Evolocumab 对急性心肌梗死后多支冠状动脉疾病患者的影响：目标试验模拟 (EVEREST)
2026年1月28日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
Evolocumab 对急性心肌梗死后多支血管病变患者非罪魁祸首冠状动脉病变的影响：目标试验模拟
这项目标试验模拟 (TTE) 研究的目的是评估 evolocumab 对延缓非肇事血管的急性心肌梗死 (AMI) 后多支血管疾病 (MVD) 患者临床预后的影响。 它旨在回答的主要问题是：
evolocumab 是否可以降低 AMI 后具有迟发非罪犯血管的患者发生主要不良心血管事件 (MACE) 的风险？
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨 evolocumab 对 AMI 后 MVD 患者 2 年随访的潜在预后益处。
主要终点是 MACE，定义为心源性死亡、心肌梗死、中风、心绞痛驱动的冠状动脉血运重建和心力衰竭再住院的复合终点。
这是一项多中心、基于队列的 TTE 研究，目标 RCT 是 FOURIER 试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1862
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项基于 2021 年至 2022 年上海五家三级医院的多中心连续 AMI 患者队列的 TTE 研究。
被诊断为 AMI 并转诊进行初次侵入性冠状动脉造影的患者连续纳入该队列，无论血运重建治疗和降脂策略如何。
这五家医院分别是中山医院、仁济医院、同济医院、上海市人民医院、上海市第十人民医院。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 入院时诊断为急性心肌梗死'
- 通过初次侵入性冠状动脉造影诊断出多支冠状动脉疾病；
- 罪魁祸首血管成功血运重建；
- 至少 1 条非肇事血管狭窄≥50%，并根据操作者的意见推迟，并且 6 个月内没有分阶段血运重建。
排除标准：
- 心源性休克、流体动力学不稳定或严重心力衰竭 (Killip IV)
- 筛查前 6 周内进行过任何心脏手术；
- 中度至重度肾功能障碍，定义为估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 30 mL/min/1.73m^2 筛选时；
- 对碘造影剂有禁忌或过敏；
- 过去 5 年内患有除非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌或乳腺导管原位癌之外的恶性肿瘤；
- 女性受试者正在怀孕或哺乳或计划短期怀孕或哺乳；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TTE队列
TTE 队列是最终分析的人群。
参与者在满足纳入/排除标准后即被登记。
|
Evolocumab 每两周 140 毫克
任何降脂药物，包括他汀类药物、依折麦布、贝特类药物等。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：2年
|
心脏性死亡、心肌梗死和心力衰竭再住院的复合终点
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2年
|
全因死亡
|
2年
|
|
心肌梗塞
大体时间：2年
|
根据《心肌梗死第四个通用定义》（2018 年），心肌梗死是指在急性心肌缺血证据的情况下，通过异常心脏生物标志物检测到的急性心肌损伤。
|
2年
|
|
心力衰竭再住院
大体时间：2年
|
因临床诊断的心力衰竭症状（伴有或不伴有左心室射血分数降低）而再次入院。
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天时的里程碑分析
大体时间：30天
|
30天时的主要不良心血管事件
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月15日
首次发布 (实际的)
2024年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SHDC2024CRI050
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD受上海市医院发展中心的保护和监控。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.