- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740487
Fortschrittliche kabellose Augmented Reality-gestützte Expositionstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, wie ARET die Auswirkungen der traditionellen Expositionstherapie verstärken kann, die US-Militärpersonal mit diagnostizierter PTBS verabreicht wird. Es werden 40 erwachsene Männer und Frauen über 18 Jahre rekrutiert, die beim US-Militär gedient haben oder derzeit dienen und bei denen derzeit eine PTBS diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: 20 Teilnehmer erhalten ARET + traditionelle ET, die restlichen 20 erhalten nur traditionelle ET. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Was sind die unterschiedlichen klinischen und psychosozialen Funktionsergebnisse zwischen Veteranen/aktivem Personal mit PTBS, die ARET + traditionelle ET erhalten, im Vergleich zu nur traditioneller ET?
- Was sind die Unterschiede in der Akzeptanz und Zufriedenheit der Behandlung zwischen ARET + traditioneller ET und der Gruppe nur mit traditioneller ET?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sind 12–14 % des Militärpersonals betroffen, das Kampfhandlungen oder militärischen Sexualtraumata ausgesetzt ist. Die Expositionstherapie (ET) ist der Kern wirksamer Behandlungen für PTBS. Während der ET werden die Patienten nach und nach vermiedenen Situationen ausgesetzt, bis die Angst/Vermeidung nachlässt. Trotz ihrer zentralen Bedeutung in der Behandlung ist die Zahl der Abbrecher aus der ET hoch. Während ET außerdem viel Zeit des Therapeuten für die imaginäre Konfrontation mit Traumaerinnerungen aufwendet, ist es darauf angewiesen, dass sich die Patienten unabhängig in vivo an realen Situationen aussetzen, die sie meiden (z. B. ein überfüllter Raum oder ein Lebensmittelgeschäft). Dies schränkt den Erfolg der Patienten bei wichtigen Expositionsaufgaben ein und, was noch wichtiger ist, ihre Fähigkeit, wieder funktionsfähig und arbeitsfähig in das zivile Leben zurückzukehren. Oft bessern sich die Symptome der Patienten, die soziale und berufliche Behinderung bleibt jedoch bestehen.
Augmented Reality (AR) stellt die neueste Welle interaktiver Mensch-Computer-Technologie dar, bei der virtuelle Objekte mit physischer Realität vermischt werden. Anstelle einer vollständig synthetischen Umgebung (wie bei der virtuellen Realität; VR) ergänzt AR einfach den realen physischen Kontext eines Patienten. Daher ist AR kostengünstiger und einfacher zu entwickeln und, was am wichtigsten ist, es ist weitaus repräsentativer für die Umgebung als VR, da AR die Umgebung des Patienten ist, wenn auch mit der Hinzufügung virtueller gefürchteter Reize.
Um ET-Einschränkungen zu überwinden, haben Forscher der Stress, Trauma and Anxiety Research Clinic (STARC) in der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltensneurowissenschaften der Wayne State University eine AR-Technologie entwickelt, die erstmals den Einsatz fortschrittlicher AR-Technologie ermöglicht für ET. Diese Technologie namens ExpandXR wird zur Behandlung von Ersthelfern mit PTSD eingesetzt. ExpandXR verbindet den Computer des Arztes über ein lokales Netzwerk (LAN) oder WLAN mit dem AR-Headset und stellt auf dem Computer des Therapeuten eine 3D-Ansicht der Umgebung des Patienten in Echtzeit bereit. Der Arzt kann die Position des Patienten und der AR-Objekte in einem Schema des Raums (nicht des realen Raums) sowie die Charaktere im Sichtfeld des Patienten sehen. Durch einfache Klicks kann der Kliniker steuern, welche virtuellen Objekte in der Umgebung vorhanden sind sowie deren Verhalten und Bewegung. Über Lautsprecher im Headset wird dem Patienten Stereoton zugeführt. Die Software ermöglicht die Aufzeichnung der Anzahl der erweiterten Avatare im Sichtfeld des Patienten zu jedem Zeitpunkt. Der subjektive Units of Distress Score (SUDS) des Patienten kann während der Sitzung direkt in die Software eingegeben werden.
ExpandXR umfasst „Szenarien“, die den Kontakt mit Menschenmengen in verschiedenen sozialen Kontexten beinhalten. Diese Szenarien wurden durch Einholung des Feedbacks von Ersthelfern sowie den mit ihnen arbeitenden Klinikern entworfen, während die Technologie in Zusammenarbeit mit Experten mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Gaming-Branche entwickelt wurde, um den für diese Anwendung erforderlichen Realismus zu gewährleisten die höchstmögliche Gesamtqualität des Produkts. Die Szenarien sind skalierbar von einer sehr niedrigen Angsthierarchie (z. B. zwei Personen, die in einer entfernten Ecke des Raums miteinander reden) bis zu höheren Ebenen (z. B. eine laute Versammlung mit mehreren Personengruppen, beide im Sichtfeld des Patienten). und dahinter, mit dem Geräusch von Feuerwerk im Hintergrund). Zu den aktuellen festen Szenarien gehören eine Party, die sich allmählich überfüllt (die mit einigen Requisiten in ein Restaurant oder eine Bar umgewandelt werden könnte), ein Lebensmittelgeschäft, eine Bar/ein Restaurant, eine Sportveranstaltung und Büroräume, die sich allmählich überfüllen. Einige Charaktere tragen militärische Müdigkeit. Wichtig ist, dass diese Szenarien die normalen Lebenssituationen umfassen, die Menschen mit PTSD aufgrund ihres Traumas meiden, und KEINE Nachbildungen der Traumaerinnerungen sind. Während der Patient an einem Szenario teilnimmt, kann er mit dem AR-Headset herumlaufen, sich Gruppen anschließen und Gesprächen zuhören. Einige Charaktere sind interaktiv, gehen auf den Patienten zu und sprechen ihn direkt an. Die Desktop-Ansicht des Arztes überträgt die Position des Patienten im Raum und seinen Standpunkt live (der Arzt kann zwischen den Ansichten wechseln). Die Intensität der Belichtungshierarchie kann einfach durch Klicken auf die Pfeile erhöht oder verringert werden. Das Szenario kann angehalten und neu gestartet werden. Der Soundeffekt kann für jeden Patienten ausgewählt und angepasst werden. Die SUDS der Patienten können in Echtzeit eingegeben werden und am Ende der Sitzung wird eine Datendatei mit SUDS, Zeitstempel und dem Grad der Exposition exportiert. Die Software verfügt außerdem über eine Bibliothek mit nahezu 100 verschiedenen Zeichen, aus denen der Arzt individuelle Verhaltensweisen oder Interaktionen mit einem Patienten auswählen und anwenden kann. Der Arzt kann eine Figur mit bestimmten körperlichen Merkmalen auswählen, ihr Verhalten definieren und den Inhalt ihrer Rede live eingeben. Bemerkenswert ist, dass all diese Verhaltensweisen normale Verhaltensweisen im Leben sind, wie Gehen, Kopfschütteln, Nicken, mit dem Fuß wippen, lächeln, überrascht aussehen usw. Dieser Aspekt der Technologie kann für die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten und seine spezifischen Vermeidungen genutzt werden. Die Technologie ermöglicht auch automatisierte Gespräche mit KI-gesteuerten Charakteren, um zu üben, ein normales, sicheres Gespräch mit einem Fremden zu führen.
Die Technologie wurde von Ersthelfern (einer Gruppe mit Erfahrungen, die für Militärpersonal relevant sind) gut angenommen und Pilotdaten deuten auf große Erfolge beim Einsatz in der Behandlung hin. Die anfängliche Resistenz der Patienten gegen ET scheint ein wichtiger limitierender Faktor für die Akzeptanz einer In-vivo-Exposition zu sein. Einige Erkenntnisse aus der Anwendung von ARET aus den letzten Jahren besagen, dass Patienten offener für den Beginn einer Behandlung sind, da sie kognitiv „wissen“, dass die Objekte nicht real sind. Allerdings deuten psychophysiologische (SCR), Verhaltens- und subjektive Messungen bei der Behandlung darauf hin, dass ARET als Reaktion auf virtuelle Objekte ein ähnliches Maß an Angst und Erregung hervorruft wie auf reale gefürchtete Objekte.
Diese Studie wird eine fein abgestimmte Version der oben genannten Technologie verwenden, die auf der Grundlage des Feedbacks nationaler Experten für militärische Traumata und der Veteranen selbst an die spezifischen zivilen Lebensbedürfnisse von Veteranen und Militärangehörigen mit PTBS angepasst wurde.
Themenrekrutierung:
Es werden 40 erwachsene Männer und Frauen über 18 Jahre rekrutiert, die beim US-Militär gedient haben oder derzeit dienen und bei denen derzeit eine PTBS diagnostiziert wurde. Die Rekrutierung von Probanden erfolgt im Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) in Charleston, South Carolina. Potenzielle Teilnehmer werden vom Studienpersonal kontaktiert, wenn die Rekrutierung aus den wöchentlichen Personalbesprechungen der PTBS-Klinik bei RAJ VAHCS erfolgt. Wir werden auch Flyer in den Gemeinden RHJ VAHCS, Charleston und Savannah aushängen. Potenzielle Teilnehmer, die auf Flyer antworten oder von anderen Anbietern empfohlen werden, werden an den Studienkoordinator weitergeleitet, wo sie die Einverständniserklärung überprüfen und alle Fragen beantwortet bekommen. Wenn sich Studienkoordinator und Patient aus irgendeinem Grund nicht persönlich treffen können, können die Teilnehmer telefonisch kontaktiert werden, um die Studienparameter zu besprechen. Wir werden diese Studie auch unter den auf „scresearch.org“ unserer Konsortiumsinstitution (Medical University of South Carolina) aufgeführten Studien auflisten. Webseite. Auch Anbieter von Grundversorgung und psychischer Gesundheit von Veteranen, bei denen der Verdacht auf eine posttraumatische Belastungsstörung besteht, können sich auf die Studie beziehen. Für Personen, die die Einschlusskriterien für die Studie nicht erfüllen, wird das Studienpersonal bei der Koordinierung der geeigneten Betreuung außerhalb der Studie behilflich sein.
Die Behandlung erfolgt im Ralph H. Johnson VA Healthcare System (RAJ VAHCS) in Charleston, South Carolina. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: 20 Teilnehmer erhalten ARET + traditionelle ET, die restlichen 20 erhalten nur traditionelle ET. Teilnehmer beider Gruppen erhalten 10 90-minütige ET-Sitzungen über einen Zeitraum von 5–10 Wochen (die Sitzungen finden 1–2x pro Woche statt). Teilnehmer der ARET + traditionellen ET-Gruppe erhalten erweiterte ET insofern, als 30 Minuten ihrer 90-minütigen Sitzung ARET gewidmet sind.
Die Teilnehmer der ARET-Gruppe erhalten eine AR-Brille und der Arzt sieht die Sicht des Patienten auf einem Desktop-Computer. Der Arzt erklärt dem Patienten jedes der voreingestellten Szenarios (z. B. überfüllte Versammlung, Lebensmittelgeschäft, Restaurant, Bar, Büroräume) und beginnt dann mit dem Szenario, das der Patient als einfachstes Szenario angibt. Die Hierarchien dieser Szenarien sind voreingestellt und für alle Teilnehmer gleich, was meist mit der Hinzufügung weiterer Charaktere verbunden ist. Wenn der SUDS-Score des Patienten auf jeder Ebene 4 oder weniger beträgt und der Patient grünes Licht gibt, wird das Szenario auf die nächste Ebene erhöht. Den Patienten wird versichert, dass sie keine Überraschungen erleben und nichts ohne ihre Zustimmung passieren wird. Den Teilnehmern wird außerdem mitgeteilt, dass sie die Szenarien jederzeit stoppen/pausieren können. Wenn das erste Szenario abgeschlossen ist und der Patient auf der höchsten hierarchischen Expositionsebene einen SUDS von 4 oder weniger aufweist, verlässt der Kliniker den Raum, um ein Gefühl der Kontrolle zu vermitteln, was für die Autonomie im wirklichen Leben sehr wichtig ist. Der Arzt ist weiterhin über die Gegensprechanlage erreichbar.
Während der Sitzungen wechseln die Patienten nach Abschluss jedes Szenarios zu einem anderen Szenario, bis sie alle Szenarien erfolgreich abgeschlossen haben oder sich entschieden haben, ein bestimmtes Szenario nicht fortzusetzen. Anschließend verwendet der Kliniker Charaktere aus der Charakterbibliothek und erstellt interaktive Situationen basierend auf den spezifischen Bedürfnissen jedes Patienten. Die Therapie erfolgt nach den Prinzipien der konventionellen Expositionstherapie. Während der Aufnahme kann sich der Arzt im selben Raum oder in einem anderen Raum in der Klinik aufhalten, bleibt aber weiterhin über Sprache mit dem Patienten verbunden. Wenn festgestellt wird, dass die Belastung aufgrund der Exposition zu hoch ist, können sowohl der Patient als auch der Anbieter jederzeit die Exposition unterbrechen oder beenden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arash Javanbakht, MD
- Telefonnummer: 3135771396
- E-Mail: ajavanba@med.wayne.edu
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
- Rekrutierung
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
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Kontakt:
- Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: 713-486-2863
- E-Mail: ronald.acierno@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau über 18 Jahren, der beim Militär gedient hat oder derzeit dient.
- Aktuelle Diagnose einer PTBS, ermittelt durch ein klinisches Interview mit der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose oder Demenz beim Screening.
- Selbstmordgedanken mit klarer Absicht.
- Gleichzeitige Aufnahme in eine andere klinische Studie zu PTSD oder Depression.
- Substanzgebrauchsstörungen
- Sehbehinderungen erlauben die Nutzung von Augmented Reality nicht. Sehbehinderungen, die mit Kontaktlinsen-Sehhilfen korrigiert werden, gelten nicht als Ausschluss, da Kontaktlinsen unter dem AR-Headset getragen werden können. Für Patienten mit Sehbehinderung, die keine Kontaktlinsen tragen können, ist ein Dioptrienwert von nicht mehr als -2,00 akzeptabel.
Die Ausschlusskriterien beschränken sich auf solche Faktoren, die sich negativ auf die Gültigkeit der Studienergebnisse auswirken oder die Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlung mit traditioneller Expositionstherapie (ET).
Die aktive Vergleichsgruppe erhält allein eine traditionelle Langzeitexpositionstherapie, die in 60-minütigen Sitzungen über 10 Tage über 5–10 Wochen hinweg durchgeführt wird (Sitzungen finden 2–3x/Woche statt, an Wochenenden frei).
Den Teilnehmern beider Gruppen wird empfohlen, zwischen den Sitzungen weiterhin realen Situationen (Lebensmitteleinkauf, Ausgehen, Versammlungen usw.) in vivo ausgesetzt zu sein.
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Die traditionelle Expositionstherapie (ET) umfasst die folgenden Komponenten: (a) psychologische Ausbildung über Trauma (Sitzungen 1 und 2), (b) wiederholte In -vivo -Exposition gegenüber Trauma -verwandten Stimuli (In -vivo -Übungen werden als Hausaufgaben während der Sessions 3 bis 9) zugewiesen. Sitzungsprüfungs -Audiotapes für Hausaufgaben zwischen Sitzungen) und (d) Strategien zur Prävention von Rückfällen und weitere Behandlungsplanung (Sitzung 10).
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Experimental: Traditionelle Expositionstherapie (ET)-Behandlung mit zusätzlicher Augmented Reality (AR)-Komponente
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe beginnen mit 10 60-minütigen persönlichen ARET-Behandlungssitzungen über 5–10 Wochen (die Sitzungen finden 2–3x pro Woche statt, an Wochenenden frei).
Dazu gehört das Tragen einer Augmented Reality (AR)-Brille während der Expositionstherapie gegenüber AR-Szenarien.
In Sitzung 10 beenden diejenigen mit einer PCL-Score-Reduktion von mindestens 12 Punkten und einem PCL-Score von unter 33 (akzeptierter diagnostischer Grenzwert) die Behandlung.
Diejenigen, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden über 5–10 Wochen mit 10 Sitzungen einer 60-minütigen PE-Behandlung fortfahren (Sitzungen finden 2–3x pro Woche statt, an Wochenenden frei).
Den Teilnehmern beider Gruppen wird empfohlen, zwischen den Sitzungen weiterhin realen Situationen (Lebensmitteleinkauf, Ausgehen, Versammlungen usw.) in vivo ausgesetzt zu sein.
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Die Komponente „Augmented Reality Exposure Therapy“ umfasst Folgendes: (a) 60-minütige Sitzungen zur Augmented Reality Exposure Therapy (ARET; Sitzungen 1–10), (b) wiederholte In-vivo-Exposition gegenüber traumabedingten Reizen (In-vivo-Übungen werden in den Sitzungen 3 bis 9 als Hausaufgaben zugewiesen) und (c) Strategien zur Rückfallprävention und weitere Behandlungsplanung (Sitzung 10).
Während ARET führt der Kliniker den Teilnehmer, der eine Augmented-Reality-Brille (AR) trägt, durch voreingestellte Szenarien, in denen Charaktere miteinander interagieren (z. B. Lebensmittelgeschäft, geselliges Beisammensein), sowie durch benutzerdefinierte Szenarien, in denen der Teilnehmer mit dem Charakter interagieren kann.
Diejenigen, die nicht auf die Behandlung ansprechen (d. h. Responder, definiert als PCL-Score-Reduktion um mindestens 12 Punkte und endgültiger PCL-Score unter 33), nehmen anschließend an 10 60-minütigen Sitzungen traditioneller Expositionstherapie (ET) teil, die mit den für den traditionellen ET-Arm beschriebenen Verfahren identisch sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LIEBOWITZ SOCIAL FEHR SCHALTE (LSAS-SR)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Das LSAS-SR ist ein strukturiertes 24-Punkte-Interview, das von einem Kliniker mit einem Patienten geführt wird und das das Vorhandensein von sozialer Angststörungen bewertet.
Jeder Artikel stellt zwei Fragen zum bestimmten Artikel.
Die Befragten bewerten die erste Frage des Artikels auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("None") bis 3 ("schwerwiegend"), was darauf hinweist, wie ängstlich oder ängstlich sie sich in einer bestimmten Situation fühlen.
Die Befragten bewerten die zweite Frage des Elements auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("nie") bis 3 ("normalerweise"), die anzeigt, wie oft sie eine bestimmte Situation vermeiden.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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LIEBOWITZ SOCIAL FEHR SCHALTE (LSAS-SR)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Das LSAS-SR ist ein strukturiertes 24-Punkte-Interview, das von einem Kliniker mit einem Patienten geführt wird und das das Vorhandensein von sozialer Angststörungen bewertet.
Jeder Artikel stellt zwei Fragen zum bestimmten Artikel.
Die Befragten bewerten die erste Frage des Artikels auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("None") bis 3 ("schwerwiegend"), was darauf hinweist, wie ängstlich oder ängstlich sie sich in einer bestimmten Situation fühlen.
Die Befragten bewerten die zweite Frage des Elements auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("nie") bis 3 ("normalerweise"), die anzeigt, wie oft sie eine bestimmte Situation vermeiden.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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PTBS -Checkliste (PCL5) - Abgängliche Woche
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Die PCL-5_Past-Woche ist ein strukturiertes 20-Punkte-Interview, das von einem Kliniker mit einem Patienten geführt wird, das die Anwesenheit und Schwere von PTBS-Symptomen im Zusammenhang mit einer sehr stressigen Erfahrung bewertet.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem"), was angibt, wie sehr sie in der vergangenen Woche von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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PTBS -Checkliste (PCL5) - Abgängliche Woche
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Die PCL-5_Past-Woche ist ein strukturiertes 20-Punkte-Interview, das von einem Kliniker mit einem Patienten geführt wird, das die Anwesenheit und Schwere von PTBS-Symptomen im Zusammenhang mit einer sehr stressigen Erfahrung bewertet.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem"), was angibt, wie sehr sie in der vergangenen Woche von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala 5 überarbeitet (CAPS-5 R) – letzte Woche
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Das CAPS-5 R ist ein strukturiertes Interview mit 30 Punkten, das von einem Arzt mit einem Patienten durchgeführt wird, um das Vorliegen einer PTBS und/oder den Schweregrad der PTBS-Symptome gemäß den DSM-5-Kriterien (vorheriger Text mithilfe von KI generiert) zu beurteilen.
Für jeden Punkt fragt der Arzt den Patienten nach der Häufigkeit, mit der er im letzten Monat ein bestimmtes Problem hatte, und stellt zusätzlich je nach untersuchtem Problem spezifischere Fragen.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala 5 überarbeitet (CAPS-5 R) – letzte Woche
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Das CAPS-5 R ist ein strukturiertes Interview mit 30 Punkten, das von einem Arzt mit einem Patienten durchgeführt wird, um das Vorliegen einer PTBS und/oder den Schweregrad der PTBS-Symptome gemäß den DSM-5-Kriterien (vorheriger Text mithilfe von KI generiert) zu beurteilen.
Für jeden Punkt fragt der Arzt den Patienten nach der Häufigkeit, mit der er im letzten Monat ein bestimmtes Problem hatte, und stellt zusätzlich je nach untersuchtem Problem spezifischere Fragen.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala 5 überarbeitet (CAPS-5 R) – letzte Woche
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Das CAPS-5 R ist ein strukturiertes Interview mit 30 Punkten, das von einem Arzt mit einem Patienten durchgeführt wird, um das Vorliegen einer PTBS und/oder den Schweregrad der PTBS-Symptome gemäß den DSM-5-Kriterien (vorheriger Text mithilfe von KI generiert) zu beurteilen.
Für jeden Punkt fragt der Arzt den Patienten nach der Häufigkeit, mit der er im letzten Monat ein bestimmtes Problem hatte, und stellt zusätzlich je nach untersuchtem Problem spezifischere Fragen.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS-SR)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Das LSAS-SR ist ein strukturiertes Interview mit 24 Punkten, das von einem Kliniker mit einem Patienten durchgeführt wird und das Vorliegen einer sozialen Angststörung beurteilt.
Bei jedem Item werden zwei Fragen zum jeweiligen Item gestellt.
Die Befragten bewerten die erste Frage des Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Keine“) bis 3 („Schwerwiegend“) und geben an, wie ängstlich oder ängstlich sie sich in einer bestimmten Situation fühlen.
Die Befragten bewerten die zweite Frage des Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 3 („Normalerweise“) und geben an, wie oft sie eine bestimmte Situation meiden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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PTBS-Checkliste (PCL5) – letzte Woche
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Beim PCL-5_Past Week handelt es sich um ein strukturiertes Interview mit 20 Punkten, das von einem Kliniker mit einem Patienten durchgeführt wird und das Vorhandensein und die Schwere von PTSD-Symptomen im Zusammenhang mit einer sehr stressigen Erfahrung beurteilt.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Extrem“) und geben an, wie sehr sie in der vergangenen Woche von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Fast jeden Tag“) und geben an, wie sehr sie in den letzten zwei Wochen von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Fast jeden Tag“) und geben an, wie sehr sie in den letzten zwei Wochen von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Fragebogen zum sozialen Funktionieren (KI generiert)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der Social Functioning Questionnaire (KI generiert) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorhandensein sozialer Dysfunktionen in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 5 („Immer“) und geben an, wie sehr sie sich in der vergangenen Woche von der Situation gestört fühlten.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Fragebogen zum sozialen Funktionieren (KI generiert)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der Social Functioning Questionnaire (KI generiert) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorhandensein sozialer Dysfunktionen in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 5 („Immer“) und geben an, wie sehr sie sich in der vergangenen Woche von der Situation gestört fühlten.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Die UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform) ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Einsamkeitsgefühlen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 („Kaum“) bis 3 („Oft“).
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 3 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Die UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform) ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Einsamkeitsgefühlen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 („Kaum“) bis 3 („Oft“).
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Posttraumatischer Vermeidungsverhaltensfragebogen (PABQ)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der PABQ ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit einer traumatischen Erfahrung misst.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("(fast) nie"), bis 4 "(fast) immer"), was darauf hinweist, wie oft sie in den letzten 4 Wochen bestimmte Verhaltensweisen betrieben haben.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Posttraumatischer Vermeidungsverhaltensfragebogen (PABQ)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der PABQ ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit einer traumatischen Erfahrung misst.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("(fast) nie"), bis 4 "(fast) immer"), was darauf hinweist, wie oft sie in den letzten 4 Wochen bestimmte Verhaltensweisen betrieben haben.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Glaubwürdigkeitserwartung Fragebogen
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung ist ein 6-Punkte-Fragebogen, in dem bewertet wird, wie sehr ein Befragter der Ansicht ist, dass die Behandlung, die sie erhalten, dazu beitragen wird, seinen Lebensstil/seine Funktionsweise zu verbessern.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 9, wobei 1 die niedrige Punktzahl und 9 die höchste ist.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elemente zusammengefügt werden.
Höhere Werte weist auf eine stärkere Erwartung der Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit der Behandlung hin.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 3 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Glaubwürdigkeitserwartung Fragebogen
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung ist ein 6-Punkte-Fragebogen, in dem bewertet wird, wie sehr ein Befragter der Ansicht ist, dass die Behandlung, die sie erhalten, dazu beitragen wird, seinen Lebensstil/seine Funktionsweise zu verbessern.
Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 9, wobei 1 die niedrige Punktzahl und 9 die höchste ist.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elemente zusammengefügt werden.
Höhere Werte weist auf eine stärkere Erwartung der Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit der Behandlung hin.
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Änderung der Punktzahl von der Basislinie zu der Behandlung von 6 Monaten nach der letzten Expositionstherapiesitzung
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Fragebogen zum sozialen Funktionieren (KI generiert)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Der Social Functioning Questionnaire (KI generiert) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorhandensein sozialer Dysfunktionen in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 5 („Immer“) und geben an, wie sehr sie sich in der vergangenen Woche von der Situation gestört fühlten.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Fragebogen zum posttraumatischen Vermeidungsverhalten (PABQ)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Der PABQ ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit einer traumatischen Erfahrung misst.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („(fast) nie“) bis 4 „(fast) immer“) und geben an, wie oft sie in den letzten 4 Wochen bestimmte Verhaltensweisen an den Tag gelegt haben.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Die UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform) ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit von Einsamkeitsgefühlen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 1 („Kaum“) bis 3 („Oft“).
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Der Credibility Expectancy Questionnaire ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der beurteilt, inwieweit ein Befragter davon überzeugt ist, dass die Behandlung, die er erhält, zur Verbesserung seines Lebensstils/Funktionierens beitragen wird.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 1 bis 9, wobei 1 die niedrigste und 9 die höchste Punktzahl darstellt.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition aller Elemente berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Erwartung hinsichtlich der Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit der Behandlung hin.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen bewertet.
Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Fast jeden Tag“) und geben an, wie sehr sie in den letzten zwei Wochen von jedem Symptom gestört wurden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionstherapiesitzung).
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Klinisch administrierte PTBS-Skala 5 überarbeitet (CAPS-5 R)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Die CAPS-5 R ist ein strukturiertes Interview mit 30 Punkten, das von einem Kliniker mit einem Patienten durchgeführt wird, um das Vorhandensein von PTBS und/oder den Schweregrad der PTBS-Symptome gemäß den DSM-5-Kriterien zu bewerten (vorheriger Text mit Hilfe von KI generiert).
Für jeden Punkt fragt der Kliniker den Patienten nach der Häufigkeit, mit der er im letzten Monat ein bestimmtes Problem hatte, zusätzlich zu spezifischeren Fragen, die von dem untersuchten Problem abhängen.
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Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Liebowitz-Sozzialangstskala (LSAS-SR)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Die LSAS-SR ist ein strukturiertes Interview mit 24 Punkten, das von einem Kliniker mit einem Patienten durchgeführt wird und das Vorliegen einer sozialen Angststörung erfasst.
Jeder Punkt stellt zwei Fragen zu dem jeweiligen Thema.
Die Befragten bewerten die erste Frage jedes Punkts auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Keine“) bis 3 („Starke“), um anzugeben, wie ängstlich oder furchtsam sie sich in einer bestimmten Situation fühlen.
Die Befragten bewerten die zweite Frage jedes Punkts auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 3 („Normalerweise“), um anzugeben, wie oft sie eine bestimmte Situation vermeiden.
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Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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PTBS-Checkliste (PCL5)
Zeitfenster: Veränderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Die PCL-5_Vergangene Woche ist ein strukturiertes Interview mit 20 Fragen, das von einem Kliniker mit einem Patienten durchgeführt wird und das Vorhandensein und den Schweregrad von PTBS-Symptomen im Zusammenhang mit einem sehr belastenden Erlebnis bewertet.
Die Befragten bewerten jede Frage auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Äußerst"), um anzugeben, wie sehr sie in der vergangenen Woche durch jedes Symptom beeinträchtigt wurden.
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Veränderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Sozialfunktionsfragebogen (KI-generiert)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Der Social Functioning Questionnaire (KI-generiert) ist ein 10-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der das Vorhandensein sozialer Dysfunktion in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens erfasst.
Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 ("Nie") bis 5 ("Immer") und geben an, wie sehr sie in der vergangenen Woche durch die Situation beeinträchtigt wurden.
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Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Fragebogen zum posttraumatischen Vermeidungsverhalten (PABQ)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Der PABQ ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit einem traumatischen Erlebnis misst.
Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 ("(Fast) Nie") bis 4 "(Fast) Immer"), um anzugeben, wie oft sie bestimmte Verhaltensweisen in den letzten 4 Wochen ausgeführt haben.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Die UCLA-Einsamkeitsskala (Kurzform) ist ein 3-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die Häufigkeit von Einsamkeitsgefühlen erfasst.
Die Befragten bewerten jede Aussage auf einer 3-stufigen Likert-Skala von 1 ("Kaum jemals") bis 3 ("Oft").
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Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Glaubwürdigkeits-Erwartungs-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung des Punktestands vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsphase (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Der Glaubwürdigkeits-Erwartungs-Fragebogen ist ein 6-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der erfasst, wie sehr ein Befragter glaubt, dass die Behandlung, die er erhält, seinen Lebensstil/seine Funktionsfähigkeit verbessern wird.
Befragte bewerten jeden Punkt auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 1 bis 9, wobei 1 die niedrigste und 9 die höchste Bewertung ist.
Der Gesamtscore wird durch Addition aller Punkte berechnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Erwartung an die Glaubwürdigkeit und Wirksamkeit der Behandlung hin.
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Veränderung des Punktestands vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlungsphase (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der den Schweregrad von Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen erfasst.
Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Beinahe jeden Tag"), um anzugeben, wie sehr sie in den letzten zwei Wochen durch jedes Symptom beeinträchtigt wurden.
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Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (Woche 20; unmittelbar nach Abschluss der 20. Sitzung für Teilnehmer, die ARET+PE abschließen)
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Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten - Kurzform 8a (PROMIS)
Zeitfenster: Veränderung des Punktwerts vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionssitzung)
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Der PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities - Short Form 8a ist ein 8-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die wahrgenommene Zufriedenheit einer Person mit ihrer Fähigkeit, übliche soziale Rollen und Aktivitäten auszuführen und daran teilzunehmen (z. B. Arbeit, familiäre Verantwortlichkeiten und soziale Interaktionen), bewertet.
Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die das Ausmaß ihrer Zufriedenheit über den angegebenen Zeitraum widerspiegelt, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der sozialen Funktionsfähigkeit anzeigen.
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Veränderung des Punktwerts vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (unmittelbar nach der 10. Expositionssitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Acierno, PhD, Ralph H. Johnson VA Health Care System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Javanbakht A, Madaboosi S, Grasser LR. Real-life contextualization of exposure therapy using augmented reality: A pilot clinical trial of a novel treatment method. Ann Clin Psychiatry. 2021 Nov;33(4):220-231. doi: 10.12788/acp.0042.
- Fulton JJ, Calhoun PS, Wagner HR, Schry AR, Hair LP, Feeling N, Elbogen E, Beckham JC. The prevalence of posttraumatic stress disorder in Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterans: a meta-analysis. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:98-107. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.02.003. Epub 2015 Feb 19.
- Chu JA. Posttraumatic stress disorder: Beyond DSM-IV. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):615-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10030310. No abstract available.
- Keane TM, Wolfe J. Comorbidity in post-traumatic stress disorder: An analysis of community and clinical studies. Journal of Applied Social Psychology. 1990;20(21, Pt 1):1776-1788. doi:10.1111/j.1559-1816.1990.tb01511.x
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, et al. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Trauma and the Vietnam war generation: Report of findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. Brunner/Mazel; 1990:xxix, 322-xxix, 322.
- Dohrenwend BP, Turner JB, Turse NA, Adams BG, Koenen KC, Marshall R. The psychological risks of Vietnam for U.S. veterans: a revisit with new data and methods. Science. 2006 Aug 18;313(5789):979-82. doi: 10.1126/science.1128944.
- Frueh BC, Elhai JD, Grubaugh AL, Monnier J, Kashdan TB, Sauvageot JA, Hamner MB, Burkett BG, Arana GW. Documented combat exposure of US veterans seeking treatment for combat-related post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2005 Jun;186:467-72; discussion 473-5. doi: 10.1192/bjp.186.6.467.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences: Therapist guide. Oxford University Press; 2007:viii, 146-viii, 146.
- Bouton ME, Bolles RC. Contextual control of the extinction of conditioned fear. Learning and Motivation. 1979/11/01/ 1979;10(4):445-466. doi:https://doi.org/10.1016/0023-9690(79)90057-2
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
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Studienanmeldedaten
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- MUSC IRB#: Pro00135785
- HT9425-24-1-0358 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur PTBS
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Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUnbekanntUnterschwellige PTSDVereinigte Staaten
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungPTSD (Geburtsbezogen) | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutierungPTBS | Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörungen | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Posttraumatische Belastungsstörung PTBS | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung, PTSDVereinigte Staaten
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University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... und andere MitarbeiterRekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | PTSD-bezogene Funktionsbeeinträchtigung bei Kindern und JugendlichenSchweiz, Deutschland
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COMPASS PathwaysNoch keine RekrutierungPTBS | PTSD, Posttraumatische Belastungsstörung | PTBS-Symptome | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
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Region ÖstergötlandAbgeschlossenPTBS | PTSD (Geburtsbezogen) | Posttraumatischer Stress | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Geburtsbedingte PTBSSchweden
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University Hospital, ToursFondation Matmut Paul BennetotNoch keine RekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetAbgeschlossenSymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)Schweden
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NeuroBrave ltd.RekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungIsrael
Klinische Studien zur Traditionelle Expositionstherapie (ET) Behandlung
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDrogenmissbrauch | DrogenabhängigkeitVereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutierungKrebs | Dermatologische ErkrankungenVereinigte Staaten