- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740487
Zaawansowana bezprzewodowa terapia ekspozycyjna ze wzmocnioną rzeczywistością rozszerzoną w leczeniu zespołu stresu pourazowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób ARET może nasilić działanie tradycyjnej terapii ekspozycyjnej stosowanej u personelu wojskowego USA, u którego zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (PTSD). Zrekrutowanych zostanie 40 dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat, którzy służyli lub obecnie służą w armii amerykańskiej i mają aktualną diagnozę zespołu stresu pourazowego (PTSD). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 20 uczestników otrzyma ARET + tradycyjny ET, a pozostałych 20 otrzyma wyłącznie tradycyjny ET. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- jakie są różnice w wynikach funkcjonowania klinicznego i psychospołecznego weteranów/personelu czynnego z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymują ARET + tradycyjną ET w porównaniu z samą tradycyjną ET
- jakie są różnice w akceptacji i satysfakcji z leczenia pomiędzy grupą ARET + tradycyjny ET a tradycyjną grupą wyłącznie ET
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) dotyka 12–14% personelu wojskowego narażonego na bojową lub wojskową traumę seksualną. Terapia ekspozycyjna (ET) jest podstawą skutecznych metod leczenia PTSD. Podczas ET pacjenci są stopniowo narażeni na unikane sytuacje, aż strach/unikanie zmniejszy się. Pomimo jego kluczowego znaczenia w leczeniu, odsetek osób porzucających leczenie ET jest wysoki. Co więcej, chociaż ET poświęca znaczną ilość czasu terapeucie na wyobrażeniową ekspozycję na wspomnienia traumy, polega ona na niezależnym angażowaniu się pacjentów w ekspozycję in vivo na rzeczywiste sytuacje, których unikają (np. zatłoczony pokój lub sklep spożywczy). Ogranicza to skuteczność pacjentów w kluczowych zadaniach związanych z narażeniem i, co ważne, ich zdolność do powrotu do normalnego życia, funkcjonowania i pracy. Często objawy pacjentów ulegają poprawie, ale niepełnosprawność społeczna i zawodowa utrzymuje się.
Rzeczywistość rozszerzona (AR) reprezentuje najnowszą falę interaktywnej technologii człowiek-komputer, w której obiekty wirtualne mieszają się z rzeczywistością fizyczną. Zamiast całkowicie syntetycznego środowiska (jak w przypadku rzeczywistości wirtualnej; VR), AR po prostu dodaje rzeczywisty kontekst fizyczny pacjenta. W związku z tym AR jest mniej kosztowna i łatwiejsza w opracowaniu, a co najważniejsze, jest znacznie bardziej reprezentatywna dla środowiska niż VR, ponieważ AR JEST środowiskiem pacjenta, aczkolwiek z dodatkiem wirtualnych bodźców budzących strach.
Aby przezwyciężyć ograniczenia ET, naukowcy z Kliniki Badań nad Stresem, Traumą i Lękiem (STARC) na Wydziale Psychiatrii i Neuronauk Behawioralnych na Wayne State University stworzyli technologię AR, która po raz pierwszy umożliwia zastosowanie zaawansowanej technologii AR dla ET. Technologia ta, zwana ExpandXR, jest wykorzystywana w leczeniu osób udzielających pierwszej pomocy z zespołem stresu pourazowego (PTSD). ExpandXR łączy komputer lekarza z zestawem AR za pośrednictwem sieci lokalnej (LAN) lub Wi-Fi i zapewnia trójwymiarowy obraz otoczenia pacjenta w czasie rzeczywistym na komputerze terapeuty. Lekarz może zobaczyć położenie pacjenta i obiektów AR na schemacie pomieszczenia (nie w rzeczywistym pomieszczeniu), a także postacie w polu widzenia pacjenta. Proste kliknięcia pozwalają lekarzowi kontrolować, które wirtualne obiekty są obecne w środowisku, a także ich zachowanie i ruch. Dźwięk stereofoniczny jest dostarczany pacjentowi przez głośniki znajdujące się wewnątrz zestawu słuchawkowego. Oprogramowanie pozwala na rejestrację liczby powiększonych awatarów znajdujących się w polu widzenia pacjenta w dowolnym momencie. Subiektywne jednostki oceny cierpienia (SUDS) pacjenta można wprowadzić bezpośrednio do oprogramowania podczas sesji.
ExpandXR obejmuje „scenariusze” obejmujące kontakt z tłumem w różnych kontekstach społecznych. Scenariusze te zostały zaprojektowane po uzyskaniu informacji zwrotnych od służb ratowniczych i współpracujących z nimi klinicystów, natomiast technologię opracowano we współpracy z ekspertami z wieloletnim doświadczeniem w branży gier, aby zapewnić realizm niezbędny w tej aplikacji, oraz najwyższą możliwą ogólną jakość produktu. Scenariusze można skalować od bardzo niskiego poziomu w hierarchii strachu (np. dwie osoby rozmawiające ze sobą w odległym kącie pokoju) do wyższych poziomów (np. głośne spotkanie z wieloma grupami ludzi, obie osoby w polu widzenia pacjenta) i za nimi, z odgłosem sztucznych ogni w tle). Obecne ustalone scenariusze obejmują stopniowo zapełniającą się imprezę (którą przy niektórych rekwizytach można przekształcić w restaurację lub bar), stopniowo zapełniający się sklep spożywczy, bar/restaurację, wydarzenie sportowe i przestrzeń biurową. Niektóre postacie będą miały włączone zmęczenie militarne. Co ważne, scenariusze te obejmują normalne sytuacje życiowe, których osoby z zespołem stresu pourazowego unikają ze względu na przebytą traumę i NIE stanowią odtworzenia wspomnień traumy. Realizując scenariusz, pacjent z zestawem AR może chodzić, łączyć się w grupy i słuchać rozmów. Niektóre postacie są interaktywne, podchodzą do pacjenta i zwracają się do niego bezpośrednio. Widok na komputer stacjonarny lekarza transmituje na żywo położenie pacjenta w przestrzeni i jego punkt widzenia (lekarz może przełączać się między widokami). Intensywność hierarchii ekspozycji można łatwo zwiększyć lub zmniejszyć, klikając strzałki. Scenariusz można wstrzymać i wznowić. Efekt dźwiękowy można wybrać i dostosować do każdego pacjenta. SUDS pacjentów można wprowadzać w czasie rzeczywistym, a plik danych zawierający SUDS, znacznik czasu i poziom ekspozycji jest eksportowany na koniec sesji. Oprogramowanie zawiera także bibliotekę zawierającą blisko 100 różnorodnych znaków, spośród których lekarz może wybierać i stosować dostosowane zachowania lub interakcje z pacjentem. Lekarz może wybrać postać o określonych cechach fizycznych, zdefiniować jej zachowanie i wpisać na żywo treść jej wypowiedzi. Warto zauważyć, że wszystkie te zachowania są normalnymi zachowaniami życiowymi, takimi jak chodzenie, potrząsanie głową, kiwanie głową, tupanie stopą, uśmiechanie się, wyglądanie na zaskoczonego itp. Ten aspekt technologii można wykorzystać do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta i jego specyficznych unikań. Technologia umożliwia także automatyczne rozmowy z postaciami sterowanymi przez sztuczną inteligencję, co pozwala ćwiczyć prowadzenie normalnej, bezpiecznej rozmowy z nieznajomym.
Technologia została dobrze przyjęta przez osoby udzielające pierwszej pomocy (grupę z doświadczeniem odpowiednim dla personelu wojskowego), a dane pilotażowe wskazują na duży sukces w zastosowaniu w leczeniu. Początkowa oporność pacjentów na ET wydaje się być ważnym czynnikiem ograniczającym akceptację ekspozycji in vivo. Z niektórych wniosków uzyskanych w ciągu ostatnich kilku lat przy użyciu narzędzia ARET wynika, że pacjenci są bardziej otwarci na rozpoczęcie leczenia, ponieważ poznawczo „wiedzą”, że obiekty nie są prawdziwe. Jednakże w przypadku zaangażowania w leczenie pomiary psychofizjologiczne (SCR), behawioralne i subiektywne wskazują, że ARET wywołuje podobny poziom strachu i pobudzenia w odpowiedzi na wirtualne obiekty, jak w przypadku rzeczywistych obiektów, których się boisz.
W badaniu tym wykorzystana zostanie udoskonalona wersja powyższej technologii, dostosowana do konkretnych potrzeb cywilnych weteranów i personelu wojskowego z zespołem stresu pourazowego, w oparciu o opinie krajowych ekspertów w dziedzinie urazów wojskowych oraz samych weteranów.
Rekrutacja tematyczna:
Zrekrutowanych zostanie 40 dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat, którzy służyli lub obecnie służą w armii amerykańskiej i mają aktualną diagnozę zespołu stresu pourazowego (PTSD). Rekrutacja uczestników będzie odbywać się w systemie opieki zdrowotnej Ralpha H. Johnsona VA (RAJ VAHCS) w Charleston w Południowej Karolinie. Personel badania skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, gdy rekrutacja zostanie przeprowadzona na podstawie cotygodniowych spotkań personelu kliniki PTSD w RAJ VAHCS. Rozwieszamy także ulotki w społecznościach RHJ VAHCS, Charleston i Savannah. Potencjalni uczestnicy, którzy odpowiedzą na ulotki lub zostaną skierowani przez innych dostawców, zostaną skierowani do koordynatora badania, gdzie zapoznają się z świadomą zgodą i uzyskają odpowiedź na wszystkie pytania. Jeżeli z jakiegokolwiek powodu koordynator badania i pacjent nie mogą spotkać się osobiście, z uczestnikami można skontaktować się telefonicznie w celu omówienia parametrów badania. Umieścimy także to badanie wśród badań wymienionych na stronie „scresearch.org” instytucji naszego konsorcjum (Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej). strona internetowa. Do badania mogą również odnosić się podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną i zdrowie psychiczne weteranów, u których podejrzewa się zespół stresu pourazowego (PTSD). W przypadku osób, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania, personel badawczy pomoże w koordynowaniu odpowiedniej opieki poza badaniem.
Leczenie będzie odbywać się w ośrodku Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) w Charleston w Południowej Karolinie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 20 uczestników otrzyma ARET + tradycyjny ET, a pozostałych 20 otrzyma wyłącznie tradycyjny ET. Uczestnicy obu grup otrzymają 10 90-minutowych sesji ET przez 5-10 tygodni (sesje będą odbywać się 1-2 razy w tygodniu). Uczestnicy grupy ARET + tradycyjny ET otrzymają rozszerzone ET, o ile 30 minut ich 90-minutowej sesji będzie poświęcone ARET.
Uczestnicy grupy ARET zostaną wyposażeni w gogle AR, a lekarz będzie mógł zobaczyć punkt widzenia pacjenta na komputerze stacjonarnym. Lekarz wyjaśni pacjentowi każdy z wcześniej przygotowanych scenariuszy (np. zatłoczone zgromadzenie, sklep spożywczy, restauracja, bar, przestrzeń biurowa), a następnie zacznie od scenariusza, który według pacjenta wydaje mu się najłatwiejszy. Hierarchie tych scenariuszy są z góry ustalone i takie same dla wszystkich uczestników, co wiąże się głównie z dodaniem większej liczby postaci. Na każdym poziomie, gdy wynik SUDS pacjenta wynosi 4 lub mniej, a pacjent wyrazi zgodę, scenariusz zostanie przeniesiony na następny poziom. Pacjenci mają pewność, że nie będą zaskoczeni i bez ich zgody nic się nie stanie. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że mogą zatrzymać/wstrzymać scenariusze w dowolnym momencie. Kiedy pierwszy scenariusz zostanie zrealizowany, a pacjent będzie miał SUDS na poziomie 4 lub niższym na najwyższym poziomie ekspozycji, lekarz opuści pomieszczenie, aby zapewnić sobie poczucie kontroli, które jest bardzo ważne dla autonomii w prawdziwym życiu. Lekarz będzie nadal dostępny przez domofon.
W trakcie sesji, po ukończeniu każdego scenariusza, pacjenci przejdą do kolejnego scenariusza, aż do momentu, w którym pomyślnie ukończą wszystkie scenariusze lub zdecydują się nie kontynuować żadnego konkretnego scenariusza. Następnie lekarz będzie korzystał z postaci z biblioteki postaci i tworzył interaktywne sytuacje w oparciu o specyficzne potrzeby każdego pacjenta. Terapia prowadzona będzie w oparciu o zasady konwencjonalnej terapii ekspozycyjnej. Podczas ekspozycji usługodawca może znajdować się w tym samym pomieszczeniu lub w innym pomieszczeniu kliniki, ale nadal będzie połączony z pacjentem za pomocą głosu. W dowolnym momencie, jeśli poziom dystresu spowodowanego narażeniem zostanie uznany za zbyt wysoki, zarówno pacjent, jak i lekarz mogą wstrzymać lub zakończyć narażenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arash Javanbakht, MD
- Numer telefonu: 3135771396
- E-mail: ajavanba@med.wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Rekrutacyjny
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Kontakt:
- Ronald Acierno, PhD
- Numer telefonu: 713-486-2863
- E-mail: ronald.acierno@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, który służył lub obecnie służy w wojsku.
- Aktualna diagnoza PTSD określona na podstawie prowadzonej przez klinicystę skali PTSD dla wywiadu klinicznego DSM-5 (CAPS-5).
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna psychoza lub demencja podczas badania przesiewowego.
- Myśli samobójcze z wyraźnym zamiarem.
- Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego dotyczącego zespołu stresu pourazowego lub depresji.
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Osoby z wadami wzroku uniemożliwiające korzystanie z rozszerzonej rzeczywistości. Wady wzroku korygowane za pomocą soczewek kontaktowych nie są wykluczające, ponieważ soczewki kontaktowe można nosić pod zestawem AR. W przypadku pacjentów z wadą wzroku, którzy nie mogą nosić soczewek kontaktowych, dopuszczalna jest wartość dioptrii nie większa niż -2,00.
Kryteria wykluczenia ograniczają się do czynników, które mogłyby negatywnie wpłynąć na ważność wyników badania lub narazić uczestników na nadmierne ryzyko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia ekspozycyjna (ET).
Grupa aktywnego porównania otrzymuje samą tradycyjną terapię o przedłużonej ekspozycji, prowadzoną w 60-minutowych sesjach w ciągu 10 dni w ciągu 5-10 tygodni (sesje odbywają się 2-3 razy w tygodniu, z wolnymi weekendami).
Uczestnikom obu grup zostanie zalecone kontynuowanie kontaktu in vivo z prawdziwymi sytuacjami życiowymi (zakupy spożywcze, wyjścia, spotkania itp.) pomiędzy sesjami.
|
Tradycyjna terapia narażenia (ET) obejmuje następujące elementy: (a) Edukacja psychologiczna na temat traumy (sesje 1 i 2), (b) powtarzana ekspozycja in vivo na bodźce związane z urazem (Ćwiczenia in vivo są przydzielane jako praca domowa podczas sesji 3 do 9), (c) powtarzane, wyobraźni ekspozycja na urazy na traumatyczne (wyobraźnię są wdrażane podczas sesji 3 - 9; audio pracy domowe między sesjami) oraz (d) strategie zapobiegania nawrotom i dalszym planowaniu leczenia (sesja 10).
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna terapia ekspozycyjna (ET) Terapia z dodatkiem komponentu rzeczywistości rozszerzonej (AR).
Uczestnicy grupy eksperymentalnej rozpoczną od 10 60-minutowych sesji osobistego leczenia ARET przez 5-10 tygodni (sesje będą odbywać się 2-3 razy w tygodniu, z wolnymi weekendami).
Będzie to obejmować noszenie gogli rzeczywistości rozszerzonej (AR) podczas terapii ekspozycyjnej na scenariusze AR.
Na sesji 10 leczenie zakończą osoby, u których wynik PCL obniży się o co najmniej 12 punktów i wynik PCL będzie mniejszy niż 33 (akceptowana granica diagnostyczna).
Osoby, które nie spełniają tych kryteriów, będą kontynuować 10 sesji 60-minutowego leczenia PE przez 5-10 tygodni (sesje będą odbywać się 2-3x w tygodniu, z wolnymi weekendami).
Uczestnikom obu grup zostanie zalecone kontynuowanie kontaktu in vivo z prawdziwymi sytuacjami życiowymi (zakupy spożywcze, wyjścia, spotkania itp.) pomiędzy sesjami.
|
Komponent terapii ekspozycji na rzeczywistość rozszerzoną obejmuje: (a) 60-minutowe sesje poświęcone terapii ekspozycji na rzeczywistość rozszerzoną (ARET; sesje 1-10), (b) wielokrotną ekspozycję in vivo na bodźce związane z traumą (ćwiczenia in vivo są zadawane jako praca domowa podczas sesji od 3 do 9) oraz (c) strategie zapobiegania nawrotom i planowanie dalszego leczenia (sesja 10).
Podczas ARET klinicysta prowadzi uczestnika, który ma na sobie gogle rzeczywistości rozszerzonej (AR), przez gotowe scenariusze, podczas których postacie mieszają się ze sobą (np. sklep spożywczy, spotkanie towarzyskie), a także niestandardowe scenariusze, w których uczestnik może wchodzić w interakcję z postacią.
Osoby, które nie odpowiadają na leczenie (tj. osoby odpowiadające na leczenie, zdefiniowane jako zmniejszenie wyniku PCL o co najmniej 12 punktów i końcowy wynik PCL poniżej 33), będą następnie uczestniczyć w 10 60-minutowych sesjach tradycyjnej terapii ekspozycyjnej (ET), identycznych z procedurami opisanymi dla tradycyjnej grupy ET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku społecznego Liebowitz (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
LSAS-SR jest 24-elementowym wywiadem przeprowadzonym przez klinicystę z pacjentem, który ocenia obecność zaburzenia lęku społecznego.
Każdy element zadaje dwa pytania dotyczące konkretnego elementu.
Respondenci oceniają pierwsze pytanie elementu w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Brak”) do 3 („ciężki”), wskazując, jak niespokojni lub lękowe czują się w określonej sytuacji.
Respondenci oceniają drugie pytanie elementu w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 („nigdy”) do 3 („zwykle”), wskazując, jak często unikają określonej sytuacji.
|
Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Skala lęku społecznego Liebowitz (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
LSAS-SR jest 24-elementowym wywiadem przeprowadzonym przez klinicystę z pacjentem, który ocenia obecność zaburzenia lęku społecznego.
Każdy element zadaje dwa pytania dotyczące konkretnego elementu.
Respondenci oceniają pierwsze pytanie elementu w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Brak”) do 3 („ciężki”), wskazując, jak niespokojni lub lękowe czują się w określonej sytuacji.
Respondenci oceniają drugie pytanie elementu w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 („nigdy”) do 3 („zwykle”), wskazując, jak często unikają określonej sytuacji.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Lista kontrolna PTSD (PCL5) - w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
Tydzień PCL-5_PAST to 20-elementowy wywiad zorganizowany przez klinicystę z pacjentem, który ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD związanych z bardzo stresującym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”), wskazując, jak bardzo przeszkadzało im każdy objaw w ubiegłym tygodniu.
|
Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Lista kontrolna PTSD (PCL5) - w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
Tydzień PCL-5_PAST to 20-elementowy wywiad zorganizowany przez klinicystę z pacjentem, który ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD związanych z bardzo stresującym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”), wskazując, jak bardzo przeszkadzało im każdy objaw w ubiegłym tygodniu.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Poprawiono skalę 5 PTSD podaną przez klinicystę (CAPS-5 R) – w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
CAPS-5 R to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, prowadzony przez klinicystę z pacjentem, w celu oceny obecności PTSD i/lub nasilenia objawów PTSD, zgodnie z kryteriami DSM-5 (wcześniejszy tekst wygenerowany przy pomocy AI).
W przypadku każdej pozycji lekarz zadaje pacjentowi pytanie o częstotliwość występowania określonego problemu w ciągu ostatniego miesiąca, a także zadaje bardziej szczegółowe pytania w zależności od badanego problemu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Poprawiono skalę 5 PTSD podaną przez klinicystę (CAPS-5 R) – w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
CAPS-5 R to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, prowadzony przez klinicystę z pacjentem, w celu oceny obecności PTSD i/lub nasilenia objawów PTSD, zgodnie z kryteriami DSM-5 (wcześniejszy tekst wygenerowany przy pomocy AI).
W przypadku każdej pozycji lekarz zadaje pacjentowi pytanie o częstotliwość występowania określonego problemu w ciągu ostatniego miesiąca, a także zadaje bardziej szczegółowe pytania w zależności od badanego problemu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Poprawiono skalę 5 PTSD podaną przez klinicystę (CAPS-5 R) – w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
CAPS-5 R to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, prowadzony przez klinicystę z pacjentem, w celu oceny obecności PTSD i/lub nasilenia objawów PTSD, zgodnie z kryteriami DSM-5 (wcześniejszy tekst wygenerowany przy pomocy AI).
W przypadku każdej pozycji lekarz zadaje pacjentowi pytanie o częstotliwość występowania określonego problemu w ciągu ostatniego miesiąca, a także zadaje bardziej szczegółowe pytania w zależności od badanego problemu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
LSAS-SR to ustrukturyzowany wywiad składający się z 24 elementów, prowadzony przez klinicystę z pacjentem, mający na celu ocenę obecności fobii społecznej.
Każdy element zadaje dwa pytania dotyczące konkretnego przedmiotu.
Respondenci oceniają pierwsze pytanie w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Żaden”) do 3 („Poważny”), wskazując stopień niepokoju lub strachu w określonej sytuacji.
Respondenci oceniają drugie pytanie w ramach 4-punktowej skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 3 („Zwykle”), wskazując, jak często unikają określonej sytuacji.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL5) – ostatni tydzień
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
PCL-5_Past Week to ustrukturyzowany wywiad składający się z 20 pozycji, prowadzony przez klinicystę z pacjentem, który ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD związanych z bardzo stresującym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („Wcale nie”) do 4 („Bardzo”), wskazując, jak bardzo niepokoił ich każdy objaw w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, który ocenia nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Respondenci oceniali każdy element w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Wcale nie”) do 4 („Prawie codziennie”), wskazując, jak bardzo niepokoił ich każdy objaw w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, który ocenia nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Respondenci oceniali każdy element w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Wcale nie”) do 4 („Prawie codziennie”), wskazując, jak bardzo niepokoił ich każdy objaw w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Kwestionariusz funkcjonowania społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność dysfunkcji społecznych w różnych sytuacjach życia codziennego.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”), wskazując, jak bardzo zaniepokoiła ich sytuacja w zeszłym tygodniu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Kwestionariusz funkcjonowania społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność dysfunkcji społecznych w różnych sytuacjach życia codziennego.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”), wskazując, jak bardzo zaniepokoiła ich sytuacja w zeszłym tygodniu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Skala samotności UCLA (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
Skala samotności UCLA (wersja skrócona) to 3-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia częstotliwość odczuwania samotności.
Respondenci oceniają każdą pozycję na 3-punktowej skali Likerta od 1 („Prawie nigdy”) do 3 („Często”).
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Skala samotności UCLA (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
Skala samotności UCLA (wersja skrócona) to 3-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia częstotliwość odczuwania samotności.
Respondenci oceniają każdą pozycję na 3-punktowej skali Likerta od 1 („Prawie nigdy”) do 3 („Często”).
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycyjnej
|
|
Postraumatyczne kwestionariusz zachowania unikania (PABQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
PABQ jest 25-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który mierzy zachowania unikania związane z traumatycznym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdą pozycję w 4-punktowej skali Likerta od 0 („(prawie) nigdy”), do 4 ”(prawie) zawsze”), wskazując, jak często angażują się w pewne zachowania w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Postraumatyczne kwestionariusz zachowania unikania (PABQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
PABQ jest 25-elementowym kwestionariuszem samoopisu, który mierzy zachowania unikania związane z traumatycznym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdą pozycję w 4-punktowej skali Likerta od 0 („(prawie) nigdy”), do 4 ”(prawie) zawsze”), wskazując, jak często angażują się w pewne zachowania w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Kwestionariusz oczekiwania na wiarygodność
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
Kwestionariusz oczekiwanej wiarygodności to 6-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, w jaki sposób respondent uważa, że leczenie, które otrzymuje, pomoże poprawić ich styl życia/funkcjonowanie.
Respondenci oceniają każdą pozycję w 9-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 9, przy czym 1 to niski wynik, a 9 jest najwyższy.
Całkowity wynik jest obliczany przez dodanie wszystkich elementów razem.
Wyższe wyniki wskazują na większą oczekiwaną wiarygodność leczenia i skuteczność.
|
Zmiana wyniku z wartości wyjściowej na leczenie, 3 miesiące po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Kwestionariusz oczekiwania na wiarygodność
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
Kwestionariusz oczekiwanej wiarygodności to 6-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, w jaki sposób respondent uważa, że leczenie, które otrzymuje, pomoże poprawić ich styl życia/funkcjonowanie.
Respondenci oceniają każdą pozycję w 9-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 9, przy czym 1 to niski wynik, a 9 jest najwyższy.
Całkowity wynik jest obliczany przez dodanie wszystkich elementów razem.
Wyższe wyniki wskazują na większą oczekiwaną wiarygodność leczenia i skuteczność.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej na leczenie, 6 miesięcy po ostatniej sesji terapii ekspozycji
|
|
Kwestionariusz funkcjonowania społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (wygenerowany przez sztuczną inteligencję) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność dysfunkcji społecznych w różnych sytuacjach życia codziennego.
Respondenci oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”), wskazując, jak bardzo zaniepokoiła ich sytuacja w zeszłym tygodniu.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Kwestionariusz Zachowania Potraumatycznego Unikania (PABQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
PABQ to 25-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy zachowania unikowe związane z traumatycznym doświadczeniem.
Respondenci oceniali każdą pozycję w 4-punktowej skali Likerta od 0 („(prawie) nigdy”) do 4 „(prawie) zawsze”), wskazując, jak często angażowali się w określone zachowania w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Skala samotności UCLA (krótka forma)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
Skala samotności UCLA (wersja skrócona) to 3-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia częstotliwość odczuwania samotności.
Respondenci oceniają każdą pozycję na 3-punktowej skali Likerta od 1 („Prawie nigdy”) do 3 („Często”).
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Kwestionariusz oczekiwań wiarygodności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności to składający się z 6 elementów kwestionariusz samoopisowy, który ocenia, w jakim stopniu respondent wierzy, że leczenie, które otrzymuje, pomoże poprawić jego styl życia/funkcjonowanie.
Respondenci oceniają każdą pozycję na 9-punktowej skali Likerta od 1 do 9, gdzie 1 oznacza najniższy wynik, a 9 najwyższy.
Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie elementy do siebie.
Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania w zakresie wiarygodności i skuteczności leczenia.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, który ocenia nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Respondenci oceniali każdy element w 4-punktowej skali Likerta od 0 („Wcale nie”) do 4 („Prawie codziennie”), wskazując, jak bardzo niepokoił ich każdy objaw w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do wyniku po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej).
|
|
Skala PTSD Obserwacyjna 5 Zmodyfikowana (CAPS-5 R)
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
Skala CAPS-5 R to 30-punktowy ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez klinicystę z pacjentem, w celu oceny obecności PTSD i/lub nasilenia objawów PTSD, zgodnie z kryteriami DSM-5 (poprzedni tekst wygenerowany przy pomocy sztucznej inteligencji).
Dla każdego punktu klinicysta pyta pacjenta o częstotliwość występowania konkretnego problemu w ciągu ostatniego miesiąca, a także o bardziej szczegółowe pytania w zależności od badanego problemu.
|
Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
LSAS-SR to 24-punktowe ustrukturyzowane badanie przeprowadzane przez klinicystę z pacjentem, które ocenia występowanie zaburzenia lęku społecznego.
Każdy punkt zawiera dwa pytania dotyczące konkretnej kwestii.
Respondenci oceniają pierwsze pytanie z danego punktu w 4-stopniowej skali Likerta od 0 („Brak”) do 3 („Ciężki”), wskazując, jak niespokojni lub przestraszeni czują się w konkretnej sytuacji.
Respondenci oceniają drugie pytanie z danego punktu w 4-stopniowej skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 3 („Zwykle”), wskazując, jak często unikają konkretnej sytuacji.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Lista kontrolna PTSD (PCL5)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
PCL-5_Ostatni Tydzień to 20-punktowy ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez klinicystę z pacjentem, który ocenia występowanie i nasilenie objawów PTSD związanych z bardzo stresującym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdy punkt w 5-punktowej skali Likerta od 0 ("Wcale") do 4 ("Bardzo"), wskazując, jak bardzo dany objaw przeszkadzał im w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (wygenerowane przez SI)
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (wygenerowany przez SI) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający występowanie dysfunkcji społecznych w różnych sytuacjach życia codziennego. Respondenci oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta od 0 ("Nigdy") do 5 ("Zawsze"), wskazując, jak bardzo dana sytuacja przeszkadzała im w ciągu ostatniego tygodnia. |
Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Kwestionariusz Zachowań Unikających po Urazie (PABQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
PABQ to 25-punktowy kwestionariusz samooceny, który mierzy zachowania unikowe związane z traumatycznym doświadczeniem.
Respondenci oceniają każdy element w 4-punktowej skali Likerta, od 0 („(Prawie) nigdy”) do 4 („(Prawie) zawsze”), wskazując, jak często angażowali się w określone zachowania w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Skala Samotności UCLA (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zmiana punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończyli ARET+PE)
|
Skala UCLA-Samotność (wersja skrócona) to 3-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia częstotliwość odczuwania samotności.
Respondenci oceniają każdy element w 3-punktowej skali Likerta od 1 („Prawie nigdy”) do 3 („Często”).
|
Zmiana punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (Tydzień 20; bezpośrednio po zakończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończyli ARET+PE)
|
|
Kwestionariusz Oczekiwań Dotyczących Wiarygodności
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po zakończeniu leczenia (tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
Kwestionariusz Oczekiwań Wiarygodności to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia, w jakim stopniu respondent wierzy, że otrzymywane przez niego leczenie pomoże poprawić jego styl życia/funkcjonowanie.
Respondenci oceniają każdy element w 9-punktowej skali Likerta od 1 do 9, gdzie 1 oznacza najniższą ocenę, a 9 najwyższą.
Wynik całkowity oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania dotyczące wiarygodności i skuteczności leczenia.
|
Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do pomiaru po zakończeniu leczenia (tydzień 20; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (20. tydzień; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Respondenci oceniają każdy element w 4-punktowej skali Likerta od 0 ("Wcale") do 4 ("Prawie codziennie"), wskazując, jak bardzo każdy objaw przeszkadzał im w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Zmiana w punktacji od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (20. tydzień; bezpośrednio po ukończeniu 20. sesji dla uczestników, którzy ukończą ARET+PE)
|
|
Satysfakcja z ról i aktywności społecznych - Krótka Forma 8a (PROMIS)
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej)
|
Kwestionariusz PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganą przez osobę satysfakcję z jej zdolności do wykonywania i uczestniczenia w zwykłych rolach społecznych i aktywnościach (np. praca, obowiązki rodzinne i interakcje społeczne).
Respondenci oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, odzwierciedlając zakres swojej satysfakcji w określonym okresie czasu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z funkcjonowania społecznego.
|
Zmiana w punktacji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (bezpośrednio po 10. sesji terapii ekspozycyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Javanbakht A, Madaboosi S, Grasser LR. Real-life contextualization of exposure therapy using augmented reality: A pilot clinical trial of a novel treatment method. Ann Clin Psychiatry. 2021 Nov;33(4):220-231. doi: 10.12788/acp.0042.
- Fulton JJ, Calhoun PS, Wagner HR, Schry AR, Hair LP, Feeling N, Elbogen E, Beckham JC. The prevalence of posttraumatic stress disorder in Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans: a meta-analysis. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:98-107. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.02.003. Epub 2015 Feb 19.
- Chu JA. Posttraumatic stress disorder: Beyond DSM-IV. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):615-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10030310. No abstract available.
- Keane TM, Wolfe J. Comorbidity in post-traumatic stress disorder: An analysis of community and clinical studies. Journal of Applied Social Psychology. 1990;20(21, Pt 1):1776-1788. doi:10.1111/j.1559-1816.1990.tb01511.x
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, et al. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Brunner/Mazel; 1990:xxix, 322-xxix, 322.
- Dohrenwend BP, Turner JB, Turse NA, Adams BG, Koenen KC, Marshall R. The psychological risks of Vietnam for U.S. veterans: a revisit with new data and methods. Science. 2006 Aug 18;313(5789):979-82. doi: 10.1126/science.1128944.
- Frueh BC, Elhai JD, Grubaugh AL, Monnier J, Kashdan TB, Sauvageot JA, Hamner MB, Burkett BG, Arana GW. Documented combat exposure of US veterans seeking treatment for combat-related post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2005 Jun;186:467-72; discussion 473-5. doi: 10.1192/bjp.186.6.467.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Oxford University Press; 2007:viii, 146-viii, 146.
- Bouton ME, Bolles RC. Contextual control of the extinction of conditioned fear. Learning and Motivation. 1979/11/01/ 1979;10(4):445-466. doi:https://doi.org/10.1016/0023-9690(79)90057-2
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSC IRB#: Pro00135785
- HT9425-24-1-0358 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Modum BadRejestracja na zaproszenieZespół stresu pourazowego | PTSD i objawy związane z traumąNorwegia
Badania kliniczne na Tradycyjna leczenie narażenia (ET)
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy