- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740487
Edistyksellinen langaton lisätyn todellisuuden tehostettu altistumisterapia posttraumaattiseen stressihäiriöön
Tämän kokeen tavoitteena on testata, kuinka ARET voi vahvistaa perinteisen altistushoidon vaikutuksia, joita annetaan yhdysvaltalaisille sotilashenkilöille, joilla on diagnosoitu PTSD. Rekrytoidaan 40 yli 18-vuotiasta aikuista miestä ja naista, jotka ovat palvelleet tai palvelevat tällä hetkellä Yhdysvaltain armeijassa ja joilla on nykyinen PTSD-diagnoosi. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 20 osallistujaa saavat ARETin + perinteisen ET:n ja loput 20 vain perinteisen ET:n. Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
- mitkä ovat erilaiset kliiniset ja psykososiaaliset toiminnalliset tulokset PTSD:tä sairastavien veteraanien/aktiivisen henkilöstön välillä, jotka saavat ARET-hoitoa + perinteistä ET:tä verrattuna vain perinteiseen ET:hen
- mitä eroja on hoidon hyväksymisessä ja tyytyväisyydessä ARET + perinteisen ET:n ja perinteisen vain ET-ryhmän välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaikuttaa 12–14 prosenttiin sotilashenkilöstöstä, joka on altistunut taistelussa tai sotilaalliselle seksuaaliselle traumalle. Altistusterapia (ET) on PTSD:n tehokkaiden hoitojen ydin. ET:n aikana potilaat altistuvat vähitellen vältetyille tilanteille, kunnes pelko/välttäminen vähenee. Huolimatta keskeisyydestään hoidossa, ET:n keskeyttäminen on korkea. Lisäksi vaikka ET varaa merkittävästi terapeutin aikaa kuvitteelliseen altistumiseen traumamuistoille, se luottaa siihen, että potilaat osallistuvat itsenäisesti in vivo -altistumiseen tosielämän tilanteisiin, joita he välttävät (esim. tungosta huone tai ruokakauppa). Tämä rajoittaa potilaiden menestystä keskeisissä altistustehtävissä ja mikä tärkeintä, heidän kykyään palata siviilielämään ja työhön. Usein potilaiden oireet paranevat, mutta sosiaalinen ja ammatillinen vamma säilyy.
Lisätty todellisuus (AR) edustaa uusinta vuorovaikutteisen ihmisen ja tietokoneen teknologian aaltoa, jossa virtuaaliset objektit sekoittuvat fyysiseen todellisuuteen. Täysin synteettisen ympäristön sijaan (kuten virtuaalitodellisuudessa; VR), AR yksinkertaisesti lisää potilaan todellista fyysistä kontekstia. Sellaisenaan AR on halvempi ja helpompi kehittää, ja mikä tärkeintä, se edustaa ympäristöä paljon paremmin kuin VR, koska AR ON potilaan ympäristö, vaikka siihen on lisätty virtuaalisia pelättyjä ärsykkeitä.
ET-rajoitusten voittamiseksi Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC) tutkijat Wayne State Universityn psykiatrian ja käyttäytymishermostotieteiden laitoksella ovat luoneet AR-teknologian, joka mahdollistaa ensimmäistä kertaa kehittyneen AR-teknologian käytön. ET:lle. Tätä tekniikkaa, nimeltään ExpandXR, käytetään PTSD:n ensihoitoon saaneiden hoitoon. ExpandXR yhdistää lääkärin tietokoneen AR-kuulokkeisiin lähiverkon (LAN) tai Wi-Fi-yhteyden kautta ja tarjoaa reaaliaikaisen 3D-visuaalin potilaan ympäristöstä terapeutin tietokoneella. Kliinikko näkee potilaan ja AR-objektien sijainnin huoneen kaavakuvassa (ei todellisessa huoneessa) sekä hahmot potilaan näkökentässä. Yksinkertaisilla napsautuksella kliinikko voi hallita, mitä virtuaalisia objekteja ympäristössä on, sekä niiden käyttäytymistä ja liikettä. Stereoääni välitetään potilaaseen kuulokkeiden sisällä olevien kaiuttimien kautta. Ohjelmisto mahdollistaa lisättyjen avatarien määrän tallentamisen potilaan näkökentässä milloin tahansa. Potilaiden subjektiiviset hätäpisteet (SUDS) voidaan syöttää suoraan ohjelmistoon istunnon aikana.
ExpandXR sisältää "skenaarioita", joihin liittyy altistuminen ihmisjoukoille erilaisissa sosiaalisissa yhteyksissä. Nämä skenaariot on suunniteltu saamalla palautetta ensiapuhenkilöiltä ja heidän kanssaan työskenteleviltä lääkäreiltä, kun taas tekniikkaa on kehitetty yhteistyössä asiantuntijoiden kanssa, joilla on vuosikymmenten kokemus pelialalta, jotta voidaan varmistaa tämän sovelluksen vaatima realistisuus. tuotteen korkein mahdollinen kokonaislaatu. Skenaariot ovat skaalattavissa pelon hierarkian erittäin matalasta tasosta (esim. kaksi ihmistä keskustelevat toistensa kanssa huoneen kaukaisessa nurkassa) korkeammalle tasolle (esim. äänekäs kokoontuminen useiden ihmisryhmien kanssa, molemmat potilaan näkökentässä ja niiden takana ilotulituksen ääni taustalla). Tämän hetken kiinteitä skenaarioita ovat vähitellen ruuhkautuvat juhlat (joka voidaan tietyillä rekvisiittailla muuttaa ravintolaksi tai baariksi), vähitellen ruuhkautuva ruokakauppa, baari/ravintola, urheilutapahtuma ja toimistotila. Joillakin hahmoilla on sotilaallinen väsymys. Tärkeää on, että nämä skenaariot sisältävät normaalit elämäntilanteet, joita PTSD-potilaat välttävät traumansa vuoksi, eivätkä ne ole traumamuistoja. Kun potilas on mukana skenaariossa, hän voi kävellä AR-kuulokkeilla, liittyä ryhmiin ja kuunnella keskusteluja. Jotkut hahmot ovat vuorovaikutteisia, kävelevät potilasta kohti ja puhuvat hänelle suoraan. Kliinikon työpöytänäkymä suoratoistaa potilaan sijainnin avaruudessa ja hänen näkökulmansa (kliinikon voi vaihtaa näkymien välillä). Valotushierarkian intensiteettiä voidaan helposti lisätä tai vähentää napsauttamalla nuolia. Skenaario voidaan keskeyttää ja käynnistää uudelleen. Äänitehoste voidaan valita ja säätää kullekin potilaalle. Potilaiden SUDS voidaan syöttää reaaliajassa, ja istunnon lopussa viedään tiedosto, jossa on SUDS, aikaleima ja altistustaso. Ohjelmistossa on myös lähes 100 erilaisen merkin kirjasto, josta lääkäri voi valita ja soveltaa räätälöityjä käyttäytymismalleja tai vuorovaikutuksia potilaan kanssa. Kliinikko voi valita hahmon, jolla on tietyt fyysiset ominaisuudet, määrittää hänen käyttäytymisensä ja kirjoittaa puheensa sisällön livenä. Huomaa, että kaikki nämä käytökset ovat normaaleja elämänkäyttäytymiä, kuten kävely, pään pudistaminen, nyökkääminen, jalkojen koputtaminen, hymyily, yllättynyt näyttäminen jne. Tätä tekniikan osaa voidaan käyttää kunkin potilaan räätälöityihin tarpeisiin ja heidän erityisiin välttämismahdollisuuksiinsa. Tekniikka mahdollistaa myös automaattiset keskustelut tekoälyohjattujen hahmojen kanssa, jotta voit harjoitella normaalia turvallista keskustelua tuntemattoman kanssa.
Ensiapuhenkilöt (ryhmä, jolla on kokemusta sotilashenkilöstöstä) ovat ottaneet tekniikan hyvin vastaan, ja pilottitiedot viittaavat suureen menestykseen, kun sitä käytetään hoidossa. Potilaiden alkuperäinen resistenssi ET:lle näyttää olevan tärkeä rajoittava tekijä in vivo -altistuksen hyväksymisessä. Viime vuosien aikana jotkut ARET-hoidon havainnot ovat osoittaneet, että potilaat ovat avoimempia aloittamaan hoitoa, koska he kognitiivisesti "tietävät", että esineet eivät ole todellisia. Hoitoon osallistuessaan psykofysiologiset (SCR), käyttäytymis- ja subjektiiviset mittarit osoittavat kuitenkin, että ARET saa aikaan samanlaisen pelon ja kiihottumisen tason vasteena virtuaalisille esineille kuin todellisiin pelättyihin esineisiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään yllä mainitun tekniikan hienosäädettyä versiota, joka on mukautettu PTSD:tä sairastavien veteraanien ja sotilashenkilöiden erityisiin siviilielämän tarpeisiin perustuen kansallisten sotilaallisen trauman asiantuntijoiden ja itse veteraanien palautteeseen.
Aiheen rekrytointi:
Rekrytoidaan 40 yli 18-vuotiasta aikuista miestä ja naista, jotka ovat palvelleet tai palvelevat tällä hetkellä Yhdysvaltain armeijassa ja joilla on nykyinen PTSD-diagnoosi. Aiheiden rekrytointi tapahtuu Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemissä (RAJ VAHCS) Charlestonissa, Etelä-Carolinassa. Tutkimushenkilöstö ottaa potentiaalisiin osallistujiin yhteyttä, kun rekrytointi tapahtuu viikoittaisista PTSD-klinikan henkilökunnan kokouksista RAJ VAHCS:ssa. Lähetämme myös lentolehtisiä RHJ VAHCS:n, Charlestonin ja Savannahin yhteisöissä. Mahdolliset osallistujat, jotka vastaavat esitteisiin tai jotka muut palveluntarjoajat ovat lähettäneet, ohjataan tutkimuskoordinaattorin luo, jossa he tarkastelevat tietoon perustuvaa suostumusta ja saavat vastauksen kaikkiin kysymyksiin. Jos tutkimuksen koordinaattori ja potilas eivät jostain syystä voi tavata kasvokkain, osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse keskustellakseen tutkimusparametreista. Listaamme tämän tutkimuksen myös konsortiolaitoksemme (Medical University of South Carolina) "scresearch.org" -sivustolle lueteltuihin tutkimuksiin. verkkosivu. Tutkimukseen voivat viitata myös sellaisten veteraanien perusterveydenhuollon ja mielenterveyden tarjoajat, joille epäillään PTSD:tä. Sellaisten henkilöiden osalta, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä, tutkimushenkilöstö auttaa koordinoimaan asianmukaista hoitoa tutkimuksen ulkopuolella.
Hoito tapahtuu Ralph H. Johnson VA Healthcare Systemissä (RAJ VAHCS) Charlestonissa, Etelä-Carolinassa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 20 osallistujaa saavat ARETin + perinteisen ET:n ja loput 20 vain perinteisen ET:n. Molempien ryhmien osallistujat saavat 10 90 minuutin ET-istuntoa 5-10 viikon aikana (istuntoja 1-2 kertaa viikossa). ARET + perinteisen ET -ryhmän osallistujat saavat tehostettua ET:tä, mikäli heidän 90 minuutin istunnostaan 30 minuuttia on omistettu ARETille.
ARET-ryhmän osallistujat varustetaan AR-suojalaseilla, ja lääkäri näkee potilaan näkökulman pöytätietokoneella. Kliinikko selittää potilaalle jokaisen esiasetetun skenaarion (esim. tungosta kokoontuminen, ruokakauppa, ravintola, baari, toimistotila) ja aloittaa sitten skenaariolla, jonka potilas ilmoittaa löytävänsä helpoimman. Näiden skenaarioiden hierarkiat ovat esiasetettuja ja samat kaikille osallistujille, mikä tarkoittaa useimmiten hahmojen lisäämistä. Jokaisella tasolla, kun potilaan SUDS-pistemäärä on 4 tai alle ja potilas antaa luvan, skenaario nostetaan seuraavalle tasolle. Potilaat ovat vakuuttuneita siitä, etteivät he ylläty, eikä mitään tapahdu ilman heidän suostumustaan. Osallistujille kerrotaan myös, että he voivat keskeyttää skenaariot milloin tahansa. Kun ensimmäinen skenaario on suoritettu ja potilaan SUDS-arvo on 4 tai alle korkeimmalla hierarkian altistumisen tasolla, kliinikko poistuu huoneesta salliakseen hallinnan tunteen, mikä on erittäin tärkeää itsenäisyyden kannalta tosielämässä. Kliinikko on edelleen tavoitettavissa sisäpuhelimen kautta.
Koko istuntojen ajan, kun jokainen skenaario on valmis, potilaat siirtyvät toiseen skenaarioon, kunnes he ovat onnistuneesti suorittaneet kaikki skenaariot tai ovat päättäneet olla jatkamatta mitään tiettyä skenaariota. Sen jälkeen lääkäri käyttää hahmokirjaston merkkejä ja luo interaktiivisia tilanteita kunkin potilaan erityistarpeiden perusteella. Hoito toteutetaan perinteisen altistushoidon periaatteiden mukaisesti. Altistuksen aikana palveluntarjoaja voi olla samassa huoneessa tai eri huoneessa klinikalla, mutta hän on silti yhteydessä potilaaseen äänen välityksellä. Jos altistumisen aiheuttaman ahdistuksen taso todetaan liian korkeaksi, sekä potilas että palveluntarjoaja voivat milloin tahansa keskeyttää tai lopettaa altistuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arash Javanbakht, MD
- Puhelinnumero: 3135771396
- Sähköposti: ajavanba@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Rekrytointi
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Acierno, PhD
- Puhelinnumero: 713-486-2863
- Sähköposti: ronald.acierno@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on palvellut tai palvelee parhaillaan armeijassa.
- Nykyinen PTSD-diagnoosi, joka on määritetty kliinisen DSM-5:n (CAPS-5) kliinisen haastattelun kliinisen PTSD-asteikon avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi tai dementia seulonnassa.
- Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen PTSD:n tai masennuksen tutkimukseen.
- Päihteiden käytön häiriöt
- Näkövammat, jotka eivät salli lisätyn todellisuuden käyttöä. Piilolinssillä korjattuja näkövammoja ei pidetä poissulkevina, koska kontakteja voidaan pitää AR-kuulokkeiden alla. Potilaille, joilla on näkövamma, jotka eivät voi käyttää kontakteja, diopteriarvo on enintään -2,00 hyväksyttävä.
Poissulkemiskriteerit rajoittuvat niihin tekijöihin, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti tutkimustulosten pätevyyteen tai asettavat osallistujat kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen altistusterapia (ET) -hoito
Aktiivinen vertailuryhmä saa perinteistä pitkäkestoista altistushoitoa yksinään 60 minuutin jaksoissa 10 päivän aikana 5-10 viikon aikana (istuntoja 2-3 kertaa viikossa, viikonloppuisin vapaa).
Molempien ryhmien osallistujia kehotetaan jatkamaan in vivo -altistusta tosielämän tilanteille (ruokaostoksille, ulkona käymiseen, kokoontumisiin jne.) istuntojen välillä.
|
Perinteinen altistumisterapia (ET) sisältää seuraavat komponentit: (a) traumaan (istunnot 1 ja 2) psykologinen koulutus (istunnot 1 ja 2), (b) toistuvat in vivo -altistuksen altistumisessa traumaan liittyville ärsykkeille (in vivo -harjoitukset on annettu kotitehtäviksi istuntojen 3–9), (c) toistuvien, pitkittyneiden, mielikuvituksen altistumisen aikana (kuvitteellinen altistuminen 3 - 9; Kotitehtävät istuntojen välillä) ja (d) uusiutumisen ehkäisystrategiat ja lisäsuunnittelu (istunto 10).
|
|
Kokeellinen: Perinteinen altistusterapia (ET) -hoito, johon on lisätty lisätyn todellisuuden (AR) komponentti
Koeryhmän osallistujat aloittavat 10 60 minuutin henkilökohtaisella ARET-hoidolla 5-10 viikon aikana (istuntoja 2-3 kertaa viikossa, viikonloppuisin vapaa).
Tämä edellyttää lisätyn todellisuuden (AR) suojalasien käyttöä AR-skenaarioiden altistumisen aikana.
Istunnossa 10 ne, joiden PCL-pistemäärä on alentunut vähintään 12 pistettä ja PCL-pistemäärä alle 33 (hyväksytty diagnostinen raja), lopettavat hoidon.
Ne, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, jatkavat 10 kertaa 60 minuutin PE-hoidolla 5-10 viikon aikana (istuntoja 2-3 kertaa viikossa, viikonloppuisin vapaa).
Molempien ryhmien osallistujia kehotetaan jatkamaan in vivo -altistusta tosielämän tilanteille (ruokaostoksille, ulkona käymiseen, kokoontumisiin jne.) istuntojen välillä.
|
Augmented Reality Exposure Therapy -komponentti sisältää seuraavat: (a) 60 minuutin istunnot, jotka on omistettu lisätyn todellisuuden altistusterapialle (ARET; istunnot 1–10), (b) toistuva in vivo altistuminen traumaan liittyville ärsykkeille (in vivo -harjoitukset määritetään kotitehtäväksi istuntojen 3–9 aikana) ja (c) uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu 1 (strategiat ja jatkohoidon suunnittelu).
ARET:n aikana kliinikko opastaa lisätyn todellisuuden (AR) suojalaseja käyttävää osallistujaa läpi esiasetettujen skenaarioiden läpi, joiden aikana hahmot seurustelevat keskenään (esim. ruokakauppa, sosiaalinen kokoontuminen), sekä mukautetuissa skenaarioissa, joissa osallistuja voi olla vuorovaikutuksessa hahmon kanssa.
Ne, jotka eivät reagoi hoitoon (eli vastaajat, joiden PCL-pistemäärä on laskenut vähintään 12 pistettä ja lopullinen PCL-pistemäärä alle 33), osallistuvat sitten 10 60 minuutin perinteiseen altistushoitoon (ET), jotka ovat identtisiä perinteisessä ET-haarassa kuvattujen toimenpiteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
LSAS-SR on 24-osainen rakenteellinen haastattelu, jonka on suorittanut potilaan kliinisen lääkärin, joka arvioi sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön läsnäoloa.
Jokainen kohde kysyy kahta kysymystä tietystä tuotteesta.
Vastaajat arvioivat ensimmäisen kysymyksen 4-pisteisessä Likert-asteikolla 0 ("Ei mitään") 3 ("vakava"), mikä osoittaa kuinka ahdistuneita tai peloissaan he tuntevat tietyssä tilanteessa.
Vastaajat arvioivat toisen kysymyksen 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei koskaan")-3 ("yleensä") osoittaen, kuinka usein ne välttävät tiettyä tilannetta.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
LSAS-SR on 24-osainen rakenteellinen haastattelu, jonka on suorittanut potilaan kliinisen lääkärin, joka arvioi sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön läsnäoloa.
Jokainen kohde kysyy kahta kysymystä tietystä tuotteesta.
Vastaajat arvioivat ensimmäisen kysymyksen 4-pisteisessä Likert-asteikolla 0 ("Ei mitään") 3 ("vakava"), mikä osoittaa kuinka ahdistuneita tai peloissaan he tuntevat tietyssä tilanteessa.
Vastaajat arvioivat toisen kysymyksen 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei koskaan")-3 ("yleensä") osoittaen, kuinka usein ne välttävät tiettyä tilannetta.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
PTSD -tarkistuslista (PCL5) - Viime viikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
PCL-5_PAST-viikko on 20-osainen jäsennelty haastattelu, jonka on suorittanut potilaan kliinisen lääkärin, joka arvioi erittäin stressaavaan kokemukseen liittyvien PTSD-oireiden läsnäoloa ja vakavuutta.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin"), mikä osoittaa, kuinka paljon he ovat häirinneet jokainen oire viime viikolla.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
PTSD -tarkistuslista (PCL5) - Viime viikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
PCL-5_PAST-viikko on 20-osainen jäsennelty haastattelu, jonka on suorittanut potilaan kliinisen lääkärin, joka arvioi erittäin stressaavaan kokemukseen liittyvien PTSD-oireiden läsnäoloa ja vakavuutta.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin"), mikä osoittaa, kuinka paljon he ovat häirinneet jokainen oire viime viikolla.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko-5 tarkistettu (CAPS-5 R) - viime viikolla
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
CAPS-5 R on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka lääkäri suorittaa potilaan kanssa PTSD:n ja/tai PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi DSM-5-kriteerien mukaisesti (aiempi teksti luotu tekoälyn avulla).
Jokaisen kohteen kohdalla kliinikko kysyy potilaalta, kuinka usein hänellä on ollut tietty ongelma viimeisen kuukauden aikana, sekä tarkempia kysymyksiä tutkittavasta ongelmasta riippuen.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko-5 tarkistettu (CAPS-5 R) - viime viikolla
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
CAPS-5 R on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka lääkäri suorittaa potilaan kanssa PTSD:n ja/tai PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi DSM-5-kriteerien mukaisesti (aiempi teksti luotu tekoälyn avulla).
Jokaisen kohteen kohdalla kliinikko kysyy potilaalta, kuinka usein hänellä on ollut tietty ongelma viimeisen kuukauden aikana, sekä tarkempia kysymyksiä tutkittavasta ongelmasta riippuen.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko-5 tarkistettu (CAPS-5 R) - viime viikolla
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
CAPS-5 R on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka lääkäri suorittaa potilaan kanssa PTSD:n ja/tai PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi DSM-5-kriteerien mukaisesti (aiempi teksti luotu tekoälyn avulla).
Jokaisen kohteen kohdalla kliinikko kysyy potilaalta, kuinka usein hänellä on ollut tietty ongelma viimeisen kuukauden aikana, sekä tarkempia kysymyksiä tutkittavasta ongelmasta riippuen.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
LSAS-SR on 24 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka lääkäri suorittaa potilaan kanssa ja joka arvioi sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön olemassaolon.
Jokainen kohde esittää kaksi kysymystä tietystä tuotteesta.
Vastaajat arvioivat kohteen ensimmäisen kysymyksen 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 ("Ei mitään") - 3 ("Vakava"), mikä osoittaa, kuinka ahdistunut tai pelottava he tuntevat tietyssä tilanteessa.
Vastaajat arvioivat kohteen toisen kysymyksen 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 3 ("Yleensä") osoittaen, kuinka usein he välttävät tietyn tilanteen.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL5) - viime viikko
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
PCL-5_Past Week on 20 kohdan jäsennelty haastattelu, jonka lääkäri suorittaa potilaan kanssa ja jossa arvioidaan erittäin stressaavaan kokemukseen liittyvien PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin"), mikä osoittaa, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Melkein joka päivä"), mikä osoittaa, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Melkein joka päivä"), mikä osoittaa, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Social Functioning Questionnaire (Tekoälyn luoma)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
Social Functioning Questionnaire (AI-generoitu) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi sosiaalisen toimintahäiriön esiintymistä erilaisissa jokapäiväisen elämän tilanteissa.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina"), mikä osoittaa, kuinka paljon tilanne on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Social Functioning Questionnaire (Tekoälyn luoma)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
Social Functioning Questionnaire (AI-generoitu) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi sosiaalisen toimintahäiriön esiintymistä erilaisissa jokapäiväisen elämän tilanteissa.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina"), mikä osoittaa, kuinka paljon tilanne on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
UCLA-Loneliness Scale (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
UCLA-Loneliness-asteikko (lyhyt muoto) on 3-osainen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksinäisyyden tunteiden esiintymistiheyttä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("tuskin koskaan") 3:een ("Usein").
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen, 3 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
UCLA-Loneliness Scale (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
UCLA-Loneliness-asteikko (lyhyt muoto) on 3-osainen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksinäisyyden tunteiden esiintymistiheyttä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("tuskin koskaan") 3:een ("Usein").
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen, 6 kuukautta viimeisen altistushoitokerran jälkeen
|
|
Posttraumaattinen välttämiskäyttäytymiskysely (PABQ)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
PABQ on 25-osainen itseraportointikysely, joka mittaa traumaattiseen kokemukseen liittyvää välttämiskäyttäytymistä.
Vastaajat arvioivat kukin esine 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 ("(melkein koskaan)), 4: een" (melkein aina))) osoittaen, kuinka usein he harjoittivat tiettyjä käyttäytymisiä viimeisen 4 viikon aikana.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Posttraumaattinen välttämiskäyttäytymiskysely (PABQ)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
PABQ on 25-osainen itseraportointikysely, joka mittaa traumaattiseen kokemukseen liittyvää välttämiskäyttäytymistä.
Vastaajat arvioivat kukin esine 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 ("(melkein koskaan)), 4: een" (melkein aina))) osoittaen, kuinka usein he harjoittivat tiettyjä käyttäytymisiä viimeisen 4 viikon aikana.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
Luotettavuusodotuskysely on 6-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka paljon vastaaja uskoo, että heidän saamansa kohtelu auttaa parantamaan heidän elämäntapaansa/toimintaansa.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 9-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-9, 1 on matala ja 9 on korkein.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman odotuksen hoidon uskottavuudessa ja tehokkuudessa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta hoitoon, 3 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
Luotettavuusodotuskysely on 6-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka paljon vastaaja uskoo, että heidän saamansa kohtelu auttaa parantamaan heidän elämäntapaansa/toimintaansa.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 9-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-9, 1 on matala ja 9 on korkein.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman odotuksen hoidon uskottavuudessa ja tehokkuudessa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta jälki hoitoon, 6 kuukautta viimeisen altistumisen hoidon jälkeen
|
|
Social Functioning Questionnaire (tekoälyn luoma)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
Social Functioning Questionnaire (AI-generoitu) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi sosiaalisen toimintahäiriön esiintymistä erilaisissa jokapäiväisen elämän tilanteissa.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina"), mikä osoittaa, kuinka paljon tilanne on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
Posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
PABQ on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa traumaattiseen kokemukseen liittyvää välttämiskäyttäytymistä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("(Melkein) Ei koskaan" ja 4 "(Melkein) Aina" ja osoittaa, kuinka usein he ovat harjoittaneet tiettyä käyttäytymistä viimeisten 4 viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
UCLA-Loneliness Scale (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
UCLA-Loneliness-asteikko (lyhyt muoto) on 3-osainen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksinäisyyden tunteiden esiintymistiheyttä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 3-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("tuskin koskaan") 3:een ("Usein").
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
Credibility Expectancy Questionnaire on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon vastaaja uskoo saamansa hoidon parantavan elämäntapaansa/toimintaansa.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 9-pisteen Likert-asteikolla 1–9, jolloin 1 on alhainen pistemäärä ja 9 korkein.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman odotuksen hoidon uskottavuudesta ja tehokkuudesta.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Melkein joka päivä"), mikä osoittaa, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (välittömästi 10. altistushoitokerran jälkeen).
|
|
Kliinikon Arvioima PTSD-Skaala 5 Uudistettu (CAPS-5 R)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
CAPS-5 R on 30 kohdasta koostuva strukturoitu haastattelu, jonka klinikko suorittaa potilaan kanssa PTSD:n olemassaolon ja/tai PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi DSM-5-kriteerien mukaisesti (aiempi teksti luotu tekoälyn avulla).
Jokaisesta kohdasta klinikko kysyy potilaalta, kuinka usein hänellä on ollut tietty ongelma viimeisen kuukauden aikana, sekä tarkempia kysymyksiä tutkittavan ongelman mukaan.
|
Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteesta hoitojakson jälkeen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä niille osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-kokonaisuuden)
|
LSAS-SR on 24-kohdainen strukturoitu haastattelu, jonka hoitava lääkäri suorittaa potilaan kanssa ja joka arvioii sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön esiintymistä.
Jokainen kohta sisältää kaksi kysymystä kyseisestä kohdasta.
Vastaajat arvioivat kohdan ensimmäistä kysymystä 4-asteikolla asteikolla 0 ("Ei lainkaan") - 3 ("Vaikea") osoittaen, kuinka ahdistuneita tai pelokkaita he tuntevat itsensä tietyssä tilanteessa.
Vastaajat arvioivat kohdan toista kysymystä 4-asteikolla asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 3 ("Yleensä") osoittaen, kuinka usein he välttävät tiettyä tilannetta.
|
Pisteiden muutos lähtötilanteesta hoitojakson jälkeen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä niille osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-kokonaisuuden)
|
|
PTSD-luettelo (PCL5)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtötasolta hoitojakson jälkeiseen mittaukseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
PCL-5_Viime viikko on 20 kohdeinen strukturoitu haastattelu, jonka kliinikko suorittaa potilaan kanssa ja joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta liittyen erittäin stressaavaan kokemukseen.
Vastaajat arvioivat jokaista kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0 ("Ei lainkaan") 4:ään ("Erittäin paljon"), ilmaisten kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viime viikolla.
|
Muutos pistemäärässä lähtötasolta hoitojakson jälkeiseen mittaukseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
|
Sosiaalisen toimintakyvyn kysely (tekoälyn luoma)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaukseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-kokonaisuuden)
|
Sosiaalisen Toimintakyvyn Kysely (tekoälyn luoma) on 10 kohdasta koostuva itsearviointikysely, joka arvioi sosiaalisen toimintahäiriön esiintymistä erilaisissa arjen tilanteissa.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 0 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina"), osoittaen kuinka paljon tilanne on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana.
|
Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaukseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-kokonaisuuden)
|
|
Post-traumaattisen välttelykäyttäytymisen kysely (PABQ)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtötasolta hoitojakson jälkeiseen aikaan (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-hoidon loppuun)
|
PABQ on 25 kohdasta koostuva itsearviointikysely, joka mittaa traumakokemukseen liittyvää välttämiskäyttäytymistä.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 0 ("(Melkein) koskaan") - 4 "(Melkein) aina"), ilmaisten kuinka usein he ovat harjoittaneet tiettyjä käyttäytymismalleja viimeisen 4 viikon aikana.
|
Muutos pistemäärässä lähtötasolta hoitojakson jälkeiseen aikaan (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-hoidon loppuun)
|
|
UCLA-Yksinäisyysasteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtöarvosta hoitokauden jälkeen (Viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
UCLA-Yksinäisyysasteikko (lyhyt muoto) on 3-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi yksinäisyyden tuntojen esiintymistiheyttä.
Vastaajat arvioivat jokaista kohdetta 3-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 ("Tuskin koskaan") - 3 ("Usein").
|
Muutos pisteissä lähtöarvosta hoitokauden jälkeen (Viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä ARET+PE-ohjelman loppuun saattaneille osallistujille)
|
|
Luotettavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-käsittelyn loppuun)
|
Uskottavuusodotuskysely on 6-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi, kuinka paljon vastaaja uskoo saamansa hoidon auttavan heidän elämäntapansa/toimintakyvynsä parantamisessa.
Vastaajat arvioivat jokaista kohtaa 9-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä 9:ään, jossa 1 on alhainen pistemäärä ja 9 on korkein.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikki kohdat yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa hoidon uskottavuuteen ja tehokkuuteen.
|
Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-käsittelyn loppuun)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-käsittelyn loppuun)
|
PHQ-9 on yhdeksänkohdainen itsearviointilomake, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon ajalta.
Vastaajat arvioivat jokaista kohtaa 4-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("Ei lainkaan") arvoon 4 ("Lähes päivittäin"), osoittaen kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Muutos pistemäärässä lähtöarvosta hoitojakson jälkeiseen mittaustulokseen (viikko 20; välittömästi 20. istunnon päätyttyä osallistujille, jotka suorittavat ARET+PE-käsittelyn loppuun)
|
|
Tyydyttyminen sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin - Lyhyt muoto 8a (PROMIS)
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä alkuarvosta hoitokauden jälkeen (välittömästi kymmenennen altistusterapiasession jälkeen)
|
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a on 8-kysymyksinen itsearviointilomake, joka arvioi yksilön kokemaa tyytyväisyyttä kykyynsä suorittaa ja osallistua tavallisiin sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (esim. työ, perhevelvollisuudet ja sosiaaliset vuorovaikutukset).
Vastaajat arvioivat jokaisen kysymyksen 5-portaisella Likert-asteikolla, joka heijastaa tyytyväisyyden määrää määritellyllä ajanjaksolla, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintakykyyn.
|
Muutos pistemäärässä alkuarvosta hoitokauden jälkeen (välittömästi kymmenennen altistusterapiasession jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Javanbakht A, Madaboosi S, Grasser LR. Real-life contextualization of exposure therapy using augmented reality: A pilot clinical trial of a novel treatment method. Ann Clin Psychiatry. 2021 Nov;33(4):220-231. doi: 10.12788/acp.0042.
- Fulton JJ, Calhoun PS, Wagner HR, Schry AR, Hair LP, Feeling N, Elbogen E, Beckham JC. The prevalence of posttraumatic stress disorder in Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans: a meta-analysis. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:98-107. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.02.003. Epub 2015 Feb 19.
- Chu JA. Posttraumatic stress disorder: Beyond DSM-IV. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):615-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10030310. No abstract available.
- Keane TM, Wolfe J. Comorbidity in post-traumatic stress disorder: An analysis of community and clinical studies. Journal of Applied Social Psychology. 1990;20(21, Pt 1):1776-1788. doi:10.1111/j.1559-1816.1990.tb01511.x
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, et al. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Brunner/Mazel; 1990:xxix, 322-xxix, 322.
- Dohrenwend BP, Turner JB, Turse NA, Adams BG, Koenen KC, Marshall R. The psychological risks of Vietnam for U.S. veterans: a revisit with new data and methods. Science. 2006 Aug 18;313(5789):979-82. doi: 10.1126/science.1128944.
- Frueh BC, Elhai JD, Grubaugh AL, Monnier J, Kashdan TB, Sauvageot JA, Hamner MB, Burkett BG, Arana GW. Documented combat exposure of US veterans seeking treatment for combat-related post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2005 Jun;186:467-72; discussion 473-5. doi: 10.1192/bjp.186.6.467.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Oxford University Press; 2007:viii, 146-viii, 146.
- Bouton ME, Bolles RC. Contextual control of the extinction of conditioned fear. Learning and Motivation. 1979/11/01/ 1979;10(4):445-466. doi:https://doi.org/10.1016/0023-9690(79)90057-2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSC IRB#: Pro00135785
- HT9425-24-1-0358 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .