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외상후 스트레스 장애를 위한 첨단 무선 증강 현실 강화 노출 치료

2026년 1월 27일 업데이트: Arash Javanbakht, Wayne State University

이 시험의 목표는 ARET가 PTSD 진단을 받은 미군 요원에게 투여된 전통적인 노출 요법의 효과를 어떻게 강화할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 현재 PTSD 진단을 받고 미군에서 복무했거나 현재 복무 중인 18세 이상의 성인 남성과 여성 40명이 모집될 예정입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 20명의 참가자는 ARET + 기존 ET를 받고 나머지 20명은 기존 ET만 받습니다. 이 임상시험에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ARET + 기존 ET와 기존 ET만 받은 PTSD 퇴역군인/현역 군인 간의 임상 및 심리사회적 기능 결과는 어떻게 다른가요?
  • ARET + 기존 ET 그룹과 기존 ET 단독 그룹 간의 치료 수용도 및 만족도 차이는 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

외상후 스트레스 장애(PTSD)는 전투 또는 군사적 성적 외상에 노출된 군인의 12~14%에 영향을 미칩니다. 노출 요법(ET)은 PTSD에 대한 효과적인 치료법의 핵심입니다. ET 동안 환자는 두려움/회피가 줄어들 때까지 회피되는 상황에 점차적으로 노출됩니다. 치료의 중심임에도 불구하고 ET의 중퇴율이 높습니다. 더욱이 ET는 외상 기억에 대한 상상의 노출에 상당한 치료 시간을 할당하는 반면, 환자가 피하는 실제 상황(예: 붐비는 방이나 식료품점)에 대한 생체 내 노출에 독립적으로 참여하는 데 의존합니다. 이는 주요 노출 할당에서 환자의 성공을 제한하고, 중요하게는 민간 생활 기능 및 업무로 복귀하는 능력을 제한합니다. 종종 환자의 증상은 호전되지만 사회적, 직업적 장애는 지속됩니다.

증강 현실(AR)은 가상 객체가 물리적 현실과 혼합되는 대화형 인간-컴퓨터 기술의 최신 물결을 나타냅니다. 가상 현실, VR과 같은 완전한 합성 환경 대신 AR은 단순히 환자의 실제 물리적 상황에 추가됩니다. 따라서 AR은 비용이 저렴하고 개발하기 쉬우며, 가장 중요한 것은 가상의 두려운 자극이 추가되더라도 AR은 환자의 환경이기 때문에 VR보다 환경을 훨씬 더 잘 대표한다는 것입니다.

ET의 한계를 극복하기 위해 웨인 주립 대학교 정신과 및 행동 신경과학과의 스트레스, 외상 및 불안 연구 클리닉(STARC)의 연구원들은 최초로 고급 AR 기술을 사용할 수 있는 AR 기술을 개발했습니다. 동부 표준시를 위해. ExpandXR이라고 불리는 이 기술은 PTSD를 앓고 있는 응급 구조대원의 치료에 사용되고 있습니다. ExpandXR은 근거리 통신망(LAN) 또는 Wi-Fi를 통해 임상의의 컴퓨터를 AR 헤드셋에 연결하고 치료사의 컴퓨터에서 환자 주변의 실시간 3D 영상을 제공합니다. 임상의는 환자의 시야에 있는 캐릭터뿐만 아니라 방의 도식(실제 방이 아님)에서 환자와 AR 개체의 위치를 ​​볼 수 있습니다. 간단한 클릭만으로 임상의는 환경에 존재하는 가상 개체는 물론 해당 개체의 행동과 움직임을 제어할 수 있습니다. 스테레오 사운드는 헤드셋 내부의 스피커를 통해 환자에게 전달됩니다. 이 소프트웨어를 사용하면 언제든지 환자의 시야에 증강된 아바타의 수를 기록할 수 있습니다. 환자의 주관적 고통 점수 단위(SUDS)는 세션 중에 소프트웨어에 직접 입력할 수 있습니다.

ExpandXR에는 다양한 사회적 맥락에서 군중에 노출되는 '시나리오'가 포함되어 있습니다. 이러한 시나리오는 최초 대응자 및 함께 일하는 임상의로부터 피드백을 받아 설계되었으며, 이 기술은 이 응용 프로그램에 필요한 현실성을 보장하기 위해 게임 업계에서 수십 년의 경험을 가진 전문가와 협력하여 개발되었습니다. 제품의 전반적인 품질이 최대한 높아집니다. 시나리오는 공포 계층의 매우 낮은 수준(예: 방의 먼 구석에서 서로 이야기하는 두 사람)에서 더 높은 수준(예: 환자의 시야에서 여러 그룹의 사람들이 모이는 시끄러운 모임)까지 확장 가능합니다. 그리고 그 뒤에는 불꽃놀이 소리가 배경으로 들립니다.) 현재 고정된 시나리오에는 점점 붐비는 파티(일부 소품을 사용하면 레스토랑이나 바로 변형될 수 있음), 점차 붐비는 식료품점, 바/레스토랑, 스포츠 이벤트 및 사무실 공간이 포함됩니다. 일부 캐릭터에는 군사 피로가 적용됩니다. 중요한 것은 이러한 시나리오에는 외상으로 인해 PTSD 환자가 피하는 정상적인 생활 상황이 포함되며 외상 기억을 재현한 것이 아니라는 점입니다. 시나리오에 참여하는 동안 환자는 AR 헤드셋을 착용하고 돌아다니며 그룹에 참여하고 대화를 들을 수 있습니다. 일부 캐릭터는 대화형으로 환자를 향해 걸어가며 직접 말을 겁니다. 임상의의 데스크탑 보기는 공간에서의 환자의 위치와 관점을 실시간 스트리밍합니다(의사는 보기 간에 전환할 수 있음). 노출 계층 강도는 화살표를 클릭하여 쉽게 늘리거나 줄일 수 있습니다. 시나리오를 일시 중지하고 다시 시작할 수 있습니다. 각 환자에 맞게 음향 효과를 선택하고 조정할 수 있습니다. 환자의 SUDS는 실시간으로 입력될 수 있으며 세션이 끝나면 SUDS, 타임스탬프 및 노출 수준이 포함된 데이터 파일을 내보냅니다. 또한 이 소프트웨어에는 임상의가 맞춤형 행동이나 환자와의 상호 작용을 선택하고 적용할 수 있는 약 100개의 다양한 문자로 구성된 라이브러리가 있습니다. 임상의는 특정 신체적 특징을 가진 캐릭터를 선택하고, 행동을 정의하고, 연설 내용을 실시간으로 입력할 수 있습니다. 주목할 만한 것은 이러한 모든 행동은 걷기, 머리 흔들기, 고개 끄덕이기, 발 두드리기, 미소 짓기, 놀란 표정 등과 같은 정상적인 생활 행동입니다. 기술의 이러한 측면은 각 환자의 맞춤형 요구 사항과 특정 예방 조치에 사용될 수 있습니다. 이 기술은 또한 낯선 사람과 정상적으로 안전한 대화를 연습하기 위해 AI 기반 캐릭터와 자동화된 대화를 가능하게 합니다.

이 기술은 최초 대응자(군인과 관련된 경험이 있는 그룹)로부터 호평을 받았으며 파일럿 데이터에 따르면 치료에 사용될 경우 큰 성공을 거둘 수 있습니다. ET에 대한 환자의 초기 저항성은 생체 내 노출을 수용하는 데 중요한 제한 요소인 것으로 보입니다. 지난 몇 년 동안 ARET를 사용하여 얻은 일부 결과는 환자가 대상이 실제가 아니라는 것을 인지적으로 "알기" 때문에 치료 시작에 더 개방적이라는 것입니다. 그러나 치료에 참여할 때 정신생리학적(SCR), 행동 및 주관적 측정은 ARET가 가상 물체에 대한 반응으로 실제 두려워하는 물체와 비슷한 수준의 공포와 각성을 이끌어낸다는 것을 나타냅니다.

이 연구에서는 군사 트라우마에 대한 국가 전문가와 재향 군인 자신의 피드백을 바탕으로 퇴역 군인과 PTSD가 있는 군인의 특정 민간인 생활 요구에 맞게 조정된 위 기술의 미세 조정된 버전을 사용할 것입니다.

대상 모집:

현재 PTSD 진단을 받고 미군에서 복무했거나 현재 복무 중인 18세 이상의 성인 남성과 여성 40명이 모집될 예정입니다. 피험자 모집은 사우스캐롤라이나 주 찰스턴에 있는 Ralph H. Johnson VA Healthcare System(RAJ VAHCS)에서 이루어집니다. RAJ VAHCS의 주간 PTSD 클리닉 직원 회의에서 모집이 이루어질 때 연구 직원이 잠재적 참가자에게 연락할 것입니다. 또한 RHJ VAHCS, Charleston 및 Savannah 커뮤니티에도 전단지를 게시할 예정입니다. 전단지에 응답하거나 다른 제공자가 추천한 잠재적 참가자는 연구 코디네이터에게 연결되어 사전 동의를 검토하고 모든 질문에 답변하게 됩니다. 어떤 이유로든 연구 코디네이터와 환자가 직접 만날 수 없는 경우, 연구 매개 변수를 논의하기 위해 참가자에게 전화로 연락할 수 있습니다. 우리는 또한 우리 컨소시엄 기관(사우스캐롤라이나 의과대학)의 "scresearch.org"에 나열된 연구 중 하나로 이 연구를 나열할 것입니다. 웹페이지. 또한 PTSD가 의심되는 퇴역 군인의 1차 진료 및 정신 건강 서비스 제공자도 연구를 참조할 수 있습니다. 연구 포함 기준을 충족하지 않는 개인의 경우 연구 직원은 연구 외부에서 적절한 치료를 조정하는 데 도움을 줄 것입니다.

치료는 사우스캐롤라이나주 찰스턴에 있는 Ralph H. Johnson VA Healthcare System(RAJ VAHCS)에서 이루어집니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 20명의 참가자는 ARET + 기존 ET를 받고 나머지 20명은 기존 ET만 받습니다. 두 그룹의 참가자는 5~10주에 걸쳐 90분짜리 ET 세션을 10회 받게 됩니다(세션은 주당 1~2회 발생). ARET + 기존 ET 그룹의 참가자는 90분 세션 중 30분이 ARET에 전념되는 한 향상된 ET를 받게 됩니다.

ARET 그룹의 참가자는 AR 고글을 착용하고 임상의는 데스크톱 컴퓨터에서 환자의 관점을 볼 수 있습니다. 임상의는 환자에게 미리 설정된 각 시나리오(예: 혼잡한 모임, 식료품점, 레스토랑, 바, 사무실 공간)를 설명한 다음 환자가 가장 쉽다고 생각하는 시나리오부터 시작합니다. 이러한 시나리오의 계층 구조는 사전 설정되어 있으며 모든 참가자에게 동일하며 대부분 더 많은 캐릭터를 추가합니다. 각 단계에서 환자의 SUDS 점수가 4점 이하이고 환자가 진행을 승인하면 시나리오가 다음 단계로 올라갑니다. 환자들은 놀라지 않을 것이며 그들의 승인 없이는 아무 일도 일어나지 않을 것이라고 확신합니다. 또한 참가자에게는 언제든지 시나리오를 중지/일시 중지할 수 있다는 안내가 제공됩니다. 첫 번째 시나리오가 완료되고 환자의 최고 계층 노출 수준에서 SUDS가 4 이하인 경우 임상의는 통제감을 허용하기 위해 방을 떠날 것이며 이는 실제 생활의 자율성에 매우 중요합니다. 임상의는 인터콤을 통해 계속 통화할 수 있습니다.

세션 전반에 걸쳐 각 시나리오가 완료되면 환자는 모든 시나리오를 성공적으로 완료하거나 특정 시나리오를 계속하지 않기로 결정할 때까지 다른 시나리오로 이동합니다. 그 후 임상의는 문자 라이브러리의 문자를 사용하고 각 환자의 특정 요구 사항에 따라 대화형 상황을 만듭니다. 치료는 기존 노출치료의 원리에 따라 진행됩니다. 노출 중에 제공자는 진료소의 같은 방에 있을 수도 있고 다른 방에 있을 수도 있지만 여전히 음성을 통해 환자와 연결됩니다. 언제든지 노출로 인한 고통 수준이 너무 높다고 판단되면 환자와 제공자 모두 노출을 일시 중지하거나 종료할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • 모병
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 남성 또는 여성으로 군 복무 중이거나 현재 복무 중인 사람입니다.
  • DSM-5(CAPS-5) 임상 인터뷰에 대한 임상의 관리 PTSD 척도에 의해 결정된 PTSD의 현재 진단.

제외 기준:

  • 선별검사 시 활동성 정신병 또는 치매.
  • 명확한 의도를 지닌 자살 생각.
  • PTSD 또는 우울증에 대한 다른 임상시험에 동시 등록.
  • 물질 사용 장애
  • 시각 장애로 인해 증강 현실을 사용할 수 없습니다. 콘택트렌즈 시각 보조 장치로 교정되는 시각 장애는 AR 헤드셋 아래에 콘택트 렌즈를 착용할 수 있으므로 제외되는 것으로 간주되지 않습니다. 콘택트 렌즈를 착용할 수 없는 시력 장애가 있는 환자의 경우 -2.00 이하의 디옵터 값이 허용됩니다.

제외 기준은 연구 결과의 타당성에 부정적인 영향을 미치거나 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리는 요인으로 제한됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 노출 요법(ET) 치료
활성 비교 그룹은 5~10주에 걸쳐 10일에 걸쳐 60분 세션으로 제공되는 전통적인 장기 노출 요법만 받습니다(세션은 주 2~3회, 주말은 쉬음). 두 그룹의 참가자는 세션 사이에도 실제 생활 상황(식료품 쇼핑, 외출, 모임 참석 등)에 계속 생체 내 노출되도록 조언을 받습니다.
전통적인 노출 요법 (ET)은 다음과 같은 구성 요소를 포함한다 : (a) 외상에 대한 심리 교육 (세션 1 및 2), (b) 외상 관련 자극에 대한 생체 내 노출 반복 (생체 내 운동은 세션 3 내지 9 세션 동안 숙제로 할당된다), (c) 반복, 연장 된 상상의 노출에 대한 상상력 노출에 대한 상상의 노출은 3-9; 세션 간 숙제) 및 (d) 재발 예방 전략 및 추가 치료 계획 (세션 10).
실험적: 증강 현실(AR) 구성 요소를 추가한 전통적인 노출 요법(ET) 치료
실험 그룹의 참가자는 5~10주에 걸쳐 60분짜리 직접 ARET 치료 세션을 10회 시작합니다(주말은 쉬고 주 2~3회 세션 진행). 여기에는 AR 시나리오에 대한 노출 치료 중에 증강 현실(AR) 고글을 착용하는 것이 포함됩니다. 세션 10에서 PCL 점수가 최소 12점 감소하고 PCL 점수가 33점(진단 기준 허용) 미만인 환자는 치료를 종료합니다. 이러한 기준을 충족하지 못하는 사람들은 5~10주에 걸쳐 60분 PE 치료 세션을 10회 계속합니다(주말은 쉬고 주 2~3회 세션 진행). 두 그룹의 참가자는 세션 사이에도 실제 생활 상황(식료품 쇼핑, 외출, 모임 참석 등)에 계속 생체 내 노출되도록 조언을 받습니다.
증강 현실 노출 치료 구성요소에는 다음이 포함됩니다: (a) 증강 현실 노출 치료(ARET, 세션 1-10)에 전념하는 60분 세션, (b) 외상 관련 자극에 대한 생체 내 반복 노출(생체 내 운동은 세션 3~9 동안 숙제로 할당됨), (c) 재발 예방 전략 및 추가 치료 계획(세션 10). ARET 동안 임상의는 증강 현실(AR) 고글을 착용한 참가자에게 캐릭터가 서로 어울리는 사전 설정된 시나리오(예: 식료품점, 사교 모임)와 참가자가 캐릭터와 상호 작용할 수 있는 맞춤형 시나리오를 통해 안내합니다. 치료에 반응하지 않는 사람들(즉, 최소 12점의 PCL 점수 감소 및 33점 미만의 최종 PCL 점수로 정의된 반응자)은 이후 전통적인 ET 부문에 대해 설명된 절차와 동일한 전통적인 노출 요법(ET)의 10회 60분 세션에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도 (LSAS-SR)
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
LSAS-SR은 사회적 불안 장애의 존재를 평가하는 환자와 임상의가 수행 한 24 개 항목 구조 인터뷰입니다. 각 항목은 특정 항목에 대해 두 가지 질문을합니다. 응답자는 0 ( "none")에서 3 ( "심한") 범위의 4 점 리 커트 척도에서 항목의 첫 번째 질문을 특정 상황에서 얼마나 불안하거나 두려워하는지 평가합니다. 응답자는 특정 상황을 얼마나 자주 피하는지를 나타내는 0 ( "Never")에서 3 ( "일반적으로")까지 4 점 리 커트 척도에서 항목의 두 번째 질문을 평가합니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
Liebowitz 사회 불안 척도 (LSAS-SR)
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
LSAS-SR은 사회적 불안 장애의 존재를 평가하는 환자와 임상의가 수행 한 24 개 항목 구조 인터뷰입니다. 각 항목은 특정 항목에 대해 두 가지 질문을합니다. 응답자는 0 ( "none")에서 3 ( "심한") 범위의 4 점 리 커트 척도에서 항목의 첫 번째 질문을 특정 상황에서 얼마나 불안하거나 두려워하는지 평가합니다. 응답자는 특정 상황을 얼마나 자주 피하는지를 나타내는 0 ( "Never")에서 3 ( "일반적으로")까지 4 점 리 커트 척도에서 항목의 두 번째 질문을 평가합니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
PTSD 체크리스트 (PCL5) - 지난 주
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
PCL-5_Past Week는 환자와 임상의가 수행 한 20 개 항목 구조 인터뷰로, 매우 스트레스가 많은 경험과 관련된 PTSD 증상의 존재 및 심각성을 평가합니다. 응답자는 각 항목을 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "극도")까지 5 점 리 커트 척도로 평가하여 지난 주에 각 증상에 의해 얼마나 방해를 받았는지를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
PTSD 체크리스트 (PCL5) - 지난 주
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
PCL-5_Past Week는 환자와 임상의가 수행 한 20 개 항목 구조 인터뷰로, 매우 스트레스가 많은 경험과 관련된 PTSD 증상의 존재 및 심각성을 평가합니다. 응답자는 각 항목을 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "극도")까지 5 점 리 커트 척도로 평가하여 지난 주에 각 증상에 의해 얼마나 방해를 받았는지를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
임상의 관리 PTSD 척도-5 개정(CAPS-5 R) - 지난 주
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
CAPS-5 R은 DSM-5 기준(AI의 도움으로 생성된 사전 텍스트)에 따라 PTSD의 존재 및/또는 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 임상의가 환자와 함께 실시하는 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다. 각 항목에 대해 임상의는 환자에게 지난 달에 특정 문제가 있었던 빈도를 질문하고, 탐색 중인 문제에 따라 더 구체적인 질문을 합니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
임상의 관리 PTSD 척도-5 개정(CAPS-5 R) - 지난 주
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
CAPS-5 R은 DSM-5 기준(AI의 도움으로 생성된 사전 텍스트)에 따라 PTSD의 존재 및/또는 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 임상의가 환자와 함께 실시하는 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다. 각 항목에 대해 임상의는 환자에게 지난 달에 특정 문제가 있었던 빈도를 질문하고, 탐색 중인 문제에 따라 더 구체적인 질문을 합니다.
마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
임상의 관리 PTSD 척도-5 개정(CAPS-5 R) - 지난 주
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
CAPS-5 R은 DSM-5 기준(AI의 도움으로 생성된 사전 텍스트)에 따라 PTSD의 존재 및/또는 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 임상의가 환자와 함께 실시하는 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다. 각 항목에 대해 임상의는 환자에게 지난 달에 특정 문제가 있었던 빈도를 질문하고, 탐색 중인 문제에 따라 더 구체적인 질문을 합니다.
마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS-SR)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
LSAS-SR은 임상의가 환자를 대상으로 실시한 24개 항목의 구조화된 인터뷰로 사회 불안 장애의 존재 여부를 평가합니다. 각 항목은 특정 항목에 대해 두 가지 질문을 묻습니다. 응답자들은 항목의 첫 번째 질문을 0("없음")에서 3("심각함") 범위의 4점 Likert 척도로 평가하여 특정 상황에서 얼마나 불안하거나 두려운지를 나타냅니다. 응답자들은 항목의 두 번째 질문을 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("보통")까지의 4점 Likert 척도로 평가하여 특정 상황을 얼마나 자주 피하는지를 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
PTSD 체크리스트(PCL5) - 지난주
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
PCL-5_지난 주(Past Week)는 임상의가 환자와 함께 실시한 20개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰로, 매우 스트레스가 많은 경험과 관련된 PTSD 증상의 존재 여부와 심각도를 평가합니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함") 범위의 5점 리커트 척도로 평가하여 지난 주에 각 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울증 증상의 심각도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("거의 매일") 범위의 4점 Likert 척도로 평가하여 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울증 증상의 심각도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("거의 매일") 범위의 4점 Likert 척도로 평가하여 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
사회 기능 설문지(AI 생성)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
사회 기능 설문지(AI 생성)는 일상 생활의 다양한 상황에서 사회적 기능 장애의 존재 여부를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀")부터 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가하여 지난 주 상황으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
사회 기능 설문지(AI 생성)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
사회 기능 설문지(AI 생성)는 일상 생활의 다양한 상황에서 사회적 기능 장애의 존재 여부를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀")부터 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가하여 지난 주 상황으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
UCLA-외로움 척도(약식)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
UCLA-외로움 척도(약식)는 외로움을 느끼는 빈도를 평가하는 3항목 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 1("거의 그렇지 않음")에서 3("자주") 범위의 3점 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다.
마지막 노출 치료 세션 후 3개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
UCLA-외로움 척도(약식)
기간: 마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
UCLA-외로움 척도(약식)는 외로움을 느끼는 빈도를 평가하는 3항목 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 1("거의 그렇지 않음")에서 3("자주") 범위의 3점 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다.
마지막 노출 치료 세션 후 6개월 동안 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화
외상 후 회피 행동 설문지 (PABQ)
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
PABQ는 외상 경험과 관련된 회피 행동을 측정하는 25 개 항목 자체보고 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 0 ( "(거의) Never"), 4 "(거의) (거의)까지 4 점 리 커트 척도로 평가하여 지난 4 주 동안 특정 행동에 얼마나 자주 참여했는지를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
외상 후 회피 행동 설문지 (PABQ)
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
PABQ는 외상 경험과 관련된 회피 행동을 측정하는 25 개 항목 자체보고 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 0 ( "(거의) Never"), 4 "(거의) (거의)까지 4 점 리 커트 척도로 평가하여 지난 4 주 동안 특정 행동에 얼마나 자주 참여했는지를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
신뢰성 기대치 설문지
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
신뢰성 기대치 설문지는 응답자가 자신이받는 치료가 라이프 스타일/기능을 향상시키는 데 도움이 될 것이라고 믿는 6 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 9 점 리 커트 스케일로 1에서 9로 평가하고 1은 낮은 점수, 9는 최고입니다. 총 점수는 모든 항목을 함께 추가하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 치료 신뢰성과 효능에 대한 기대가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 3 개월
신뢰성 기대치 설문지
기간: 기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
신뢰성 기대치 설문지는 응답자가 자신이받는 치료가 라이프 스타일/기능을 향상시키는 데 도움이 될 것이라고 믿는 6 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 9 점 리 커트 스케일로 1에서 9로 평가하고 1은 낮은 점수, 9는 최고입니다. 총 점수는 모든 항목을 함께 추가하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 치료 신뢰성과 효능에 대한 기대가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후마다 점수 변경, 마지막 노출 치료 세션 후 6 개월
사회 기능 설문지(AI 생성)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
사회 기능 설문지(AI 생성)는 일상 생활의 다양한 상황에서 사회적 기능 장애의 존재 여부를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀")부터 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 평가하여 지난 주 상황으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
외상 후 회피 행동 설문지(PABQ)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
PABQ는 외상 경험과 관련된 회피 행동을 측정하는 25개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 응답자들은 지난 4주 동안 특정 행동에 얼마나 자주 참여했는지를 나타내는 0("(거의) 전혀")에서 4 "(거의) 항상")까지의 4점 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
UCLA-외로움 척도(약식)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
UCLA-외로움 척도(약식)는 외로움을 느끼는 빈도를 평가하는 3항목 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 1("거의 그렇지 않음")에서 3("자주") 범위의 3점 Likert 척도로 각 항목을 평가합니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
신뢰성 기대 설문지
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
신뢰성 기대 설문지는 응답자가 자신이 받고 있는 치료가 생활 방식/기능 개선에 얼마나 도움이 될 것이라고 믿는지 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 1부터 9까지의 9점 Likert 척도로 각 항목을 평가하며, 1이 가장 낮은 점수이고 9가 가장 높은 점수입니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 치료 신뢰성과 효능에 대한 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
PHQ-9는 지난 2주 동안의 우울증 증상의 심각도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 각 항목을 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("거의 매일") 범위의 4점 Likert 척도로 평가하여 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타냅니다.
기준선부터 치료 후까지의 점수 변화(10번째 노출 치료 세션 직후).
임상의가 시행하는 외상 후 스트레스 장애 척도 5 개정판 (CAPS-5 R)
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 후 즉시 측정)까지의 점수 변화
CAPS-5 R은 의사가 환자와 함께 진행하는 30개 항목의 구조화된 면담으로, DSM-5 기준에 따라 PTSD 존재 여부 및/또는 PTSD 증상 심각도를 평가하기 위한 것입니다 (이전 텍스트는 AI의 도움으로 생성됨). 각 항목에 대해 의사는 환자에게 지난 한 달 동안 특정 문제를 경험한 빈도를 묻고, 탐색 중인 문제에 따라 더 구체적인 질문을 추가로 합니다.
기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 후 즉시 측정)까지의 점수 변화
리보위츠 사회불안 척도 (LSAS-SR)
기간: 기준선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차를 완료한 참가자의 경우 세션 완료 직후)까지의 점수 변화
LSAS-SR는 임상의가 환자와 함께 진행하는 24개 항목으로 구성된 구조화된 면담으로, 사회불안장애의 존재를 평가합니다. 각 항목은 해당 항목에 대해 두 가지 질문을 묻습니다. 응답자는 항목의 첫 번째 질문에 대해 0("없음")부터 3("심함")까지의 4점 리커트 척도로 특정 상황에서 느끼는 불안이나 두려움의 정도를 평가합니다. 응답자는 항목의 두 번째 질문에 대해 0("전혀 없음")부터 3("보통")까지의 4점 리커트 척도로 특정 상황을 회피하는 빈도를 평가합니다.
기준선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차를 완료한 참가자의 경우 세션 완료 직후)까지의 점수 변화
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 (PCL5)
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 직후) 점수의 변화
PCL-5_지난 주는 임상의가 환자와 함께 진행하는 20문항 구조화된 면담으로, 매우 스트레스가 많은 경험과 관련된 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가합니다. 응답자는 각 문항을 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("극히 그렇다")까지의 5점 리커트 척도로 평가하여 지난 주 동안 각 증상에 얼마나 방해받았는지 표시합니다.
기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 직후) 점수의 변화
사회적 기능 설문지 (AI 생성)
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 완료 참가자의 20회차 세션 직후)까지의 점수 변화
소셜 기능 설문지(AI 생성)는 일상 생활의 다양한 상황에서 사회적 기능 장애의 존재를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자는 지난 한 주 동안 해당 상황으로 인해 얼마나 방해를 받았는지를 나타내며, 0("전혀 없음")부터 5("항상")까지의 5점 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다.
기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 완료 참가자의 20회차 세션 직후)까지의 점수 변화
외상 후 회피 행동 설문지 (PABQ)
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 완료 직후)까지의 점수 변화
PABQ는 외상 경험과 관련된 회피 행동을 측정하는 25문항의 자가 보고 설문지입니다. 응답자는 지난 4주 동안 특정 행동을 얼마나 자주 보였는지 나타내기 위해 0("(거의) 전혀 없음")부터 4("(거의) 항상")까지의 4점 리커트 척도로 각 문항을 평가합니다.
기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 완료 직후)까지의 점수 변화
UCLA 외로움 척도 (단축형)
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 직후 참가자 대상)까지의 점수 변화
UCLA-외로움 척도(단축형)는 3문항으로 구성된 자가 보고 설문지로, 외로움을 느끼는 빈도를 평가합니다. 응답자는 각 문항을 1("거의 느끼지 않음")부터 3("자주 느낌")까지의 3점 리커트 척도로 평가합니다.
기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 직후 참가자 대상)까지의 점수 변화
신뢰도 기대 설문지
기간: 기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 완료 직후)까지의 점수 변화

신뢰도 기대 설문지는 응답자가 받는 치료가 자신의 생활방식/기능 향상에 도움이 될 것이라고 얼마나 믿는지 평가하는 6문항 자기 보고식 설문지입니다.

응답자는 각 문항을 1점에서 9점까지의 9점 리커트 척도로 평가하며, 1점이 최저 점수이고 9점이 최고 점수입니다.

총점은 모든 문항의 점수를 합산하여 계산됩니다.

높은 점수는 치료의 신뢰도와 효과성에 대한 더 큰 기대를 나타냅니다.

기저선에서 치료 후(20주차; ARET+PE를 완료한 참가자의 경우 20회차 세션 완료 직후)까지의 점수 변화
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기저선 대비 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 즉시 참여자 대상) 점수 변화
PHQ-9은 지난 2주 동안의 우울증 증상 심각도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 0("전혀 없음")에서 4("거의 매일")까지의 4점 리커트 척도로 평가하여 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 방해를 받았는지 나타냅니다.
기저선 대비 치료 후(20주차; ARET+PE 20회차 완료 즉시 참여자 대상) 점수 변화
사회적 역할 및 활동 만족도 - 단축형 8a (PROMIS)
기간: 기준선부터 치료 후(10번째 노출 치료 세션 직후)까지 점수 변화
PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도 - 단축형 8a는 개인이 일상적인 사회적 역할 및 활동(예: 업무, 가족 책임, 사회적 상호작용)을 수행하고 참여하는 능력에 대한 지각된 만족도를 평가하는 8문항 자가 보고 설문지입니다. 응답자는 5점 리커트 척도로 각 문항을 평가하여 지정된 기간 동안의 만족 정도를 반영하며, 높은 점수는 사회적 기능에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
기준선부터 치료 후(10번째 노출 치료 세션 직후)까지 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Defense)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTSD에 대한 임상 시험

전통적인 노출 요법 (ET) 치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
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