- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740487
Avanceret trådløs Augmented Reality-Enhanced Exposure Therapy for Posttraumatisk Stress Disorder
Målet med dette forsøg er at teste, hvordan ARET kan forstærke virkningerne af traditionel eksponeringsterapi administreret til amerikansk militærpersonel diagnosticeret med PTSD. 40 voksne mænd og kvinder over 18 år, der har tjent eller i øjeblikket gør tjeneste i det amerikanske militær, med en aktuel diagnose PTSD, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: 20 deltagere vil modtage ARET + traditionel ET, mens de resterende 20 kun modtager traditionel ET. De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare er:
- hvad er de forskellige kliniske og psykosociale funktionsresultater mellem veteraner/aktivt personale med PTSD, der modtager ARET + traditionel ET versus kun traditionel ET
- hvad er forskellene i accept og tilfredshed med behandling mellem ARET + traditionel ET og den traditionelle ET-kun gruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) rammer 12-14 % af militært personel, der er udsat for kamp eller militære seksuelle traumer. Eksponeringsterapi (ET) er kernen i effektive behandlinger af PTSD. Under ET udsættes patienter gradvist for undgåede situationer, indtil frygt/undgåelse aftager. På trods af sin centralitet i behandlingen er frafaldet fra ET stort. Ydermere, mens ET tildeler betydelig terapeuttid til imaginær eksponering for traumeminder, er den afhængig af, at patienter selvstændigt engagerer sig i in vivo-eksponering for virkelige situationer, de undgår (f.eks. et overfyldt lokale eller en købmand). Dette begrænser patienternes succes med vigtige eksponeringsopgaver, og vigtigst af alt, deres evne til at vende tilbage til civilt liv og arbejde. Ofte forbedres patienternes symptomer, men sociale og erhvervsmæssige handicap fortsætter.
Augmented reality (AR) repræsenterer den nyeste bølge af interaktiv menneske-computer-teknologi, hvor virtuelle objekter blandes med fysisk virkelighed. I stedet for et fuldstændig syntetisk miljø (som med virtual reality; VR), tilføjer AR blot en patients virkelige fysiske kontekst. Som sådan er AR mindre omkostningskrævende og lettere at udvikle, og vigtigst af alt, er den langt mere repræsentativ for miljøet end VR, fordi AR ER patientens miljø, dog med tilføjelse af virtuelle frygtede stimuli.
For at overvinde ET-begrænsninger har forskere ved Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC), i Institut for Psykiatri og Behavioural Neurosciences ved Wayne State University, skabt en AR-teknologi, der for første gang tillader brugen af avanceret AR-teknologi for ET. Denne teknologi, kaldet ExpandXR, bliver brugt til behandling af første respondere med PTSD. ExpandXR forbinder klinikerens computer til AR-headsettet via lokalnetværk (LAN) eller Wi-Fi og giver et 3D-billede i realtid af patientens omgivelser på terapeutens computer. Klinikeren kan se patientens position og AR-objekterne i et skematisk billede af rummet (ikke det rigtige rum), såvel som karaktererne i patientens synsfelt. Simple klik giver klinikeren mulighed for at kontrollere, hvilke virtuelle objekter der er til stede i miljøet, samt deres adfærd og bevægelse. Stereolyd leveres til patienten via højttalere inde i headsettet. Softwaren tillader registrering af antallet af udvidede avatarer i patientens synsfelt til enhver tid. Patienternes subjektive enheder for distress score (SUDS) kan indtastes direkte i softwaren under sessionen.
ExpandXR inkluderer 'scenarier', der involverer eksponering for menneskemængder i forskellige sociale sammenhænge. Disse scenarier er designet ved at indhente feedback fra first responders, såvel som de klinikere, der arbejder med dem, mens teknologien er udviklet i samarbejde med eksperter med årtiers erfaring i spilindustrien for at sikre den realisme, der er nødvendig for denne applikation, og den højest mulige samlede kvalitet af produktet. Scenarierne kan skaleres fra meget lavt i frygthierarkiet (f.eks. to personer, der taler med hinanden i et fjerne hjørne af rummet) til højere niveauer (f.eks. en højlydt forsamling med flere grupper af mennesker, begge i patientens synsfelt og bag dem, med lyden af fyrværkeri i baggrunden). Aktuelle faste scenarier inkluderer en gradvist trængsel fest (som med nogle rekvisitter kunne omdannes til en restaurant eller bar), en gradvist overfyldt købmandsbutik, en bar/restaurant, en sportsbegivenhed og kontorlokaler. Nogle karakterer vil have militær træthed på. Det er vigtigt, at disse scenarier inkluderer de normale livssituationer, som undgås af mennesker med PTSD på grund af deres traumer og IKKE er genskabelser af traumeminderne. Mens han er involveret i et scenarie, kan patienten, iført AR-headsettet, gå rundt, deltage i grupper og lytte til samtaler. Nogle karakterer er interaktive, går hen mod patienten og henvender sig direkte til dem. Klinikerens skrivebordsvisning livestreamer patientens position i rummet og deres synspunkt (klinikeren kan skifte mellem visningerne). Eksponeringshierarkiets intensitet øges eller mindskes nemt ved at klikke på pilene. Scenariet kan sættes på pause og genstartes. Lydeffekt kan vælges og justeres for hver patient. Patienters SUDS kan indtastes i realtid, og en datafil med SUDS, tidsstempel og eksponeringsniveau eksporteres i slutningen af sessionen. Softwaren har også et bibliotek med næsten 100 forskellige karakterer, hvorfra klinikeren kan vælge og anvende tilpasset adfærd eller interaktioner med en patient. Klinikeren kan vælge en karakter med specifikke fysiske karakteristika, definere deres adfærd og skrive indholdet af deres tale live. Bemærk, at al disse adfærd er normal livsadfærd som at gå, ryste på hovedet, nikke, banke med foden, smile, se overrasket ud osv. Dette aspekt af teknologien kan bruges til skræddersyede behov for hver patient og deres specifikke undgåelser. Teknologien tillader også automatiserede samtaler med AI-drevne karakterer, så du kan øve dig i at have en normal sikker samtale med som fremmed.
Teknologien er blevet godt modtaget af first responders (en gruppe med erfaringer, der er relevante for militært personel), og pilotdata tyder på stor succes, når den bruges i behandling. Patienters initiale resistens over for ET synes at være en vigtig begrænsende faktor i accept af in vivo eksponering. I de sidste mange år har nogle resultater fra brugen af ARET været, at patienter er mere åbne over for at påbegynde behandling, da de kognitivt "ved", at objekterne ikke er rigtige. Men når de er engageret i behandlingen, indikerer psykofysiologiske (SCR), adfærdsmæssige og subjektive mål, at ARET fremkalder et lignende niveau af frygt og ophidselse som reaktion på virtuelle objekter som på virkelige frygtede objekter.
Denne undersøgelse vil bruge en finjusteret version af ovennævnte teknologi, som er blevet tilpasset til specifikke civile livsbehov for veteraner og militært personel med PTSD, baseret på feedback fra nationale eksperter i militære traumer og veteraner selv.
Emnerekruttering:
40 voksne mænd og kvinder over 18 år, der har tjent eller i øjeblikket gør tjeneste i det amerikanske militær, med en aktuel diagnose PTSD, vil blive rekrutteret. Emnerekruttering vil ske hos Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) i Charleston, South Carolina. Potentielle deltagere vil blive kontaktet af undersøgelsens personale, når rekrutteringen stammer fra de ugentlige PTSD-klinikpersonalemøder på RAJ VAHCS. Vi vil også poste flyers i RHJ VAHCS-, Charleston- og Savannah-samfundene. Potentielle deltagere, der svarer på flyers, eller som er henvist af andre udbydere, vil blive henvist til studiekoordinatoren, hvor de vil gennemgå informeret samtykke og få besvaret alle spørgsmål. Hvis undersøgelseskoordinatoren og patienten af en eller anden grund ikke kan mødes ansigt til ansigt, kan deltagerne kontaktes via telefon for at diskutere undersøgelsens parametre. Vi vil også liste denne undersøgelse blandt dem, der er opført i vores konsortium institutions (Medical University of South Carolina) "scresearch.org" webside. Primærpleje og mental sundhed udbydere af veteraner, for hvem PTSD er mistænkt, kan også henvise til undersøgelsen. For personer, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil undersøgelsespersonalet hjælpe med at koordinere passende pleje uden for undersøgelsen.
Behandling vil finde sted på Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) i Charleston, South Carolina. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: 20 deltagere vil modtage ARET + traditionel ET, mens de resterende 20 kun modtager traditionel ET. Deltagerne i begge grupper vil modtage 10 90-minutters sessioner med ET over 5-10 uger (sessioner skal finde sted 1-2 gange om ugen). Deltagere i ARET + traditionelle ET-gruppen vil modtage forbedret ET i det omfang, 30 minutter af deres 90-minutters session vil blive afsat til ARET.
Deltagerne i ARET-gruppen vil blive udstyret med AR-brillerne, og klinikeren vil se patientens synspunkt på en stationær computer. Klinikeren vil forklare hvert af de forudindstillede scenarier for patienten (f.eks. overfyldt forsamling, købmand, restaurant, bar, kontorlokaler), og derefter starte med det scenarie, som patienten angiver, at de finder lettest. Hierarkierne for disse scenarier er forudindstillede og de samme for alle deltagere, hvilket for det meste involverer tilføjelse af flere tegn. På hvert niveau, når patientens SUDS-score er 4 eller derunder, og patienten giver grønt lys, vil scenariet blive øget til næste niveau. Patienterne er sikret, at de ikke vil blive overrasket, og intet vil ske uden deres godkendelse. Deltagerne vil også få at vide, at de til enhver tid kan stoppe/pause scenarierne. Når det første scenarie er gennemført, og patienten har SUDS på 4 eller derunder på det højeste niveau af hierarkieksponering, vil klinikeren forlade rummet for at tillade en følelse af kontrol, hvilket er meget vigtigt for autonomi i det virkelige liv. Klinikeren vil stadig være tilgængelig via samtaleanlæg.
I løbet af sessionerne, når hvert scenarie er gennemført, vil patienterne gå videre til et andet scenarie, indtil de har gennemført alle scenarierne med succes, eller har besluttet ikke at fortsætte noget specifikt scenarie. Derefter vil klinikeren bruge karakterer fra karakterbiblioteket og skabe interaktive situationer baseret på specifikke behov hos hver enkelt patient. Terapi vil blive udført ud fra principperne for konventionel eksponeringsterapi. Under eksponeringen kan udbyderen være i samme rum, eller et andet rum i klinikken, men vil stadig være forbundet med patienten via stemmen. På et hvilket som helst tidspunkt, hvis niveauet af nød på grund af eksponering bestemmes til at være for højt, kan både patienten og udbyderen pause eller afslutte eksponeringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arash Javanbakht, MD
- Telefonnummer: 3135771396
- E-mail: ajavanba@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Kontakt:
- Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: 713-486-2863
- E-mail: ronald.acierno@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand eller kvinde over 18 år, der har tjent eller i øjeblikket gør tjeneste i militæret.
- Aktuel diagnose af PTSD som bestemt af en kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) klinisk interview.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose eller demens ved screening.
- Selvmordstanker med klar hensigt.
- Samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg for PTSD eller depression.
- Stofbrugsforstyrrelser
- Synshandicap, der ikke tillader brug af augmented reality. Synsforstyrrelser, der korrigeres med kontaktlinser, betragtes ikke som udelukkende, da kontakter kan bæres under AR-headsettet. For patienter med synsnedsættelse, som ikke kan bære kontakter, er en dioptriværdi ikke stærkere end -2,00 acceptabel.
Eksklusionskriterier er begrænset til de faktorer, der ville have en negativ indvirkning på validiteten af undersøgelsesresultaterne eller sætte deltagere i unødig risiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel eksponeringsterapi (ET) behandling
Den aktive komparatorgruppe modtager traditionel langvarig eksponeringsterapi alene, leveret i 60 minutters sessioner over 10 dage over 5-10 uger (sessioner skal finde sted 2-3 gange om ugen, med weekender fri).
Deltagerne i begge grupper vil blive rådet til at fortsætte in vivo-eksponeringen for virkelige situationer (indkøb, gå ud, gå til sammenkomster osv.) mellem sessionerne.
|
Traditionel eksponeringsterapi (ET) inkluderer følgende komponenter: (a) Psykologisk uddannelse om traumer (sessioner 1 og 2), (b) gentaget in vivo -eksponering for traume -relateret stimuli (in vivo -øvelser er tildelt som hjemmearbejde under sessioner 3 til 9), (c) gentages, forlænget, billedlig eksponering for traumatiske hukommelse (imaginal eksponering er implementeret under sessioner 3 - 9; mellem sessioner) og (d) tilbagefaldsforebyggelsesstrategier og yderligere behandlingsplanlægning (session 10).
|
|
Eksperimentel: Traditionel eksponeringsterapi (ET) behandling med tilføjelse af Augmented Reality (AR) komponent
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil begynde med 10 60-minutters sessioner med personlig ARET-behandling over 5-10 uger (sessioner skal finde sted 2-3 gange om ugen, med weekender fri).
Dette vil involvere at bære augmented reality-briller (AR) under eksponeringsterapi for AR-scenarier.
Ved session 10 vil personer med PCL-scorereduktion på mindst 12 point og en PCL-score på under 33 (accepteret diagnostisk cut-off) afslutte behandlingen.
De, der ikke opfylder disse kriterier, vil fortsætte med 10 sessioner af 60-minutters PE-behandling over 5-10 uger (sessioner skal finde sted 2-3 gange om ugen, med weekender fri).
Deltagerne i begge grupper vil blive rådet til at fortsætte in vivo-eksponeringen for virkelige situationer (indkøb, gå ud, gå til sammenkomster osv.) mellem sessionerne.
|
Augmented Reality Exposure Therapy-komponenten inkluderer følgende: (a) 60-minutters sessioner dedikeret til augmented reality eksponeringsterapi (ARET; session 1-10), (b) gentagen in vivo eksponering for traumerelaterede stimuli (in vivo øvelser tildeles som hjemmearbejde under session 3 til 9) og (c) planlægning af tilbagefaldsbehandling og planlægning af yderligere behandling 10).
Under ARET guider klinikeren deltageren, som bærer augmented reality (AR) briller, gennem forudindstillede scenarier, hvor karakterer blander sig med hinanden (f.eks. købmand, socialt samvær), samt tilpassede scenarier, hvor deltageren kan interagere med karakteren.
De, der ikke reagerer på behandlingen (dvs. respondere defineret som PCL-scorereduktion på mindst 12 point og endelig PCL-score under 33), vil derefter deltage i 10 60-minutters sessioner med traditionel eksponeringsterapi (ET), identisk med procedurer beskrevet for den traditionelle ET-arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Angst Scale (LSAS-SR)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
LSAS-SR er et struktureret interview med 24 punkter, der blev foretaget af en kliniker med en patient, der vurderer for tilstedeværelse af social angstlidelse.
Hver vare stiller to spørgsmål om det bestemte emne.
Respondenterne vurderer det første spørgsmål om varen på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ingen") til 3 ("svær"), hvilket indikerer, hvor ængstelige eller bange de føler sig i en bestemt situation.
Respondenterne vurderer det andet spørgsmål om varen på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 3 ("normalt"), hvilket indikerer, hvor ofte de undgår en bestemt situation.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
|
Liebowitz Social Angst Scale (LSAS-SR)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
LSAS-SR er et struktureret interview med 24 punkter, der blev foretaget af en kliniker med en patient, der vurderer for tilstedeværelse af social angstlidelse.
Hver vare stiller to spørgsmål om det bestemte emne.
Respondenterne vurderer det første spørgsmål om varen på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("ingen") til 3 ("svær"), hvilket indikerer, hvor ængstelige eller bange de føler sig i en bestemt situation.
Respondenterne vurderer det andet spørgsmål om varen på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 3 ("normalt"), hvilket indikerer, hvor ofte de undgår en bestemt situation.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
PTSD -tjekliste (PCL5) - Forridste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
PCL-5_PAST-ugen er et struktureret interview med 20 punkter, der blev udført af en kliniker med en patient, der vurderer tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer relateret til en meget stressende oplevelse.
Respondenterne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"), hvilket indikerer, hvor meget de er blevet generet af hvert symptom i den sidste uge.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
|
PTSD -tjekliste (PCL5) - Forridste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
PCL-5_PAST-ugen er et struktureret interview med 20 punkter, der blev udført af en kliniker med en patient, der vurderer tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer relateret til en meget stressende oplevelse.
Respondenterne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"), hvilket indikerer, hvor meget de er blevet generet af hvert symptom i den sidste uge.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Kliniker administreret PTSD skala-5 revideret (CAPS-5 R) - sidste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
CAPS-5 R er et struktureret interview med 30 punkter udført af en kliniker med en patient for at vurdere forekomsten af PTSD og/eller sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne (tidligere tekst genereret ved hjælp af AI).
For hvert emne spørger klinikeren patienten, hvor hyppigt de har haft et specifikt problem i den seneste måned, ud over mere specifikke spørgsmål afhængigt af det problem, der undersøges.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
Kliniker administreret PTSD skala-5 revideret (CAPS-5 R) - sidste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
CAPS-5 R er et struktureret interview med 30 punkter udført af en kliniker med en patient for at vurdere forekomsten af PTSD og/eller sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne (tidligere tekst genereret ved hjælp af AI).
For hvert emne spørger klinikeren patienten, hvor hyppigt de har haft et specifikt problem i den seneste måned, ud over mere specifikke spørgsmål afhængigt af det problem, der undersøges.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Kliniker administreret PTSD skala-5 revideret (CAPS-5 R) - sidste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
CAPS-5 R er et struktureret interview med 30 punkter udført af en kliniker med en patient for at vurdere forekomsten af PTSD og/eller sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne (tidligere tekst genereret ved hjælp af AI).
For hvert emne spørger klinikeren patienten, hvor hyppigt de har haft et specifikt problem i den seneste måned, ud over mere specifikke spørgsmål afhængigt af det problem, der undersøges.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
LSAS-SR er et 24-elements struktureret interview udført af en kliniker med en patient, der vurderer forekomsten af social angst.
Hvert emne stiller to spørgsmål om det pågældende emne.
Respondenterne bedømmer det første spørgsmål i emnet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Ingen") til 3 ("Svær"), hvilket indikerer, hvor ængstelige eller bange de føler sig i en specifik situation.
Respondenterne bedømmer det andet spørgsmål i emnet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 3 ("Sædvanligvis"), hvilket angiver, hvor ofte de undgår en specifik situation.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
PTSD-tjekliste (PCL5) - sidste uge
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
PCL-5_Past Week er et 20-elements struktureret interview udført af en kliniker med en patient, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer relateret til en meget stressende oplevelse.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depressionssymptomer i løbet af de sidste to uger.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Næsten hver dag"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i løbet af de sidste to uger.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depressionssymptomer i løbet af de sidste to uger.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Næsten hver dag"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i løbet af de sidste to uger.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af social dysfunktion på tværs af forskellige situationer i dagligdagen.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Altid"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af situationen i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af social dysfunktion på tværs af forskellige situationer i dagligdagen.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Altid"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af situationen i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
UCLA-Loneliness scale (kort form) er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden af ensomhedsfølelse.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Næppe nogensinde") til 3 ("Ofte").
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
UCLA-Loneliness scale (kort form) er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden af ensomhedsfølelse.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Næppe nogensinde") til 3 ("Ofte").
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Post-Traumatic Undgå Adfærdsspørgeskema (PABQ)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
PABQ er et 25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler undgåelsesadfærd i forbindelse med en traumatisk oplevelse.
Respondenterne vurderer hvert element på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("(næsten) aldrig"), til 4 "(næsten) altid"), hvilket indikerer, hvor ofte de engagerede sig i visse adfærd i de sidste 4 uger.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
|
Post-Traumatic Undgå Adfærdsspørgeskema (PABQ)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
PABQ er et 25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler undgåelsesadfærd i forbindelse med en traumatisk oplevelse.
Respondenterne vurderer hvert emne på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("(næsten) aldrig"), til 4 "(næsten) altid"), hvilket indikerer, hvor ofte de engagerede sig i visse adfærd i de sidste 4 uger.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Spørgeskema til troværdighed
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
Spørgeskemaet med troværdighed er et 6-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor meget en respondent mener, at den behandling, de modtager, vil hjælpe med at forbedre deres livsstil/funktion.
Respondenterne vurderer hvert element på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 9, hvor 1 er den lave score og 9 er den højeste.
Den samlede score beregnes ved at tilføje alle varer sammen.
Højere score er tegn på større forventning til behandlings troværdighed og effektivitet.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 3 måneder efter sidste eksponeringsterapi
|
|
Spørgeskemaet for troværdighed
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
Spørgeskemaet med troværdighed er et 6-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor meget en respondent mener, at den behandling, de modtager, vil hjælpe med at forbedre deres livsstil/funktion.
Respondenterne vurderer hvert element på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 9, hvor 1 er den lave score og 9 er den højeste.
Den samlede score beregnes ved at tilføje alle varer sammen.
Højere score er tegn på større forventning til behandlings troværdighed og effektivitet.
|
Ændring i score fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter sidste eksponeringsterapisession
|
|
Socialt fungerende spørgeskema (AI-genereret)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af social dysfunktion på tværs af forskellige situationer i dagligdagen.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Altid"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af situationen i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
Post-traumatisk undvigelsesadfærdsspørgeskema (PABQ)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
PABQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 25 punkter, der måler undgåelsesadfærd relateret til en traumatisk oplevelse.
Respondenterne bedømmer hvert element på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("(Næsten) Aldrig"), til 4 "(Næsten) Altid"), hvilket angiver, hvor ofte de har været involveret i bestemt adfærd i løbet af de sidste 4 uger.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
UCLA-Loneliness scale (kort form) er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden af ensomhedsfølelse.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Næppe nogensinde") til 3 ("Ofte").
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
Spørgeskema om troværdighed
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
The Credibility Expectancy Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 6 punkter, der vurderer, hvor meget en respondent mener, at den behandling, de modtager, vil hjælpe med at forbedre deres livsstil/funktion.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 9-punkts Likert-skala fra 1 til 9, hvor 1 er den lave score og 9 er den højeste.
Samlet score beregnes ved at lægge alle elementer sammen.
Højere score indikerer større forventninger til behandlings troværdighed og effektivitet.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depressionssymptomer i løbet af de sidste to uger.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Næsten hver dag"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i løbet af de sidste to uger.
|
Ændring i score fra baseline til postbehandling (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession).
|
|
Klinikeradministreret PTSD-skala 5 revideret (CAPS-5 R)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
CAPS-5 R er en 30-punkts struktureret interview, som udføres af en kliniker med en patient, for at vurdere tilstedeværelsen af PTSD og/eller sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne (tidligere tekst genereret med hjælp af AI).
For hvert punkt spørger klinikeren patienten om hyppigheden af, at de har haft et specifikt problem i den seneste måned, samt yderligere specifikke spørgsmål afhængigt af det problem, der undersøges.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Liebowitz Social Angst Skala (LSAS-SR)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
LSAS-SR er en struktureret interview med 24 punkter, som udføres af en kliniker med en patient, og som vurderer tilstedeværelsen af social angstlidelse.
Hvert punkt stiller to spørgsmål om det pågældende punkt.
Respondenter vurderer det første spørgsmål i punktet på en 4-point Likert-skala fra 0 ("Ingen") til 3 ("Alvorlig"), hvilket angiver hvor ængstelige eller frygtsomme de føler sig i en specifik situation.
Respondenter vurderer det andet spørgsmål i punktet på en 4-point Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 3 ("Som regel"), hvilket angiver hvor ofte de undgår en specifik situation.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
PTSD-checkliste (PCL5)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
PCL-5_Past Week er et struktureret interview med 20 punkter, som en kliniker gennemfører med en patient, og som vurderer forekomst og sværhedsgrad af PTSD-symptomer relateret til en meget stressende oplevelse.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 5-point Likert-skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Socialt Funktionsspørgeskema (AI-genereret)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandlingen (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
Social Functioning Questionnaire (AI-genereret) er et selvrapporteringsspørgeskema med 10 emner, der vurderer tilstedeværelsen af social dysfunktion i forskellige dagligdags situationer.
Respondenter vurderer hvert emne på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Altid"), hvilket angiver, hvor meget de er blevet generet af situationen i den seneste uge.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandlingen (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Spørgeskema om posttraumatisk undgåelsesadfærd (PABQ)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
PABQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 25 punkter, der måler undgåelsesadfærd relateret til en traumatisk oplevelse.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 4-trins Likert-skala fra 0 ("(Næsten) Aldrig") til 4 ("(Næsten) Altid"), hvilket angiver hvor ofte de har udført bestemte adfærdsmønstre i løbet af de sidste 4 uger.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
UCLA-Loneliness-skala (kort form)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
UCLA-Ensomhedsskalaen (kort form) er en 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden af følelser af ensomhed.
Respondenter vurderer hvert punkt på en 3-punkts Likert-skala fra 1 ("Næsten aldrig") til 3 ("Ofte").
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Troværdighedsforventningsspørgeskema
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
Credibility Expectancy Questionnaire er et selvrapporteringsspørgeskema med 6 emner, der vurderer, hvor meget en respondent tror, at den behandling, de modtager, vil hjælpe med at forbedre deres livsstil/funktionsevne.
Respondenter vurderer hvert emne på en 9-punkts Likert-skala fra 1 til 9, hvor 1 er den laveste score og 9 er den højeste.
Samlet score beregnes ved at lægge alle emner sammen.
Højere scorer indikerer større forventning til behandlingens troværdighed og effektivitet.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema med 9 emner, der vurderer alvorligheden af depressionssymptomer over de sidste to uger.
Respondenter bedømmer hvert emne på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Næsten hver dag"), hvilket angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom over de sidste to uger.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandling (uge 20; umiddelbart efter afslutningen af den 20. session for deltagere, der gennemfører ARET+PE)
|
|
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter - Kortform 8a (PROMIS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til efter behandlingen (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession)
|
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a er et 8-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer en persons opfattede tilfredshed med deres evne til at udføre og deltage i sædvanlige sociale roller og aktiviteter (f.eks. arbejde, familieansvar og sociale interaktioner).
Respondenter vurderer hvert spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der afspejler omfanget af deres tilfredshed over den angivne tidsperiode, hvor højere score indikerer større tilfredshed med social funktion.
|
Ændring i score fra baseline til efter behandlingen (umiddelbart efter den 10. eksponeringsterapisession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Javanbakht A, Madaboosi S, Grasser LR. Real-life contextualization of exposure therapy using augmented reality: A pilot clinical trial of a novel treatment method. Ann Clin Psychiatry. 2021 Nov;33(4):220-231. doi: 10.12788/acp.0042.
- Fulton JJ, Calhoun PS, Wagner HR, Schry AR, Hair LP, Feeling N, Elbogen E, Beckham JC. The prevalence of posttraumatic stress disorder in Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans: a meta-analysis. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:98-107. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.02.003. Epub 2015 Feb 19.
- Chu JA. Posttraumatic stress disorder: Beyond DSM-IV. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):615-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10030310. No abstract available.
- Keane TM, Wolfe J. Comorbidity in post-traumatic stress disorder: An analysis of community and clinical studies. Journal of Applied Social Psychology. 1990;20(21, Pt 1):1776-1788. doi:10.1111/j.1559-1816.1990.tb01511.x
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, et al. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Brunner/Mazel; 1990:xxix, 322-xxix, 322.
- Dohrenwend BP, Turner JB, Turse NA, Adams BG, Koenen KC, Marshall R. The psychological risks of Vietnam for U.S. veterans: a revisit with new data and methods. Science. 2006 Aug 18;313(5789):979-82. doi: 10.1126/science.1128944.
- Frueh BC, Elhai JD, Grubaugh AL, Monnier J, Kashdan TB, Sauvageot JA, Hamner MB, Burkett BG, Arana GW. Documented combat exposure of US veterans seeking treatment for combat-related post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2005 Jun;186:467-72; discussion 473-5. doi: 10.1192/bjp.186.6.467.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Oxford University Press; 2007:viii, 146-viii, 146.
- Bouton ME, Bolles RC. Contextual control of the extinction of conditioned fear. Learning and Motivation. 1979/11/01/ 1979;10(4):445-466. doi:https://doi.org/10.1016/0023-9690(79)90057-2
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUSC IRB#: Pro00135785
- HT9425-24-1-0358 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Traditionel eksponeringsterapi (ET) behandling
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater