Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde draadloze augmented reality-enhanced exposure-therapie voor posttraumatische stressstoornis

27 januari 2026 bijgewerkt door: Arash Javanbakht, Wayne State University

Het doel van deze proef is om te testen hoe ARET de effecten kan versterken van traditionele exposure-therapie die wordt toegediend aan Amerikaans militair personeel bij wie de diagnose PTSS is gesteld. 40 volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die in het Amerikaanse leger hebben gediend of momenteel dienen, met een huidige diagnose van PTSS, zullen worden gerekruteerd. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: 20 deelnemers ontvangen ARET + traditionele ET, terwijl de overige 20 uitsluitend traditionele ET ontvangen. De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:

  • wat zijn de verschillende uitkomsten op het gebied van klinisch en psychosociaal functioneren tussen veteranen/personeel in actieve dienst met PTSS die ARET + traditionele ET ontvangen versus alleen traditionele ET
  • wat zijn de verschillen in acceptatie en tevredenheid van de behandeling tussen ARET + traditionele ET en de traditionele ET-only groep

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSD) treft 12-14% van het militair personeel dat wordt blootgesteld aan seksueel trauma uit de strijd of militair. Blootstellingstherapie (ET) is de kern van effectieve behandelingen voor PTSS. Tijdens ET worden patiënten geleidelijk blootgesteld aan vermeden situaties totdat de angst/vermijding afneemt. Ondanks dat het een centrale rol speelt in de behandeling, is de uitval bij ET hoog. Hoewel ET een aanzienlijke hoeveelheid tijd van de therapeut besteedt aan denkbeeldige blootstelling aan traumaherinneringen, is ET bovendien afhankelijk van patiënten om zelfstandig deel te nemen aan in vivo blootstelling aan situaties uit het echte leven die zij vermijden (bijvoorbeeld een volle kamer of een supermarkt). Dit beperkt het succes van patiënten bij belangrijke blootstellingsopdrachten, en belangrijker nog, hun vermogen om terug te keren naar het functioneren en werken in het burgerleven. Vaak verbeteren de symptomen van patiënten, maar de sociale en arbeidsongeschiktheid blijft bestaan.

Augmented reality (AR) vertegenwoordigt de nieuwste golf van interactieve mens-computertechnologie, waarbij virtuele objecten worden gemengd met de fysieke realiteit. In plaats van een volledig synthetische omgeving (zoals bij virtual reality; VR), draagt ​​AR simpelweg bij aan de echte fysieke context van een patiënt. Als zodanig is AR minder duur en gemakkelijker te ontwikkelen, en het allerbelangrijkste: het is veel representatiever voor de omgeving dan VR, omdat AR de omgeving van de patiënt IS, zij het met de toevoeging van virtueel gevreesde stimuli.

Om ET-beperkingen te overwinnen hebben onderzoekers van de Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC), van de afdeling Psychiatrie en Gedragsneurowetenschappen van de Wayne State University, een AR-technologie ontwikkeld die voor het eerst het gebruik van geavanceerde AR-technologie mogelijk maakt. voor ET. Deze technologie, ExpandXR genaamd, wordt gebruikt voor de behandeling van eerstehulpverleners met PTSS. ExpandXR verbindt de computer van de arts met de AR-headset via een lokaal netwerk (LAN) of Wi-Fi en biedt een realtime 3D-beeld van de omgeving van de patiënt op de computer van de therapeut. De arts kan de positie van de patiënt en de AR-objecten zien in een schema van de kamer (niet de echte kamer), evenals de karakters in het gezichtsveld van de patiënt. Met eenvoudige klikken kan de arts bepalen welke virtuele objecten in de omgeving aanwezig zijn, evenals hun gedrag en beweging. Stereogeluid wordt aan de patiënt geleverd via luidsprekers in de headset. De software maakt het mogelijk om op elk moment het aantal augmented avatars in het gezichtsveld van de patiënt te registreren. De subjectieve eenheden van noodscore (SUDS) van patiënten kunnen tijdens de sessie rechtstreeks in de software worden ingevoerd.

ExpandXR omvat 'scenario's' met blootstelling aan menigten in diverse sociale contexten. Deze scenario's zijn ontworpen door feedback te krijgen van eerstehulpverleners en van de artsen die met hen werken, terwijl de technologie is ontwikkeld in samenwerking met experts met tientallen jaren ervaring in de game-industrie om het realisme te garanderen dat nodig is voor deze toepassing, en de hoogst mogelijke algehele kwaliteit van het product. De scenario's zijn schaalbaar van zeer laag in de angsthiërarchie (bijvoorbeeld twee mensen die met elkaar praten in een verre hoek van de kamer) tot hogere niveaus (bijvoorbeeld een luide bijeenkomst met meerdere groepen mensen, beide in het gezichtsveld van de patiënt en daarachter, met het geluid van vuurwerk op de achtergrond). De huidige vaste scenario's omvatten een geleidelijk drukker wordend feest (dat met wat rekwisieten kan worden omgevormd tot een restaurant of bar), een geleidelijk drukker wordende supermarkt, een bar/restaurant, een sportevenement en kantoorruimte. Sommige personages zullen militaire vermoeidheid hebben. Belangrijk is dat deze scenario's de normale levenssituaties omvatten die mensen met PTSS vanwege hun trauma vermijden en GEEN reproducties zijn van de traumaherinneringen. Terwijl hij zich in een scenario bevindt, kan de patiënt met de AR-headset rondlopen, zich bij groepen aansluiten en naar gesprekken luisteren. Sommige personages zijn interactief, lopen naar de patiënt toe en spreken hem rechtstreeks aan. De desktopweergave van de arts streamt live de positie van de patiënt in de ruimte en zijn gezichtspunt (de arts kan schakelen tussen weergaven). De intensiteit van de blootstellingshiërarchie kan eenvoudig worden verhoogd of verlaagd door op de pijlen te klikken. Het scenario kan worden gepauzeerd en opnieuw worden gestart. Het geluidseffect kan voor elke patiënt worden geselecteerd en aangepast. De SUDS van patiënten kunnen in realtime worden ingevoerd en aan het einde van de sessie wordt een gegevensbestand met SUDS, tijdstempel en het blootstellingsniveau geëxporteerd. De software beschikt ook over een bibliotheek met bijna 100 verschillende karakters waaruit de arts aangepast gedrag of interactie met een patiënt kan kiezen en toepassen. De arts kan een personage met specifieke fysieke kenmerken kiezen, zijn gedrag definiëren en de inhoud van zijn toespraak live typen. Merk op dat al deze gedragingen normaal levensgedrag zijn, zoals lopen, hoofd schudden, knikken, tikken met de voet, glimlachen, verbaasd kijken, enz. Dit aspect van de technologie kan worden gebruikt voor de aangepaste behoeften van elke patiënt en hun specifieke vermijdingen. De technologie maakt ook geautomatiseerde gesprekken met AI-gestuurde karakters mogelijk, zodat je kunt oefenen met het voeren van een normaal, veilig gesprek met een vreemde.

De technologie is goed ontvangen door eerstehulpverleners (een groep met ervaringen die relevant zijn voor militair personeel) en pilotgegevens duiden op groot succes bij gebruik in de behandeling. De aanvankelijke weerstand van patiënten tegen ET lijkt een belangrijke beperkende factor te zijn bij de acceptatie van in vivo blootstelling. Enkele bevindingen van het gebruik van ARET van de afgelopen jaren zijn dat patiënten meer openstaan ​​voor het starten van een behandeling, omdat ze cognitief 'weten' dat de objecten niet echt zijn. Wanneer betrokken bij de behandeling wijzen psychofysiologische (SCR), gedragsmatige en subjectieve metingen er echter op dat ARET een vergelijkbaar niveau van angst en opwinding opwekt als reactie op virtuele objecten als op echte gevreesde objecten.

Deze studie zal gebruik maken van een verfijnde versie van de bovengenoemde technologie, die is aangepast aan de specifieke civiele levensbehoeften van veteranen en militair personeel met PTSS, gebaseerd op de feedback van nationale experts op het gebied van militair trauma, en veteranen zelf.

Onderwerp Werving:

40 volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die in het Amerikaanse leger hebben gediend of momenteel dienen, met een huidige diagnose van PTSS, zullen worden gerekruteerd. De rekrutering van proefpersonen zal plaatsvinden bij het Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) in Charleston, South Carolina. Potentiële deelnemers zullen door het onderzoekspersoneel worden gecontacteerd wanneer de rekrutering voortkomt uit de wekelijkse personeelsvergaderingen van de PTSD-kliniek bij RAJ VAHCS. We zullen ook flyers posten in de RHJ VAHCS-, Charleston- en Savannah-gemeenschappen. Potentiële deelnemers die reageren op flyers, of die door andere aanbieders zijn doorverwezen, worden doorverwezen naar de onderzoekscoördinator, waar zij de geïnformeerde toestemming zullen beoordelen en alle vragen zullen beantwoorden. Als de studiecoördinator en de patiënt om welke reden dan ook niet persoonlijk kunnen ontmoeten, kunnen de deelnemers telefonisch gecontacteerd worden om de studieparameters te bespreken. We zullen deze studie ook vermelden onder de studies die zijn vermeld in de "scresearch.org" van onze consortiuminstelling (Medical University of South Carolina). webpagina. Ook eerstelijnszorgverleners en aanbieders van geestelijke gezondheidszorg van veteranen bij wie PTSS wordt vermoed, kunnen zich naar het onderzoek verwijzen. Voor personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, zal het onderzoekspersoneel helpen met het coördineren van passende zorg buiten het onderzoek.

De behandeling zal plaatsvinden in het Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) in Charleston, South Carolina. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: 20 deelnemers ontvangen ARET + traditionele ET, terwijl de overige 20 uitsluitend traditionele ET ontvangen. Deelnemers in beide groepen ontvangen 10 sessies van ET van 90 minuten gedurende 5-10 weken (sessies vinden 1-2x per week plaats). Deelnemers aan de ARET + traditionele ET-groep ontvangen verbeterde ET voor zover 30 minuten van hun sessie van 90 minuten aan ARET zullen worden besteed.

Deelnemers aan de ARET-groep zullen worden uitgerust met de AR-bril en de arts zal het standpunt van de patiënt zien op een desktopcomputer. De arts zal elk van de vooraf ingestelde scenario's aan de patiënt uitleggen (bijvoorbeeld een drukke bijeenkomst, een supermarkt, een restaurant, een bar, een kantoorruimte) en vervolgens beginnen met het scenario dat de patiënt volgens hem het gemakkelijkst vindt. De hiërarchieën van deze scenario's zijn vooraf ingesteld en hetzelfde voor alle deelnemers, wat meestal de toevoeging van meer karakters inhoudt. Op elk niveau, wanneer de SUDS-score van de patiënt 4 of lager is en de patiënt groen licht geeft, wordt het scenario naar het volgende niveau verhoogd. Patiënten kunnen er zeker van zijn dat ze niet verrast zullen worden en dat er niets zal gebeuren zonder hun toestemming. Deelnemers krijgen ook te horen dat ze de scenario’s op elk moment kunnen stoppen/pauzeren. Wanneer het eerste scenario is voltooid en de patiënt een SUDS van 4 of lager heeft op het hoogste niveau van hiërarchieblootstelling, zal de arts de kamer verlaten om een ​​gevoel van controle te creëren, wat erg belangrijk is voor de autonomie in het echte leven. De arts zal nog steeds beschikbaar zijn via de intercom.

Wanneer elk scenario is voltooid, gaan de patiënten tijdens de sessies door naar een ander scenario, totdat ze alle scenario's met succes hebben voltooid, of hebben besloten om met een bepaald scenario niet door te gaan. Daarna zal de arts karakters uit de karakterbibliotheek gebruiken en interactieve situaties creëren op basis van de specifieke behoeften van elke patiënt. De therapie zal worden uitgevoerd op basis van de principes van conventionele exposure-therapie. Tijdens de opname kan de zorgverlener zich in dezelfde kamer bevinden, of in een andere kamer in de kliniek, maar hij blijft nog steeds via spraak verbonden met de patiënt. Als wordt vastgesteld dat het niveau van ongemak als gevolg van de blootstelling te hoog is, kunnen zowel de patiënt als de zorgverlener op elk moment de blootstelling pauzeren of beëindigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Werving
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw ouder dan 18 jaar die in het leger heeft gediend of momenteel dient.
  • Huidige diagnose van PTSS zoals bepaald door een klinisch interview op de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose of dementie bij screening.
  • Zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek voor PTSS of depressie.
  • Stoornissen in het gebruik van middelen
  • Visuele beperkingen die het gebruik van augmented reality niet toelaten. Visuele beperkingen die worden gecorrigeerd met visuele hulpmiddelen met contactlenzen worden niet als uitsluitend beschouwd, aangezien contactlenzen onder de AR-headset kunnen worden gedragen. Voor patiënten met een visuele beperking die geen contactlenzen kunnen dragen, is een dioptriewaarde die niet sterker is dan -2,00 acceptabel.

Uitsluitingscriteria zijn beperkt tot die factoren die een negatieve invloed zouden hebben op de validiteit van de onderzoeksresultaten, of die deelnemers aan onnodig risico zouden blootstellen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele blootstellingstherapie (ET)-behandeling
De actieve vergelijkingsgroep krijgt alleen de traditionele langdurige blootstellingstherapie, gegeven in sessies van 60 minuten gedurende 10 dagen, verspreid over 5-10 weken (sessies vinden 2-3x/week plaats, met vrije weekenden). Deelnemers in beide groepen wordt geadviseerd om tussen de sessies in vivo blootstelling aan situaties uit het echte leven (boodschappen doen, uitgaan, naar bijeenkomsten gaan, enz.) voort te zetten.
Traditionele blootstellingstherapie (ET) omvat de volgende componenten: (a) Psychologisch onderwijs over trauma (sessies 1 en 2), (b) herhaald in vivo blootstelling aan trauma -gerelateerde stimuli (in vivo oefeningen worden toegewezen als huiswerk tijdens sessies 3 - 9; Patiënten luistering in sessies (Imaginal Pusions Tijdens sessies (Imaginal Pusions Tijdens Sessions 3 - 9; Audiotapes voor huiswerk tussen sessies), en (d) terugvalpreventiestrategieën en verdere behandelingsplanning (sessie 10).
Experimenteel: Traditionele blootstellingstherapie (ET)-behandeling met toevoeging van Augmented Reality (AR)-component
Deelnemers aan de experimentele groep beginnen met 10 sessies van 60 minuten met persoonlijke ARET-behandeling, verspreid over 5-10 weken (sessies vinden 2-3x/week plaats, met vrije weekenden). Dit omvat het dragen van een augmented reality (AR)-bril tijdens blootstellingstherapie aan AR-scenario's. Bij sessie 10 zullen degenen met een PCL-scoredaling van ten minste 12 punten en een PCL-score van minder dan 33 (geaccepteerde diagnostische grenswaarde) de behandeling beëindigen. Degenen die niet aan deze criteria voldoen, gaan door met 10 sessies van 60 minuten PE-behandeling, verspreid over 5-10 weken (sessies vinden 2-3x/week plaats, met vrije weekenden). Deelnemers in beide groepen wordt geadviseerd om tussen de sessies in vivo blootstelling aan situaties uit het echte leven (boodschappen doen, uitgaan, naar bijeenkomsten gaan, enz.) voort te zetten.
Het onderdeel Augmented Reality Exposure Therapy omvat het volgende: (a) sessies van 60 minuten gewijd aan augmented reality exposure therapie (ARET; sessies 1-10), (b) herhaalde in vivo blootstelling aan traumagerelateerde stimuli (in vivo oefeningen worden als huiswerk opgegeven tijdens sessies 3 tot en met 9), en (c) terugvalpreventiestrategieën en verdere behandelplanning (sessie 10). Tijdens ARET begeleidt de arts de deelnemer, die een augmented reality (AR)-bril draagt, door vooraf ingestelde scenario's waarin personages zich met elkaar vermengen (bijvoorbeeld een supermarkt, een sociale bijeenkomst), evenals door aangepaste scenario's waarin de deelnemer met het personage kan communiceren. Degenen die niet reageren op de behandeling (dat wil zeggen responders gedefinieerd als een PCL-scoreverlaging van ten minste 12 punten en een uiteindelijke PCL-score lager dan 33) zullen vervolgens deelnemen aan 10 sessies van 60 minuten met traditionele exposure-therapie (ET), identiek aan de procedures beschreven voor de traditionele ET-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De LSAS-SR is een 24-item gestructureerd interview dat wordt afgenomen door een arts met een patiënt, dat beoordeelt op de aanwezigheid van sociale angststoornis. Elk item stelt twee vragen over het specifieke item. Respondenten beoordelen de eerste vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("geen") tot 3 ("ernstig"), wat aangeeft hoe angstig of angstig ze zich in een specifieke situatie voelen. Respondenten beoordelen de tweede vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("meestal") die aangeeft hoe vaak ze een specifieke situatie vermijden.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De LSAS-SR is een 24-item gestructureerd interview dat wordt afgenomen door een arts met een patiënt, dat beoordeelt op de aanwezigheid van sociale angststoornis. Elk item stelt twee vragen over het specifieke item. Respondenten beoordelen de eerste vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("geen") tot 3 ("ernstig"), wat aangeeft hoe angstig of angstig ze zich in een specifieke situatie voelen. Respondenten beoordelen de tweede vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("meestal") die aangeeft hoe vaak ze een specifieke situatie vermijden.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
PTSS -checklist (PCL5) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De PCL-5_PAST-week is een gestructureerd interview met 20 items dat wordt uitgevoerd door een arts met een patiënt, dat de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen beoordeelt die verband houdt met een zeer stressvolle ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"), wat aangeeft hoeveel ze de afgelopen week hebben last van elk symptoom.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
PTSS -checklist (PCL5) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De PCL-5_PAST-week is een gestructureerd interview met 20 items dat wordt uitgevoerd door een arts met een patiënt, dat de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen beoordeelt die verband houdt met een zeer stressvolle ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"), wat aangeeft hoeveel ze de afgelopen week hebben last van elk symptoom.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Door arts toegediende PTSS-schaal 5 herzien (CAPS-5 R) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De CAPS-5 R is een gestructureerd interview met 30 items, uitgevoerd door een arts met een patiënt, om de aanwezigheid van PTSS en/of de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen, volgens de DSM-5-criteria (eerdere tekst gegenereerd met behulp van AI). Voor elk item vraagt ​​de arts de patiënt hoe vaak hij/zij de afgelopen maand een specifiek probleem heeft gehad, naast meer specifieke vragen, afhankelijk van het probleem dat wordt onderzocht.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
Door arts toegediende PTSS-schaal 5 herzien (CAPS-5 R) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
De CAPS-5 R is een gestructureerd interview met 30 items, uitgevoerd door een arts met een patiënt, om de aanwezigheid van PTSS en/of de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen, volgens de DSM-5-criteria (eerdere tekst gegenereerd met behulp van AI). Voor elk item vraagt ​​de arts de patiënt hoe vaak hij/zij de afgelopen maand een specifiek probleem heeft gehad, naast meer specifieke vragen, afhankelijk van het probleem dat wordt onderzocht.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
Door arts toegediende PTSS-schaal 5 herzien (CAPS-5 R) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
De CAPS-5 R is een gestructureerd interview met 30 items, uitgevoerd door een arts met een patiënt, om de aanwezigheid van PTSS en/of de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen, volgens de DSM-5-criteria (eerdere tekst gegenereerd met behulp van AI). Voor elk item vraagt ​​de arts de patiënt hoe vaak hij/zij de afgelopen maand een specifiek probleem heeft gehad, naast meer specifieke vragen, afhankelijk van het probleem dat wordt onderzocht.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
Liebowitz Sociale Angstschaal (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De LSAS-SR is een gestructureerd interview met 24 items, uitgevoerd door een arts met een patiënt, waarin wordt beoordeeld op de aanwezigheid van een sociale angststoornis. Bij elk item worden twee vragen gesteld over het betreffende item. Respondenten beoordelen de eerste vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Geen") tot 3 ("Ernstig"), wat aangeeft hoe angstig of angstig zij zich voelen in een specifieke situatie. Respondenten beoordelen de tweede vraag van het item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Nooit") tot 3 ("Meestal"), wat aangeeft hoe vaak ze een specifieke situatie vermijden.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
PTSS-checklist (PCL5) - afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De PCL-5_Past Week is een gestructureerd interview met 20 items, uitgevoerd door een arts met een patiënt, waarin de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen wordt beoordeeld die verband houden met een zeer stressvolle ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen week van elk symptoom hebben gehad.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die de ernst van de depressiesymptomen van de afgelopen twee weken beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Bijna elke dag"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen twee weken van elk symptoom hebben gehad.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die de ernst van de depressiesymptomen van de afgelopen twee weken beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Bijna elke dag"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen twee weken van elk symptoom hebben gehad.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
Vragenlijst sociaal functioneren (AI gegenereerd)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
De Social Functioning Questionnaire (gegenereerd door AI) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de aanwezigheid van sociaal disfunctioneren in verschillende situaties van het dagelijks leven beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen week hebben gehad van de situatie.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
Vragenlijst sociaal functioneren (AI gegenereerd)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
De Social Functioning Questionnaire (gegenereerd door AI) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de aanwezigheid van sociaal disfunctioneren in verschillende situaties van het dagelijks leven beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen week hebben gehad van de situatie.
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
De UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm) is een zelfrapportagevragenlijst met 3 items die de frequentie van gevoelens van eenzaamheid beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een driepunts Likert-schaal, variërend van 1 ("Bijna nooit") tot 3 ("Vaak").
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 3 maanden na de laatste exposure-therapiesessie
UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
De UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm) is een zelfrapportagevragenlijst met 3 items die de frequentie van gevoelens van eenzaamheid beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een driepunts Likert-schaal, variërend van 1 ("Bijna nooit") tot 3 ("Vaak").
Verandering in score vanaf baseline tot na de behandeling, 6 maanden na de laatste sessie met exposure-therapie
Post-traumatische vermijdingsgedragsvragenlijst (PABQ)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De PABQ is een zelfrapportage-vragenlijst met 25 items die vermijdingsgedrag meet die verband houdt met een traumatische ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("(bijna) nooit") tot 4 "(bijna) altijd"), wat aangeeft hoe vaak ze de afgelopen 4 weken aan bepaald gedrag namen.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Post-traumatische vermijdingsgedragsvragenlijst (PABQ)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De PABQ is een zelfrapportage-vragenlijst met 25 items die vermijdingsgedrag meet die verband houdt met een traumatische ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("(bijna) nooit") tot 4 "(bijna) altijd"), wat aangeeft hoe vaak ze de afgelopen 4 weken aan bepaald gedrag namen.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Geloofwaardigheidsverwachting vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De vragenlijst van de geloofwaardigheidsverwachting is een zelfrapportage-vragenlijst met 6 items die beoordeelt hoeveel een respondent gelooft dat de behandeling die hij ontvangt, zal helpen hun levensstijl/functioneren te verbeteren. Respondenten beoordelen elk item op een 9-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 9, waarbij 1 de lage score is en 9 de hoogste is. De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar toe te voegen. Hogere scores wijzen op een grotere verwachting van de geloofwaardigheid en werkzaamheid van de behandeling.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 3 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Geloofwaardigheidsverwachting vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
De vragenlijst van de geloofwaardigheidsverwachting is een zelfrapportage-vragenlijst met 6 items die beoordeelt hoeveel een respondent gelooft dat de behandeling die hij ontvangt, zal helpen hun levensstijl/functioneren te verbeteren. Respondenten beoordelen elk item op een 9-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 9, waarbij 1 de lage score is en 9 de hoogste is. De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar toe te voegen. Hogere scores wijzen op een grotere verwachting van de geloofwaardigheid en werkzaamheid van de behandeling.
Verandering in score van baseline naar postbehandeling, 6 maanden na de laatste blootstellingstherapiesessie
Vragenlijst sociaal functioneren (AI gegenereerd)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De Social Functioning Questionnaire (gegenereerd door AI) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de aanwezigheid van sociaal disfunctioneren in verschillende situaties van het dagelijks leven beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen week van de situatie hebben gehad.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
Vragenlijst posttraumatisch vermijdingsgedrag (PABQ)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De PABQ is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die vermijdingsgedrag meet dat verband houdt met een traumatische ervaring. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("(Bijna) Nooit") tot 4 "(Bijna) Altijd"), wat aangeeft hoe vaak ze bepaald gedrag vertoonden in de afgelopen vier weken.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De UCLA-Eenzaamheidsschaal (korte vorm) is een zelfrapportagevragenlijst met 3 items die de frequentie van gevoelens van eenzaamheid beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 3-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("Bijna nooit") tot 3 ("Vaak").
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
Vragenlijst over geloofwaardigheidsverwachtingen
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De Credibility Expectancy Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die beoordeelt in hoeverre een respondent gelooft dat de behandeling die hij krijgt, zal helpen zijn levensstijl/functioneren te verbeteren. Respondenten beoordelen elk item op een 9-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 9, waarbij 1 de lage score is en 9 de hoogste score. De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden op een grotere verwachting in de geloofwaardigheid en werkzaamheid van de behandeling.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die de ernst van de depressiesymptomen van de afgelopen twee weken beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Bijna elke dag"), waarmee wordt aangegeven hoeveel last ze de afgelopen twee weken van elk symptoom hebben gehad.
Verandering in score vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (onmiddellijk na de 10e sessie met exposuretherapie).
Klinisch geadministreerde PTSS-schaal 5 Herzien (CAPS-5 R)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
De CAPS-5 R is een gestructureerd interview van 30 items dat door een clinicus wordt afgenomen bij een patiënt, om de aanwezigheid van PTSS en/of de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens de DSM-5-criteria (vorige tekst gegenereerd met hulp van AI). Voor elk item vraagt de clinicus de patiënt naar de frequentie waarmee zij in de afgelopen maand een specifiek probleem hebben ervaren, naast meer specifieke vragen afhankelijk van het probleem dat wordt onderzocht.
Verandering in score van baseline tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
Liebowitz Sociale Angstschaal (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van de uitgangswaarde tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
De LSAS-SR is een gestructureerd klinisch interview met 24 items dat door een clinicus wordt afgenomen bij een patiënt, en dat de aanwezigheid van een sociale angststoornis beoordeelt. Elk item stelt twee vragen over het specifieke onderwerp. Respondenten beoordelen de eerste vraag van elk item op een 4-punts Likertschaal van 0 ("Geen") tot 3 ("Ernstig"), om aan te geven hoe angstig of bang ze zich voelen in een specifieke situatie. Respondenten beoordelen de tweede vraag van elk item op een 4-punts Likertschaal van 0 ("Nooit") tot 3 ("Meestal"), om aan te geven hoe vaak ze een specifieke situatie vermijden.
Verandering in score ten opzichte van de uitgangswaarde tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
PTSS Checklist (PCL5)
Tijdsspanne: Verandering in score van de uitgangswaarde tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
De PCL-5_Afgelopen Week is een gestructureerd interview van 20 items dat door een clinicus wordt afgenomen bij een patiënt, en dat de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen in verband met een zeer stressvolle ervaring beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem"), wat aangeeft in welke mate zij de afgelopen week door elk symptoom zijn gehinderd.
Verandering in score van de uitgangswaarde tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
Social Functioning Vragenlijst (AI gegenereerd)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot post-behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
De Social Functioning Questionnaire (AI gegenereerd) is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de aanwezigheid van sociale disfunctie in verschillende situaties van het dagelijks leven beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"), waarbij aangegeven wordt in welke mate zij de afgelopen week door de situatie zijn gehinderd.
Verandering in score van baseline tot post-behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
Vragenlijst voor Vermijdingsgedrag na Trauma (PABQ)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
De PABQ is een zelfrapportage vragenlijst met 25 items die vermijdingsgedrag met betrekking tot een traumatische ervaring meet. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 ("(Bijna) Nooit") tot 4 "(Bijna) Altijd"), wat aangeeft hoe vaak zij bepaalde gedragingen hebben vertoond in de afgelopen 4 weken.
Verandering in score van baseline tot na de behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
UCLA-Eenzaamheidsschaal (verkorte versie)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot na de behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
De UCLA-Eenzaamheidsschaal (verkorte versie) is een zelfrapportagevragenlijst met 3 items die de frequentie van gevoelens van eenzaamheid meet. Respondenten beoordelen elk item op een 3-punts Likertschaal variërend van 1 ("Bijna nooit") tot 3 ("Vaak").
Verandering in score van baseline tot na de behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
Geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot na behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
De Geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst van 6 items die beoordeelt in hoeverre een respondent gelooft dat de behandeling die zij ontvangen hun levensstijl/functie zal helpen verbeteren. Respondenten beoordelen elk item op een 9-punts Likertschaal variërend van 1 tot 9, waarbij 1 de laagste score is en 9 de hoogste. De totale score wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden op een grotere verwachting van de geloofwaardigheid en effectiviteit van de behandeling.
Verandering in score van baseline tot na behandeling (week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE voltooien)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in score van baseline tot post-behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de ernst van depressiesymptomen in de afgelopen twee weken beoordeelt. Respondenten beoordelen elk item op een 4-punts Likertschaal van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Bijna elke dag"), waarbij aangegeven wordt in hoeverre ze de afgelopen twee weken door elk symptoom zijn geplaagd.
Verandering in score van baseline tot post-behandeling (Week 20; direct na voltooiing van de 20e sessie voor deelnemers die ARET+PE afronden)
Tevredenheid met Sociale Rollen en Activiteiten - Korte Versie 8a (PROMIS)
Tijdsspanne: Verandering in score van de uitgangswaarde tot na de behandeling (direct na de 10e blootstellingstherapiesessie)
De PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die de waargenomen tevredenheid van een persoon beoordeelt met hun vermogen om gebruikelijke sociale rollen en activiteiten uit te voeren en eraan deel te nemen (bijvoorbeeld werk, gezinsverantwoordelijkheden en sociale interacties). Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal, wat de mate van hun tevredenheid over de gespecificeerde tijdsperiode weerspiegelt, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met sociaal functioneren aangeven.
Verandering in score van de uitgangswaarde tot na de behandeling (direct na de 10e blootstellingstherapiesessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUSC IRB#: Pro00135785
  • HT9425-24-1-0358 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Defense)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren