- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06740487
Fejlett vezeték nélküli kiterjesztett valóság-megerősített expozíciós terápia poszttraumás stressz-zavar esetén
Ennek a kísérletnek a célja annak tesztelése, hogy az ARET hogyan fokozhatja a PTSD-vel diagnosztizált amerikai katonai személyzet hagyományos expozíciós terápiájának hatásait. 40 felnőtt, 18 éven felüli férfit és nőt vesznek fel, akik az Egyesült Államok hadseregében szolgáltak vagy szolgálnak jelenleg PTSD-s diagnózissal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 20 résztvevő ARET + hagyományos ET-t kap, a maradék 20 pedig csak hagyományos ET-t. A fő kérdések, amelyekre a kísérlet választ kíván adni:
- milyen klinikai és pszichoszociális működési eredmények vannak a PTSD-vel küzdő veteránok/aktív szolgálatot teljesítő személyzet között, akik ARET + hagyományos ET-t kapnak, és csak a hagyományos ET
- milyen különbségek vannak a kezelés elfogadása és elégedettsége tekintetében az ARET + hagyományos ET és a hagyományos ET csak csoport között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) a harci vagy katonai szexuális traumának kitett katonai személyzet 12-14%-át érinti. Az expozíciós terápia (ET) a PTSD hatékony kezelésének alapja. Az ET során a betegek fokozatosan kerülnek kikerült helyzeteknek, amíg a félelem/kerülés csökken. Annak ellenére, hogy központi szerepet játszik a kezelésben, az ET-ből való lemorzsolódás magas. Ezen túlmenően, míg az ET jelentős időt fordít a terapeuta számára a trauma emlékeinek való képzeletbeli expozícióra, a páciensekre támaszkodik, hogy önállóan vegyenek részt in vivo olyan valós élethelyzetekben, amelyeket elkerülnek (például egy zsúfolt szoba vagy egy élelmiszerbolt). Ez korlátozza a betegek sikerét a kulcsfontosságú expozíciós feladatokban, és ami még fontosabb, azt a képességüket, hogy visszatérjenek a civil élethez és a munkához. A betegek tünetei gyakran javulnak, de a szociális és foglalkozási fogyatékosság továbbra is fennáll.
A kiterjesztett valóság (AR) az interaktív ember-számítógép technológia legújabb hullámát képviseli, amelyben a virtuális objektumok keverednek a fizikai valósággal. A teljesen szintetikus környezet (mint a virtuális valóság; VR) helyett, az AR egyszerűen hozzáadja a páciens valós fizikai környezetét. Mint ilyen, az AR kevésbé költséges és könnyebben fejleszthető, és ami a legfontosabb, sokkal jobban reprezentálja a környezetet, mint a VR, mivel az AR A páciens környezete, bár virtuális félelmetes ingerek hozzáadásával.
Az ET korlátainak leküzdésére a Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC) kutatói a Wayne State University Pszichiátriai és Viselkedési Idegtudományi Tanszékén olyan AR technológiát hoztak létre, amely először teszi lehetővé a fejlett AR technológia használatát. az ET számára. Ezt az ExpandXR-nek nevezett technológiát a PTSD-ben szenvedő első reagálók kezelésére használják. Az ExpandXR helyi hálózaton (LAN) vagy Wi-Fi-n keresztül csatlakoztatja a klinikus számítógépét az AR headsethez, és valós idejű 3D-s képet biztosít a páciens környezetéről a terapeuta számítógépén. A klinikus láthatja a páciens helyzetét és az AR objektumokat a szoba (nem a valós szoba) vázlatán, valamint a karaktereket a páciens látómezejében. Az egyszerű kattintások lehetővé teszik a klinikus számára, hogy szabályozza, mely virtuális objektumok vannak jelen a környezetben, valamint ezek viselkedését és mozgását. A sztereó hang a headset belsejében lévő hangszórókon keresztül jut el a pácienshez. A szoftver lehetővé teszi a páciens látómezejében lévő kiterjesztett avatarok számának bármikor történő rögzítését. A betegek szubjektív szorongáspontszám-egységei (SUDS) közvetlenül bevihetők a szoftverbe az ülés során.
Az ExpandXR olyan „forgatókönyveket” tartalmaz, amelyek különféle társadalmi kontextusokban tömegeknek való kitettséget foglalnak magukban. Ezeket a forgatókönyveket úgy alakították ki, hogy visszajelzést kaptak az első reagálóktól, valamint a velük dolgozó klinikusoktól, miközben a technológiát a játékiparban több évtizedes tapasztalattal rendelkező szakértőkkel együttműködve fejlesztették ki, hogy biztosítsák az alkalmazáshoz szükséges valósághűséget, és a termék lehető legmagasabb általános minősége. A forgatókönyvek a félelemhierarchia nagyon alacsony szintjétől (pl. két ember beszélget egymással a szoba távoli sarkában) a magasabb szintekig (pl. hangos összejövetel több embercsoporttal, mindkettő a páciens látóterében) skálázhatók. és mögöttük, tűzijáték hangjával a háttérben). A jelenlegi rögzített forgatókönyvek közé tartozik a fokozatosan zsúfolt buli (amely bizonyos kellékekkel étteremmé vagy bárrá alakítható), fokozatosan zsúfolt élelmiszerbolt, bár/étterem, sportesemény és irodahelyiség. Egyes karakterek katonai fáradtságtól szenvednek. Fontos, hogy ezek a forgatókönyvek magukban foglalják azokat a normális élethelyzeteket, amelyeket a PTSD-s emberek a traumáik miatt elkerülnek, és NEM a traumák emlékei. A forgatókönyvben részt vevő páciens az AR headsetet viselő személy sétálhat, csatlakozhat csoportokhoz és hallgathat beszélgetéseket. Egyes szereplők interaktívak, a páciens felé sétálnak, és közvetlenül megszólítják őket. A klinikus asztali nézete élőben közvetíti a páciens helyzetét a térben és nézőpontját (a klinikus válthat a nézetek között). A megvilágítási hierarchia intenzitása könnyen növelhető vagy csökkenthető a nyilakra kattintva. A forgatókönyv szüneteltethető és újraindítható. A hangeffektus minden pácienshez kiválasztható és beállítható. A betegek SUDS-e valós időben vihető be, és a kezelés végén egy adatfájl exportálódik a SUDS-szel, időbélyeggel és az expozíciós szinttel. A szoftver egy közel 100 különböző karaktert tartalmazó könyvtárral is rendelkezik, amelyből a klinikus kiválaszthat és testreszabott viselkedést vagy interakciót alkalmazhat a pácienssel. A klinikus kiválaszthat egy meghatározott fizikai jellemzőkkel rendelkező karaktert, meghatározhatja viselkedését, és élőben beírhatja beszédének tartalmát. Megjegyzendő, hogy mindezek a viselkedések normális életvitelszerűek, mint például a séta, a fejcsóválás, a bólogatás, a lábfej kopogtatása, a mosolygás, a meglepett nézés stb. A technológia ezen aspektusa minden egyes páciens testreszabott szükségleteihez és sajátos elkerüléséhez használható. A technológia lehetővé teszi a mesterséges intelligencia által vezérelt karakterekkel folytatott automatizált beszélgetéseket is, hogy a szokásos, biztonságos beszélgetést gyakorolhassuk idegenekkel.
A technológiát jól fogadták az első reagálók (a katonai személyzettel kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező csoport), és a kísérleti adatok nagy sikerre utalnak a kezelés során. Úgy tűnik, hogy a betegek kezdeti ET-rezisztenciája fontos korlátozó tényező az in vivo expozíció elfogadásában. Az elmúlt évek során az ARET használatával kapcsolatban néhány megállapítás szerint a betegek nyitottabbak a kezelés megkezdésére, mivel kognitív módon "tudják", hogy a tárgyak nem valódiak. Azonban, amikor részt vesznek a kezelésben, a pszichofiziológiai (SCR), viselkedési és szubjektív mérések azt jelzik, hogy az ARET hasonló szintű félelmet és izgalmat vált ki a virtuális tárgyakra reagálva, mint a valódi rettegett tárgyakra.
Ez a tanulmány a fenti technológia finomhangolt változatát fogja használni, amelyet a PTSD-vel küzdő veteránok és katonai személyzet sajátos polgári életszükségleteihez igazítottak, a katonai traumákkal foglalkozó nemzeti szakértők és maguk a veteránok visszajelzései alapján.
Tantárgy toborzás:
40 felnőtt, 18 éven felüli férfit és nőt vesznek fel, akik az Egyesült Államok hadseregében szolgáltak vagy szolgálnak jelenleg PTSD-s diagnózissal. Az alanyok toborzása a dél-karolinai Charlestonban, a Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemben (RAJ VAHCS) történik. A potenciális résztvevőkkel a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot, amikor a toborzás a RAJ VAHCS heti PTSD-klinikai személyzeti értekezletéből következik. Szórólapokat is közzéteszünk az RHJ VAHCS, Charleston és Savannah közösségekben. A szórólapokra válaszoló, vagy más szolgáltatók által irányított potenciális résztvevőket a vizsgálati koordinátorhoz irányítják, ahol áttekintik a tájékozott hozzájárulásukat, és minden kérdésükre választ kapnak. Ha bármilyen okból a vizsgálat koordinátora és a páciens nem tud személyesen találkozni, a résztvevőkkel telefonon is fel lehet venni a kapcsolatot, hogy megbeszéljék a vizsgálati paramétereket. Ezt a tanulmányt is felsoroljuk a konzorciumi intézményünk (Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem) "scresearch.org" oldalán felsoroltak között. weboldal. Ezenkívül a PTSD-gyanús veteránok alapellátását és mentálhigiénés szolgáltatói is hivatkozhatnak a tanulmányra. Azon személyek esetében, akik nem felelnek meg a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, a vizsgálati személyzet segít a megfelelő ellátás koordinálásában a vizsgálaton kívül.
A kezelésre a Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemben (RAJ VAHCS) kerül sor Charlestonban, Dél-Karolinában. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 20 résztvevő ARET + hagyományos ET-t kap, a maradék 20 pedig csak hagyományos ET-t. A résztvevők mindkét csoportban 10 90 perces ET-ülést kapnak 5-10 héten keresztül (heti 1-2 alkalommal). Az ARET + hagyományos ET csoport résztvevői továbbfejlesztett ET-ben részesülnek, amennyiben a 90 perces foglalkozásukból 30 percet az ARET-nek szentelnek.
Az ARET-csoport résztvevőit AR szemüveggel látják el, a klinikus pedig egy asztali számítógépen fogja látni a páciens nézőpontját. A klinikus minden egyes előre beállított forgatókönyvet elmagyaráz a páciensnek (pl. zsúfolt összejövetel, élelmiszerbolt, étterem, bár, irodahelyiség), majd azzal a forgatókönyvvel kezdi, amelyet a páciens jelez, hogy a legegyszerűbbnek találja. Ezeknek a forgatókönyveknek a hierarchiája előre be van állítva, és minden résztvevő számára azonos, ami többnyire több karakter hozzáadásával jár. Minden szinten, amikor a páciens SUDS-pontszáma 4 vagy az alatt van, és a beteg engedélyezi, a forgatókönyv a következő szintre emelkedik. A betegek biztosak abban, hogy nem fognak meglepődni, és semmi sem fog történni jóváhagyásuk nélkül. A résztvevők azt is tájékoztatják, hogy bármikor leállíthatják/szünetelhetik a forgatókönyveket. Amikor az első forgatókönyv befejeződik, és a páciens SUDS-értéke 4 vagy az alatti a hierarchia legmagasabb szintjén, a klinikus elhagyja a helyiséget, hogy lehetővé tegye az irányítás érzését, ami nagyon fontos a való életben való autonómia szempontjából. A klinikus továbbra is elérhető lesz kaputelefonon keresztül.
Az ülések során, amikor az egyes forgatókönyvek befejeződnek, a betegek egy másik forgatókönyvre lépnek, amíg az összes forgatókönyvet sikeresen végrehajtják, vagy nem döntenek úgy, hogy nem folytatnak egyetlen forgatókönyvet sem. Ezt követően a klinikus karaktereket használ a karakterkönyvtárból, és interaktív helyzeteket hoz létre az egyes betegek sajátos igényei alapján. A terápia a hagyományos expozíciós terápia elvei alapján történik. Az expozíció alatt a szolgáltató tartózkodhat ugyanabban a helyiségben vagy a klinika másik helyiségében, de hangon keresztül továbbra is csatlakozik a pácienshez. Bármikor, ha az expozíció miatti szorongás mértéke túl magas, mind a beteg, mind a szolgáltató bármikor szüneteltetheti vagy megszakíthatja az expozíciót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arash Javanbakht, MD
- Telefonszám: 3135771396
- E-mail: ajavanba@med.wayne.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Toborzás
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronald Acierno, PhD
- Telefonszám: 713-486-2863
- E-mail: ronald.acierno@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt férfi vagy nő, aki katonai szolgálatot teljesített vagy jelenleg is szolgál.
- A PTSD jelenlegi diagnózisa a DSM-5 (CAPS-5) klinikai interjúhoz készült klinikai PTSD skála alapján.
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózis vagy demencia a szűréskor.
- Öngyilkossági gondolatok egyértelmű szándékkal.
- Egyidejű beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba PTSD vagy depresszió miatt.
- A szerhasználat zavarai
- Látássérültek, amelyek nem teszik lehetővé a kiterjesztett valóság használatát. A kontaktlencsés látásjavítóval korrigált látássérülések nem tekinthetők kizáró okoknak, mivel az AR fejhallgató alatt érintkezők viselhetők. Azoknál a látássérült betegeknél, akik nem viselhetnek érintkezőket, a -2,00-nál nem erősebb dioptriaérték elfogadható.
A kizárási kritériumok azokra a tényezőkre korlátozódnak, amelyek negatívan befolyásolnák a vizsgálati eredmények érvényességét, vagy indokolatlan kockázatnak tennék ki a résztvevőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos expozíciós terápia (ET) kezelés
Az aktív összehasonlító csoport csak hagyományos, elnyújtott expozíciós terápiát kap, 60 perces kezelésekben, 10 napon keresztül, 5-10 héten keresztül (a kezelések heti 2-3 alkalommal történnek, hétvégi szünetekkel).
Mindkét csoport résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy a foglalkozások között továbbra is in vivo expozíciót kapjanak a valós élethelyzetekben (élelmiszervásárlás, kijárás, összejövetelek stb.).
|
A hagyományos expozíciós terápia (ET) a következő összetevőket tartalmazza: (a) A traumával kapcsolatos pszichológiai oktatás (1. és 2. szekciók), (b) A traumával kapcsolatos ingereknek ismételt in vivo expozíciója (in vivo gyakorlatokat házi feladatoknak kell kinevezni a 3–9. Audiotapes a házi feladatokhoz az ülések között) és (d) visszaesés megelőzési stratégiái és további kezelési tervezés (10. ülés).
|
|
Kísérleti: Hagyományos expozíciós terápia (ET) kezelés kiterjesztett valóság (AR) komponens hozzáadásával
A kísérleti csoportban résztvevők 10 60 perces személyes ARET kezeléssel kezdik 5-10 héten keresztül (az alkalmakra heti 2-3 alkalommal kerül sor, hétvégi szünetekkel).
Ez magában foglalja a kiterjesztett valóság (AR) védőszemüveg viselését az AR-forgatókönyvek expozíciós terápia során.
A 10. ülésen azok, akiknél a PCL pontszám legalább 12 ponttal csökkent, és a PCL pontszám 33 alatt van (elfogadott diagnosztikai határérték), abbahagyják a kezelést.
Azok, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, 10 alkalommal folytatják a 60 perces testnevelési kezelést 5-10 héten keresztül (heti 2-3 alkalommal, hétvégi szünetekkel).
Mindkét csoport résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy a foglalkozások között továbbra is in vivo expozíciót kapjanak a valós élethelyzetekben (élelmiszervásárlás, kijárás, összejövetelek stb.).
|
A kiterjesztett valóság-expozíciós terápia összetevője a következőket tartalmazza: (a) 60 perces, kiterjesztett valóság-expozíciós terápia (ARET; 1–10. ülés), (b) traumával kapcsolatos ingereknek való ismételt in vivo expozíció (az in vivo gyakorlatok házi feladatként vannak kijelölve a 3–9. szakaszban), és (c) a visszaesés megelőzésének tervezése1 (stratégiák és további kezelési eljárások).
Az ARET során a klinikus végigvezeti a résztvevőt, aki kiterjesztett valóság (AR) szemüveget visel, előre beállított forgatókönyveken, amelyek során a szereplők szóba elegyednek egymással (pl. élelmiszerbolt, társasági összejövetel), valamint egyéni forgatókönyveken, ahol a résztvevő kapcsolatba léphet a karakterrel.
Azok, akik nem reagálnak a kezelésre (azaz a válaszadók legalább 12 ponttal csökkentik a PCL pontszámot, és a végső PCL pontszám 33 alatt van), ezután 10 60 perces hagyományos expozíciós terápia (ET) ülésen vesznek részt, amely megegyezik a hagyományos ET-karnál leírt eljárásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liebowitz társadalmi szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a társadalmi szorongásos rendellenesség jelenlétét.
Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről.
A válaszadók a tétel első kérdését egy négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól 3-ig ("súlyos"), jelezve, mennyire szorongók vagy félelmetesnek érzik magukat egy adott helyzetben.
A válaszadók a tétel második kérdését egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0 ("soha") és 3 ("általában") között, jelezve, hogy milyen gyakran kerülik el egy adott helyzetet.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
Liebowitz társadalmi szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a társadalmi szorongásos rendellenesség jelenlétét.
Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről.
A válaszadók a tétel első kérdését egy négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól 3-ig ("súlyos"), jelezve, mennyire szorongók vagy félelmetesnek érzik magukat egy adott helyzetben.
A válaszadók a tétel második kérdését egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0 ("soha") és 3 ("általában") között, jelezve, hogy milyen gyakran kerülik el egy adott helyzetet.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) - A múlt héten
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A PCL-5_PAST hét egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát a nagyon stresszes tapasztalatokhoz kapcsolódóan.
A válaszadók az egyes tételeket egy 5-pontos Likert skálán értékelik, 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("rendkívül"), jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarják őket az egyes tünetek.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) - A múlt héten
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A PCL-5_PAST hét egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy beteggel rendelkező klinikus készített, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát a nagyon stresszes tapasztalatokhoz kapcsolódóan.
A válaszadók az egyes tételeket egy 5-pontos Likert skálán értékelik, 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("rendkívül"), jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarják őket az egyes tünetek.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével).
A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével).
A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála-5 felülvizsgálva (CAPS-5 R) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A CAPS-5 R egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, hogy felmérje a PTSD jelenlétét és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságát a DSM-5 kritériumoknak megfelelően (a korábbi szöveg AI segítségével).
A klinikus minden egyes elemnél megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal fordult elő egy adott probléma, a feltárt problémától függően konkrétabb kérdések mellett.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
Liebowitz szociális szorongás skála (LSAS-SR)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
Az LSAS-SR egy 24 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy pácienssel, és amely felméri a szociális szorongásos zavar jelenlétét.
Minden elem két kérdést tesz fel az adott elemről.
A válaszadók az elem első kérdését egy 0-tól ("Nincs") 3-ig ("súlyos") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy egy adott helyzetben mennyire érzik magukat aggodalommal vagy félelemnek.
A válaszadók a kérdés második kérdését egy 0-tól ("Soha") 3-ig ("Általában") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy milyen gyakran kerülnek el egy adott helyzetet.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL5) – múlt hét
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A PCL-5_Past Week egy 20 elemből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus készít egy pácienssel, és amely felméri a nagyon stresszes élményhez kapcsolódó PTSD-tünetek jelenlétét és súlyosságát.
A válaszadók az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Rendkívül") terjed, jelezve, hogy az egyes tünetek mennyire zavarták őket az elmúlt héten.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben.
A válaszadók minden egyes elemet egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("Majdnem minden nap") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelnek, jelezve, hogy az elmúlt két hétben mennyire zavarták őket az egyes tünetek.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben.
A válaszadók minden egyes elemet egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("Majdnem minden nap") terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelnek, jelezve, hogy az elmúlt két hétben mennyire zavarták őket az egyes tünetek.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben.
A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben.
A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
UCLA-Magányosság Skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a magány érzésének gyakoriságát méri fel.
A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 3 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
UCLA-Magányosság Skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a magány érzésének gyakoriságát méri fel.
A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal az utolsó expozíciós terápia után
|
|
Post-traumás elkerülési viselkedés kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A PABQ egy 25 elemből álló önjelentő kérdőív, amely a traumatikus tapasztalatokkal kapcsolatos elkerülési viselkedést méri.
A válaszadók az egyes tételeket négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("(szinte) soha"), 4 "(szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben az elmúlt 4 hétben.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
Post-traumás elkerülési viselkedés kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A PABQ egy 25 elemből álló önjelentő kérdőív, amely a traumatikus tapasztalatokkal kapcsolatos elkerülési viselkedést méri.
A válaszadók az egyes tételeket négypontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("(szinte) soha"), 4 "(szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran vesznek részt bizonyos viselkedésekben az elmúlt 4 hétben.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
Hitelességi várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A hitelességi várható kérdőív egy 6 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az alperes mennyire gondolja, hogy a kezelésük segíti életmódjukat/működését.
A válaszadók az egyes tételeket egy 9-pontos Likert-skálán értékelik, 1-től 9-ig, 1 pedig az alacsony pontszám, a 9 pedig a legmagasabb.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összeadása.
A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárására utalnak.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 3 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
Hitelességi várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
A hitelességi várható kérdőív egy 6 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az alperes mennyire gondolja, hogy a kezelésük segíti életmódjukat/működését.
A válaszadók az egyes tételeket egy 9-pontos Likert-skálán értékelik, 1-től 9-ig, 1 pedig az alacsony pontszám, a 9 pedig a legmagasabb.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elem összeadása.
A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárására utalnak.
|
A pontszám változása az alapvonalról a kezelés utáni, 6 hónapos az utolsó expozíciós terápiás ülés után
|
|
Társadalmi működési kérdőív (AI által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A Social Functioning Questionnaire (AI által generált) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a társadalmi diszfunkció jelenlétét a mindennapi élet különböző helyzeteiben.
A válaszadók az egyes tételeket egy 0-tól ("Soha") 5-ig ("Mindig") terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, jelezve, hogy az elmúlt héten mennyire zavarta őket a helyzet.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
Post-traumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A PABQ egy 25 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy traumatikus élményhez kapcsolódó elkerülő magatartást méri.
A válaszadók az egyes tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0 ("(Majdnem) Soha" és 4 "(Majdnem) Mindig" közötti tartományban jelzi, hogy az elmúlt 4 hét során milyen gyakran folytattak bizonyos viselkedéseket.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
UCLA magányosság skála (rövid formában)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
Az UCLA-Loneliness skála (rövid forma) egy 3 tételes önbevallásos kérdőív, amely felméri a magány érzésének gyakoriságát.
A válaszadók minden elemet egy 3-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("Aligha soha") 3-ig ("Gyakran") terjed.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
Hitelesség várható kérdőív
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A Credibility Expectancy Questionnaire egy 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely felméri, hogy a válaszadó mennyire hiszi el, hogy az általa kapott kezelés hozzájárul életmódjának/működésének javításához.
A válaszadók az egyes tételeket egy 9 fokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től 9-ig terjed, ahol az 1-es az alacsony pontszám, a 9-es pedig a legmagasabb.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összeadásával történik.
A magasabb pontszámok a kezelés hitelességének és hatékonyságának nagyobb elvárásait jelzik.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteinek súlyosságát az elmúlt két hétben.
Respondents rate each item on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("Not at all") to 4 ("Nearly every day"), indicating how much they have been bothered by each symptom over the past two weeks.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (közvetlenül a 10. expozíciós terápia után).
|
|
Klinikusan Adminisztrált PTSD Skála 5 Revideált (CAPS-5 R)
Időkeret: Pontszámváltozás a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
|
A CAPS-5 R egy 30 téteből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végez egy beteggel a PTSD jelenlétének és/vagy a PTSD tüneteinek súlyosságának értékelésére a DSM-5 kritériumai szerint (előző szöveg mesterséges intelligencia segítségével készült).
Minden egyes tételnél a klinikus megkérdezi a betegtől, hogy milyen gyakorisággal jelentkezett egy adott probléma az elmúlt hónapban, további, az éppen vizsgált problémától függő konkrét kérdésekkel együtt.
|
Pontszámváltozás a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
|
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS-SR)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
|
Az LSAS-SR egy 24 téteből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus készít egy beteggel, és amely a szociális szorongásos zavar jelenlétéért értékel.
Minden tétel két kérdést tartalmaz az adott tételről.
A válaszadók az első kérdést egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik 0 („Egyáltalán nem”) és 3 („Súlyos”) között, jelezve, mennyire szoronganak vagy félnek egy adott helyzetben.
A válaszadók a második kérdést egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik 0 („Soha”) és 3 („Általában”) között, jelezve, milyen gyakran kerülik el az adott helyzetet.
|
Változás az alapértékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
|
|
PTSD Ellenőrzőlista (PCL5)
Időkeret: A pontszám változása a kezdeti állapothoz képest a kezelés után (20. hét; azonnal az ARET+PE program 20. ütemének befejezése után a befejező résztvevők esetében)
|
A PCL-5_Elmúlt hét egy 20 kérdésből álló strukturált interjú, amelyet egy klinikus végzett egy beteggel, és amely a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát értékeli egy nagyon stresszes tapasztalattal kapcsolatban.
A válaszadók egy 5-fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0 ("Egyáltalán nem") és 4 ("Rendkívül") között, jelezve, hogy mennyire zavarta őket az egyes tünetek az elmúlt héten.
|
A pontszám változása a kezdeti állapothoz képest a kezelés után (20. hét; azonnal az ARET+PE program 20. ütemének befejezése után a befejező résztvevők esetében)
|
|
Szociális Működés Kérdőív (mesterséges intelligencia által generált)
Időkeret: A pontszám változása a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetén)
|
A Szociális Funkcionálás Kérdőív (mesterséges intelligenciával generálva) egy 10 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a szociális diszfunkció jelenlétét értékeli a mindennapi élet különböző helyzeteiben.
A válaszadók egy 0 ("Soha") és 5 ("Mindig") között változó 5-fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, jelezve, hogy mennyire zavarta őket a helyzet az elmúlt héten.
|
A pontszám változása a kezdeti értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetén)
|
|
Poszttraumás Kerülő Magatartás Kérdőív (PABQ)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
|
A PABQ egy 25 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a traumatikus élményhez kapcsolódó elkerülő viselkedést méri.
A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0-tól ("(Szinte) soha") 4-ig ("(Szinte) mindig"), jelezve, hogy milyen gyakran végeztek bizonyos viselkedéseket az elmúlt 4 hét során.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t teljesítő résztvevők esetében)
|
|
UCLA-Magányossági Skála (rövid változat)
Időkeret: Pontszám változása a kiindulási értékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetében)
|
Az UCLA-Magányossági skála (rövid változat) egy 3 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a magányosság érzésének gyakoriságát méri.
A válaszadók egy 3 pontos Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, amely 1-től („Szinte soha”) 3-ig („Gyakran”) terjed.
|
Pontszám változása a kiindulási értékhez képest a kezelés utáni időpontban (20. hét; azonnal az ARET+PE 20. ütemének befejezése után a teljesítő résztvevők esetében)
|
|
Hitelességi Elvárás Kérdőív
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t befejező résztvevők esetében)
|
A Hitelesség Elvárás Kérdőív egy 6 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely azt értékeli, hogy a válaszadó mennyire hiszi, hogy a kapott kezelés javítani fogja életmódját/funkcionálását.
A válaszadók egy 1-től 9-ig terjedő 9 pontos Likert-skálán értékelik minden egyes tételt, ahol 1 az alacsony, 9 pedig a legmagasabb pontszám.
A teljes pontszámot az összes tétel összeadásával számítják ki.
A magasabb pontszámok nagyobb elvárást jeleznek a kezelés hitelességével és hatékonyságával kapcsolatban.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; közvetlenül a 20. ülés befejezése után az ARET+PE-t befejező résztvevők esetében)
|
|
Beteg Egészségi Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
|
A PHQ-9 egy 9 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát értékeli az elmúlt két hét során.
A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket 0 ("Egyáltalán nem") és 4 ("Szinte minden nap") között, jelezve, hogy mennyire zavarta őket az adott tünet az elmúlt két hétben.
|
Pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (20. hét; azonnal a 20. ülés befejezése után azoknál a résztvevőknál, akik teljesítik az ARET+PE-t)
|
|
Elégedettség a Társadalmi Szerepekkel és Tevékenységekkel - Rövid űrlap 8a (PROMIS)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni értékig (közvetlenül a 10. expozíciós terápiás ülés után)
|
A PROMIS Elégedettség a Társadalmi Szerepekkel és Tevékenységekkel - Rövid űrlap 8a egy 8 tételekből álló önkitöltős kérdőív, amely egy személy észlelt elégedettségét értékeli a szokásos társadalmi szerepek és tevékenységek (pl. munka, családi felelősségek és társas kapcsolatok) ellátására és részvételére való képességével kapcsolatban.
A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, amely tükrözi elégedettségük mértékét a megadott időszak alatt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a társadalmi működéssel kapcsolatban.
|
A pontszám változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni értékig (közvetlenül a 10. expozíciós terápiás ülés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Javanbakht A, Madaboosi S, Grasser LR. Real-life contextualization of exposure therapy using augmented reality: A pilot clinical trial of a novel treatment method. Ann Clin Psychiatry. 2021 Nov;33(4):220-231. doi: 10.12788/acp.0042.
- Fulton JJ, Calhoun PS, Wagner HR, Schry AR, Hair LP, Feeling N, Elbogen E, Beckham JC. The prevalence of posttraumatic stress disorder in Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans: a meta-analysis. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:98-107. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.02.003. Epub 2015 Feb 19.
- Chu JA. Posttraumatic stress disorder: Beyond DSM-IV. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):615-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10030310. No abstract available.
- Keane TM, Wolfe J. Comorbidity in post-traumatic stress disorder: An analysis of community and clinical studies. Journal of Applied Social Psychology. 1990;20(21, Pt 1):1776-1788. doi:10.1111/j.1559-1816.1990.tb01511.x
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, et al. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Brunner/Mazel; 1990:xxix, 322-xxix, 322.
- Dohrenwend BP, Turner JB, Turse NA, Adams BG, Koenen KC, Marshall R. The psychological risks of Vietnam for U.S. veterans: a revisit with new data and methods. Science. 2006 Aug 18;313(5789):979-82. doi: 10.1126/science.1128944.
- Frueh BC, Elhai JD, Grubaugh AL, Monnier J, Kashdan TB, Sauvageot JA, Hamner MB, Burkett BG, Arana GW. Documented combat exposure of US veterans seeking treatment for combat-related post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2005 Jun;186:467-72; discussion 473-5. doi: 10.1192/bjp.186.6.467.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Oxford University Press; 2007:viii, 146-viii, 146.
- Bouton ME, Bolles RC. Contextual control of the extinction of conditioned fear. Learning and Motivation. 1979/11/01/ 1979;10(4):445-466. doi:https://doi.org/10.1016/0023-9690(79)90057-2
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUSC IRB#: Pro00135785
- HT9425-24-1-0358 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .