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Thérapie d'exposition avancée sans fil améliorée par réalité augmentée pour le trouble de stress post-traumatique

27 janvier 2026 mis à jour par: Arash Javanbakht, Wayne State University

Le but de cet essai est de tester comment ARET peut potentialiser les effets de la thérapie d'exposition traditionnelle administrée au personnel militaire américain diagnostiqué avec le SSPT. 40 hommes et femmes adultes de plus de 18 ans qui ont servi ou servent actuellement dans l'armée américaine, avec un diagnostic actuel de SSPT, seront recrutés. Les participants seront randomisés en deux groupes : 20 participants recevront ARET + ET traditionnel, les 20 restants recevant uniquement de l'ET traditionnel. Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :

  • quels sont les différents résultats de fonctionnement clinique et psychosocial entre les anciens combattants et le personnel en service actif souffrant de SSPT qui reçoivent ARET + ET traditionnel par rapport à ET traditionnel uniquement
  • quelles sont les différences d'acceptation et de satisfaction du traitement entre ARET + ET traditionnel et le groupe traditionnel ET uniquement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) touche 12 à 14 % des militaires exposés à des traumatismes sexuels au combat ou militaires. La thérapie d'exposition (TE) est au cœur des traitements efficaces contre le SSPT. Pendant l'ET, les patients sont progressivement exposés à des situations évitées jusqu'à ce que la peur/l'évitement diminue. Malgré son caractère central dans le traitement, l'abandon de l'ET est élevé. De plus, même si l'ET consacre beaucoup de temps au thérapeute à une exposition imaginaire à des souvenirs traumatisants, elle repose sur les patients pour qu'ils s'exposent de manière indépendante in vivo à des situations de la vie réelle qu'ils évitent (par exemple, une pièce bondée ou une épicerie). Cela limite la réussite des patients dans les missions d'exposition clés et, surtout, leur capacité à retourner à la vie civile et au travail. Souvent, les symptômes des patients s'améliorent, mais le handicap social et professionnel persiste.

La réalité augmentée (AR) représente la dernière vague de technologie interactive homme-machine, dans laquelle les objets virtuels sont mélangés à la réalité physique. Au lieu d'un environnement entièrement synthétique (comme avec la réalité virtuelle ; VR), la RA s'ajoute simplement au contexte physique réel d'un patient. En tant que telle, la RA est moins coûteuse et plus facile à développer, et surtout, elle est beaucoup plus représentative de l'environnement que la VR, car la RA EST l'environnement du patient, bien qu'avec l'ajout de stimuli virtuels redoutés.

Pour surmonter les limites de l'ET, des chercheurs de la Clinique de recherche sur le stress, les traumatismes et l'anxiété (STARC), du Département de psychiatrie et de neurosciences comportementales de la Wayne State University, ont créé une technologie de réalité augmentée qui, pour la première fois, permet l'utilisation d'une technologie de réalité augmentée avancée. pour ET. Cette technologie, appelée ExpandXR, est utilisée pour le traitement des premiers intervenants atteints du SSPT. ExpandXR connecte l'ordinateur du clinicien au casque AR via un réseau local (LAN) ou Wi-Fi et fournit un visuel 3D en temps réel de l'environnement du patient sur l'ordinateur du thérapeute. Le clinicien peut voir la position du patient et les objets AR dans un schéma de la pièce (et non la pièce réelle), ainsi que les personnages dans le champ de vision du patient. De simples clics permettent au clinicien de contrôler quels objets virtuels sont présents dans l'environnement, ainsi que leur comportement et leurs mouvements. Le son stéréo est transmis au patient via des haut-parleurs à l'intérieur du casque. Le logiciel permet d'enregistrer à tout moment le nombre d'avatars augmentés dans le champ de vision du patient. Les unités subjectives de score de détresse (SUDS) des patients peuvent être directement saisies dans le logiciel pendant la séance.

ExpandXR comprend des « scénarios » impliquant une exposition à des foules dans divers contextes sociaux. Ces scénarios ont été conçus en obtenant les commentaires des premiers intervenants, ainsi que des cliniciens qui travaillent avec eux, tandis que la technologie a été développée en collaboration avec des experts possédant des décennies d'expérience dans l'industrie du jeu pour garantir le réalisme nécessaire à cette application, et la meilleure qualité globale possible du produit. Les scénarios sont évolutifs depuis le niveau le plus bas dans la hiérarchie de la peur (par exemple, deux personnes se parlant dans un coin éloigné de la pièce) jusqu'à des niveaux plus élevés (par exemple, un rassemblement bruyant avec plusieurs groupes de personnes, tous deux dans le champ de vision du patient). et derrière eux, avec le bruit des feux d'artifice en fond sonore). Les scénarios fixes actuels incluent une fête progressivement bondée (qui, avec quelques accessoires, pourrait être transformée en restaurant ou en bar), une épicerie progressivement bondée, un bar/restaurant, un événement sportif et un espace de bureau. Certains personnages porteront la fatigue militaire. Il est important de noter que ces scénarios incluent des situations de vie normales qui sont évitées par les personnes atteintes du SSPT en raison de leur traumatisme et ne sont PAS des recréations des souvenirs traumatisants. Lorsqu'il est engagé dans un scénario, le patient, portant le casque AR, peut se promener, rejoindre des groupes et écouter des conversations. Certains personnages sont interactifs, marchant vers le patient et s'adressant directement à lui. La vue du bureau du clinicien diffuse en direct la position du patient dans l'espace et son point de vue (le clinicien peut basculer entre les vues). L'intensité de la hiérarchie d'exposition peut facilement être augmentée ou diminuée en cliquant sur les flèches. Le scénario peut être mis en pause et redémarré. L'effet sonore peut être sélectionné et ajusté pour chaque patient. Les SUDS des patients peuvent être saisis en temps réel et un fichier de données avec SUDS, l'horodatage et le niveau d'exposition est exporté à la fin de la session. Le logiciel dispose également d'une bibliothèque de près de 100 caractères divers à partir desquels le clinicien peut choisir et appliquer des comportements ou des interactions personnalisés avec un patient. Le clinicien peut choisir un personnage présentant des caractéristiques physiques spécifiques, définir son comportement et saisir en direct le contenu de son discours. Il convient de noter que tous ces comportements sont des comportements normaux de la vie, comme marcher, secouer la tête, hocher la tête, taper du pied, sourire, avoir l'air surpris, etc. Cet aspect de la technologie peut être utilisé pour répondre aux besoins personnalisés de chaque patient et à ses évitements spécifiques. La technologie permet également des conversations automatisées avec des personnages pilotés par l'IA, pour s'entraîner à avoir une conversation normale et sûre avec un étranger.

La technologie a été bien accueillie par les premiers intervenants (un groupe ayant des expériences pertinentes pour le personnel militaire) et les données pilotes suggèrent un grand succès lorsqu'elle est utilisée dans le traitement. La résistance initiale des patients à l'ET semble être un facteur limitant important dans l'acceptation d'une exposition in vivo. Au cours des dernières années, certains résultats de l'utilisation d'ARET ont montré que les patients sont plus disposés à initier un traitement car ils « savent » cognitivement que les objets ne sont pas réels. Cependant, lorsqu'il est engagé dans le traitement, des mesures psychophysiologiques (SCR), comportementales et subjectives indiquent qu'ARET suscite un niveau de peur et d'excitation similaire en réponse aux objets virtuels qu'aux objets réels redoutés.

Cette étude utilisera une version affinée de la technologie ci-dessus, qui a été adaptée aux besoins spécifiques de la vie civile des anciens combattants et du personnel militaire souffrant du SSPT, sur la base des commentaires d'experts nationaux en traumatologie militaire et des anciens combattants eux-mêmes.

Sujet Recrutement :

40 hommes et femmes adultes de plus de 18 ans qui ont servi ou servent actuellement dans l'armée américaine, avec un diagnostic actuel de SSPT, seront recrutés. Le recrutement des sujets aura lieu au Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) à Charleston, Caroline du Sud. Les participants potentiels seront contactés par le personnel de l'étude lorsque le recrutement découle des réunions hebdomadaires du personnel de la clinique SSPT au RAJ VAHCS. Nous publierons également des dépliants dans les communautés RHJ VAHCS, Charleston et Savannah. Les participants potentiels qui répondent aux dépliants ou qui sont référés par d'autres prestataires, seront dirigés vers le coordinateur de l'étude où ils examineront le consentement éclairé et obtiendront une réponse à toutes les questions. Si, pour une raison quelconque, le coordinateur de l'étude et le patient ne peuvent pas se rencontrer face à face, les participants peuvent être contactés par téléphone pour discuter des paramètres de l'étude. Nous listerons également cette étude parmi celles répertoriées dans le site « scresearch.org » de notre institution du consortium (Medical University of South Carolina). page web. En outre, les prestataires de soins primaires et de santé mentale des anciens combattants pour lesquels un SSPT est suspecté peuvent également se référer à l'étude. Pour les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude, le personnel de l'étude aidera à coordonner les soins appropriés en dehors de l'étude.

Le traitement aura lieu au Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) à Charleston, en Caroline du Sud. Les participants seront randomisés en deux groupes : 20 participants recevront ARET + ET traditionnel, les 20 restants recevant uniquement de l'ET traditionnel. Les participants des deux groupes recevront 10 séances d'ET de 90 minutes sur 5 à 10 semaines (les séances auront lieu 1 à 2 fois par semaine). Les participants du groupe ARET + ET traditionnel recevront un ET amélioré dans la mesure où 30 minutes de leur session de 90 minutes seront consacrées à ARET.

Les participants du groupe ARET seront équipés des lunettes AR et le clinicien verra le point de vue du patient sur un ordinateur de bureau. Le clinicien expliquera chacun des scénarios prédéfinis au patient (par exemple, rassemblement bondé, épicerie, restaurant, bar, espace de bureau), puis commencera par le scénario que le patient indique qu'il trouve le plus simple. Les hiérarchies de ces scénarios sont prédéfinies et identiques pour tous les participants, ce qui implique généralement l'ajout de personnages supplémentaires. À chaque niveau, lorsque le score SUDS du patient est de 4 ou moins et que le patient donne le feu vert, le scénario passera au niveau suivant. Les patients sont assurés qu’ils ne seront pas surpris et que rien ne se passera sans leur approbation. Les participants seront également informés qu'ils peuvent arrêter/mettre en pause les scénarios à tout moment. Lorsque le premier scénario est terminé et que le patient a un SUDS de 4 ou moins au niveau d'exposition hiérarchique le plus élevé, le clinicien quittera la pièce pour permettre un sentiment de contrôle, ce qui est très important pour l'autonomie dans la vie réelle. Le clinicien sera toujours disponible par interphone.

Tout au long des séances, lorsque chaque scénario est terminé, les patients passeront à un autre scénario, jusqu'à ce qu'ils aient terminé avec succès tous les scénarios ou aient décidé de ne poursuivre aucun scénario spécifique. Après cela, le clinicien utilisera les personnages de la bibliothèque de personnages et créera des situations interactives basées sur les besoins spécifiques de chaque patient. La thérapie sera menée sur la base des principes de la thérapie d'exposition conventionnelle. Pendant l'exposition, le prestataire peut se trouver dans la même pièce ou dans une autre pièce de la clinique, mais il sera toujours connecté au patient par la voix. À tout moment, si le niveau de détresse dû à l’exposition est jugé trop élevé, le patient et le prestataire peuvent suspendre ou mettre fin à l’exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Recrutement
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Homme ou femme adulte de plus de 18 ans qui a servi ou sert actuellement dans l'armée.
  • Diagnostic actuel de SSPT tel que déterminé par un entretien clinique sur l'échelle de SSPT administrée par un clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5).

Critères d'exclusion :

  • Psychose active ou démence au moment du dépistage.
  • Idées suicidaires avec intention claire.
  • Inscription simultanée à un autre essai clinique pour le SSPT ou la dépression.
  • Troubles liés à l'usage de substances
  • Déficiences visuelles ne permettant pas l'utilisation de la réalité augmentée. Les déficiences visuelles corrigées avec une aide visuelle pour lentilles de contact ne sont pas considérées comme exclusives car des lentilles de contact peuvent être portées sous le casque AR. Pour les patients malvoyants qui ne peuvent pas porter de lentilles de contact, une valeur dioptrique ne dépassant pas -2,00 est acceptable.

Les critères d'exclusion sont limités aux facteurs qui pourraient avoir un impact négatif sur la validité des résultats de l'étude ou exposer les participants à un risque excessif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de thérapie d'exposition traditionnelle (ET)
Le groupe de comparaison actif reçoit seul une thérapie traditionnelle d'exposition prolongée, dispensée en séances de 60 minutes sur 10 jours sur 5 à 10 semaines (les séances doivent avoir lieu 2 à 3 fois/semaine, avec les week-ends libres). Il sera conseillé aux participants des deux groupes de continuer leur exposition in vivo à des situations de la vie réelle (faire les courses, sortir, se rendre à des rassemblements, etc.) entre les séances.
Traditional exposure therapy (ET) includes the following components: (a) psychological education about trauma (sessions 1 and 2), (b) repeated in vivo exposure to trauma-related stimuli (in vivo exercises are assigned as homework during sessions 3 through 9), (c) repeated, prolonged, imaginal exposure to traumatic memories (imaginal exposure is implemented during sessions 3 - 9; patients listen to session Audiotes pour les devoirs entre les sessions), et (D) les stratégies de prévention des rechutes et la planification supplémentaire du traitement (session 10).
Expérimental: Traitement de thérapie d'exposition traditionnelle (ET) avec ajout d'un composant de réalité augmentée (RA)
Les participants du groupe expérimental commenceront par 10 séances de 60 minutes de traitement ARET en personne sur 5 à 10 semaines (les séances auront lieu 2 à 3 fois/semaine, avec les week-ends libres). Cela impliquera le port de lunettes de réalité augmentée (AR) pendant la thérapie d'exposition à des scénarios AR. À la session 10, ceux dont le score PCL a été réduit d'au moins 12 points et un score PCL inférieur à 33 (seuil de diagnostic accepté) mettront fin au traitement. Ceux qui ne répondent pas à ces critères continueront avec 10 séances de traitement PE de 60 minutes sur 5 à 10 semaines (les séances auront lieu 2 à 3 fois/semaine, avec les week-ends libres). Il sera conseillé aux participants des deux groupes de continuer leur exposition in vivo à des situations de la vie réelle (faire les courses, sortir, se rendre à des rassemblements, etc.) entre les séances.
La composante Thérapie d'exposition à la réalité augmentée comprend les éléments suivants : (a) des séances de 60 minutes dédiées à la thérapie d'exposition à la réalité augmentée (ARET ; séances 1 à 10), (b) une exposition répétée in vivo à des stimuli liés à un traumatisme (des exercices in vivo sont assignés comme devoirs pendant les séances 3 à 9), et (c) des stratégies de prévention des rechutes et une planification ultérieure du traitement (session 10). Pendant ARET, le clinicien guide le participant, qui porte des lunettes de réalité augmentée (AR), à travers des scénarios prédéfinis au cours desquels les personnages se mélangent (par exemple, épicerie, rassemblement social), ainsi que des scénarios personnalisés dans lesquels le participant peut interagir avec le personnage. Ceux qui ne répondent pas au traitement (c'est-à-dire les répondeurs définis comme une réduction du score PCL d'au moins 12 points et un score PCL final inférieur à 33) participeront ensuite à 10 séances de 60 minutes de thérapie d'exposition traditionnelle (ET) identiques aux procédures décrites pour le bras ET traditionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le LSAS-SR est un entretien structuré à 24 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence d'un trouble d'anxiété sociale. Chaque élément pose deux questions sur l'élément particulier. Les répondants évaluent la première question de l'élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("aucun") à 3 ("sévère"), indiquant à quel point ils se sentent anxieux ou effrayants dans une situation spécifique. Les répondants notent la deuxième question de l'élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("jamais") à 3 ("généralement") indiquant la fréquence à laquelle ils évitent une situation spécifique.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le LSAS-SR est un entretien structuré à 24 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence d'un trouble d'anxiété sociale. Chaque élément pose deux questions sur l'élément particulier. Les répondants évaluent la première question de l'élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("aucun") à 3 ("sévère"), indiquant à quel point ils se sentent anxieux ou effrayants dans une situation spécifique. Les répondants notent la deuxième question de l'élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("jamais") à 3 ("généralement") indiquant la fréquence à laquelle ils évitent une situation spécifique.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Liste de contrôle du PTSD (PCL5) - la semaine dernière
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
La semaine PCL-5_PAST est un entretien structuré de 20 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT liés à une expérience très stressante. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"), indiquant combien ils ont été dérangés par chaque symptôme la semaine dernière.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Liste de contrôle du PTSD (PCL5) - la semaine dernière
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
La semaine PCL-5_PAST est un entretien structuré de 20 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT liés à une expérience très stressante. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"), indiquant combien ils ont été dérangés par chaque symptôme la semaine dernière.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Échelle 5 révisée du SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5 R) - la semaine dernière
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le CAPS-5 R est un entretien structuré en 30 éléments mené par un clinicien avec un patient, pour évaluer la présence du SSPT et/ou la gravité des symptômes du SSPT, selon les critères du DSM-5 (texte préalable généré à l'aide de l'IA). Pour chaque item, le clinicien demande au patient la fréquence à laquelle il a eu un problème spécifique au cours du dernier mois, en plus de questions plus spécifiques selon le problème exploré.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Échelle 5 révisée du SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5 R) - la semaine dernière
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le CAPS-5 R est un entretien structuré en 30 éléments mené par un clinicien avec un patient, pour évaluer la présence du SSPT et/ou la gravité des symptômes du SSPT, selon les critères du DSM-5 (texte préalable généré à l'aide de l'IA). Pour chaque item, le clinicien demande au patient la fréquence à laquelle il a eu un problème spécifique au cours du dernier mois, en plus de questions plus spécifiques selon le problème exploré.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Échelle 5 révisée du SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5 R) - la semaine dernière
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le CAPS-5 R est un entretien structuré en 30 éléments mené par un clinicien avec un patient, pour évaluer la présence du SSPT et/ou la gravité des symptômes du SSPT, selon les critères du DSM-5 (texte préalable généré à l'aide de l'IA). Pour chaque item, le clinicien demande au patient la fréquence à laquelle il a eu un problème spécifique au cours du dernier mois, en plus de questions plus spécifiques selon le problème exploré.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS-SR)
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le LSAS-SR est un entretien structuré en 24 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence d'un trouble d'anxiété sociale. Chaque élément pose deux questions sur l'élément en question. Les répondants évaluent la première question de l'item sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Aucun ») à 3 (« Sévère »), indiquant à quel point ils se sentent anxieux ou craintifs dans une situation spécifique. Les répondants évaluent la deuxième question de l'item sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Jamais ») à 3 (« Habituellement »), indiquant à quelle fréquence ils évitent une situation spécifique.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Liste de contrôle sur le SSPT (PCL5) – la semaine dernière
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le PCL-5_Past Week est un entretien structuré en 20 éléments mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT liés à une expérience très stressante. Les personnes interrogées évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Extrêmement »), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours de la semaine écoulée.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la gravité des symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Presque tous les jours »), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours des deux dernières semaines.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la gravité des symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Presque tous les jours »), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours des deux dernières semaines.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la présence d'un dysfonctionnement social dans diverses situations de la vie quotidienne. Les personnes interrogées évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 5 (« Toujours »), indiquant à quel point ils ont été dérangés par la situation au cours de la semaine dernière.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la présence d'un dysfonctionnement social dans diverses situations de la vie quotidienne. Les personnes interrogées évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 5 (« Toujours »), indiquant à quel point ils ont été dérangés par la situation au cours de la semaine dernière.
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Échelle de solitude UCLA (forme courte)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
L'échelle UCLA-Loneliness (forme courte) est un questionnaire d'auto-évaluation en 3 éléments qui évalue la fréquence des sentiments de solitude. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (« Presque jamais ») à 3 (« Souvent »).
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Échelle de solitude UCLA (forme courte)
Délai: Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
L'échelle UCLA-Loneliness (forme courte) est un questionnaire d'auto-évaluation en 3 éléments qui évalue la fréquence des sentiments de solitude. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (« Presque jamais ») à 3 (« Souvent »).
Modification du score entre le début et la fin du traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur le comportement d'évitement post-traumatique (PABQ)
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le PABQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments qui mesure le comportement d'évitement lié à une expérience traumatisante. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("(presque) jamais"), à 4 "(presque) toujours"), indiquant à quelle fréquence ils se sont engagés dans certains comportements au cours des 4 dernières semaines.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur le comportement d'évitement post-traumatique (PABQ)
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le PABQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments qui mesure le comportement d'évitement lié à une expérience traumatisante. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("(presque) jamais"), à 4 "(presque) toujours"), indiquant à quelle fréquence ils se sont engagés dans certains comportements au cours des 4 dernières semaines.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire d'espérance de crédibilité
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le questionnaire d'espérance de crédibilité est un questionnaire d'auto-évaluation à 6 éléments qui évalue à quel point un répondant pense que le traitement qu'il reçoit contribuera à améliorer leur style de vie / fonctionnement. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 9 points allant de 1 à 9, 1 étant le score faible et 9 étant le plus élevé. Le score total est calculé en ajoutant tous les éléments ensemble. Des scores plus élevés indiquent une plus grande espérance de crédibilité du traitement et d'efficacité.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 3 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire d'espérance de crédibilité
Délai: Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Le questionnaire d'espérance de crédibilité est un questionnaire d'auto-évaluation à 6 éléments qui évalue à quel point un répondant pense que le traitement qu'il reçoit contribuera à améliorer leur style de vie / fonctionnement. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 9 points allant de 1 à 9, 1 étant le score faible et 9 étant le plus élevé. Le score total est calculé en ajoutant tous les éléments ensemble. Des scores plus élevés indiquent une plus grande espérance de crédibilité du traitement et d'efficacité.
Changement de score de la ligne de base au post-traitement, 6 mois après la dernière séance de thérapie d'exposition
Questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA)
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le questionnaire sur le fonctionnement social (généré par l'IA) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue la présence d'un dysfonctionnement social dans diverses situations de la vie quotidienne. Les personnes interrogées évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 5 (« Toujours »), indiquant à quel point ils ont été dérangés par la situation au cours de la semaine dernière.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Questionnaire sur le comportement d'évitement post-traumatique (PABQ)
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le PABQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments qui mesure les comportements d'évitement liés à une expérience traumatisante. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« (presque) jamais ») à 4 « (presque) toujours »), indiquant la fréquence à laquelle ils ont adopté certains comportements au cours des 4 dernières semaines.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Échelle de solitude UCLA (forme courte)
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
L'échelle UCLA-Loneliness (forme courte) est un questionnaire d'auto-évaluation en 3 éléments qui évalue la fréquence des sentiments de solitude. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (« Presque jamais ») à 3 (« Souvent »).
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Questionnaire sur les attentes de crédibilité
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le questionnaire d'espérance de crédibilité est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 éléments qui évalue dans quelle mesure un répondant croit que le traitement qu'il reçoit l'aidera à améliorer son mode de vie/fonctionnement. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 9 points allant de 1 à 9, 1 étant le score le plus faible et 9 le score le plus élevé. Le score total est calculé en additionnant tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent une plus grande attente en matière de crédibilité et d’efficacité du traitement.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la gravité des symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Presque tous les jours »), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours des deux dernières semaines.
Modification du score entre le départ et le post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition).
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien 5 révisée (CAPS-5 R)
Délai: Changement du score entre le début de l'étude et après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
La CAPS-5 R est un entretien structuré de 30 items mené par un clinicien avec un patient, pour évaluer la présence d'un TSPT et/ou la sévérité des symptômes du TSPT, selon les critères du DSM-5 (texte précédent généré avec l'aide de l'IA). Pour chaque item, le clinicien demande au patient la fréquence à laquelle il a eu un problème spécifique au cours du dernier mois, en plus de questions plus spécifiques en fonction du problème exploré.
Changement du score entre le début de l'étude et après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS-SR)
Délai: Modification du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après l'achèvement de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le LSAS-SR est un entretien structuré de 24 items mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence d'un trouble d'anxiété sociale. Chaque item pose deux questions sur l'élément particulier. Les répondants évaluent la première question de l'item sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 ("Aucune") à 3 ("Sévère"), indiquant à quel point ils se sentent anxieux ou craintifs dans une situation spécifique. Les répondants évaluent la deuxième question de l'item sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 ("Jamais") à 3 ("Habituellement") indiquant à quelle fréquence ils évitent une situation spécifique.
Modification du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après l'achèvement de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Liste de contrôle du TSPT (PCL5)
Délai: Modification du score entre la situation initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après l'achèvement de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le PCL-5_Semaine passée est un entretien structuré de 20 items mené par un clinicien avec un patient, qui évalue la présence et la sévérité des symptômes du TSPT liés à une expérience très stressante. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Extrêmement"), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours de la semaine écoulée.
Modification du score entre la situation initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après l'achèvement de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Questionnaire de Fonctionnement Social (généré par IA)
Délai: Modification du score entre le début de l'étude et après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20ème séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le Questionnaire de Fonctionnement Social (généré par IA) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items qui évalue la présence de dysfonctionnement social dans diverses situations de la vie quotidienne. Les répondants notent chaque item sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 5 (« Toujours »), indiquant à quel point ils ont été gênés par la situation au cours de la semaine dernière.
Modification du score entre le début de l'étude et après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20ème séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Questionnaire sur le Comportement d'Évitement Post-Traumatique (PABQ)
Délai: Variation du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le PABQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items qui mesure les comportements d'évitement liés à une expérience traumatique. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 ("(Presque) Jamais") à 4 ("(Presque) Toujours"), indiquant à quelle fréquence ils ont adopté certains comportements au cours des 4 dernières semaines.
Variation du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Échelle de solitude de l'UCLA (version abrégée)
Délai: Changement du score par rapport à la valeur initiale jusqu'après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
L'échelle de solitude de l'UCLA (forme abrégée) est un questionnaire d'auto-évaluation de 3 items qui évalue la fréquence des sentiments de solitude. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 ("Presque jamais") à 3 ("Souvent").
Changement du score par rapport à la valeur initiale jusqu'après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Questionnaire d'Attente de Crédibilité
Délai: Changement du score par rapport à la valeur initiale jusqu'après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le Questionnaire d'Attente de Crédibilité est un questionnaire d'auto-évaluation de 6 items qui évalue à quel point un répondant croit que le traitement qu'il reçoit l'aidera à améliorer son mode de vie/son fonctionnement. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 à 9, 1 étant le score le plus bas et 9 le plus élevé. Le score total est calculé en additionnant tous les items ensemble. Les scores plus élevés indiquent une plus grande attente quant à la crédibilité et l'efficacité du traitement.
Changement du score par rapport à la valeur initiale jusqu'après le traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation de 9 items qui évalue la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Presque tous les jours"), indiquant à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours des deux dernières semaines.
Changement du score entre la valeur initiale et post-traitement (Semaine 20 ; immédiatement après la fin de la 20e séance pour les participants ayant terminé ARET+PE)
Satisfaction avec les Rôles et Activités Sociales - Formulaire Court 8a (PROMIS)
Délai: Évolution du score entre la valeur initiale et la valeur post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition)
Le PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a est un questionnaire d'auto-évaluation de 8 items qui évalue la satisfaction perçue d'un individu quant à sa capacité à effectuer et à participer à ses rôles et activités sociales habituelles (par exemple, le travail, les responsabilités familiales et les interactions sociales). Les répondants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 5 points, reflétant l'étendue de leur satisfaction sur la période spécifiée, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction avec le fonctionnement social.
Évolution du score entre la valeur initiale et la valeur post-traitement (immédiatement après la 10e séance de thérapie d'exposition)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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