급성 심근경색 후 다혈관 관상동맥질환 환자에 대한 Evolocumab의 효과: 표적 시험 에뮬레이션 (EVEREST)
2026년 1월 28일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
급성 심근경색 후 다혈관질환 환자의 비원인 관상동맥 병변에 대한 Evolocumab의 효과: 표적 시험 에뮬레이션
이번 TTE(Target Trial Emulation) 연구의 목표는 비범 혈관이 있는 급성 심근경색(AMI) 이후 다혈관 질환(MVD) 환자의 임상 예후에 evolocumab이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
에보로쿠맙은 AMI 후 지연된 비범 혈관 환자의 주요 심혈관 사건(MACE) 위험을 낮추나요?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 2년 추적 조사에서 AMI 후 MVD 환자에 대한 evolocumab의 잠재적인 예후 이점을 조사하는 것입니다.
1차 평가변수는 MACE로, 심장사, 심근경색, 뇌졸중, 협심증으로 인한 관상동맥 재개통, 심부전으로 인한 재입원을 복합적으로 정의한 것입니다.
이것은 다기관, 코호트 기반 TTE 연구이며 목표 RCT는 FOURIER 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1862
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이는 2021년부터 2022년까지 상하이에 있는 5개 3급 병원의 다기관 연속 AMI 환자 코호트를 기반으로 한 TTE 연구입니다.
AMI로 진단되고 일차 침습적 관상동맥조영술을 받은 환자는 혈관재개통 치료 및 지질 저하 전략에 관계없이 이 코호트에 연속적으로 등록됩니다.
5개 병원은 중산병원, 런지병원, 퉁지병원, 상하이 종합병원, 상하이 제10인민병원이다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 병원 입원 시 진단된 급성심근경색'
- 일차 침습적 관상동맥 조영술에서 진단된 다혈관 관상동맥 질환;
- 범인 혈관이 성공적으로 혈관 재생되었습니다.
- 협착증이 50% 이상이고 시술자의 의견에 따라 연기되었으며 6개월 이내에 단계적인 혈관 재개통이 이루어지지 않은 최소 1개의 비범인 혈관.
제외 기준:
- 심장 쇼크, 생체역학적으로 불안정하거나 중증 심부전(Killip IV)
- 스크리닝 전 6주 이내에 심장 수술을 받은 경우
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/분/1.73m^2 미만인 것으로 정의되는 중등도 내지 중증 신장 기능 장애 상영시;
- 요오드화 조영제에 대한 금기 또는 우화;
- 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암, 자궁경부암 또는 유방관 상피암종을 제외한 악성종양;
- 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 단기적으로 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TTE 코호트
TTE 코호트는 최종적으로 분석된 모집단입니다.
참가자는 포함/제외 기준을 충족하면 등록됩니다.
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2주마다 Evolocumab 140mg
스타틴, 에제티미브, 피브레이트 등을 포함한 모든 지질 저하제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE
기간: 2년
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심장 사망, 심근 경색 및 심부전 재입원의 복합 지표
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 2년
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모든 원인으로 인한 사망
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2년
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심근경색
기간: 2년
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심근경색은 심근경색의 제4차 보편적 정의(2018)에 따라 급성 심근 허혈의 증거 설정에서 비정상적인 심장 바이오마커에 의해 감지된 급성 심근 손상의 존재를 나타냅니다.
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2년
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심부전으로 인한 재입원
기간: 2년
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좌심실 박출률 감소 여부에 관계없이 임상적으로 진단된 심부전으로 인한 증상으로 인한 재입원.
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2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 랜드마크 분석
기간: 30일
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30일차 MACE
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHDC2024CRI050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 상하이 병원 개발 센터의 보호와 감시를 받고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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에볼로쿠맙에 대한 임상 시험
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West China Hospital모병
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Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음
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Robert RosensonUniversity of Michigan; University of Toronto; Amgen완전한
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University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Amgen아직 모집하지 않음
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Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology종료됨
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