Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van evolocumab bij patiënten met multivessel coronaire ziekte na een acuut myocardinfarct: een doelstudie-emulatie (EVEREST)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Effect van evolocumab op niet-schuldige coronaire laesies bij patiënten met meervatsziekten na een acuut myocardinfarct: een doelstudie-emulatie

Het doel van dit Target Trial Emulation (TTE)-onderzoek is het evalueren van het effect van evolocumab op de klinische prognose bij patiënten met meervatsziekte (MVD) na een acuut myocardinfarct (AMI) die een uitgesteld niet-schuldig vat hebben. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Verlaagt evolocumab het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) bij patiënten met uitgestelde niet-schuldige vaten na AMI?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de potentiële prognostische voordelen van evolocumab te onderzoeken bij patiënten met MVD na AMI na 2 jaar follow-up. Het primaire eindpunt is MACE, gedefinieerd als een combinatie van hartdood, myocardinfarct, beroerte, door angina veroorzaakte coronaire revascularisatie en rehospitalisatie wegens hartfalen. Dit is een multicenter, cohortgebaseerde TTE-studie en de beoogde RCT is de FOURIER-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1862

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een TTE-studie gebaseerd op een multicenter, opeenvolgend cohort van AMI-patiënten van 2021 tot 2022 in vijf derdelijnsziekenhuizen in Shanghai. Patiënten bij wie de diagnose AMI werd gesteld en die werden doorverwezen naar primaire invasieve coronaire angiografie, worden achtereenvolgens in dit cohort opgenomen, ongeacht de revascularisatiebehandeling en de lipidenverlagende strategie. De vijf ziekenhuizen zijn het Zhongshan-ziekenhuis, het Renji-ziekenhuis, het Tongji-ziekenhuis, het Shanghai General Hospital en het Shanghai Tenth People's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Acuut myocardinfarct vastgesteld bij ziekenhuisopname
  • Meervats coronaire hartziekte gediagnosticeerd bij primaire invasieve coronaire angiografie;
  • Het boosdoenervat is met succes gerevasculariseerd;
  • Tenminste 1 niet-schuldig vat met ≥50% stenose en uitgesteld op advies van de operator, en geen gefaseerde revascularisatie binnen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartshock, hynodynamisch instabiel of ernstig hartfalen (Killip IV)
  • Elke hartoperatie binnen 6 weken voorafgaand aan de screening;
  • Matige tot ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 ml/min/1,73m^2 bij screening;
  • Contra-indicatie of verwijzing naar jodiumhoudend contrastmiddel;
  • Maligniteit behalve niet-melanome huidkanker, baarmoederhalskanker of ductaal borstcarcinoom in situ in de afgelopen 5 jaar;
  • De vrouwelijke proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan op korte termijn zwanger te worden of borstvoeding te geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TTE-cohort
Het TTE-cohort is de uiteindelijk geanalyseerde populatie. De deelnemers worden ingeschreven zodra ze aan de in-/uitsluitingscriteria voldoen.
Evolocumab 140 mg elke twee weken
Alle lipidenverlagende medicijnen, inclusief statines, ezetimibe, fibraten en dergelijke.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE
Tijdsspanne: 2 jaar
Een samenstelling van cardiale sterfte, myocardinfarct en heropname voor hartfalen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 2 jaar
Dood door alle oorzaken
2 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
Een myocardinfarct duidt op de aanwezigheid van acuut myocardletsel gedetecteerd door abnormale cardiale biomarkers in de context van bewijs van acute myocardiale ischemie, volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardiaal Infarct (2018).
2 jaar
Heropname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
Heropnames vanwege symptomen van klinisch gediagnosticeerd hartfalen met of zonder verminderde linkerventrikel-ejectiefractie.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Landmarkanalyse na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
MACE na 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD staat onder bescherming en toezicht van Shanghai Hospital Development Ceter.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren