Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá bezdrátová expoziční terapie s rozšířenou realitou pro posttraumatickou stresovou poruchu

27. ledna 2026 aktualizováno: Arash Javanbakht, Wayne State University

Cílem této studie je otestovat, jak může ARET zesilovat účinky tradiční expoziční terapie podávané vojenskému personálu USA s diagnózou PTSD. Bude přijato 40 dospělých mužů a žen starších 18 let, kteří sloužili nebo v současné době slouží v americké armádě se současnou diagnózou PTSD. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: 20 účastníků obdrží ARET + tradiční ET, zbývajících 20 obdrží pouze tradiční ET. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:

  • jaké jsou různé klinické a psychosociální výsledky fungování mezi veterány/personálem v aktivní službě s posttraumatickou stresovou poruchou, kteří dostávají ARET + tradiční ET oproti tradičnímu ET pouze
  • jaké jsou rozdíly v přijímání a spokojenosti s léčbou mezi ARET + tradiční ET a tradiční skupinou pouze ET

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) postihuje 12–14 % vojenského personálu vystaveného bojovému nebo vojenskému sexuálnímu traumatu. Expoziční terapie (ET) je jádrem účinné léčby PTSD. Během ET jsou pacienti postupně vystavováni situacím, kterým se vyhýbají, dokud strach/vyhýbání se nezmírní. Navzdory svému ústřednímu významu v léčbě je odchod z ET vysoký. Kromě toho, zatímco ET přiděluje významný čas terapeutovi na imaginární vystavení traumatickým vzpomínkám, spoléhá na to, že se pacienti nezávisle zapojí in vivo do situací, kterým se vyhýbají (např. přeplněná místnost nebo obchod s potravinami). To omezuje úspěšnost pacientů v klíčových úkolech expozice, a co je důležité, jejich schopnost vrátit se do civilního života, fungovat a pracovat. Často se symptomy pacientů zlepší, ale sociální a pracovní postižení přetrvává.

Rozšířená realita (AR) představuje nejnovější vlnu interaktivní technologie člověk-počítač, kde se virtuální objekty mísí s fyzickou realitou. Namísto zcela syntetického prostředí (jako u virtuální reality; VR) AR jednoduše přidává pacientovi skutečný fyzický kontext. AR jako taková je méně nákladná a snadněji se vyvíjí, a co je nejdůležitější, daleko více reprezentuje prostředí než VR, protože AR JE prostředí pacienta, i když s přidáním virtuálních obávaných podnětů.

K překonání ET omezení vytvořili vědci z kliniky pro výzkum stresu, traumatu a úzkosti (STARC), na katedře psychiatrie a behaviorálních neurověd na Wayne State University, technologii AR, která poprvé umožňuje použití pokročilé technologie AR. pro ET. Tato technologie, nazvaná ExpandXR, se používá k léčbě pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou jako první. ExpandXR propojuje počítač lékaře s náhlavní soupravou AR prostřednictvím místní sítě (LAN) nebo Wi-Fi a poskytuje v reálném čase 3D zobrazení okolí pacienta na počítači terapeuta. Lékař může vidět polohu pacienta a objektů AR ve schématu místnosti (nikoli skutečné místnosti), stejně jako postavy v zorném poli pacienta. Jednoduchá kliknutí umožňují lékaři ovládat, které virtuální objekty jsou přítomné v prostředí, stejně jako jejich chování a pohyb. Stereo zvuk je dodáván pacientovi prostřednictvím reproduktorů uvnitř náhlavní soupravy. Software umožňuje kdykoli zaznamenávat počet rozšířených avatarů v zorném poli pacienta. Subjektivní jednotky skóre tísně (SUDS) pacientů lze přímo zadávat do softwaru během relace.

ExpandXR zahrnuje „scénáře“ zahrnující vystavení davům v různých sociálních kontextech. Tyto scénáře byly navrženy na základě získání zpětné vazby od záchranářů a lékařů, kteří s nimi pracují, přičemž technologie byla vyvinuta ve spolupráci s odborníky s desítkami let zkušeností v herním průmyslu, aby byla zajištěna realističnost potřebná pro tuto aplikaci, a nejvyšší možnou celkovou kvalitu produktu. Scénáře jsou škálovatelné od velmi nízké hierarchie strachu (např. dva lidé spolu mluví ve vzdáleném rohu místnosti) až po vyšší úrovně (např. hlasité shromáždění s více skupinami lidí, obojí v pacientově zorném poli a za nimi se zvukem ohňostroje v pozadí). Současné fixní scénáře zahrnují postupně se zaplňující párty (která by se s některými rekvizitami mohla přeměnit na restauraci nebo bar), postupně se zaplňující obchod s potravinami, bar/restauraci, sportovní akci a kancelářské prostory. Některé postavy budou mít vojenskou únavu. Důležité je, že tyto scénáře zahrnují normální životní situace, kterým se lidé s PTSD vyhýbají kvůli jejich traumatu a NEJSOU opakováním vzpomínek na trauma. Zatímco je pacient zapojen do scénáře, může s náhlavní soupravou AR chodit, připojovat se ke skupinám a poslouchat konverzace. Některé postavy jsou interaktivní, jdou směrem k pacientovi a oslovují je přímo. Pohled na pracovní ploše lékaře živě přenáší polohu pacienta v prostoru a jeho úhel pohledu (klinik může mezi pohledy přepínat). Intenzitu hierarchie expozice lze snadno zvýšit nebo snížit kliknutím na šipky. Scénář lze pozastavit a znovu spustit. Zvukový efekt lze vybrat a upravit pro každého pacienta. SUDS pacientů lze zadávat v reálném čase a na konci sezení se exportuje datový soubor s SUDS, časovým razítkem a úrovní expozice. Software má také knihovnu téměř 100 různých postav, z nichž si lékař může vybrat a aplikovat přizpůsobené chování nebo interakce s pacientem. Lékař si může vybrat postavu se specifickými fyzickými vlastnostmi, definovat její chování a živě psát obsah své řeči. Je třeba poznamenat, že všechna tato chování jsou normálním životním chováním, jako je chůze, vrtění hlavou, přikyvování, klepání nohou, úsměv, překvapený vzhled atd. Tento aspekt technologie může být použit pro přizpůsobené potřeby každého pacienta a jeho konkrétní vyhýbání se. Tato technologie také umožňuje automatizované konverzace s postavami řízenými umělou inteligencí pro procvičování normální bezpečné konverzace s cizími lidmi.

Tato technologie byla dobře přijata prvními respondenty (skupina se zkušenostmi relevantními pro vojenský personál) a pilotní data naznačují velký úspěch při použití při léčbě. Počáteční rezistence pacientů k ET se zdá být důležitým limitujícím faktorem pro přijetí in vivo expozice. Za posledních několik let byla některá zjištění z používání ARET taková, že pacienti jsou otevřenější k zahájení léčby, protože kognitivně „vědí“, že objekty nejsou skutečné. Když se však zapojí do léčby, psychofyziologická (SCR), behaviorální a subjektivní měření naznačují, že ARET vyvolává podobnou úroveň strachu a vzrušení v reakci na virtuální objekty jako na skutečné obávané objekty.

Tato studie bude využívat vyladěnou verzi výše uvedené technologie, která byla upravena pro specifické potřeby civilního života veteránů a vojenského personálu s PTSD na základě zpětné vazby od národních expertů na vojenská traumata a samotných veteránů.

Nábor předmětu:

Bude přijato 40 dospělých mužů a žen starších 18 let, kteří sloužili nebo v současné době slouží v americké armádě se současnou diagnózou PTSD. Nábor subjektů bude probíhat v Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) v Charlestonu v Jižní Karolíně. Potenciální účastníci budou kontaktováni zaměstnanci studie, když bude nábor vycházet z týdenních setkání zaměstnanců kliniky PTSD na RAJ VAHCS. Letáky také zveřejníme v komunitách RHJ VAHCS, Charleston a Savannah. Potenciální účastníci, kteří odpoví na letáky nebo kteří jsou doporučeni jinými poskytovateli, budou přesměrováni ke koordinátorovi studie, kde zkontrolují informovaný souhlas a nechají zodpovědět všechny otázky. Pokud se z jakéhokoli důvodu koordinátor studie a pacient nemohou setkat tváří v tvář, mohou být účastníci kontaktováni telefonicky, aby prodiskutovali parametry studie. Tuto studii také uvedeme mezi studiemi uvedenými na naší instituci konsorcia (Medical University of South Carolina) „scresearch.org“ webová stránka. Na studii se také mohou odkázat poskytovatelé primární péče a duševního zdraví veteránů, u kterých je podezření na PTSD. U jedinců, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie, bude personál studie pomáhat s koordinací vhodné péče mimo studii.

Léčba bude probíhat v Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) v Charlestonu v Jižní Karolíně. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: 20 účastníků obdrží ARET + tradiční ET, zbývajících 20 obdrží pouze tradiční ET. Účastníci v obou skupinách obdrží 10 90minutových ET během 5-10 týdnů (sezení se bude konat 1-2x týdně). Účastníci ve skupině ARET + tradiční ET získají rozšířené ET, pokud 30 minut z jejich 90minutové relace bude věnováno ARET.

Účastníci skupiny ARET budou vybaveni brýlemi pro AR a lékař uvidí pohled pacienta na stolním počítači. Lékař vysvětlí pacientovi každý z přednastavených scénářů (např. přeplněné shromáždění, obchod s potravinami, restaurace, bar, kancelářské prostory) a poté začne scénářem, který pacient uvádí, že je pro něj nejjednodušší. Hierarchie těchto scénářů jsou přednastavené a stejné pro všechny účastníky, což většinou obnáší přidávání dalších postav. Na každé úrovni, když je skóre SUDS pacienta 4 nebo nižší a pacient dá souhlas, scénář se zvýší na další úroveň. Pacienti mají jistotu, že nebudou překvapeni a bez jejich souhlasu se nic nestane. Účastníci budou také informováni, že mohou scénáře kdykoli zastavit/pozastavit. Když je dokončen první scénář a pacient má SUDS 4 nebo nižší na nejvyšší úrovni hierarchické expozice, lékař opustí místnost, aby měl pocit kontroly, což je velmi důležité pro autonomii v reálném životě. Lékař bude stále dostupný prostřednictvím interkomu.

Během sezení, kdy je každý scénář dokončen, pacienti přejdou na jiný scénář, dokud úspěšně nedokončí všechny scénáře nebo se nerozhodnou nepokračovat v žádném konkrétním scénáři. Poté bude lékař používat postavy z knihovny postav a vytvářet interaktivní situace na základě specifických potřeb každého pacienta. Terapie bude vedena na principech konvenční expoziční terapie. Během expozice může být poskytovatel ve stejné místnosti nebo v jiné místnosti na klinice, ale stále bude spojen s pacientem prostřednictvím hlasu. Kdykoli, pokud je úroveň úzkosti v důsledku expozice stanovena jako příliš vysoká, pacient i poskytovatel mohou expozici pozastavit nebo ukončit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý muž nebo žena starší 18 let, kteří sloužili nebo v současné době slouží v armádě.
  • Současná diagnóza PTSD, jak je stanovena klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD pro klinický rozhovor DSM-5 (CAPS-5).

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza nebo demence při screeningu.
  • Sebevražedné myšlenky s jasným úmyslem.
  • Souběžné zařazení do jiné klinické studie pro PTSD nebo depresi.
  • Poruchy užívání návykových látek
  • Zrakové postižení neumožňující využití rozšířené reality. Poruchy zraku, které jsou korigovány vizuální pomůckou pro kontaktní čočky, nejsou považovány za vylučující, protože kontakty lze nosit pod náhlavní soupravou AR. Pro pacienty s poruchou zraku, kteří nemohou nosit kontakty, je přijatelná hodnota dioptrií nepřesahující -2,00.

Kritéria vyloučení jsou omezena na ty faktory, které by negativně ovlivnily platnost zjištění studie nebo vystavily účastníky nepřiměřenému riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba tradiční expoziční terapií (ET).
Aktivní srovnávací skupina dostává tradiční terapii s prodlouženou expozicí samotnou, podávanou v 60minutových sezeních po dobu 10 dnů po dobu 5-10 týdnů (sezení probíhají 2-3x týdně, s volnými víkendy). Účastníkům v obou skupinách bude doporučeno, aby se mezi jednotlivými sezeními in vivo vystavovali skutečným životním situacím (nakupování potravin, chození ven, chození na shromáždění atd.).
Tradiční terapie expozicí (ET) zahrnuje následující složky: a) Psychologické výchova o traumatu (sezení 1 a 2), (b) Opakované in vivo expozice traumatickým podnětům (in vivo cvičení je přiděleno jako domácí úkoly během relace 3 až 9), (C) Opakuje se, prodlouženo, prodloužené, prodloužené, 3 - 9; Audiotapes pro domácí úkoly mezi relacemi) a (d) strategie prevence relapsu a další plánování léčby (relace 10).
Experimentální: Léčba tradiční expoziční terapií (ET) s přidáním komponenty rozšířené reality (AR).
Účastníci experimentální skupiny začnou s 10 60minutovými sezeními osobního ošetření ARET po dobu 5–10 týdnů (sezení se bude konat 2–3x týdně, s volnými víkendy). To bude zahrnovat nošení brýlí pro rozšířenou realitu (AR) během expoziční terapie scénářům AR. V 10. sezení léčbu ukončí pacienti se skóre PCL snížením alespoň o 12 bodů a skóre PCL pod 33 (akceptovaný diagnostický limit). Ti, kteří nesplňují tato kritéria, budou pokračovat v 10 sezeních 60minutové léčby PE po dobu 5-10 týdnů (sezení se bude konat 2-3x týdně, s volnými víkendy). Účastníkům v obou skupinách bude doporučeno, aby se mezi jednotlivými sezeními in vivo vystavovali skutečným životním situacím (nakupování potravin, chození ven, chození na shromáždění atd.).
Komponenta Expoziční terapie rozšířené reality zahrnuje následující: (a) 60minutová sezení věnovaná expoziční terapii rozšířené reality (ARET; sezení 1-10), (b) opakované vystavení in vivo podnětům souvisejícím s traumatem (cvičení in vivo jsou zadána jako domácí úkol během sezení 3 až 9) a (c) strategie prevence relapsu a plánování další léčby (sezení 10). Během ARET vede lékař účastníka, který má nasazené brýle pro rozšířenou realitu (AR), prostřednictvím přednastavených scénářů, během kterých se postavy navzájem mísí (např. obchod s potravinami, společenské setkání), a také vlastními scénáři, kde může účastník s postavou komunikovat. Ti, kteří nereagují na léčbu (tj. respondenti definovaní jako snížení PCL skóre alespoň o 12 bodů a konečné PCL skóre pod 33), se následně zúčastní 10 60minutových sezení tradiční expoziční terapie (ET) identických s postupy popsanými pro tradiční ET rameno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scale Liebowitz Social Beety Scale (LSAS-SR)
Časové okno: Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
LSAS-SR je 24-bodový strukturovaný rozhovor vedený lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost sociální úzkostné poruchy. Každá položka položí dvě otázky týkající se konkrétní položky. Respondenti hodnotí první otázku položky na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („žádný“) do 3 („závažných“), což naznačuje, jak úzkostné nebo strach se cítí v konkrétní situaci. Respondenti hodnotí druhou otázku položky na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („nikdy“) do 3 („obvykle“), což ukazuje, jak často se vyhýbají konkrétní situaci.
Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Scale Liebowitz Social Beety Scale (LSAS-SR)
Časové okno: Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
LSAS-SR je 24-bodový strukturovaný rozhovor vedený lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost sociální úzkostné poruchy. Každá položka položí dvě otázky týkající se konkrétní položky. Respondenti hodnotí první otázku položky na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („žádný“) do 3 („závažných“), což naznačuje, jak úzkostné nebo strach se cítí v konkrétní situaci. Respondenti hodnotí druhou otázku položky na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („nikdy“) do 3 („obvykle“), což ukazuje, jak často se vyhýbají konkrétní situaci.
Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Kontrolní seznam PTSD (PCL5) - minulý týden
Časové okno: Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Týden PCL-5_PAST je strukturovaný rozhovor s 20 položkami prováděným lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost a závažnost příznaků PTSD souvisejících s velmi stresujícím zážitkem. Respondenti hodnotí každou položku v 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“), což naznačuje, jak moc je každým příznakem v minulém týdnu obtěžoval.
Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Kontrolní seznam PTSD (PCL5) - minulý týden
Časové okno: Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Týden PCL-5_PAST je strukturovaný rozhovor s 20 položkami prováděným lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost a závažnost příznaků PTSD souvisejících s velmi stresujícím zážitkem. Respondenti hodnotí každou položku v 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“), což naznačuje, jak moc je každým příznakem v minulém týdnu obtěžoval.
Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Revidovaná stupnice PTSD-5 (CAPS-5 R) podán lékařem – minulý týden
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
CAPS-5 R je strukturovaný rozhovor o 30 položkách vedený lékařem s pacientem za účelem posouzení přítomnosti PTSD a/nebo závažnosti symptomů PTSD podle kritérií DSM-5 (předchozí text vytvořený pomocí AI). U každé položky se lékař pacienta zeptá na frekvenci, s jakou měl konkrétní problém za poslední měsíc, a na specifičtější otázky v závislosti na zkoumaném problému.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Revidovaná stupnice PTSD-5 (CAPS-5 R) podán lékařem – minulý týden
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
CAPS-5 R je strukturovaný rozhovor o 30 položkách vedený lékařem s pacientem za účelem posouzení přítomnosti PTSD a/nebo závažnosti symptomů PTSD podle kritérií DSM-5 (předchozí text vytvořený pomocí AI). U každé položky se lékař pacienta zeptá na frekvenci, s jakou měl konkrétní problém za poslední měsíc, a na specifičtější otázky v závislosti na zkoumaném problému.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
Revidovaná stupnice PTSD-5 (CAPS-5 R) podán lékařem – minulý týden
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
CAPS-5 R je strukturovaný rozhovor o 30 položkách vedený lékařem s pacientem za účelem posouzení přítomnosti PTSD a/nebo závažnosti symptomů PTSD podle kritérií DSM-5 (předchozí text vytvořený pomocí AI). U každé položky se lékař pacienta zeptá na frekvenci, s jakou měl konkrétní problém za poslední měsíc, a na specifičtější otázky v závislosti na zkoumaném problému.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
LSAS-SR je strukturovaný rozhovor o 24 položkách vedený lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost sociální úzkostné poruchy. Každá položka pokládá dvě otázky týkající se konkrétní položky. Respondenti hodnotí první otázku položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Žádné“) do 3 („Závažné“), což ukazuje, jak úzkostně se cítí v konkrétní situaci. Respondenti hodnotí druhou otázku položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Nikdy“) do 3 („Obvykle“), což ukazuje, jak často se vyhýbají konkrétní situaci.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Kontrolní seznam PTSD (PCL5) – minulý týden
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
PCL-5_Past Week je strukturovaný rozhovor o 20 položkách vedený lékařem s pacientem, který hodnotí přítomnost a závažnost příznaků PTSD souvisejících s velmi stresující zkušeností. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Extrémně“), což ukazuje, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly v posledním týdnu.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, který hodnotí závažnost příznaků deprese za poslední dva týdny. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Téměř každý den“), což ukazuje, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly během posledních dvou týdnů.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, který hodnotí závažnost příznaků deprese za poslední dva týdny. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Téměř každý den“), což ukazuje, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly během posledních dvou týdnů.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
Dotazník sociálního fungování (vygenerovaný AI)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
Dotazník sociálního fungování (vygenerovaný AI) je 10-položkový dotazník, který hodnotí sociální dysfunkci v různých situacích každodenního života. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Nikdy“) do 5 („Vždy“), což ukazuje, jak moc je situace v minulém týdnu obtěžovala.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
Dotazník sociálního fungování (vygenerovaný AI)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
Dotazník sociálního fungování (vygenerovaný AI) je 10-položkový dotazník, který hodnotí sociální dysfunkci v různých situacích každodenního života. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Nikdy“) do 5 („Vždy“), což ukazuje, jak moc je situace v minulém týdnu obtěžovala.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
UCLA-Loneliness Scale (zkrácená forma)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
Škála UCLA-Loneliness (zkrácená forma) je 3-položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí frekvenci pocitů osamělosti. Respondenti hodnotí každou položku na 3bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („Sotva někdy“) do 3 („Často“).
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 3 měsíce po posledním sezení expoziční terapie
UCLA-Loneliness Scale (zkrácená forma)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
Škála UCLA-Loneliness (zkrácená forma) je 3-položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí frekvenci pocitů osamělosti. Respondenti hodnotí každou položku na 3bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („Sotva někdy“) do 3 („Často“).
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě, 6 měsíců po posledním sezení expoziční terapie
Posttraumatické dotazník chování vyhýbání (PABQ)
Časové okno: Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
PABQ je dotazník pro vlastní hlášení o 25 položkách, který měří chování vyhýbání se v souvislosti s traumatickým zážitkem. Respondenti hodnotí každou položku na 4-bodové Likertově stupnici od 0 („(téměř) nikdy“, do 4 "(téměř) vždy"), což naznačuje, jak často se za poslední 4 týdny zabývali určitým chováním.
Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Posttraumatické dotazník chování vyhýbání (PABQ)
Časové okno: Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
PABQ je dotazník pro vlastní hlášení o 25 položkách, který měří chování vyhýbání se v souvislosti s traumatickým zážitkem. Respondenti hodnotí každou položku na 4-bodové Likertově stupnici od 0 („(téměř) nikdy“, do 4 "(téměř) vždy"), což naznačuje, jak často se za poslední 4 týdny zabývali určitým chováním.
Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Dotazník o délce důvěryhodnosti
Časové okno: Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Dotazník o délce důvěryhodnosti je dotazník pro vlastní hlášení o 6-položkách, který hodnotí, kolik respondentů věří, že léčba, kterou dostávají, pomůže zlepšit jejich životní styl/fungování. Respondenti hodnotí každou položku na 9-bodové Likertově stupnici od 1 do 9, přičemž 1 je nízké skóre a 9 je nejvyšší. Celkové skóre se počítá přidáním všech položek dohromady. Vyšší skóre svědčí o větší délce důvěryhodnosti a účinnosti léčby.
Změna skóre z základní linie na po léčbě, 3 měsíce po poslední relaci terapie expozicí
Dotazník o délce důvěryhodnosti
Časové okno: Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Dotazník o délce důvěryhodnosti je dotazník pro vlastní hlášení o 6-položkách, který hodnotí, kolik respondentů věří, že léčba, kterou dostávají, pomůže zlepšit jejich životní styl/fungování. Respondenti hodnotí každou položku na 9-bodové Likertově stupnici od 1 do 9, přičemž 1 je nízké skóre a 9 je nejvyšší. Celkové skóre se počítá přidáním všech položek dohromady. Vyšší skóre svědčí o větší délce důvěryhodnosti a účinnosti léčby.
Změna skóre ze základní linie na po léčbě, 6 měsíců po poslední relaci terapie expozicí
Dotazník sociálního fungování (vytvořený AI)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Dotazník sociálního fungování (vygenerovaný AI) je 10-položkový dotazník, který hodnotí přítomnost sociální dysfunkce v různých situacích každodenního života. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Nikdy“) do 5 („Vždy“), což ukazuje, jak moc je situace v minulém týdnu obtěžovala.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Posttraumatický dotazník o vyhýbavém chování (PABQ)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
PABQ je 25-položkový dotazník, který měří vyhýbavé chování související s traumatickým zážitkem. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále od 0 („(téměř) nikdy“) do 4 „(téměř) vždy“), což ukazuje, jak často se během posledních 4 týdnů zapojili do určitého chování.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
UCLA-Loneliness Scale (zkrácená forma)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Škála UCLA-Loneliness (zkrácená forma) je 3-položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí frekvenci pocitů osamělosti. Respondenti hodnotí každou položku na 3bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („Sotva někdy“) do 3 („Často“).
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Dotazník očekávané důvěryhodnosti je 6-položkový dotazník, který hodnotí, do jaké míry respondent věří, že léčba, kterou dostává, pomůže zlepšit jeho životní styl/fungování. Respondenti hodnotí každou položku na 9bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 9, přičemž 1 znamená nejnižší skóre a 9 nejvyšší. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek dohromady. Vyšší skóre svědčí o větší očekávané důvěryhodnosti a účinnosti léčby.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, který hodnotí závažnost příznaků deprese za poslední dva týdny. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Téměř každý den“), což ukazuje, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly během posledních dvou týdnů.
Změna skóre od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie).
Klinicky administrovaná škála PTSD 5 revidovaná (CAPS-5 R)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k období po léčbě (20. týden; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
CAPS-5 R je 30-položkový strukturovaný rozhovor vedený klinickým pracovníkem s pacientem, který slouží k posouzení přítomnosti PTSD a/nebo závažnosti příznaků PTSD podle kritérií DSM-5 (předchozí text byl vytvořen s pomocí AI). Pro každou položku se klinický pracovník pacienta ptá na četnost, s jakou měl v uplynulém měsíci konkrétní problém, a také na podrobnější otázky v závislosti na zkoumaném problému.
Změna skóre od výchozího stavu k období po léčbě (20. týden; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k po léčbě (20. týden; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
LSAS-SR je 24položkový strukturovaný rozhovor vedený klinickým pracovníkem s pacientem, který hodnotí přítomnost sociální úzkostné poruchy. Každá položka obsahuje dvě otázky týkající se dané položky. Respondenti hodnotí první otázku položky na 4bodové Likertově škále od 0 ("Žádná") do 3 ("Těžká"), což indikuje, jak úzkostně nebo s obavami se cítí v konkrétní situaci. Respondenti hodnotí druhou otázku položky na 4bodové Likertově škále od 0 ("Nikdy") do 3 ("Obvykle"), což indikuje, jak často se vyhýbají konkrétní situaci.
Změna skóre od výchozího stavu k po léčbě (20. týden; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Seznam příznaků posttraumatické stresové poruchy (PCL5)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
PCL-5_Minulý týden je strukturovaný rozhovor vedený klinikem s pacientem obsahující 20 položek, který hodnotí přítomnost a závažnost příznaků PTSD souvisejících s velmi stresující zkušeností. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále od 0 ("Vůbec ne") do 4 ("Extrémně"), což ukazuje, jak moc je každý příznak obtěžoval v uplynulém týdnu.
Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Dotazník sociálního fungování (generováno umělou inteligencí)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Sociální funkční dotazník (vygenerovaný AI) je 10položkový sebeposuzovací dotazník, který hodnotí přítomnost sociální dysfunkce v různých situacích každodenního života. Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále od 0 („Nikdy“) do 5 („Vždy“), což ukazuje, jak moc je daná situace obtěžovala v uplynulém týdnu.
Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Dotazník vyhýbavého chování po traumatu (PABQ)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty do po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení u účastníků, kteří dokončí ARET+PE)
PABQ je 25položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který měří vyhýbavé chování související s traumatickou zkušeností. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále od 0 („(Téměř) nikdy“) do 4 („(Téměř) vždy“), přičemž uvádějí, jak často se v posledních 4 týdnech určitých způsobů chování dopouštěli.
Změna skóre od výchozí hodnoty do po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení u účastníků, kteří dokončí ARET+PE)
UCLA-Škála osamělosti (zkrácená verze)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
UCLA-Škála osamělosti (zkrácená verze) je 3-položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí četnost pocitů osamělosti. Respondenti hodnotí každou položku na 3-bodové Likertově škále od 1 ("Téměř nikdy") do 3 ("Často").
Změna skóre od výchozího stavu do po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Dotazník očekávání důvěryhodnosti je 6položkový sebeposuzovací dotazník, který hodnotí, do jaké míry respondent věří, že jim poskytovaná léčba pomůže zlepšit jejich životní styl/fungování. Respondenti hodnotí každou položku na 9bodové Likertově škále od 1 do 9, přičemž 1 je nejnižší skóre a 9 nejvyšší. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek. Vyšší skóre indikují větší očekávání důvěryhodnosti a účinnosti léčby.
Změna skóre od výchozího stavu k po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení pro účastníky, kteří dokončí ARET+PE)
Dotazník o duševním zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu k období po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení u účastníků, kteří dokončí ARET+PE)
PHQ-9 je dotazník s 9 položkami pro sebehodnocení, který posuzuje závažnost příznaků deprese za poslední dva týdny. Respondenti hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále od 0 ("Vůbec ne") do 4 ("Téměř každý den") a uvádějí, jak moc je každý příznak obtěžoval za poslední dva týdny.
Změna skóre od výchozího stavu k období po léčbě (týden 20; bezprostředně po dokončení 20. sezení u účastníků, kteří dokončí ARET+PE)
Spokojenost se společenskými rolemi a aktivitami – Krátká forma 8a (PROMIS)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie)
PROMIS Dotazník spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami - krátká forma 8a je 8položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí vnímanou spokojenost jednotlivce s jejich schopností vykonávat a účastnit se obvyklých sociálních rolí a aktivit (např. práce, rodinné povinnosti a sociální interakce). Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále, která odráží míru jejich spokojenosti za stanovené časové období, přičemž vyšší skóre naznačují větší spokojenost se sociálním fungováním.
Změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (bezprostředně po 10. sezení expoziční terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Defense)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Léčba tradiční expoziční terapie (ET)

Předplatit