BSD-10CH TDCS 改善中风患者上肢功能：一项随机临床试验

纳入标准：

• 19 岁或以上的成年人。
• 根据临床观察和神经影像学诊断为中风。
• 首次中风患者（第一次中风）。
• 筛查前 2 周至 12 个月内发生中风。
• 中风病变位于皮质或皮质下。
• 上肢出现偏瘫。
• 上肢 FMA 评分为 53 或更低。
• 能够阅读和理解知情同意书并回答调查问卷。
• 愿意自愿参加临床试验，并能够在整个研究期间提供参与临床试验的书面知情同意书。

排除标准：

• 复发性中风、创伤性脑损伤、脊髓损伤、退行性神经系统疾病（如帕金森病）或其他影响上肢功能的病症。
• MMSE 分数为 19 或更低，表明患有痴呆症，并且无法遵循学习指示。
• 全面性失语或沟通障碍。
• 外伤、缺血、缺氧或类似情况引起的脑损伤。
• 不受控制的医疗或手术条件。
• 皮肤炎症或其他皮肤病问题可能会妨碍 tDCS 电极的连接。
• 使用 tDCS 设备（例如起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、人工耳蜗或其他植入金属设备）的医疗禁忌。
• 去年曾使用过类似的刺激装置或参与过相关的临床试验。
• 过去 5 年内有重大精神疾病史（例如，重度抑郁症、精神分裂症、双向情感障碍或痴呆）。
• 过去 5 年内有癫痫病史（癫痫发作）。
• 过去 5 年内有药物滥用史（例如抗精神病药、镇静剂、麻醉剂或违禁药物）。
• 参与者在研究期间需要改变可能影响认知或运动功能的药物（除非参与者已服用稳定的禁用药物至少 3 个月）。
• 过去 5 年内的酒精成瘾治疗史。
• 无法通过眼镜矫正的严重视力障碍，导致无法阅读标准印刷品。
• 即使使用助听器，听力障碍也会妨碍沟通。
• 休息时呼吸困难。
• 过去 6 个月内有自杀未遂史。

• 孕妇或哺乳期妇女，或不同意在整个研究过程中使用适当避孕措施的育龄男性和女性。 *可接受的避孕方法包括：

  • 激素方法（口服避孕药、注射、贴片、埋植剂等）
  • 绝育手术（输精管结扎术、双侧输卵管结扎术）
  • 双重保护（男用避孕套、隔膜、宫颈帽）
  • 宫内装置或系统。
• 怀孕或哺乳的参与者。
• 研究者认为参与者不适合研究的任何其他临床状况。