Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett vezeték nélküli kiterjesztett valóság-megerősített expozíciós terápia poszttraumás stressz-zavar esetén

2026. január 27. frissítette: Arash Javanbakht, Wayne State University

Ennek a kísérletnek a célja annak tesztelése, hogy az ARET hogyan fokozhatja a PTSD-vel diagnosztizált amerikai katonai személyzet hagyományos expozíciós terápiájának hatásait. 40 felnőtt, 18 éven felüli férfit és nőt vesznek fel, akik az Egyesült Államok hadseregében szolgáltak vagy szolgálnak jelenleg PTSD-s diagnózissal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 20 résztvevő ARET + hagyományos ET-t kap, a maradék 20 pedig csak hagyományos ET-t. A fő kérdések, amelyekre a kísérlet választ kíván adni:

  • milyen klinikai és pszichoszociális működési eredmények vannak a PTSD-vel küzdő veteránok/aktív szolgálatot teljesítő személyzet között, akik ARET + hagyományos ET-t kapnak, és csak a hagyományos ET
  • milyen különbségek vannak a kezelés elfogadása és elégedettsége tekintetében az ARET + hagyományos ET és a hagyományos ET csak csoport között

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) a harci vagy katonai szexuális traumának kitett katonai személyzet 12-14%-át érinti. Az expozíciós terápia (ET) a PTSD hatékony kezelésének alapja. Az ET során a betegek fokozatosan kerülnek kikerült helyzeteknek, amíg a félelem/kerülés csökken. Annak ellenére, hogy központi szerepet játszik a kezelésben, az ET-ből való lemorzsolódás magas. Ezen túlmenően, míg az ET jelentős időt fordít a terapeuta számára a trauma emlékeinek való képzeletbeli expozícióra, a páciensekre támaszkodik, hogy önállóan vegyenek részt in vivo olyan valós élethelyzetekben, amelyeket elkerülnek (például egy zsúfolt szoba vagy egy élelmiszerbolt). Ez korlátozza a betegek sikerét a kulcsfontosságú expozíciós feladatokban, és ami még fontosabb, azt a képességüket, hogy visszatérjenek a civil élethez és a munkához. A betegek tünetei gyakran javulnak, de a szociális és foglalkozási fogyatékosság továbbra is fennáll.

A kiterjesztett valóság (AR) az interaktív ember-számítógép technológia legújabb hullámát képviseli, amelyben a virtuális objektumok keverednek a fizikai valósággal. A teljesen szintetikus környezet (mint a virtuális valóság; VR) helyett, az AR egyszerűen hozzáadja a páciens valós fizikai környezetét. Mint ilyen, az AR kevésbé költséges és könnyebben fejleszthető, és ami a legfontosabb, sokkal jobban reprezentálja a környezetet, mint a VR, mivel az AR A páciens környezete, bár virtuális félelmetes ingerek hozzáadásával.

Az ET korlátainak leküzdésére a Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC) kutatói a Wayne State University Pszichiátriai és Viselkedési Idegtudományi Tanszékén olyan AR technológiát hoztak létre, amely először teszi lehetővé a fejlett AR technológia használatát. az ET számára. Ezt az ExpandXR-nek nevezett technológiát a PTSD-ben szenvedő első reagálók kezelésére használják. Az ExpandXR helyi hálózaton (LAN) vagy Wi-Fi-n keresztül csatlakoztatja a klinikus számítógépét az AR headsethez, és valós idejű 3D-s képet biztosít a páciens környezetéről a terapeuta számítógépén. A klinikus láthatja a páciens helyzetét és az AR objektumokat a szoba (nem a valós szoba) vázlatán, valamint a karaktereket a páciens látómezejében. Az egyszerű kattintások lehetővé teszik a klinikus számára, hogy szabályozza, mely virtuális objektumok vannak jelen a környezetben, valamint ezek viselkedését és mozgását. A sztereó hang a headset belsejében lévő hangszórókon keresztül jut el a pácienshez. A szoftver lehetővé teszi a páciens látómezejében lévő kiterjesztett avatarok számának bármikor történő rögzítését. A betegek szubjektív szorongáspontszám-egységei (SUDS) közvetlenül bevihetők a szoftverbe az ülés során.

Az ExpandXR olyan „forgatókönyveket” tartalmaz, amelyek különféle társadalmi kontextusokban tömegeknek való kitettséget foglalnak magukban. Ezeket a forgatókönyveket úgy alakították ki, hogy visszajelzést kaptak az első reagálóktól, valamint a velük dolgozó klinikusoktól, miközben a technológiát a játékiparban több évtizedes tapasztalattal rendelkező szakértőkkel együttműködve fejlesztették ki, hogy biztosítsák az alkalmazáshoz szükséges valósághűséget, és a termék lehető legmagasabb általános minősége. A forgatókönyvek a félelemhierarchia nagyon alacsony szintjétől (pl. két ember beszélget egymással a szoba távoli sarkában) a magasabb szintekig (pl. hangos összejövetel több embercsoporttal, mindkettő a páciens látóterében) skálázhatók. és mögöttük, tűzijáték hangjával a háttérben). A jelenlegi rögzített forgatókönyvek közé tartozik a fokozatosan zsúfolt buli (amely bizonyos kellékekkel étteremmé vagy bárrá alakítható), fokozatosan zsúfolt élelmiszerbolt, bár/étterem, sportesemény és irodahelyiség. Egyes karakterek katonai fáradtságtól szenvednek. Fontos, hogy ezek a forgatókönyvek magukban foglalják azokat a normális élethelyzeteket, amelyeket a PTSD-s emberek a traumáik miatt elkerülnek, és NEM a traumák emlékei. A forgatókönyvben részt vevő páciens az AR headsetet viselő személy sétálhat, csatlakozhat csoportokhoz és hallgathat beszélgetéseket. Egyes szereplők interaktívak, a páciens felé sétálnak, és közvetlenül megszólítják őket. A klinikus asztali nézete élőben közvetíti a páciens helyzetét a térben és nézőpontját (a klinikus válthat a nézetek között). A megvilágítási hierarchia intenzitása könnyen növelhető vagy csökkenthető a nyilakra kattintva. A forgatókönyv szüneteltethető és újraindítható. A hangeffektus minden pácienshez kiválasztható és beállítható. A betegek SUDS-e valós időben vihető be, és a kezelés végén egy adatfájl exportálódik a SUDS-szel, időbélyeggel és az expozíciós szinttel. A szoftver egy közel 100 különböző karaktert tartalmazó könyvtárral is rendelkezik, amelyből a klinikus kiválaszthat és testreszabott viselkedést vagy interakciót alkalmazhat a pácienssel. A klinikus kiválaszthat egy meghatározott fizikai jellemzőkkel rendelkező karaktert, meghatározhatja viselkedését, és élőben beírhatja beszédének tartalmát. Megjegyzendő, hogy mindezek a viselkedések normális életvitelszerűek, mint például a séta, a fejcsóválás, a bólogatás, a lábfej kopogtatása, a mosolygás, a meglepett nézés stb. A technológia ezen aspektusa minden egyes páciens testreszabott szükségleteihez és sajátos elkerüléséhez használható. A technológia lehetővé teszi a mesterséges intelligencia által vezérelt karakterekkel folytatott automatizált beszélgetéseket is, hogy a szokásos, biztonságos beszélgetést gyakorolhassuk idegenekkel.

A technológiát jól fogadták az első reagálók (a katonai személyzettel kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező csoport), és a kísérleti adatok nagy sikerre utalnak a kezelés során. Úgy tűnik, hogy a betegek kezdeti ET-rezisztenciája fontos korlátozó tényező az in vivo expozíció elfogadásában. Az elmúlt évek során az ARET használatával kapcsolatban néhány megállapítás szerint a betegek nyitottabbak a kezelés megkezdésére, mivel kognitív módon "tudják", hogy a tárgyak nem valódiak. Azonban, amikor részt vesznek a kezelésben, a pszichofiziológiai (SCR), viselkedési és szubjektív mérések azt jelzik, hogy az ARET hasonló szintű félelmet és izgalmat vált ki a virtuális tárgyakra reagálva, mint a valódi rettegett tárgyakra.

Ez a tanulmány a fenti technológia finomhangolt változatát fogja használni, amelyet a PTSD-vel küzdő veteránok és katonai személyzet sajátos polgári életszükségleteihez igazítottak, a katonai traumákkal foglalkozó nemzeti szakértők és maguk a veteránok visszajelzései alapján.

Tantárgy toborzás:

40 felnőtt, 18 éven felüli férfit és nőt vesznek fel, akik az Egyesült Államok hadseregében szolgáltak vagy szolgálnak jelenleg PTSD-s diagnózissal. Az alanyok toborzása a dél-karolinai Charlestonban, a Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemben (RAJ VAHCS) történik. A potenciális résztvevőkkel a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot, amikor a toborzás a RAJ VAHCS heti PTSD-klinikai személyzeti értekezletéből következik. Szórólapokat is közzéteszünk az RHJ VAHCS, Charleston és Savannah közösségekben. A szórólapokra válaszoló, vagy más szolgáltatók által irányított potenciális résztvevőket a vizsgálati koordinátorhoz irányítják, ahol áttekintik a tájékozott hozzájárulásukat, és minden kérdésükre választ kapnak. Ha bármilyen okból a vizsgálat koordinátora és a páciens nem tud személyesen találkozni, a résztvevőkkel telefonon is fel lehet venni a kapcsolatot, hogy megbeszéljék a vizsgálati paramétereket. Ezt a tanulmányt is felsoroljuk a konzorciumi intézményünk (Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem) "scresearch.org" oldalán felsoroltak között. weboldal. Ezenkívül a PTSD-gyanús veteránok alapellátását és mentálhigiénés szolgáltatói is hivatkozhatnak a tanulmányra. Azon személyek esetében, akik nem felelnek meg a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, a vizsgálati személyzet segít a megfelelő ellátás koordinálásában a vizsgálaton kívül.

A kezelésre a Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemben (RAJ VAHCS) kerül sor Charlestonban, Dél-Karolinában. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 20 résztvevő ARET + hagyományos ET-t kap, a maradék 20 pedig csak hagyományos ET-t. A résztvevők mindkét csoportban 10 90 perces ET-ülést kapnak 5-10 héten keresztül (heti 1-2 alkalommal). Az ARET + hagyományos ET csoport résztvevői továbbfejlesztett ET-ben részesülnek, amennyiben a 90 perces foglalkozásukból 30 percet az ARET-nek szentelnek.

Az ARET-csoport résztvevőit AR szemüveggel látják el, a klinikus pedig egy asztali számítógépen fogja látni a páciens nézőpontját. A klinikus minden egyes előre beállított forgatókönyvet elmagyaráz a páciensnek (pl. zsúfolt összejövetel, élelmiszerbolt, étterem, bár, irodahelyiség), majd azzal a forgatókönyvvel kezdi, amelyet a páciens jelez, hogy a legegyszerűbbnek találja. Ezeknek a forgatókönyveknek a hierarchiája előre be van állítva, és minden résztvevő számára azonos, ami többnyire több karakter hozzáadásával jár. Minden szinten, amikor a páciens SUDS-pontszáma 4 vagy az alatt van, és a beteg engedélyezi, a forgatókönyv a következő szintre emelkedik. A betegek biztosak abban, hogy nem fognak meglepődni, és semmi sem fog történni jóváhagyásuk nélkül. A résztvevők azt is tájékoztatják, hogy bármikor leállíthatják/szünetelhetik a forgatókönyveket. Amikor az első forgatókönyv befejeződik, és a páciens SUDS-értéke 4 vagy az alatti a hierarchia legmagasabb szintjén, a klinikus elhagyja a helyiséget, hogy lehetővé tegye az irányítás érzését, ami nagyon fontos a való életben való autonómia szempontjából. A klinikus továbbra is elérhető lesz kaputelefonon keresztül.

Az ülések során, amikor az egyes forgatókönyvek befejeződnek, a betegek egy másik forgatókönyvre lépnek, amíg az összes forgatókönyvet sikeresen végrehajtják, vagy nem döntenek úgy, hogy nem folytatnak egyetlen forgatókönyvet sem. Ezt követően a klinikus karaktereket használ a karakterkönyvtárból, és interaktív helyzeteket hoz létre az egyes betegek sajátos igényei alapján. A terápia a hagyományos expozíciós terápia elvei alapján történik. Az expozíció alatt a szolgáltató tartózkodhat ugyanabban a helyiségben vagy a klinika másik helyiségében, de hangon keresztül továbbra is csatlakozik a pácienshez. Bármikor, ha az expozíció miatti szorongás mértéke túl magas, mind a beteg, mind a szolgáltató bármikor szüneteltetheti vagy megszakíthatja az expozíciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Toborzás
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt férfi vagy nő, aki katonai szolgálatot teljesített vagy jelenleg is szolgál.
  • A PTSD jelenlegi diagnózisa a DSM-5 (CAPS-5) klinikai interjúhoz készült klinikai PTSD skála alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis vagy demencia a szűréskor.
  • Öngyilkossági gondolatok egyértelmű szándékkal.
  • Egyidejű beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba PTSD vagy depresszió miatt.
  • A szerhasználat zavarai
  • Látássérültek, amelyek nem teszik lehetővé a kiterjesztett valóság használatát. A kontaktlencsés látásjavítóval korrigált látássérülések nem tekinthetők kizáró okoknak, mivel az AR fejhallgató alatt érintkezők viselhetők. Azoknál a látássérült betegeknél, akik nem viselhetnek érintkezőket, a -2,00-nál nem erősebb dioptriaérték elfogadható.

A kizárási kritériumok azokra a tényezőkre korlátozódnak, amelyek negatívan befolyásolnák a vizsgálati eredmények érvényességét, vagy indokolatlan kockázatnak tennék ki a résztvevőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos expozíciós terápia (ET) kezelés
Az aktív összehasonlító csoport csak hagyományos, elnyújtott expozíciós terápiát kap, 60 perces kezelésekben, 10 napon keresztül, 5-10 héten keresztül (a kezelések heti 2-3 alkalommal történnek, hétvégi szünetekkel). Mindkét csoport résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy a foglalkozások között továbbra is in vivo expozíciót kapjanak a valós élethelyzetekben (élelmiszervásárlás, kijárás, összejövetelek stb.).
A hagyományos expozíciós terápia (ET) a következő összetevőket tartalmazza: (a) A traumával kapcsolatos pszichológiai oktatás (1. és 2. szekciók), (b) A traumával kapcsolatos ingereknek ismételt in vivo expozíciója (in vivo gyakorlatokat házi feladatoknak kell kinevezni a 3–9. Audiotapes a házi feladatokhoz az ülések között) és (d) visszaesés megelőzési stratégiái és további kezelési tervezés (10. ülés).
Kísérleti: Hagyományos expozíciós terápia (ET) kezelés kiterjesztett valóság (AR) komponens hozzáadásával
A kísérleti csoportban résztvevők 10 60 perces személyes ARET kezeléssel kezdik 5-10 héten keresztül (az alkalmakra heti 2-3 alkalommal kerül sor, hétvégi szünetekkel). Ez magában foglalja a kiterjesztett valóság (AR) védőszemüveg viselését az AR-forgatókönyvek expozíciós terápia során. A 10. ülésen azok, akiknél a PCL pontszám legalább 12 ponttal csökkent, és a PCL pontszám 33 alatt van (elfogadott diagnosztikai határérték), abbahagyják a kezelést. Azok, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, 10 alkalommal folytatják a 60 perces testnevelési kezelést 5-10 héten keresztül (heti 2-3 alkalommal, hétvégi szünetekkel). Mindkét csoport résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy a foglalkozások között továbbra is in vivo expozíciót kapjanak a valós élethelyzetekben (élelmiszervásárlás, kijárás, összejövetelek stb.).
A kiterjesztett valóság-expozíciós terápia összetevője a következőket tartalmazza: (a) 60 perces, kiterjesztett valóság-expozíciós terápia (ARET; 1–10. ülés), (b) traumával kapcsolatos ingereknek való ismételt in vivo expozíció (az in vivo gyakorlatok házi feladatként vannak kijelölve a 3–9. szakaszban), és (c) a visszaesés megelőzésének tervezése1 (stratégiák és további kezelési eljárások). Az ARET során a klinikus végigvezeti a résztvevőt, aki kiterjesztett valóság (AR) szemüveget visel, előre beállított forgatókönyveken, amelyek során a szereplők szóba elegyednek egymással (pl. élelmiszerbolt, társasági összejövetel), valamint egyéni forgatókönyveken, ahol a résztvevő kapcsolatba léphet a karakterrel. Azok, akik nem reagálnak a kezelésre (azaz a válaszadók legalább 12 ponttal csökkentik a PCL pontszámot, és a végső PCL pontszám 33 alatt van), ezután 10 60 perces hagyományos expozíciós terápia (ET) ülésen vesznek részt, amely megegyezik a hagyományos ET-karnál leírt eljárásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liebowitz társadalmi szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a társadalmi szorongásos rendellenesség jelenlétét. Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről. A válaszadók a tétel első kérdését egy négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól 3-ig ("súlyos"), jelezve, mennyire szorongók vagy félelmetesnek érzik magukat egy adott helyzetben. A válaszadók a tétel második kérdését egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0 ("soha") és 3 ("általában") között, jelezve, hogy milyen gyakran kerülik el egy adott helyzetet.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Liebowitz társadalmi szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a társadalmi szorongásos rendellenesség jelenlétét. Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről. A válaszadók a tétel első kérdését egy négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól 3-ig ("súlyos"), jelezve, mennyire szorongók vagy félelmetesnek érzik magukat egy adott helyzetben. A válaszadók a tétel második kérdését egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0 ("soha") és 3 ("általában") között, jelezve, hogy milyen gyakran kerülik el egy adott helyzetet.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) - A múlt héten
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A PCL-5_PAST hét egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát a nagyon stresszes tapasztalatokhoz kapcsolódóan. A válaszadók az egyes tételeket egy 5-pontos Likert skálán értékelik, 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("rendkívül"), jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarják őket az egyes tünetek.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) - A múlt héten
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A PCL-5_PAST hét egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát a nagyon stresszes tapasztalatokhoz kapcsolódóan. A válaszadók az egyes tételeket egy 5-pontos Likert skálán értékelik, 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("rendkívül"), jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarják őket az egyes tünetek.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével). A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével). A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével). A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Liebowitz szociális szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, és amely felméri a szociális szorongásos zavar jelenlétét. Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről. A válaszadók az elem első kérdését egy 0-tól ("Nincs") 3-ig ("súlyos") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy egy adott helyzetben mennyire érzik magukat aggodalommal vagy félelemnek. A válaszadók a kérdés második kérdését egy 0-tól ("Soha") 3-ig ("Általában") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy milyen gyakran kerülnek el egy adott helyzetet.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A PCL-5_Past Week egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus készít egy pácienssel, és amely felméri a nagyon stresszes élményhez kapcsolódó PTSD-tünetek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadók az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Rendkívül") terjed, jelezve, hogy az egyes tünetek mennyire zavarták őket az elmúlt héten.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben. A válaszadók minden egyes elemet egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("Majdnem minden nap") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelnek, jelezve, hogy az elmúlt két hétben mennyire zavarták őket az egyes tünetek.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben. A válaszadók minden egyes elemet egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("Majdnem minden nap") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelnek, jelezve, hogy az elmúlt két hétben mennyire zavarták őket az egyes tünetek.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben. A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben. A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
UCLA-Magányosság Skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a magány érzésének gyakoriságát méri fel. A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
UCLA-Magányosság Skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a magány érzésének gyakoriságát méri fel. A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
Post-traumás elkerülési viselkedés kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A PABQ egy 25 elemből álló önjelentő kérdőív, amely a traumatikus tapasztalatokkal kapcsolatos elkerülési viselkedést méri. A válaszadók az egyes tételeket négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("(szinte) soha"), 4 "(szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben az elmúlt 4 hétben.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Post-traumás elkerülési viselkedés kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A PABQ egy 25 elemből álló önjelentő kérdőív, amely a traumatikus tapasztalatokkal kapcsolatos elkerülési viselkedést méri. A válaszadók az egyes tételeket négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("(szinte) soha"), 4 "(szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben az elmúlt 4 hétben.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Hitelességi várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A hitelességi várható kérdőív egy 6 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az alperes mennyire gondolja, hogy a kezelésük segíti életmódjukat/működését. A válaszadók az egyes tételeket egy 9-pontos Likert-skálán értékelik, 1-től 9-ig, 1 pedig az alacsony pontszám, a 9 pedig a legmagasabb. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összeadása. A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárására utalnak.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Hitelességi várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
A hitelességi várható kérdőív egy 6 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az alperes mennyire gondolja, hogy a kezelésük segíti életmódjukat/működését. A válaszadók az egyes tételeket egy 9-pontos Likert-skálán értékelik, 1-től 9-ig, 1 pedig az alacsony pontszám, a 9 pedig a legmagasabb. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összeadása. A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárására utalnak.
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben. A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Post-traumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A PABQ egy 25 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy traumatikus élményhez kapcsolódó elkerülő magatartást méri. A válaszadók az egyes tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0 ("(Majdnem) Soha" és 4 "(Majdnem) Mindig" közötti tartományban jelzi, hogy az elmúlt 4 hét során milyen gyakran folytattak bizonyos viselkedéseket.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
UCLA magányosság skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbevallásos kérdőív, amely felméri a magány érzésének gyakoriságát. A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Hitelesség várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A Credibility Expectancy Questionnaire egy 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely felméri, hogy a válaszadó mennyire hiszi el, hogy az általa kapott kezelés hozzájárul életmódjának/működésének javításához. A válaszadók az egyes tételeket egy 9 fokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től 9-ig terjed, ahol az 1-es az alacsony pontszám, a 9-es pedig a legmagasabb. Az összpontszám kiszámítása az összes elem összeadásával történik. A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárásait jelzik.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben. Respondents rate each item on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("Not at all") to 4 ("Nearly every day"), indicating how much they have been bothered by each symptom over the past two weeks.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
Klinikusan Adminisztrált PTSD Skála 5 Revideált (CAPS-5 R)
Időkeret: Pontszámváltozás a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
A CAPS-5 R egy 30 téteből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy beteggel a PTSD jelenlétének és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságának értékelésére a DSM-5 kritériumai szerint (előző szöveg mesterséges intelligencia segítségével készült). Minden egyes tételnél a klinikus megkérdezi a betegtől, hogy milyen gyakorisággal jelentkezett egy adott probléma az elmúlt hónapban, további, az éppen vizsgált problémától függő konkrét kérdésekkel együtt.
Pontszámváltozás a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS-SR)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
Az LSAS-SR egy 24 téteből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus készít egy beteggel, és amely a szociális szorongásos zavar jelenlétéért értékel. Minden tétel két kérdést tartalmaz az adott tételről. A válaszadók az első kérdést egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik 0 („Egyáltalán nem”) és 3 („Súlyos”) között, jelezve, mennyire szoronganak vagy félnek egy adott helyzetben. A válaszadók a második kérdést egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik 0 („Soha”) és 3 („Általában”) között, jelezve, milyen gyakran kerülik el az adott helyzetet.
Változás az alapértékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
PTSD Ellenőrzőlista (PCL5)
Időkeret: A pontszám változása a kezdeti állapothoz képest a kezelés után (20. hét; azonnal az ARET+PE program 20. ütemének befejezése után a befejező résztvevők esetében)
A PCL-5_Elmúlt hét egy 20 kérdésből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végzett egy beteggel, és amely a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát értékeli egy nagyon stresszes tapasztalattal kapcsolatban. A válaszadók egy 5-fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0 ("Egyáltalán nem") és 4 ("Rendkívül") között, jelezve, hogy mennyire zavarta őket az egyes tünetek az elmúlt héten.
A pontszám változása a kezdeti állapothoz képest a kezelés után (20. hét; azonnal az ARET+PE program 20. ütemének befejezése után a befejező résztvevők esetében)
Szociális Működés Kérdőív (mesterséges intelligencia által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetén)
A Szociális Funkcionálás Kérdőív (mesterséges intelligenciával generálva) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a szociális diszfunkció jelenlétét értékeli a mindennapi élet különböző helyzeteiben. A válaszadók egy 0 ("Soha") és 5 ("Mindig") között változó 5-fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, jelezve, hogy mennyire zavarta őket a helyzet az elmúlt héten.
A pontszám változása a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetén)
Poszttraumás Kerülő Magatartás Kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
A PABQ egy 25 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a traumatikus élményhez kapcsolódó elkerülő viselkedést méri. A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0-tól ("(Szinte) soha") 4-ig ("(Szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran végeztek bizonyos viselkedéseket az elmúlt 4 hét során.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
UCLA-Magányossági Skála (rövid változat)
Időkeret: Pontszám változása a kiindulási értékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetében)
Az UCLA-Magányossági skála (rövid változat) egy 3 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a magányosság érzésének gyakoriságát méri. A válaszadók egy 3 pontos Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, amely 1-től („Szinte soha”) 3-ig („Gyakran”) terjed.
Pontszám változása a kiindulási értékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetében)
Hitelességi Elvárás Kérdőív
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t befejező résztvevők esetében)
A Hitelesség Elvárás Kérdőív egy 6 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely azt értékeli, hogy a válaszadó mennyire hiszi, hogy a kapott kezelés javítani fogja életmódját/funkcionálását. A válaszadók egy 1-től 9-ig terjedő 9 pontos Likert-skálán értékelik minden egyes tételt, ahol 1 az alacsony, 9 pedig a legmagasabb pontszám. A teljes pontszámot az összes tétel összeadásával számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb elvárást jeleznek a kezelés hitelességével és hatékonyságával kapcsolatban.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t befejező résztvevők esetében)
Beteg Egészségi Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
A PHQ-9 egy 9 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát értékeli az elmúlt két hét során. A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0 ("Egyáltalán nem") és 4 ("Szinte minden nap") között, jelezve, hogy mennyire zavarta őket az adott tünet az elmúlt két hétben.
Pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
Elégedettség a Társadalmi Szerepekkel és Tevékenységekkel - Rövid űrlap 8a (PROMIS)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni értékig (közvetlenül a 10. expozíciós terápiás ülés után)
A PROMIS Elégedettség a Társadalmi Szerepekkel és Tevékenységekkel - Rövid űrlap 8a egy 8 tételekből álló önkitöltős kérdőív, amely egy személy észlelt elégedettségét értékeli a szokásos társadalmi szerepek és tevékenységek (pl. munka, családi felelősségek és társas kapcsolatok) ellátására és részvételére való képességével kapcsolatban. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, amely tükrözi elégedettségük mértékét a megadott időszak alatt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a társadalmi működéssel kapcsolatban.
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni értékig (közvetlenül a 10. expozíciós terápiás ülés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Defense)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel