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先进的无线增强现实增强暴露疗法治疗创伤后应激障碍

2026年1月27日 更新者:Arash Javanbakht、Wayne State University

该试验的目的是测试 ARET 如何增强对诊断患有 PTSD 的美国军事人员进行的传统暴露疗法的效果。 将招募 40 名 18 岁以上、曾在美国军队服役或目前正在服役、目前诊断为 PTSD 的成年男性和女性。 参与者将被随机分为两组:20 名参与者将接受 ARET + 传统 ET,其余 20 名参与者仅接受传统 ET。 该试验旨在回答的主要问题是:

  • 患有 PTSD 的退伍军人/现役人员接受 ARET + 传统 ET 与仅接受传统 ET 的临床和心理社会功能结果有何不同
  • ARET + 传统 ET 与传统仅 ET 组之间对治疗的接受度和满意度有何差异

研究概览

详细说明

遭受过战斗或军事性创伤的军人中有 12-14% 患有创伤后应激障碍 (PTSD)。 暴露疗法(ET)是有效治疗PTSD的核心。 在 ET 期间,患者逐渐暴露于避免的情况下,直到恐惧/回避消失。 尽管 ET 是治疗的核心,但其退出率很高。 此外,虽然 ET 分配了大量的治疗师时间来想象性地暴露于创伤记忆,但它依赖于患者独立地参与体内暴露于他们避免的现实生活场景(例如,拥挤的房间或杂货店)。 这限制了患者在关键暴露任务中的成功,更重要的是,限制了他们恢复平民生活和工作的能力。 通常,患者的症状有所改善,但社交和职业障碍仍然存在。

增强现实(AR)代表了交互式人机技术的最新浪潮,其中虚拟对象与物理现实相混合。 AR 不是完全合成的环境(如虚拟现实;VR),而是简单地添加到患者的真实物理环境中。 因此,AR 成本更低,更容易开发,最重要的是,它比 VR 更能代表环境,因为 AR 就是患者的环境,尽管增加了虚拟的恐惧刺激。

为了克服 ET 的局限性,韦恩州立大学精神病学和行为神经科学系压力、创伤和焦虑研究诊所 (STARC) 的研究人员创建了一种 AR 技术,首次允许使用先进的 AR 技术对于 ET。 这项技术称为 ExpandXR,用于治疗患有 PTSD 的急救人员。 ExpandXR 通过局域网 (LAN) 或 Wi-Fi 将临床医生的计算机连接到 AR 耳机,并在治疗师的计算机上提供患者周围环境的实时 3D 视觉效果。 临床医生可以在房间示意图(而非真实房间)中看到患者和 AR 对象的位置,以及患者视野中的人物。 通过简单的点击,临床医生就可以控制环境中存在的虚拟对象及其行为和运动。 立体声通过耳机内的扬声器传送给患者。 该软件可以随时记录患者视野中增强化身的数量。 患者的主观痛苦评分单位 (SUDS) 可以在治疗期间直接输入软件中。

ExpandXR 包括涉及在不同社会背景下接触人群的“场景”。 这些场景是通过获得急救人员以及与他们合作的临床医生的反馈来设计的,而该技术是与游戏行业拥有数十年经验的专家合作开发的,以确保该应用程序所需的真实性,以及产品的最高整体质量。 这些场景可以从恐惧层次的非常低的层次(例如,两个人在房间的远角互相交谈)扩展到更高的层次(例如,与多组人大声聚集,都在患者的视野中)在他们身后,背景是烟花的声音)。 目前的固定场景包括逐渐拥挤的聚会(通过一些道具可以改造成餐厅或酒吧)、逐渐拥挤的杂货店、酒吧/餐厅、体育赛事和办公空间。 有些角色会出现军事疲劳。 重要的是,这些场景包括创伤后应激障碍患者因创伤而避免的正常生活场景,而不是创伤记忆的再现。 在参与场景时,佩戴 AR 耳机的患者可以四处走动、加入群组以及聆听对话。 有些角色是互动的,走向病人并直接对他们说话。 临床医生的桌面视图实时传输患者在空间中的位置及其视角(临床医生可以在视图之间切换)。 通过单击箭头可以轻松增加或减少曝光层次强度。 该场景可以暂停和重新启动。 可以为每个患者选择和调整声音效果。 可以实时输入患者的 SUDS,并在治疗结束时导出包含 SUDS、时间戳和暴露水平的数据文件。 该软件还拥有一个包含近 100 个不同角色的库,临床医生可以从中选择并应用定制的行为或与患者的互动。 临床医生可以选择具有特定身体特征的角色,定义他们的行为,并实时输入他们的讲话内容。 值得注意的是,所有这些行为都是正常的生活行为,如走路、摇头、点头、拍脚、微笑、惊讶等。 该技术的这方面可用于满足每个患者的定制需求及其特定的避免。 该技术还允许与人工智能驱动的角色进行自动对话,以练习与陌生人进行正常的安全对话。

该技术受到急救人员(具有与军事人员相关经验的团体)的好评,试点数据表明在治疗中使用时取得了巨大成功。 患者对 ET 的最初抵抗似乎是接受体内暴露的重要限制因素。 在过去几年中,使用 ARET 的一些发现表明,患者更愿意开始治疗,因为他们在认知上“知道”这些物体不是真实的。 然而,在进行治疗时,心理生理学 (SCR)、行为和主观测量表明,ARET 对虚拟物体和真实恐惧物体的反应会引起相似程度的恐惧和觉醒。

这项研究将使用上述技术的微调版本,根据国家军事创伤专家和退伍军人本身的反馈,该技术已根据退伍军人和患有创伤后应激障碍的军事人员的具体平民生活需求进行了调整。

课题招募:

将招募 40 名 18 岁以上、曾在美国军队服役或目前正在服役、目前诊断为 PTSD 的成年男性和女性。 受试者招募将在南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊退伍军人医疗保健系统 (RAJ VAHCS) 进行。 当 RAJ VAHCS 每周举行的 PTSD 诊所工作人员会议进行招募时,研究人员将联系潜在的参与者。 我们还将在 RHJ VAHCS、查尔斯顿和萨凡纳社区张贴传单。 对传单做出回应或由其他提供者推荐的潜在参与者将被引导至研究协调员,在那里他们将审查知情同意书并回答所有问题。 如果由于任何原因研究协调员和患者无法面对面会面,可以通过电话联系参与者讨论研究参数。 我们还将将此研究列入我们联盟机构(南卡罗来纳医科大学)“scresearch.org”中列出的研究中 网页。 此外,疑似患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的初级保健和心理健康提供者也可以参考该研究。 对于不符合研究纳入标准的个人,研究人员将协助协调研究之外的适当护理。

治疗将在南卡罗来纳州查尔斯顿的拉尔夫·H·约翰逊退伍军人医疗保健系统 (RAJ VAHCS) 进行。 参与者将被随机分为两组:20 名参与者将接受 ARET + 传统 ET,其余 20 名参与者仅接受传统 ET。 两组参与者将在 5-10 周内接受 10 次 90 分钟的 ET 课程(每周进行 1-2 次)。 ARET + 传统 ET 组的参与者将获得增强的 ET,只要他们的 90 分钟会议中的 30 分钟将专门用于 ARET。

ARET 小组的参与者将佩戴 AR 护目镜,临床医生将在台式电脑上看到患者的观点。 临床医生将向患者解释每个预设场景(例如,拥挤的聚会、杂货店、餐厅、酒吧、办公空间),然后从患者认为最简单的场景开始。 这些场景的层次结构是预设的,并且对于所有参与者来说都是相同的,这主要涉及添加更多角色。 在每个级别,当患者的 SUDS 评分为 4 或以下并且患者同意时,场景将增加到下一个级别。 患者放心,他们不会感到惊讶,未经他们的同意,不会发生任何事情。 参与者还将被告知他们可以随时停止/暂停场景。 当第一个场景完成并且患者在最高层次暴露水平下的 SUDS 为 4 或以下时,临床医生将离开房间,以提供控制感,这对于现实生活中的自主性非常重要。 仍可通过对讲机联系临床医生。

在整个疗程中,当每个场景完成后,患者将继续另一个场景,直到他们成功完成所有场景,或者决定不再继续任何特定场景。 之后,临床医生将使用汉字库中的汉字,根据每位患者的具体需求创建互动场景。 治疗将根据传统暴露疗法的原则进行。 在暴露期间,提供者可以在诊所的同一个房间或不同的房间,但仍通过语音与患者联系。 在任何时候,如果确定暴露造成的痛苦程度过高,患者和提供者都可以暂停或终止暴露。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29403
        • 招聘中
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 曾在军队服役或正在服役的年满 18 岁的成年男性或女性。
  • 根据 DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 临床访谈确定的当前 PTSD 诊断。

排除标准:

  • 筛查时患有活动性精神病或痴呆。
  • 有明确意图的自杀意念。
  • 同时参加另一项针对 PTSD 或抑郁症的临床试验。
  • 物质使用障碍
  • 视力障碍不允许使用增强现实。 使用隐形眼镜助视器矫正的视力障碍并不被视为排除,因为隐形眼镜可以佩戴在 AR 耳机下方。 对于不能佩戴隐形眼镜的视力障碍患者,屈光度值不大于-2.00是可以接受的。

排除标准仅限于那些会对研究结果的有效性产生负面影响或使参与者面临过度风险的因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统暴露疗法 (ET) 治疗
积极对照组仅接受传统的长时间暴露疗法,在 5-10 周的 10 天内以 60 分钟的疗程进行(疗程每周进行 2-3 次,周末休息)。 建议两组参与者在两次会议之间继续体内接触现实生活场景(杂货店购物、外出、参加聚会等)。
传统的接触疗法(ET)包括以下组成部分:(a)有关创伤的心理教育(第1和第2节),(b)在体内重复接触与创伤相关的刺激(在体内练习中分配为家庭作业,在课程3至9期间为家庭作业分配为家庭作业,(c)反复,逐渐曝光,以表现为3次,(c),在培训中进行了3次培养(c),以进行3次培训,以实施3次,以想象中的创伤 - 想象中的想象中的想象力,想象中的想像会议之间的作业录音带)和(d)预防复发策略和进一步的治疗计划(第10节)。
实验性的:添加增强现实 (AR) 组件的传统暴露疗法 (ET) 治疗
实验组的参与者将在 5-10 周内进行 10 次 60 分钟的面对面 ARET 治疗(每周 2-3 次,周末休息)。 这将涉及在 AR 场景的暴露治疗期间佩戴增强现实 (AR) 护目镜。 在第 10 节时,PCL 评分降低至少 12 分且 PCL 评分低于 33(可接受的诊断截止值)的患者将结束治疗。 不符合这些标准的患者将在 5-10 周内继续接受 10 次每次 60 分钟的 PE 治疗(每周 2-3 次,周末休息)。 建议两组参与者在两次会议之间继续体内接触现实生活场景(杂货店购物、外出、参加聚会等)。
增强现实暴露疗法部分包括以下内容:(a) 60 分钟专门用于增强现实暴露疗法 (ARET;第 1-10 节),(b) 体内重复暴露于创伤相关刺激(第 3 节至第 9 节期间将体内练习作为家庭作业),以及 (c) 复发预防策略和进一步治疗计划(第 10 节)。 在 ARET 期间,临床医生通过角色相互交流的预设场景(例如杂货店、社交聚会)以及参与者可以与角色互动的自定义场景来引导佩戴增强现实 (AR) 护目镜的参与者。 那些对治疗没有反应的人(即定义为 PCL 评分降低至少 12 分且最终 PCL 评分低于 33 分的反应者)将随后参加 10 次 60 分钟的传统暴露疗法 (ET),与传统 ET 组描述的程序相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Liebowitz社交焦虑量表(LSAS-SR)
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
LSAS-SR是由临床医生与患者进行的24个项目结构化访谈,可评估社交焦虑症的存在。 每个项目都问有关特定项目的两个问题。 受访者以4点李克特量表从0(“无”)到3(“严重”)的第一个问题对该项目的第一个问题进行评分,这表明他们在特定情况下感到多么焦虑或恐惧。 受访者在4点李克特量表上对项目的第二个问题进行评分,范围从0(“ Never”)到3(“通常”),指示他们避免特定情况的频率。
从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
Liebowitz社交焦虑量表(LSAS-SR)
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
LSAS-SR是由临床医生与患者进行的24个项目结构化访谈,可评估社交焦虑症的存在。 每个项目都问有关特定项目的两个问题。 受访者以4点李克特量表从0(“无”)到3(“严重”)的第一个问题对该项目的第一个问题进行评分,这表明他们在特定情况下感到多么焦虑或恐惧。 受访者在4点李克特量表上对项目的第二个问题进行评分,范围从0(“ Never”)到3(“通常”),指示他们避免特定情况的频率。
从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
PTSD清单(PCL5) - 上周
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
PCL-5_PAST周是由临床医生与患者进行的20个项目结构化访谈,可评估与非常紧张的经历有关的PTSD症状的存在和严重性。 受访者将每个项目的评分为5点李克特量表,范围从0(“完全不”)到4(“极度”),这表明他们在过去一周中对每种症状都打扰了多少。
从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
PTSD清单(PCL5) - 上周
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
PCL-5_PAST周是由临床医生与患者进行的20个项目结构化访谈,可评估与非常紧张的经历有关的PTSD症状的存在和严重性。 受访者将每个项目的评分为5点李克特量表,范围从0(“完全不”)到4(“极度”),这表明他们在过去一周中对每种症状都打扰了多少。
从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
临床医生实施的 PTSD 量表 5 修订版 (CAPS-5 R) - 上周
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
CAPS-5 R 是由临床医生对患者进行的包含 30 项的结构化访谈,根据 DSM-5 标准(在 AI 帮助下生成的先前文本)评估是否存在 PTSD 和/或 PTSD 症状的严重程度。 对于每个项目,临床医生都会询问患者在过去一个月中遇到特定问题的频率,以及根据正在探讨的问题提出的更具体的问题。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
临床医生实施的 PTSD 量表 5 修订版 (CAPS-5 R) - 上周
大体时间:最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
CAPS-5 R 是由临床医生对患者进行的包含 30 项的结构化访谈,根据 DSM-5 标准(在 AI 帮助下生成的先前文本)评估是否存在 PTSD 和/或 PTSD 症状的严重程度。 对于每个项目,临床医生都会询问患者在过去一个月中遇到特定问题的频率,以及根据正在探讨的问题提出的更具体的问题。
最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
临床医生实施的 PTSD 量表 5 修订版 (CAPS-5 R) - 上周
大体时间:最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
CAPS-5 R 是由临床医生对患者进行的包含 30 项的结构化访谈,根据 DSM-5 标准(在 AI 帮助下生成的先前文本)评估是否存在 PTSD 和/或 PTSD 症状的严重程度。 对于每个项目,临床医生都会询问患者在过去一个月中遇到特定问题的频率,以及根据正在探讨的问题提出的更具体的问题。
最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
利博维茨社交焦虑量表 (LSAS-SR)
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
LSAS-SR 是由临床医生对患者进行的包含 24 项的结构化访谈,用于评估是否存在社交焦虑症。 每个项目询问两个有关特定项目的问题。 受访者按照 4 点李克特量表对项目的第一个问题进行评分,范围从 0(“无”)到 3(“严重”),表明他们在特定情况下感到焦虑或恐惧的程度。 受访者按照 4 点李克特量表对项目的第二个问题进行评分,范围从 0(“从不”)到 3(“通常”),表明他们避免特定情况的频率。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
PTSD 检查表 (PCL5) - 过去一周
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
PCL-5_过去一周是由临床医生对患者进行的包含 20 项的结构化访谈,评估与压力很大的经历相关的 PTSD 症状的存在和严重程度。 受访者采用 5 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“完全不”)到 4(“非常”),表明过去一周他们对每种症状的困扰程度。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
PHQ-9 是一份包含 9 项的自我报告问卷,用于评估过去两周抑郁症状的严重程度。 受访者采用 4 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“一点也不”)到 4(“几乎每天”),表明过去两周他们对每种症状的困扰程度。
最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
PHQ-9 是一份包含 9 项的自我报告问卷,用于评估过去两周抑郁症状的严重程度。 受访者采用 4 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“一点也不”)到 4(“几乎每天”),表明过去两周他们对每种症状的困扰程度。
最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
社会功能问卷(人工智能生成)
大体时间:最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
社会功能问卷(人工智能生成)是一份包含 10 项的自我报告问卷,用于评估日常生活中各种情况下是否存在社会功能障碍。 受访者按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“从不”)到 5(“总是”),表明他们在过去一周对这种情况感到困扰的程度。
最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
社会功能问卷(人工智能生成)
大体时间:最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
社会功能问卷(人工智能生成)是一份包含 10 项的自我报告问卷,用于评估日常生活中各种情况下是否存在社会功能障碍。 受访者按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“从不”)到 5(“总是”),表明他们在过去一周对这种情况感到困扰的程度。
最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
加州大学洛杉矶分校-孤独量表(简表)
大体时间:最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
加州大学洛杉矶分校孤独量表(简称)是一份包含 3 项的自我报告问卷,用于评估孤独感的频率。 受访者按照 3 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 1(“很少”)到 3(“经常”)。
最后一次暴露治疗后 3 个月,从基线到治疗后的评分变化
加州大学洛杉矶分校-孤独量表(简表)
大体时间:最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
加州大学洛杉矶分校孤独量表(简称)是一份包含 3 项的自我报告问卷,用于评估孤独感的频率。 受访者按照 3 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 1(“很少”)到 3(“经常”)。
最后一次暴露治疗后 6 个月,从基线到治疗后的评分变化
创伤后回避行为问卷调查(PABQ)
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
PABQ是一项25项自我报告问卷,可衡量与创伤经历有关的回避行为。 受访者在4点李克特量表上对每个项目进行评分,范围从0(“(几乎)永不”)到4“(几乎)”),表明他们在过去4周内从事某些行为的频率。
从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
创伤后回避行为问卷调查(PABQ)
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
PABQ是一项25项自我报告问卷,可衡量与创伤经历有关的回避行为。 受访者在4点李克特量表上对每个项目进行评分,范围从0(“(几乎)永不”)到4“(几乎)”),表明他们在过去4周内从事某些行为的频率。
从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
可信度的预期问卷
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
可信度的预期问卷是一份6个项目的自我报告问卷,评估受访者认为所接受的治疗方法将有助于改善其生活方式/功能。 受访者在9点李克特量表上对每个项目的评价范围从1到9不等,其中1个是低分,而9分为最高。 总分数是通过将所有项目添加在一起来计算的。 较高的分数表明治疗信誉和功效的期望更高。
从基线到治疗后的分数变化,上次曝光治疗后3个月
可信度的预期问卷
大体时间:从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
可信度的预期问卷是一份6个项目的自我报告问卷,评估受访者认为所接受的治疗方法将有助于改善其生活方式/功能。 受访者在9点李克特量表上对每个项目的评价范围从1到9不等,其中1个是低分,而9分为最高。 总分数是通过将所有项目添加在一起来计算的。 较高的分数表明治疗信誉和功效的期望更高。
从基线到治疗后的分数变化,上次暴露治疗后6个月
社会功能问卷(人工智能生成)
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
社会功能问卷(人工智能生成)是一份包含 10 项的自我报告问卷,用于评估日常生活中各种情况下是否存在社会功能障碍。 受访者按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“从不”)到 5(“总是”),表明他们在过去一周对这种情况感到困扰的程度。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
创伤后回避行为问卷(PABQ)
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
PABQ 是一份包含 25 项的自我报告问卷,用于衡量与创伤经历相关的回避行为。 受访者采用 4 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“(几乎)从不”)到 4“(几乎)总是”),表明他们在过去 4 周内从事某些行为的频率。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
加州大学洛杉矶分校-孤独量表(简表)
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
加州大学洛杉矶分校孤独量表(简称)是一份包含 3 项的自我报告问卷,用于评估孤独感的频率。 受访者按照 3 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 1(“很少”)到 3(“经常”)。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
可信度期望问卷
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
可信度期望问卷是一份包含 6 项的自我报告问卷,用于评估受访者对他们正在接受的治疗将有助于改善他们的生活方式/功能的相信程度。 受访者按照 9 分李克特量表对每个项目进行评分,范围从 1 到 9,其中 1 为低分,9 为最高分。 总分是通过将所有项目相加计算得出的。 分数越高表明治疗可信度和疗效的预期越高。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
PHQ-9 是一份包含 9 项的自我报告问卷,用于评估过去两周抑郁症状的严重程度。 受访者采用 4 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0(“一点也不”)到 4(“几乎每天”),表明过去两周他们对每种症状的困扰程度。
评分从基线到治疗后的变化(紧接第十次暴露治疗疗程后)。
临床医生用创伤后应激障碍量表5修订版(CAPS-5 R)
大体时间:从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE治疗的患者,在第20次治疗结束后立即评估)的评分变化
CAPS-5 R 是一项由临床医生对患者进行的包含30个项目的结构化访谈,用于根据DSM-5标准评估是否存在创伤后应激障碍(PTSD)和/或PTSD症状的严重程度(前文借助AI生成)。 针对每个项目,临床医生会询问患者在过去的月中出现特定问题的频率,并根据所探讨问题的具体情况提出更详细的问题。
从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE治疗的患者,在第20次治疗结束后立即评估)的评分变化
莱博维茨社交焦虑量表(LSAS-SR)
大体时间:从基线至治疗后(第20周;完成ARET+PE第20次治疗的参与者治疗结束后即刻)的评分变化
LSAS-SR是由临床医生对患者进行的24项结构化访谈,用于评估社交焦虑障碍的存在。 每项包含两个关于特定项目的问题。 受访者以0("无")到3("严重")的4点李克特量表对每个项目的第一个问题进行评分,表明他们在特定情境中感到的焦虑或恐惧程度。 受访者以0("从不")到3("经常")的4点李克特量表对每个项目的第二个问题进行评分,表明他们回避特定情境的频率。
从基线至治疗后(第20周;完成ARET+PE第20次治疗的参与者治疗结束后即刻)的评分变化
创伤后应激障碍检查表(PCL5)
大体时间:从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次治疗结束后立即)的评分变化
PCL-5_过去一周是由临床医生对患者进行的20项结构化访谈,用于评估与极度压力经历相关的创伤后应激障碍(PTSD)症状的存在及严重程度。受访者需根据过去一周内每个症状对其造成的困扰程度,按照0("完全没有")到4("极其严重")的五点李克特量表对每个项目进行评分。
从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次治疗结束后立即)的评分变化
社交功能问卷(AI生成)
大体时间:从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE治疗的患者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
社交功能问卷(AI生成)是一份包含10个项目的自评量表,用于评估个体在日常生活中的各种情境下是否存在社交功能障碍。 受访者需根据过去一周的情况,对每个项目按照从0("从不")到5("总是")的5点李克特量表进行评分,以表明该情境对其造成的困扰程度。
从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE治疗的患者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
创伤后回避行为问卷 (PABQ)
大体时间:从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
PABQ是一份包含25个项目的自我报告问卷,用于测量与创伤经历相关的回避行为。 受访者按照4点李克特量表对每个项目进行评分,范围从0("(几乎)从不")到4("(几乎)总是"),表明他们在过去4周内进行某些行为的频率。
从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
UCLA孤独量表(简版)
大体时间:从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE疗程的参与者,即第20次疗程结束后立即)的评分变化
UCLA孤独感量表(简版)是一份包含3个项目的自评问卷,用于评估孤独感的出现频率。 受试者需按照3点李克特量表对每个项目进行评分,分值范围从1(“几乎从不”)到3(“经常”)。
从基线至治疗后(第20周;对于完成ARET+PE疗程的参与者,即第20次疗程结束后立即)的评分变化
可信度期望问卷
大体时间:评分从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次治疗结束后立即评估)的变化
可信度期望问卷是一个包含6个项目的自评量表,用于评估受访者对他们正在接受的治疗能在多大程度上帮助改善其生活方式/功能的信任程度。 受访者需使用1至9分的李克特量表对每个项目进行评分,其中1分为最低分,9分为最高分。 总分通过将所有项目得分相加计算得出。 得分越高表明对治疗可信度和疗效的期望越高。
评分从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次治疗结束后立即评估)的变化
患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间:从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
PHQ-9是一份包含9个项目的自评问卷,用于评估过去两周内抑郁症状的严重程度。 受访者按照4点李克特量表对每个项目进行评分,范围从0("完全没有")到4("几乎每天"),表明他们在过去两周内受到每个症状困扰的程度。
从基线到治疗后(第20周;对于完成ARET+PE的参与者,在第20次疗程结束后立即)的评分变化
社会角色与活动满意度 - 简表 8a (PROMIS)
大体时间:从基线到治疗后(第10次暴露治疗课程后立即)的评分变化
PROMIS 社会角色与活动满意度简表 8a 是一份包含 8 个条目的自评问卷,用于评估个体对其执行和参与日常社会角色与活动(例如工作、家庭责任和社交互动)能力的感知满意度。 受访者需使用 5 点李克特量表对每个条目进行评分,反映其在指定时间段内的满意度程度,得分越高表明社会功能满意度越高。
从基线到治疗后(第10次暴露治疗课程后立即)的评分变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ron Acierno, PhD、Ralph H. Johnson VA Health Care System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月13日

首次发布 (实际的)

2024年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (其他赠款/资助编号:U.S. Department of Defense)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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