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Terapia avançada de exposição aprimorada por realidade aumentada sem fio para transtorno de estresse pós-traumático

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Arash Javanbakht, Wayne State University

O objetivo deste ensaio é testar como o ARET pode potencializar os efeitos da terapia de exposição tradicional administrada a militares dos EUA com diagnóstico de PTSD. Serão recrutados 40 homens e mulheres adultos com mais de 18 anos que serviram ou estão servindo atualmente nas forças armadas dos EUA, com diagnóstico atual de TEPT. Os participantes serão randomizados em dois grupos: 20 participantes receberão ARET + ET tradicional, com os 20 restantes receberão apenas ET tradicional. As principais questões que este ensaio pretende responder são:

  • quais são os diferentes resultados de funcionamento clínico e psicossocial entre veteranos/funcionários da ativa com TEPT que recebem ARET + TE tradicional versus apenas TE tradicional
  • quais as diferenças na aceitação e satisfação do tratamento, entre o grupo ARET + TE tradicional e o grupo tradicional apenas de TE

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) afeta 12-14% dos militares expostos ao combate ou trauma sexual militar. A terapia de exposição (TE) é o núcleo dos tratamentos eficazes para o TEPT. Durante o TE, os pacientes são gradualmente expostos a situações evitadas até que o medo/evitação diminua. Apesar da sua centralidade no tratamento, o abandono do TE é elevado. Além disso, embora a TE aloque um tempo significativo do terapeuta para a exposição imaginária a memórias traumáticas, ela depende dos pacientes para se envolverem de forma independente na exposição in vivo a situações da vida real que evitam (por exemplo, uma sala lotada ou um supermercado). Isto limita o sucesso dos pacientes nas principais tarefas de exposição e, mais importante, a sua capacidade de regressar ao funcionamento e ao trabalho da vida civil. Muitas vezes, os sintomas dos pacientes melhoram, mas a incapacidade social e ocupacional persiste.

A realidade aumentada (AR) representa a mais nova onda de tecnologia interativa humano-computador, em que objetos virtuais são misturados com a realidade física. Em vez de um ambiente completamente sintético (como acontece com a realidade virtual; VR), a AR simplesmente acrescenta ao contexto físico real do paciente. Como tal, a AR é menos dispendiosa e mais fácil de desenvolver e, o mais importante, é muito mais representativa do ambiente do que a VR, porque a AR É o ambiente do paciente, embora com a adição de estímulos virtuais temidos.

Para superar as limitações da TE, pesquisadores da Clínica de Pesquisa de Estresse, Trauma e Ansiedade (STARC), do Departamento de Psiquiatria e Neurociências Comportamentais da Wayne State University, criaram uma tecnologia de AR que, pela primeira vez, permite o uso de tecnologia avançada de AR. para E.T. Esta tecnologia, chamada ExpandXR, está sendo usada para tratamento de socorristas com TEPT. O ExpandXR conecta o computador do médico ao headset AR via rede local (LAN) ou Wi-Fi e fornece uma imagem 3D em tempo real do ambiente ao redor do paciente no computador do terapeuta. O médico pode ver a posição do paciente e dos objetos AR em um esquema da sala (não na sala real), bem como os personagens no campo de visão do paciente. Cliques simples permitem ao clínico controlar quais objetos virtuais estão presentes no ambiente, bem como seu comportamento e movimento. O som estéreo é fornecido ao paciente por meio de alto-falantes dentro do fone de ouvido. O software permite registrar o número de avatares aumentados no campo de visão do paciente a qualquer momento. As unidades subjetivas de pontuação de sofrimento (SUDS) dos pacientes podem ser inseridas diretamente no software durante a sessão.

ExpandXR inclui 'cenários' envolvendo exposição a multidões em diversos contextos sociais. Esses cenários foram projetados obtendo feedback dos socorristas, bem como dos médicos que trabalham com eles, enquanto a tecnologia foi desenvolvida em colaboração com especialistas com décadas de experiência na indústria de jogos para garantir o realismo necessário para esta aplicação, e a mais alta qualidade geral possível do produto. Os cenários são escaláveis ​​desde níveis muito baixos na hierarquia do medo (por exemplo, duas pessoas conversando em um canto distante da sala) até níveis mais altos (por exemplo, uma reunião barulhenta com vários grupos de pessoas, ambos no campo de visão do paciente). e atrás deles, com som de fogos de artifício ao fundo). Os cenários fixos atuais incluem uma festa com aglomeração gradual (que com alguns adereços poderia ser transformada em um restaurante ou bar), uma mercearia com aglomeração gradual, um bar/restaurante, um evento esportivo e um espaço de escritório. Alguns personagens terão fadiga militar. É importante ressaltar que esses cenários incluem situações normais da vida que são evitadas por pessoas com TEPT devido ao seu trauma e NÃO são recriações das memórias traumáticas. Enquanto estiver envolvido em um cenário, o paciente, usando o fone de ouvido AR, pode caminhar, participar de grupos e ouvir conversas. Alguns personagens são interativos, caminhando em direção ao paciente e abordando-o diretamente. A visualização da área de trabalho do médico transmite ao vivo a posição do paciente no espaço e seu ponto de vista (o médico pode alternar entre as visualizações). A intensidade da hierarquia de exposição é facilmente aumentada ou diminuída clicando nas setas. O cenário pode ser pausado e reiniciado. O efeito sonoro pode ser selecionado e ajustado para cada paciente. O SUDS dos pacientes pode ser inserido em tempo real, e um arquivo de dados com SUDS, carimbo de data/hora e nível de exposição é exportado ao final da sessão. O software também possui uma biblioteca de cerca de 100 caracteres diversos, dos quais o médico pode escolher e aplicar comportamentos ou interações personalizadas com um paciente. O clínico pode escolher um personagem com características físicas específicas, definir seu comportamento e digitar ao vivo o conteúdo de sua fala. É digno de nota que todos esses comportamentos são comportamentos normais da vida, como andar, balançar a cabeça, balançar a cabeça, bater o pé, sorrir, parecer surpreso, etc. Este aspecto da tecnologia pode ser utilizado para atender às necessidades customizadas de cada paciente e suas evitações específicas. A tecnologia também permite conversas automatizadas com personagens controlados por IA, para praticar uma conversa normal e segura com um estranho.

A tecnologia foi bem recebida pelos socorristas (um grupo com experiências relevantes para o pessoal militar) e os dados piloto sugerem grande sucesso quando utilizada no tratamento. A resistência inicial dos pacientes ao TE parece ser um importante fator limitante na aceitação da exposição in vivo. Nos últimos anos, algumas descobertas do uso da ARET são que os pacientes estão mais abertos a iniciar o tratamento, pois “sabem” cognitivamente que os objetos não são reais. No entanto, quando envolvidos no tratamento, medidas psicofisiológicas (SCR), comportamentais e subjetivas indicam que a ARET provoca um nível semelhante de medo e excitação em resposta a objetos virtuais e a objetos reais temidos.

Este estudo utilizará uma versão aperfeiçoada da tecnologia acima, que foi ajustada às necessidades específicas da vida civil de veteranos e militares com TEPT, com base no feedback de especialistas nacionais em trauma militar e dos próprios veteranos.

Recrutamento de assuntos:

Serão recrutados 40 homens e mulheres adultos com mais de 18 anos que serviram ou estão servindo atualmente nas forças armadas dos EUA, com diagnóstico atual de TEPT. O recrutamento de sujeitos acontecerá no Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) em Charleston, Carolina do Sul. Os participantes potenciais serão contatados pela equipe do estudo quando o recrutamento derivar das reuniões semanais da equipe clínica de PTSD no RAJ VAHCS. Também publicaremos folhetos nas comunidades RHJ VAHCS, Charleston e Savannah. Os participantes potenciais que responderem aos folhetos, ou que forem indicados por outros provedores, serão direcionados ao coordenador do estudo, onde revisarão o consentimento informado e terão todas as perguntas respondidas. Se por algum motivo o coordenador do estudo e o paciente não puderem se encontrar pessoalmente, os participantes poderão ser contatados por telefone para discutir os parâmetros do estudo. Também listaremos este estudo entre aqueles listados em nossa instituição do consórcio (Universidade Médica da Carolina do Sul) "scresearch.org" página da Internet. Além disso, os prestadores de cuidados primários e de saúde mental de veteranos com suspeita de TEPT também podem consultar o estudo. Para indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão no estudo, a equipe do estudo ajudará na coordenação dos cuidados apropriados fora do estudo.

O tratamento será realizado no Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) em Charleston, Carolina do Sul. Os participantes serão randomizados em dois grupos: 20 participantes receberão ARET + ET tradicional, com os 20 restantes receberão apenas ET tradicional. Os participantes de ambos os grupos receberão 10 sessões de 90 minutos de TE durante 5 a 10 semanas (as sessões ocorrerão 1 a 2 vezes por semana). Os participantes do grupo ARET + ET tradicional receberão ET aprimorado na medida em que 30 minutos de sua sessão de 90 minutos serão dedicados ao ARET.

Os participantes do grupo ARET receberão óculos AR e o médico verá o ponto de vista do paciente em um computador desktop. O médico explicará cada um dos cenários predefinidos ao paciente (por exemplo, reunião lotada, supermercado, restaurante, bar, escritório) e, em seguida, começará com o cenário que o paciente indicar que considera mais fácil. As hierarquias desses cenários são predefinidas e iguais para todos os participantes, o que envolve principalmente a adição de mais personagens. Em cada nível, quando a pontuação SUDS do paciente for 4 ou inferior e o paciente der sinal verde, o cenário será aumentado para o próximo nível. Os pacientes têm a certeza de que não ficarão surpresos e nada acontecerá sem a sua aprovação. Os participantes também serão informados de que podem parar/pausar os cenários a qualquer momento. Quando o primeiro cenário estiver concluído e o paciente tiver SUDS de 4 ou inferior no nível mais alto de exposição hierárquica, o médico sairá da sala, para permitir uma sensação de controle, o que é muito importante para a autonomia na vida real. O médico ainda estará disponível via interfone.

Ao longo das sessões, quando cada cenário for concluído, os pacientes passarão para outro cenário, até que tenham concluído com sucesso todos os cenários, ou tenham decidido não continuar nenhum cenário específico. Depois disso, o médico utilizará personagens da biblioteca de personagens e criará situações interativas baseadas nas necessidades específicas de cada paciente. A terapia será conduzida com base nos princípios da terapia de exposição convencional. Durante a exposição, o profissional pode estar na mesma sala ou em uma sala diferente da clínica, mas ainda estará conectado ao paciente por voz. A qualquer momento, se o nível de sofrimento devido à exposição for considerado muito alto, tanto o paciente quanto o profissional poderão pausar ou encerrar a exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Recrutamento
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher adulto com mais de 18 anos que serviu ou está servindo atualmente nas forças armadas.
  • Diagnóstico atual de PTSD conforme determinado por uma escala de PTSD administrada pelo médico para entrevista clínica DSM-5 (CAPS-5).

Critérios de exclusão:

  • Psicose ativa ou demência na triagem.
  • Ideação suicida com intenção clara.
  • Inscrição simultânea em outro ensaio clínico para TEPT ou depressão.
  • Transtornos por uso de substâncias
  • Deficiências visuais não permitem o uso de realidade aumentada. As deficiências visuais corrigidas com auxílio visual de lentes de contato não são consideradas excludentes, pois as lentes de contato podem ser usadas sob o fone de ouvido AR. Para pacientes com deficiência visual que não podem usar lentes de contato, um valor de dioptria não superior a -2,00 é aceitável.

Os critérios de exclusão são limitados aos fatores que impactariam negativamente a validade dos resultados do estudo ou colocariam os participantes em risco indevido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de Terapia de Exposição Tradicional (TE)
O grupo comparador ativo recebe apenas terapia tradicional de exposição prolongada, realizada em sessões de 60 minutos durante 10 dias durante 5 a 10 semanas (as sessões ocorrem 2 a 3x/semana, com folga nos finais de semana). Os participantes de ambos os grupos serão aconselhados a continuar a exposição in vivo a situações da vida real (fazer compras, sair, ir a reuniões, etc.) entre as sessões.
Traditional exposure therapy (ET) includes the following components: (a) psychological education about trauma (sessions 1 and 2), (b) repeated in vivo exposure to trauma-related stimuli (in vivo exercises are assigned as homework during sessions 3 through 9), (c) repeated, prolonged, imaginal exposure to traumatic memories (imaginal exposure is implemented during sessions 3 - 9; patients listen to session fitagem para a lição de casa entre sessões) e (d) estratégias de prevenção de recaídas e planejamento adicional do tratamento (sessão 10).
Experimental: Tratamento de terapia de exposição tradicional (TE) com adição de componente de realidade aumentada (AR)
Os participantes do grupo experimental começarão com 10 sessões de 60 minutos de tratamento ARET presencial durante 5 a 10 semanas (as sessões ocorrerão 2 a 3x/semana, com folga nos finais de semana). Isso envolverá o uso de óculos de realidade aumentada (AR) durante a terapia de exposição a cenários de AR. Na sessão 10, aqueles com redução na pontuação do PCL de pelo menos 12 pontos e pontuação do PCL abaixo de 33 (ponto de corte diagnóstico aceito) encerrarão o tratamento. Aqueles que não atenderem a esses critérios continuarão com 10 sessões de tratamento de EP de 60 minutos durante 5 a 10 semanas (as sessões ocorrerão 2 a 3x/semana, com folga nos finais de semana). Os participantes de ambos os grupos serão aconselhados a continuar a exposição in vivo a situações da vida real (fazer compras, sair, ir a reuniões, etc.) entre as sessões.
O componente Terapia de Exposição à Realidade Aumentada inclui o seguinte: (a) sessões de 60 minutos dedicadas à terapia de exposição à realidade aumentada (ARET; sessões 1-10), (b) exposição repetida in vivo a estímulos relacionados ao trauma (exercícios in vivo são atribuídos como lição de casa durante as sessões 3 a 9) e (c) estratégias de prevenção de recaídas e planejamento adicional de tratamento (sessão 10). Durante o ARET, o médico orienta o participante, que usa óculos de realidade aumentada (AR), através de cenários predefinidos durante os quais os personagens se misturam (por exemplo, mercearia, reunião social), bem como cenários personalizados onde o participante pode interagir com o personagem. Aqueles que não respondem ao tratamento (ou seja, respondedores definidos como redução da pontuação PCL de pelo menos 12 pontos e pontuação final do PCL abaixo de 33) participarão posteriormente de 10 sessões de 60 minutos de terapia de exposição tradicional (TE) idênticas aos procedimentos descritos para o braço ET tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Social Liebowitz (LSAS-SR)
Prazo: Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O LSAS-SR é uma entrevista estruturada de 24 itens conduzida por um clínico com um paciente, que avalia a presença de transtorno de ansiedade social. Cada item faz duas perguntas sobre o item específico. Os entrevistados classificam a primeira questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("nenhum") a 3 ("grave"), indicando o quão ansioso ou com medo se sentem em uma situação específica. Os entrevistados classificam a segunda questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("nunca") a 3 ("geralmente") indicando com que frequência evitam uma situação específica.
Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala de Ansiedade Social Liebowitz (LSAS-SR)
Prazo: Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O LSAS-SR é uma entrevista estruturada de 24 itens conduzida por um clínico com um paciente, que avalia a presença de transtorno de ansiedade social. Cada item faz duas perguntas sobre o item específico. Os entrevistados classificam a primeira questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("nenhum") a 3 ("grave"), indicando o quão ansioso ou com medo se sentem em uma situação específica. Os entrevistados classificam a segunda questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("nunca") a 3 ("geralmente") indicando com que frequência evitam uma situação específica.
Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Lista de verificação de TEPT (PCL5) - Na semana passada
Prazo: Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
A semana PCL-5_Past é uma entrevista estruturada de 20 itens conduzida por um clínico com um paciente, que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a uma experiência muito estressante. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("de nada") a 4 ("extremamente"), indicando quanto foram incomodados por cada sintoma na semana passada.
Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Lista de verificação de TEPT (PCL5) - Na semana passada
Prazo: Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
A semana PCL-5_Past é uma entrevista estruturada de 20 itens conduzida por um clínico com um paciente, que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a uma experiência muito estressante. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("de nada") a 4 ("extremamente"), indicando quanto foram incomodados por cada sintoma na semana passada.
Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala 5 de PTSD administrada pelo médico revisada (CAPS-5 R) - semana passada
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
O CAPS-5 R é uma entrevista estruturada de 30 itens conduzida por um médico com um paciente, para avaliar a presença de TEPT e/ou gravidade dos sintomas de TEPT, de acordo com os critérios do DSM-5 (texto prévio gerado com ajuda de IA). Para cada item, o médico pergunta ao paciente a frequência com que teve um problema específico no último mês, além de perguntas mais específicas dependendo do problema que está sendo explorado.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Escala 5 de PTSD administrada pelo médico revisada (CAPS-5 R) - semana passada
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O CAPS-5 R é uma entrevista estruturada de 30 itens conduzida por um médico com um paciente, para avaliar a presença de TEPT e/ou gravidade dos sintomas de TEPT, de acordo com os critérios do DSM-5 (texto prévio gerado com ajuda de IA). Para cada item, o médico pergunta ao paciente a frequência com que teve um problema específico no último mês, além de perguntas mais específicas dependendo do problema que está sendo explorado.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala 5 de PTSD administrada pelo médico revisada (CAPS-5 R) - semana passada
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O CAPS-5 R é uma entrevista estruturada de 30 itens conduzida por um médico com um paciente, para avaliar a presença de TEPT e/ou gravidade dos sintomas de TEPT, de acordo com os critérios do DSM-5 (texto prévio gerado com ajuda de IA). Para cada item, o médico pergunta ao paciente a frequência com que teve um problema específico no último mês, além de perguntas mais específicas dependendo do problema que está sendo explorado.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS-SR)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
A LSAS-SR é uma entrevista estruturada de 24 itens conduzida por um médico com um paciente, que avalia a presença de transtorno de ansiedade social. Cada item faz duas perguntas sobre o item específico. Os entrevistados avaliam a primeira questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Nenhum”) a 3 (“Grave”), indicando o quão ansiosos ou com medo eles se sentem em uma situação específica. Os entrevistados avaliam a segunda questão do item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Nunca”) a 3 (“Geralmente”), indicando com que frequência evitam uma situação específica.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Lista de verificação de PTSD (PCL5) - semana passada
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
A PCL-5_Past Week é uma entrevista estruturada de 20 itens conduzida por um médico com um paciente, que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a uma experiência muito estressante. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“Nada”) a 4 (“Extremamente”), indicando o quanto eles foram incomodados por cada sintoma na última semana.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas de depressão nas últimas duas semanas. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Nada”) a 4 (“Quase todos os dias”), indicando o quanto eles foram incomodados por cada sintoma nas últimas duas semanas.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas de depressão nas últimas duas semanas. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Nada”) a 4 (“Quase todos os dias”), indicando o quanto eles foram incomodados por cada sintoma nas últimas duas semanas.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de disfunção social em várias situações da vida diária. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“Nunca”) a 5 (“Sempre”), indicando o quanto se sentiram incomodados com a situação na última semana.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de disfunção social em várias situações da vida diária. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“Nunca”) a 5 (“Sempre”), indicando o quanto se sentiram incomodados com a situação na última semana.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala de Solidão UCLA (formato abreviado)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
A escala UCLA-Loneliness (formato abreviado) é um questionário de autorrelato de 3 itens que avalia a frequência de sentimentos de solidão. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 1 (“Quase nunca”) a 3 (“Frequentemente”).
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Escala de Solidão UCLA (formato abreviado)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
A escala UCLA-Loneliness (formato abreviado) é um questionário de autorrelato de 3 itens que avalia a frequência de sentimentos de solidão. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 1 (“Quase nunca”) a 3 (“Frequentemente”).
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Comportamento de Evitação Pós-Traumático (PABQ)
Prazo: Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O PABQ é um questionário de autorrelato de 25 itens que mede o comportamento de evasão relacionado a uma experiência traumática. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("(quase) nunca"), a 4 "(quase) sempre"), indicando com que frequência eles se envolveram em certos comportamentos nas últimas 4 semanas.
Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Comportamento de Evitação Pós-Traumático (PABQ)
Prazo: Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O PABQ é um questionário de autorrelato de 25 itens que mede o comportamento de evasão relacionado a uma experiência traumática. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("(quase) nunca"), a 4 "(quase) sempre"), indicando com que frequência eles se envolveram em certos comportamentos nas últimas 4 semanas.
Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de expectativa de credibilidade
Prazo: Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
O questionário de expectativa de credibilidade é um questionário de autorrelato de 6 itens que avalia o quanto um entrevistado acredita que o tratamento que está recebendo ajudará a melhorar seu estilo de vida/funcionamento. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 a 9, sendo 1 a pontuação baixa e 9 sendo a mais alta. A pontuação total é calculada adicionando todos os itens. Pontuações mais altas são indicativas de maior expectativa na credibilidade e eficácia do tratamento.
Mudança na pontuação da linha de base para o pós-tratamento, 3 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de expectativa de credibilidade
Prazo: Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
O questionário de expectativa de credibilidade é um questionário de autorrelato de 6 itens que avalia o quanto um entrevistado acredita que o tratamento que está recebendo ajudará a melhorar seu estilo de vida/funcionamento. Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 a 9, sendo 1 a pontuação baixa e 9 sendo a mais alta. A pontuação total é calculada adicionando todos os itens. Pontuações mais altas são indicativas de maior expectativa na credibilidade e eficácia do tratamento.
Mudança na pontuação de linha de base para pós-tratamento, 6 meses após a última sessão de terapia de exposição
Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
O Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de disfunção social em várias situações da vida diária. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“Nunca”) a 5 (“Sempre”), indicando o quanto se sentiram incomodados com a situação na última semana.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Questionário de comportamento de evitação pós-traumática (PABQ)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
O PABQ é um questionário de autorrelato de 25 itens que mede o comportamento de evitação relacionado a uma experiência traumática. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“(Quase) Nunca”) a 4 “(Quase) Sempre”), indicando com que frequência eles se envolveram em determinados comportamentos nas últimas 4 semanas.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Escala de Solidão UCLA (formato abreviado)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
A escala UCLA-Loneliness (formato abreviado) é um questionário de autorrelato de 3 itens que avalia a frequência de sentimentos de solidão. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 1 (“Quase nunca”) a 3 (“Frequentemente”).
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
O Questionário de Expectativa de Credibilidade é um questionário de autorrelato de 6 itens que avalia o quanto um entrevistado acredita que o tratamento que está recebendo ajudará a melhorar seu estilo de vida/funcionamento. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 a 9, sendo 1 a pontuação mais baixa e 9 a mais alta. A pontuação total é calculada somando todos os itens. Pontuações mais altas são indicativas de maior expectativa na credibilidade e eficácia do tratamento.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas de depressão nas últimas duas semanas. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (“Nada”) a 4 (“Quase todos os dias”), indicando o quanto eles foram incomodados por cada sintoma nas últimas duas semanas.
Mudança na pontuação desde o início até o pós-tratamento (imediatamente após a 10ª sessão de terapia de exposição).
Escala de Stress Pós-Traumático Administrada por Clínicos 5 Revisada (CAPS-5 R)
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para participantes que completam ARET+PE)
O CAPS-5 R é uma entrevista estruturada de 30 itens conduzida por um clínico com um paciente, para avaliar a presença de TEPT e/ou a gravidade dos sintomas de TEPT, de acordo com os critérios do DSM-5 (texto anterior gerado com ajuda de IA). Para cada item, o clínico pergunta ao paciente com que frequência teve um problema específico no último mês, além de questões mais específicas dependendo do problema que está a ser explorado.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para participantes que completam ARET+PE)
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS-SR)
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
A LSAS-SR é uma entrevista estruturada de 24 itens conduzida por um clínico com um paciente, que avalia a presença de perturbação de ansiedade social. Cada item coloca duas questões sobre o item específico. Os respondentes classificam a primeira questão do item numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0 ("Nenhum") a 3 ("Grave"), indicando quão ansiosos ou receosos se sentem numa situação específica. Os respondentes classificam a segunda questão do item numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0 ("Nunca") a 3 ("Usualmente") indicando com que frequência evitam uma situação específica.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
Lista de Verificação de PTSD (PCL5)
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completem ARET+PE)
A PCL-5_Semana Passada é uma entrevista estruturada de 20 itens realizada por um clínico com um paciente, que avalia a presença e gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a uma experiência muito stressante. Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 ("Nada") a 4 ("Extremamente"), indicando o quanto foram incomodados por cada sintoma na semana passada.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completem ARET+PE)
Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA)
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
O Questionário de Funcionamento Social (gerado por IA) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de disfunção social em várias situações da vida diária. Os respondentes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 ("Nunca") a 5 ("Sempre"), indicando o quanto foram incomodados pela situação na semana passada.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
Questionário de Comportamento de Evitamento Pós-Traumático (PABQ)
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
O PABQ é um questionário de autorrelato com 25 itens que mede o comportamento de evitamento relacionado a uma experiência traumática. Os respondentes classificam cada item numa escala de Likert de 4 pontos que varia de 0 ("(Quase) Nunca") a 4 "(Quase) Sempre"), indicando a frequência com que se envolveram em certos comportamentos durante as últimas 4 semanas.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
Escala de Solidão da UCLA (versão reduzida)
Prazo: Alteração na pontuação desde a avaliação inicial até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para participantes que completem ARET+PE)
A escala UCLA-Solidão (versão reduzida) é um questionário de autoavaliação de 3 itens que avalia a frequência de sentimentos de solidão. Os respondentes classificam cada item numa escala de Likert de 3 pontos que varia de 1 ("Quase nunca") a 3 ("Frequentemente").
Alteração na pontuação desde a avaliação inicial até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para participantes que completem ARET+PE)
Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam o ARET+PE)
O Questionário de Expectativa de Credibilidade é um questionário de auto-relato de 6 itens que avalia o quanto um participante acredita que o tratamento que está a receber irá ajudar a melhorar o seu estilo de vida/funcionamento. Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 9 pontos, variando de 1 a 9, sendo 1 a pontuação mais baixa e 9 a mais alta. A pontuação total é calculada somando todos os itens. Pontuações mais elevadas indicam uma maior expectativa na credibilidade e eficácia do tratamento.
Alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam o ARET+PE)
Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9)
Prazo: Alteração na pontuação desde o início até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato com 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas de depressão nas últimas duas semanas. Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 ("Nada") a 4 ("Quase todos os dias"), indicando o quanto foram incomodados por cada sintoma nas últimas duas semanas.
Alteração na pontuação desde o início até ao pós-tratamento (Semana 20; imediatamente após a conclusão da 20.ª sessão para os participantes que completam ARET+PE)
Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Formulário Curto 8a (PROMIS)
Prazo: Alteração da pontuação desde o início até após o tratamento (imediatamente após a 10.ª sessão de terapia de exposição)
O PROMIS Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Forma Curta 8a é um questionário de autorresposta com 8 itens que avalia a satisfação percebida por um indivíduo com a sua capacidade de desempenhar e participar nos seus papéis e atividades sociais habituais (por exemplo, trabalho, responsabilidades familiares e interações sociais).
Os respondentes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos, refletindo o nível da sua satisfação durante o período de tempo especificado, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com o funcionamento social.
Alteração da pontuação desde o início até após o tratamento (imediatamente após a 10.ª sessão de terapia de exposição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Defense)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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