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Efeito do evolocumabe em pacientes com doença coronariana multiarterial após infarto agudo do miocárdio: uma emulação de ensaio alvo (EVEREST)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Efeito do evolocumabe em lesões coronárias não culpadas em pacientes com doença multiarterial após infarto agudo do miocárdio: uma emulação de ensaio alvo

O objetivo deste estudo Target Trial Emulation (TTE) é avaliar o efeito do evolocumabe no prognóstico clínico em pacientes com doença multiarterial (DMV) após infarto agudo do miocárdio (IAM) que diferiram o vaso não culpado. A principal questão que pretende responder é:

O evolocumabe reduz os riscos de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) em pacientes com vaso não culpado diferido após IAM?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os potenciais benefícios prognósticos do evolocumabe em pacientes com DMV após IAM em acompanhamento de 2 anos. O endpoint primário é MACE, definido como um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização coronária causada por angina e reinternação por insuficiência cardíaca. Este é um estudo TTE multicêntrico baseado em coorte e o RCT alvo é o ensaio FOURIER.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1862

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo TTE baseado em uma coorte multicêntrica e consecutiva de pacientes com IAM de 2021 a 2022 em cinco hospitais de terceiro nível em Xangai. Pacientes que foram diagnosticados como IAM e encaminhados para angiografia coronária invasiva primária são consecutivamente inscritos nesta coorte, independentemente do tratamento de revascularização e da estratégia de redução de lipídios. Os cinco hospitais são o Hospital Zhongshan, o Hospital Renji, o Hospital Tongji, o Hospital Geral de Xangai e o Décimo Hospital Popular de Xangai.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • Infarto agudo do miocárdio diagnosticado na admissão hospitalar'
  • Doença arterial coronariana multiarterial diagnosticada em angiografia coronária invasiva primária;
  • Vaso culpado revascularizado com sucesso;
  • Pelo menos 1 vaso não culpado com estenose ≥50% e adiado na opinião do operador, e sem revascularização estadiada dentro de 6 meses.

Critérios de exclusão:

  • Choque cardíaco, instabilidade hinodinâmica ou insuficiência cardíaca grave (Killip IV)
  • Qualquer cirurgia cardíaca nas 6 semanas anteriores à triagem;
  • Disfunção renal moderada a grave, definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 mL/min/1,73m^2 na triagem;
  • Contraindicação ou alegação ao contraste iodado;
  • Malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma ductal cervical ou mamário in situ nos últimos 5 anos;
  • A mulher está grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou amamentar em curto prazo;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte TTE
A coorte TTE é a população finalmente analisada. Os participantes são inscritos mediante atendimento aos critérios de inclusão/exclusão.
Evolocumabe 140mg a cada duas semanas
Qualquer medicamento hipolipemiante, incluindo estatina, ezetimiba, fibratos e etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 2 anos
Um compósito de morte cardíaca, enfarte do miocárdio e rehospitalização por insuficiência cardíaca.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 2 anos
Morte por todas as causas
2 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: 2 anos
O infarto do miocárdio denota a presença de lesão aguda do miocárdio detectada por biomarcadores cardíacos anormais no cenário de evidência de isquemia aguda do miocárdio, de acordo com a Quarta Definição Universal de Infarto do Miocárdio (2018).
2 anos
Reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
Readmissões devido a sintomas de insuficiência cardíaca diagnosticada clinicamente com ou sem redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de referência aos 30 dias
Prazo: 30 dias
MACE aos 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD está sob proteção e vigilância do Shanghai Hospital Development Ceter.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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