Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad trådlös Augmented Reality-Enhanced Exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom

27 januari 2026 uppdaterad av: Arash Javanbakht, Wayne State University

Målet med denna studie är att testa hur ARET kan förstärka effekterna av traditionell exponeringsterapi som administreras till amerikansk militär personal som diagnostiserats med PTSD. 40 vuxna män och kvinnor över 18 år som har tjänstgjort, eller för närvarande tjänstgör, i den amerikanska militären, med en aktuell diagnos av PTSD, kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: 20 deltagare kommer att få ARET + traditionell ET, medan de återstående 20 endast får traditionell ET. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • vilka är de olika kliniska och psykosociala funktionsresultaten mellan veteraner/aktiv tjänstgörande personal med PTSD som får ARET + traditionell ET jämfört med endast traditionell ET
  • vad är skillnaderna i acceptans och tillfredsställelse av behandling, mellan ARET + traditionell ET och den traditionella ET-enda gruppen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) drabbar 12-14 % av militär personal som utsätts för strids- eller militärt sexuellt trauma. Exponeringsterapi (ET) är kärnan i effektiva behandlingar för PTSD. Under ET utsätts patienter gradvis för undvikade situationer tills rädsla/undvikande minskar. Trots sin centralitet i behandlingen är bortfallet från ET stort. Dessutom, även om ET avsätter betydande terapeuttid till fantasiexponering för traumaminnen, förlitar den sig på att patienter självständigt engagerar sig i in vivo exponering för verkliga situationer som de undviker (t.ex. ett trångt rum eller en livsmedelsbutik). Detta begränsar patienters framgång i viktiga exponeringsuppdrag, och, viktigare, deras förmåga att återgå till det civila livets funktion och arbete. Ofta förbättras patienternas symtom, men sociala och yrkesmässiga funktionshinder kvarstår.

Augmented reality (AR) representerar den senaste vågen av interaktiv människa-dator-teknik, där virtuella objekt blandas med fysisk verklighet. Istället för en helt syntetisk miljö (som med virtuell verklighet; VR), bidrar AR helt enkelt till en patients verkliga fysiska sammanhang. Som sådan är AR mindre kostsamt och lättare att utveckla, och viktigast av allt, är mycket mer representativt för miljön än VR, eftersom AR ÄR patientens miljö, om än med tillägg av virtuella fruktade stimuli.

För att övervinna ET-begränsningar har forskare vid Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC), vid Institutionen för psykiatri och beteendeneurovetenskap vid Wayne State University, skapat en AR-teknik som för första gången tillåter användning av avancerad AR-teknik för ET. Denna teknik, kallad ExpandXR, används för behandling av första responders med PTSD. ExpandXR ansluter läkarens dator till AR-headsetet via lokalt nätverk (LAN) eller Wi-Fi och ger en 3D-bild i realtid av patientens omgivning på terapeutens dator. Klinikern kan se patientens position och AR-objekten i ett schema över rummet (inte det verkliga rummet), såväl som karaktärerna i patientens synfält. Enkla klick låter läkaren kontrollera vilka virtuella objekt som finns i miljön, samt deras beteende och rörelse. Stereoljud levereras till patienten via högtalare inuti headsetet. Programvaran gör det möjligt att registrera antalet utökade avatarer i patientens synfält när som helst. Patienternas subjektiva enheter för nödscore (SUDS) kan matas in direkt i programvaran under sessionen.

ExpandXR inkluderar "scenarier" som involverar exponering för folkmassor i olika sociala sammanhang. Dessa scenarier har utformats genom att få feedback från första responders, såväl som klinikerna som arbetar med dem, samtidigt som tekniken har utvecklats i samarbete med experter med årtionden av erfarenhet inom spelindustrin för att säkerställa den realism som behövs för denna applikation, och högsta möjliga totala kvalitet på produkten. Scenarierna är skalbara från mycket lågt i rädslahierarkin (t.ex. två personer som pratar med varandra i ett bortre hörn av rummet) till högre nivåer (t.ex. en högljudd sammankomst med flera grupper av människor, båda i patientens synfält och bakom dem, med ljudet av fyrverkerier i bakgrunden). Aktuella fasta scenarier inkluderar en gradvis trängsel fest (som med viss rekvisita skulle kunna förvandlas till en restaurang eller bar), en gradvis trängsel livsmedelsbutik, en bar/restaurang, ett sportevenemang och kontorslokaler. Vissa karaktärer kommer att ha militär trötthet. Viktigt är att dessa scenarier inkluderar de normala livssituationer som undviks av personer med PTSD på grund av deras trauma och som INTE är återskapningar av traumaminnena. Medan han är engagerad i ett scenario kan patienten, med AR-headsetet, gå runt, gå med i grupper och lyssna på konversationer. Vissa karaktärer är interaktiva, går mot patienten och tilltalar dem direkt. Klinikerns skrivbordsvy livestreamar patientens position i rymden och deras synvinkel (klinikern kan växla mellan vyerna). Exponeringshierarkins intensitet ökas eller minskas enkelt genom att klicka på pilarna. Scenariot kan pausas och startas om. Ljudeffekt kan väljas och justeras för varje patient. Patienternas SUDS kan matas in i realtid och en datafil med SUDS, tidsstämpel och exponeringsnivå exporteras i slutet av sessionen. Programvaran har också ett bibliotek med nära 100 olika karaktärer från vilka läkaren kan välja och tillämpa anpassade beteenden eller interaktioner med en patient. Klinikern kan välja en karaktär med specifika fysiska egenskaper, definiera sitt beteende och skriva innehållet i sitt tal live. Observera att alla dessa beteenden är normala livsbeteenden som att gå, skaka på huvudet, nicka, knacka med foten, le, se förvånad ut, etc. Denna aspekt av tekniken kan användas för skräddarsydda behov hos varje patient och deras specifika undvikande. Tekniken tillåter också automatiserade konversationer med AI-drivna karaktärer, för att öva på att ha en normal säker konversation med som främling.

Tekniken har tagits emot väl av första responders (en grupp med erfarenheter som är relevanta för militär personal) och pilotdata tyder på stor framgång när den används i behandling. Patienternas initiala resistens mot ET verkar vara en viktig begränsande faktor för acceptans av exponering in vivo. Under de senaste åren har några fynd från användningen av ARET varit att patienter är mer öppna för att initiera behandling eftersom de kognitivt "vet" att föremålen inte är verkliga. Men när man är engagerad i behandlingen indikerar psykofysiologiska (SCR), beteendemässiga och subjektiva mått att ARET framkallar liknande nivå av rädsla och upphetsning som svar på virtuella objekt som på verkliga fruktade objekt.

Denna studie kommer att använda en finjusterad version av ovanstående teknologi, som har anpassats till specifika civila livsbehov för veteraner och militär personal med PTSD, baserat på feedback från nationella experter på militär trauma och veteraner själva.

Ämnesrekrytering:

40 vuxna män och kvinnor över 18 år som har tjänstgjort, eller för närvarande tjänstgör, i den amerikanska militären, med en aktuell diagnos av PTSD, kommer att rekryteras. Ämnesrekrytering kommer att ske vid Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) i Charleston, South Carolina. Potentiella deltagare kommer att kontaktas av studiepersonal när rekryteringen härrör från de veckovisa PTSD-klinikens personalmöten på RAJ VAHCS. Vi kommer också att posta flygblad i RHJ VAHCS, Charleston och Savannah-gemenskaperna. Potentiella deltagare som svarar på flygblad, eller som hänvisas av andra leverantörer, kommer att hänvisas till studiekoordinatorn där de kommer att granska informerat samtycke och få alla frågor besvarade. Om studiekoordinatorn och patienten av någon anledning inte kan träffas ansikte mot ansikte, kan deltagarna kontaktas via telefon för att diskutera studieparametrar. Vi kommer också att lista denna studie bland de som är listade i vår konsortiuminstitutions (Medical University of South Carolina) "scresearch.org" webbsida. Primärvårds- och mentalvårdsleverantörer av veteraner för vilka PTSD misstänks kan också hänvisa till studien. För individer som inte uppfyller studiens inklusionskriterier kommer studiepersonalen att hjälpa till med att samordna lämplig vård utanför studien.

Behandling kommer att äga rum på Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) i Charleston, South Carolina. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: 20 deltagare kommer att få ARET + traditionell ET, medan de återstående 20 endast får traditionell ET. Deltagare i båda grupperna kommer att få 10 90-minuters ET-sessioner under 5-10 veckor (sessioner ska ske 1-2 gånger per vecka). Deltagare i ARET + traditionella ET-gruppen kommer att få förbättrad ET i den mån 30 minuter av deras 90-minuterspass kommer att ägnas åt ARET.

Deltagare i ARET-gruppen kommer att utrustas med AR-glasögonen, och läkaren kommer att se patientens synvinkel på en stationär dator. Klinikern kommer att förklara vart och ett av de förinställda scenarierna för patienten (t.ex. folksamling, livsmedelsbutik, restaurang, bar, kontorslokaler) och börjar sedan med det scenario som patienten anger att de tycker är lättast. Hierarkierna för dessa scenarier är förinställda och desamma för alla deltagare, vilket oftast innebär tillägg av fler tecken. På varje nivå, när patientens SUDS-poäng är 4 eller lägre och patienten ger klartecken, kommer scenariot att ökas till nästa nivå. Patienterna är försäkrade om att de inte kommer att bli förvånade, och ingenting kommer att hända utan deras godkännande. Deltagarna kommer också att få veta att de kan stoppa/pausa scenarierna när som helst. När det första scenariot är slutfört och patienten har SUDS på 4 eller lägre på den högsta nivån av hierarkiexponering, kommer läkaren att lämna rummet för att tillåta en känsla av kontroll, vilket är mycket viktigt för autonomi i det verkliga livet. Klinikern kommer fortfarande att vara tillgänglig via intercom.

Under hela sessionerna, när varje scenario är slutfört, kommer patienterna att gå vidare till ett annat scenario, tills de framgångsrikt har genomfört alla scenarier, eller har beslutat att inte fortsätta med något specifikt scenario. Därefter kommer läkaren att använda karaktärer från karaktärsbiblioteket och skapa interaktiva situationer baserat på specifika behov hos varje patient. Terapi kommer att utföras utifrån principerna för konventionell exponeringsterapi. Under exponeringen kan vårdgivaren vara i samma rum, eller ett annat rum på kliniken, men kommer fortfarande att vara kopplad till patienten genom röst. När som helst, om nödnivån på grund av exponering bedöms vara för hög, kan både patienten och vårdgivaren pausa eller avsluta exponeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Rekrytering
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor över 18 år som har tjänstgjort, eller för närvarande tjänstgör, i militären.
  • Aktuell diagnos av PTSD som fastställts av en Clinician Administered PTSD Scale för DSM-5 (CAPS-5) klinisk intervju.

Uteslutningskriterier:

  • Aktiv psykos eller demens vid screening.
  • Självmordstankar med tydlig avsikt.
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk prövning för PTSD eller depression.
  • Missbruksrubbningar
  • Synnedsättningar som inte tillåter användning av förstärkt verklighet. Synnedsättningar som korrigeras med synhjälp för kontaktlinser anses inte vara uteslutande eftersom kontakter kan bäras under AR-headsetet. För patienter med synnedsättning som inte kan bära kontakter är ett dioptrivärde som inte är starkare än -2,00 acceptabelt.

Uteslutningskriterier är begränsade till de faktorer som skulle negativt påverka studieresultatens validitet eller utsätta deltagarna för en otillbörlig risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell exponeringsterapi (ET) behandling
Den aktiva jämförelsegruppen får enbart traditionell långvarig exponeringsterapi, som ges i 60 minuters sessioner under 10 dagar under 5-10 veckor (sessioner ska ske 2-3 gånger/vecka, med helger lediga). Deltagare i båda grupperna kommer att uppmanas att fortsätta exponeringen in vivo för verkliga situationer (matinköp, gå ut, gå på sammankomster, etc.) mellan sessionerna.
Traditional exposure therapy (ET) includes the following components: (a) psychological education about trauma (sessions 1 and 2), (b) repeated in vivo exposure to trauma-related stimuli (in vivo exercises are assigned as homework during sessions 3 through 9), (c) repeated, prolonged, imaginal exposure to traumatic memories (imaginal exposure is implemented during sessions 3 - 9; patients listen to session audiotapes for Läxor mellan sessioner) och (d) återfallsförebyggande strategier och ytterligare behandlingsplanering (session 10).
Experimentell: Traditionell exponeringsterapi (ET) behandling med tillägg av Augmented Reality (AR) komponent
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att börja med 10 60-minuters sessioner av personlig ARET-behandling under 5-10 veckor (sessioner ska ske 2-3 gånger/vecka, med helger lediga). Detta kommer att involvera att bära augmented reality-glasögon (AR) under exponeringsterapi för AR-scenarier. Vid session 10 kommer de med PCL-poängminskning på minst 12 poäng och en PCL-poäng på under 33 (accepterad diagnostisk cut-off) att avsluta behandlingen. De som inte uppfyller dessa kriterier kommer att fortsätta med 10 sessioner av 60 minuters PE-behandling under 5-10 veckor (sessioner ska ske 2-3 gånger/vecka, med helger lediga). Deltagare i båda grupperna kommer att uppmanas att fortsätta exponeringen in vivo för verkliga situationer (matinköp, gå ut, gå på sammankomster, etc.) mellan sessionerna.
Komponenten Augmented Reality Exposure Therapy inkluderar följande: (a) 60-minuterssessioner dedikerade till augmented reality-exponeringsterapi (ARET; sessioner 1-10), (b) upprepad exponering in vivo för traumarelaterade stimuli (in vivo-övningar tilldelas som hemläxa under sessionerna 3 till 9), och (c) planering av återfall 10 av behandlingsstrategier). Under ARET guidar klinikern deltagaren, som bär augmented reality (AR)-glasögon, genom förinställda scenarier under vilka karaktärer minglar med varandra (t.ex. mataffär, social sammankomst), såväl som skräddarsydda scenarier där deltagaren kan interagera med karaktären. De som inte svarar på behandlingen (d.v.s. svarspersoner definierade som en minskning av PCL-poäng med minst 12 poäng och slutlig PCL-poäng under 33) kommer sedan att delta i 10 60-minuterssessioner med traditionell exponeringsterapi (ET) identisk med procedurer som beskrivs för den traditionella ET-armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz social ångestskala (LSAS-SR)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
LSAS-SR är en strukturerad intervju med 24 artiklar som utförs av en kliniker med en patient som bedömer för närvaro av social ångeststörning. Varje artikel ställer två frågor om det specifika objektet. De svarande betygsätter den första frågan om objektet på en 4-punkts Likert-skala från 0 ("ingen") till 3 ("allvarlig"), vilket indikerar hur oroliga eller rädda de känner sig i en specifik situation. De svarande betygsätter den andra frågan om objektet på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 3 ("vanligtvis") som indikerar hur ofta de undviker en specifik situation.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Liebowitz social ångestskala (LSAS-SR)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
LSAS-SR är en strukturerad intervju med 24 artiklar som utförs av en kliniker med en patient som bedömer för närvaro av social ångeststörning. Varje artikel ställer två frågor om det specifika objektet. De svarande betygsätter den första frågan om objektet på en 4-punkts Likert-skala från 0 ("ingen") till 3 ("allvarlig"), vilket indikerar hur oroliga eller rädda de känner sig i en specifik situation. De svarande betygsätter den andra frågan om objektet på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 3 ("vanligtvis") som indikerar hur ofta de undviker en specifik situation.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PTSD Checklist (PCL5) - Tidigare vecka
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PCL-5_PAST-veckan är en strukturerad intervju med 20 artiklar som genomförts av en kliniker med en patient, som bedömer närvaro och svårighetsgrad av PTSD-symtom relaterade till en mycket stressande upplevelse. De svarande betygsätter varje artikel på en 5-punkts Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"), vilket indikerar hur mycket de har störts av varje symptom under den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PTSD Checklist (PCL5) - Tidigare vecka
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PCL-5_PAST-veckan är en strukturerad intervju med 20 artiklar som genomförts av en kliniker med en patient, som bedömer närvaro och svårighetsgrad av PTSD-symtom relaterade till en mycket stressande upplevelse. De svarande betygsätter varje artikel på en 5-punkts Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"), vilket indikerar hur mycket de har störts av varje symptom under den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Kliniker administrerad PTSD Skala-5 Reviderad (CAPS-5 R) - senaste veckan
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
CAPS-5 R är en strukturerad intervju med 30 punkter utförd av en läkare med en patient, för att bedöma förekomsten av PTSD och/eller svårighetsgraden av PTSD-symtom, enligt DSM-5-kriterierna (tidigare text genererad med hjälp av AI). För varje objekt frågar läkaren patienten med vilken frekvens de har haft ett specifikt problem under den senaste månaden, förutom mer specifika frågor beroende på problemet som utforskas.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Kliniker administrerad PTSD Skala-5 Reviderad (CAPS-5 R) - senaste veckan
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
CAPS-5 R är en strukturerad intervju med 30 punkter utförd av en läkare med en patient, för att bedöma förekomsten av PTSD och/eller svårighetsgraden av PTSD-symtom, enligt DSM-5-kriterierna (tidigare text genererad med hjälp av AI). För varje objekt frågar läkaren patienten med vilken frekvens de har haft ett specifikt problem under den senaste månaden, förutom mer specifika frågor beroende på problemet som utforskas.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
Kliniker administrerad PTSD Skala-5 Reviderad (CAPS-5 R) - senaste veckan
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
CAPS-5 R är en strukturerad intervju med 30 punkter utförd av en läkare med en patient, för att bedöma förekomsten av PTSD och/eller svårighetsgraden av PTSD-symtom, enligt DSM-5-kriterierna (tidigare text genererad med hjälp av AI). För varje objekt frågar läkaren patienten med vilken frekvens de har haft ett specifikt problem under den senaste månaden, förutom mer specifika frågor beroende på problemet som utforskas.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
LSAS-SR är en strukturerad intervju med 24 punkter utförd av en läkare med en patient, som bedömer förekomsten av social ångest. Varje objekt ställer två frågor om det specifika objektet. Respondenterna betygsätter den första frågan i objektet på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Ingen") till 3 ("Svår"), vilket indikerar hur oroliga eller rädda de känner sig i en specifik situation. Respondenterna betygsätter den andra frågan i artikeln på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig") till 3 ("vanligtvis"), vilket anger hur ofta de undviker en specifik situation.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
PTSD Checklista (PCL5) - senaste veckan
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
PCL-5_Past Week är en strukturerad intervju med 20 punkter utförd av en läkare med en patient, som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom relaterade till en mycket stressande upplevelse. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt"), vilket anger hur mycket de har besvärats av varje symptom under den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressionssymtom under de senaste två veckorna. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Nästan varje dag"), vilket anger hur mycket de har besvärats av varje symptom under de senaste två veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressionssymtom under de senaste två veckorna. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Nästan varje dag"), vilket anger hur mycket de har besvärats av varje symptom under de senaste två veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
Socialt fungerande frågeformulär (AI-genererat)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
Social Functioning Questionnaire (AI-genererad) är ett självrapporteringsformulär med 10 artiklar som bedömer förekomsten av social dysfunktion i olika situationer i det dagliga livet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"), vilket anger hur mycket de har besvärats av situationen den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
Socialt fungerande frågeformulär (AI-genererat)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
Social Functioning Questionnaire (AI-genererad) är ett självrapporteringsformulär med 10 artiklar som bedömer förekomsten av social dysfunktion i olika situationer i det dagliga livet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"), vilket anger hur mycket de har besvärats av situationen den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
UCLA-Loneliness scale (kort form) är ett 3-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvensen av känslor av ensamhet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Knappast någonsin") till 3 ("Ofta").
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3 månader efter senaste exponeringsterapisession
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
UCLA-Loneliness scale (kort form) är ett 3-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvensen av känslor av ensamhet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Knappast någonsin") till 3 ("Ofta").
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter senaste exponeringsterapisession
Post-traumatiskt undantag för undvikande av undvikande (PABQ) (PABQ)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PABQ är ett 25-artikels självrapportfrågeformulär som mäter undvikande beteende relaterat till en traumatisk upplevelse. De svarande betygsätter varje artikel på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("(nästan) aldrig"), till 4 "(nästan) alltid"), vilket indikerar hur ofta de engagerade sig i vissa beteenden under de senaste fyra veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Post-traumatiskt undantag för undvikande av undvikande (PABQ) (PABQ)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
PABQ är ett 25-artikels självrapportfrågeformulär som mäter undvikande beteende relaterat till en traumatisk upplevelse. De svarande betygsätter varje artikel på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("(nästan) aldrig"), till 4 "(nästan) alltid"), vilket indikerar hur ofta de engagerade sig i vissa beteenden under de senaste fyra veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Frågeformulär för trovärdighet
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Frågeformuläret för trovärdighetsförväntan är ett frågeformulär för självrapport med 6 artiklar som bedömer hur mycket en respondent tror att behandlingen de får kommer att förbättra deras livsstil/funktion. De svarande betygsätter varje artikel på en 9-punkts Likert-skala från 1 till 9, varvid 1 är den låga poängen och 9 är den högsta. Total poäng beräknas genom att lägga till alla objekt tillsammans. Högre poäng indikerar större förväntningar i behandlingens trovärdighet och effektivitet.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling, 3-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Frågeformulär för trovärdighet
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Frågeformuläret för trovärdighetsförväntan är ett frågeformulär för självrapport med 6 artiklar som bedömer hur mycket en respondent tror att behandlingen de får kommer att förbättra deras livsstil/funktion. De svarande betygsätter varje artikel på en 9-punkts Likert-skala från 1 till 9, varvid 1 är den låga poängen och 9 är den högsta. Total poäng beräknas genom att lägga till alla objekt tillsammans. Högre poäng indikerar större förväntningar i behandlingens trovärdighet och effektivitet.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling, 6-månaders efter den senaste exponeringsterapisessionen
Socialt fungerande frågeformulär (AI-genererat)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Social Functioning Questionnaire (AI-genererad) är ett självrapporteringsformulär med 10 artiklar som bedömer förekomsten av social dysfunktion i olika situationer i det dagliga livet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"), vilket anger hur mycket de har besvärats av situationen den senaste veckan.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Post-traumatiskt undvikande beteende frågeformulär (PABQ)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
PABQ är ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter undvikandebeteende relaterat till en traumatisk upplevelse. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("(Nästan) Aldrig"), till 4 "(Nästan) Alltid"), vilket anger hur ofta de ägnat sig åt vissa beteenden under de senaste 4 veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
UCLA-Loneliness Scale (kort form)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
UCLA-Loneliness scale (kort form) är ett 3-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvensen av känslor av ensamhet. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Knappast någonsin") till 3 ("Ofta").
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Enkät om trovärdighetsförväntningar
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Credibility Expectancy Questionnaire är ett självrapporteringsformulär med 6 artiklar som bedömer hur mycket en respondent tror att behandlingen de får kommer att bidra till att förbättra deras livsstil/funktion. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 9-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 9, där 1 är den låga poängen och 9 är den högsta. Totalpoäng beräknas genom att lägga ihop alla objekt. Högre poäng tyder på större förväntan i behandlingens trovärdighet och effektivitet.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressionssymtom under de senaste två veckorna. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Nästan varje dag"), vilket anger hur mycket de har besvärats av varje symptom under de senaste två veckorna.
Förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (direkt efter den 10:e exponeringsterapisessionen).
Kliniskt administrerad PTSD-skala 5 Reviderad (CAPS-5 R)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
CAPS-5 R är en strukturerad intervju med 30 punkter som genomförs av en kliniker med en patient för att bedöma förekomst av PTSD och/eller svårighetsgraden av PTSD-symptom, enligt DSM-5-kriterierna (tidigare text genererad med hjälp av AI). För varje punkt frågar klinikern patienten om frekvensen med vilken de har haft ett specifikt problem under den senaste månaden, utöver mer specifika frågor beroende på vilket problem som undersöks.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
Liebowitz Social Ångest Skala (LSAS-SR)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
LSAS-SR är en strukturerad intervju med 24 frågor som genomförs av en kliniker med en patient, som utvärderar förekomsten av social ångeststörning. Varje fråga ställer två delar om den specifika punkten. Respondenterna bedömer den första delen av frågan på en 4-gradig Likertskala från 0 ("Ingen") till 3 ("Allvarlig"), vilket indikerar hur ångestfyllda eller rädda de känner sig i en specifik situation. Respondenterna bedömer den andra delen av frågan på en 4-gradig Likertskala från 0 ("Aldrig") till 3 ("Vanligtvis") vilket indikerar hur ofta de undviker en specifik situation.
Förändring i poäng från baslinje till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
PTSD-checklista (PCL5)
Tidsram: Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som slutför ARET+PE)
PCL-5_Past Week är en strukturerad intervju med 20 punkter som genomförs av en kliniker med en patient och som utvärderar förekomst och svårighetsgrad av PTSD-symtom relaterade till en mycket stressande upplevelse. Respondenterna betygsätter varje punkt på en 5-gradig Likertskala från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt"), vilket indikerar hur mycket de har besvärats av varje symptom under den senaste veckan.
Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som slutför ARET+PE)
Socialt Funktionsformulär (AI-genererad)
Tidsram: Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter slutförandet av den 20:e sessionen för deltagare som genomför ARET+PE)
The Social Functioning Questionnaire (AI-genererad) är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som utvärderar förekomsten av social dysfunktion i olika vardagssituationer. Respondenterna betygsätter varje fråga på en 5-gradig Likertskala från 0 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"), vilket indikerar hur mycket de har besvärats av situationen under den senaste veckan.
Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter slutförandet av den 20:e sessionen för deltagare som genomför ARET+PE)
Posttraumatiskt Undvikandebeteendeformulär (PABQ)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
PABQ är ett självrapporteringsformulär med 25 punkter som mäter undvikande beteende relaterat till en traumatisk upplevelse. Respondenterna bedömer varje punkt på en 4-gradig Likertskala från 0 ("(Nästan) Aldrig") till 4 "(Nästan) Alltid"), vilket indikerar hur ofta de har uppvisat vissa beteenden under de senaste 4 veckorna.
Förändring i poäng från baslinjen till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
UCLA-Ensamhetsskala (kortversion)
Tidsram: Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter slutförandet av den 20:e sessionen för deltagare som slutför ARET+PE)
UCLA-Enskalan (kort version) är ett 3-frågeformulär för självrapportering som bedömer frekvensen av ensamhetskänslor. Respondenterna betygsätter varje fråga på en 3-gradig Likertskala från 1 ("Nästan aldrig") till 3 ("Ofta").
Förändring i poäng från baseline till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter slutförandet av den 20:e sessionen för deltagare som slutför ARET+PE)
Trovärdighetsförväntningsformulär
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen till efter behandlingen (vecka 20; omedelbart efter avslutandet av den 20:e sessionen för deltagare som slutför ARET+PE)
Credibility Expectancy Questionnaire är ett självrapporteringsformulär med 6 punkter som utvärderar hur mycket en respondent tror att den behandling de får kommer att hjälpa till att förbättra deras livsstil/funktion. Respondenterna betygsätter varje punkt på en 9-gradig Likertskala från 1 till 9, där 1 är det lägsta värdet och 9 är det högsta. Totalt poäng beräknas genom att summera alla punkter. Högre poäng indikerar större förväntningar på behandlingens trovärdighet och effektivitet.
Förändring i poäng från baslinjen till efter behandlingen (vecka 20; omedelbart efter avslutandet av den 20:e sessionen för deltagare som slutför ARET+PE)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjemätning till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
PHQ-9 är ett självrapporteringsformulär med 9 frågor som bedömer svårighetsgraden av depressionssymtom under de senaste två veckorna. Respondenterna betygsätter varje fråga på en 4-gradig Likertskala från 0 ("Inte alls") till 4 ("Nästan varje dag"), vilket indikerar hur mycket de har besvärats av varje symptom under de senaste två veckorna.
Förändring i poäng från baslinjemätning till efter behandling (vecka 20; omedelbart efter avslutad 20:e session för deltagare som genomför ARET+PE)
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter - Kortform 8a (PROMIS)
Tidsram: Förändring i poäng från baseline till efter behandling (omedelbart efter den 10:e exponeringsterapisessionen)
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som bedömer en individs upplevda tillfredsställelse med deras förmåga att utföra och delta i vanliga sociala roller och aktiviteter (t.ex. arbete, familjeansvar och sociala interaktioner). Deltagarna betygsätter varje fråga på en 5-gradig Likert-skala, vilket återspeglar graden av deras tillfredsställelse under den angivna tidsperioden, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse med social funktion.
Förändring i poäng från baseline till efter behandling (omedelbart efter den 10:e exponeringsterapisessionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

18 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera