Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Evolocumab hos patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl efter akut hjärtinfarkt: en målförsöksemulering (EVEREST)

28 januari 2026 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt av Evolocumab på icke-bovar koronarskador hos patienter med multikärlssjukdom efter akut hjärtinfarkt: en målförsöksemulering

Målet med denna Target Trial Emulation-studie (TTE) är att utvärdera effekten av evolocumab på klinisk prognos hos patienter med multikärlsjukdom (MVD) efter akut hjärtinfarkt (AMI) som har uppskjutit icke-bovar kärl. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Minskar evolocumab risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med uppskjutet kärl efter AMI?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka de potentiella prognostiska fördelarna med evolocumab hos patienter med MVD efter AMI vid 2-årsuppföljning. Det primära effektmåttet är MACE, definierat som en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt, stroke, angina-driven koronar revaskularisering och återinläggning för hjärtsvikt. Detta är en multicenter, kohortbaserad TTE-studie och målet RCT är FOURIER-studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1862

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en TTE-studie baserad på en multicenter, konsekutiv kohort av AMI-patienter från 2021 till 2022 på fem tredje nivås sjukhus i Shanghai. Patienter som diagnostiserades som AMI och hänvisade till primär invasiv koronarangiografi inkluderas i följd i denna kohort, oavsett revaskulariseringsbehandling och lipidsänkande strategi. De fem sjukhusen är Zhongshan Hospital, Renji Hospital, Tongji Hospital, Shanghai General Hospital och Shanghai Tenth People's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal;
  • Akut hjärtinfarkt diagnostiserad vid sjukhusinläggning"
  • Flerkärls kranskärlssjukdom diagnostiserats vid primär invasiv kranskärlsangiografi;
  • Den skyldige kärl revascularized framgångsrikt;
  • Minst 1 icke-skyldig kärl med ≥50% stenos och uppskjuten enligt operatörens uppfattning, och ingen stegvis revaskularisering inom 6 månader.

Uteslutningskriterier:

  • Hjärtchock, hynodynamiskt instabil eller allvarlig hjärtsvikt (Killip IV)
  • Eventuell hjärtkirurgi inom 6 veckor före screening;
  • Måttlig till svår njurdysfunktion, definierad som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än 30 ml/min/1,73 m^2 vid screening;
  • Kontraindikationer eller påstående om joderat kontrastmedel;
  • Malignitet förutom icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer eller bröstcancer in situ under de senaste 5 åren;
  • Den kvinnliga personen är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller amma på kort sikt;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TTE-kohort
TTE-kohorten är den slutligen analyserade populationen. Deltagarna är inskrivna när de uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning.
Evolocumab 140mg varannan vecka
Alla lipidsänkande mediciner, inklusive statiner, ezetimib, fibrater och etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 2 år
En kombination av hjärtrelaterad död, hjärtinfarkt och återinläggning för hjärtsvikt.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 2 år
Död av alla orsaker
2 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år
Myokardinfarkt betecknar närvaron av akut hjärtinfarkt som upptäcks av onormala hjärtbiomarkörer i samband med tecken på akut myokardischemi, enligt den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt (2018).
2 år
Återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 2 år
Återinläggningar på grund av symtom från kliniskt diagnostiserad hjärtsvikt med eller utan reducerad vänsterkammarejektionsfraktion.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Landmarksanalys vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
MACE vid 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Första postat (Faktisk)

18 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är under skydd och övervakning av Shanghai Hospital Development Ceter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera