, e a identificação de seus perfis cognitivos pode fornecer informações valiosas.

Estudar as ligações entre os componentes cognitivos no TB e no TDM pode levar a uma melhor compreensão de como as funções cognitivas são afetadas nesses transtornos de humor e, especialmente, à compreensão das interações entre essas diferentes funções. Além disso, considerar a sintomatologia clínica (por exemplo, o número de episódios) e outros fatores (por exemplo, ansiedade, trauma infantil, apoio social) poderia oferecer uma compreensão mais abrangente desses transtornos.

Além de focar nessas duas populações clínicas, também incluiremos parentes de primeiro grau de indivíduos com transtorno bipolar. Na verdade, parece que esses familiares também podem apresentar comprometimentos cognitivos leves, e pretendemos investigar mais aprofundadamente essas hipóteses.

Este projeto visa compreender melhor as deficiências de cognição social (por exemplo, processamento de emoções, teoria da mente, viés de atribuição) e sua relação com a memória episódica verbal e funções executivas (por exemplo, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva) em TB e TDM. Também explorará como esses processos cognitivos afetam os resultados funcionais nesses grupos.

Uma primeira visita será dedicada à coleta de dados clínicos. Durante a segunda visita, realizaremos uma avaliação neuropsicológica abrangente para avaliar as funções executivas, a memória episódica e todos os componentes da cognição social. Este protocolo nos permitirá estudar todas essas variáveis ​​em conjunto e esclarecer e compreender melhor as conexões entre elas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • Chu Reims
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 65 anos, homens ou mulheres
  • Ter um diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno depressivo
  • Nenhuma mudança substancial no tratamento nas 2 semanas anteriores à inscrição no estudo
  • Ser um falante nativo de francês
  • Pacientes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
  • Consentindo em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses, exceto dependência de tabaco
  • Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo cranioencefálico
  • Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)

Grupo 3: Parentes de primeiro grau de pacientes bipolares

Critérios de inclusão:

  • Participantes entre 18 e 65 anos, homens ou mulheres
  • Participantes com pelo menos um parente de primeiro grau com transtorno bipolar (pais, filhos, irmãos)
  • Ser um falante nativo de francês
  • Pacientes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
  • Consentindo em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Um diagnóstico de esquizofrenia ou de transtorno bipolar ou de transtorno depressivo de acordo com os critérios do DSM-5
  • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses, exceto dependência de tabaco
  • Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo cranioencefálico
  • Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)

Grupo 4, 5, 6: Participantes de controle saudáveis

Critérios de inclusão:

  • Participantes entre 18 e 65 anos, homens ou mulheres
  • Ser um falante nativo de francês
  • Pacientes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
  • Consentindo em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Um diagnóstico de esquizofrenia ou de transtorno bipolar ou de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-5
  • A presença de qualquer transtorno por uso de álcool ou qualquer outro transtorno por uso de substâncias nos últimos seis meses, exceto dependência de tabaco
  • Participantes com um parente de primeiro grau apresentando transtorno bipolar ou transtorno depressivo ou esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5
  • Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo cranioencefálico
  • Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles de primeiro grau
Participantes de controle saudáveis ​​correspondentes ao grupo 3
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente
Experimental: Pacientes bipolares
Pacientes com diagnóstico de transtorno bipolar
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente
Experimental: Pacientes depressivos maiores
Pacientes com diagnóstico de transtorno depressivo maior
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente
Experimental: Parentes de primeiro grau de pacientes bipolares
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente
Experimental: Controles bipolares
Participantes de controle saudáveis ​​correspondentes ao grupo 1
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente
Experimental: Controles depressivos
Participantes de controle saudáveis ​​correspondentes ao grupo 2
Investigação da cognição social, funcionamento da memória e processos executivos usando uma avaliação clínica e cognitiva abrangente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição social: reconhecimento de emoções faciais
Prazo: Dia 0
Avaliado através da tarefa Penn Emotion Recognition (Emotion Recognition, ER-40). O ER-40 pede aos participantes que atribuam uma emoção a 40 fotografias que retratam expressões de uma de 5 emoções (felicidade, tristeza, raiva, medo e neutra), 4 de cada uma de baixa e alta intensidade. São medidos o número de respostas corretas e o tipo de erros.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

7 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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