BSD-10CH TDCS para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado

Criterios de inclusión:

• Adultos mayores de 19 años.
• Diagnosticado con accidente cerebrovascular basado en observación clínica y neuroimagen.
• Pacientes con ictus por primera vez (1er ictus).
• Inicio del accidente cerebrovascular entre 2 semanas y 12 meses antes de la selección.
• Lesión por accidente cerebrovascular ubicada en la corteza o subcorteza.
• Presencia de hemiparesia en el miembro superior.
• Puntuación FMA del miembro superior de 53 o menos.
• Capacidad para leer y comprender el formulario de consentimiento informado y responder cuestionarios.
• Dispuesto a participar voluntariamente en el ensayo clínico y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar durante todo el período del estudio.

Criterios de exclusión:

• Accidente cerebrovascular recurrente, lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal, enfermedades neurológicas degenerativas (como la enfermedad de Parkinson) u otras afecciones que afectan la función de las extremidades superiores.
• Puntuación MMSE de 19 o menos, lo que indica demencia e incapacidad para seguir las instrucciones del estudio.
• Afasia global o trastornos de la comunicación.
• Lesión cerebral causada por traumatismo, isquemia, hipoxia o condiciones similares.
• Condiciones médicas o quirúrgicas no controladas.
• Inflamación de la piel u otros problemas dermatológicos que pueden impedir la conexión de los electrodos tDCS.
• Contraindicaciones médicas para el uso de dispositivos tDCS (p. ej., marcapasos, clips para aneurismas, prótesis valvulares cardíacas, implantes cocleares u otros dispositivos metálicos implantados).
• Uso previo de dispositivos de estimulación similares o participación en ensayos clínicos relacionados durante el último año.
• Antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes (p. ej., trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar o demencia) en los últimos 5 años.
• Historial de epilepsia (convulsiones) en los últimos 5 años.
• Historial de abuso de sustancias (p. ej., neurolépticos, sedantes, narcóticos o drogas ilícitas) en los últimos 5 años.
• Participantes que requieran cambios en los medicamentos que podrían afectar la función cognitiva o motora durante el estudio (a menos que el participante haya estado tomando medicamentos estables y prohibidos durante al menos 3 meses).
• Antecedentes de tratamiento por adicción al alcohol en los últimos 5 años.
• Discapacidad visual grave que no se puede corregir con gafas, impidiendo la lectura de textos impresos estándar.
• Deficiencia auditiva que impide la comunicación, incluso con audífonos.
• Dificultad para respirar en reposo.
• Antecedentes de intentos de suicidio en los últimos 6 meses.

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, u hombres y mujeres en edad reproductiva que no estén de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo adecuado durante todo el estudio. *Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen:

  • Métodos hormonales (anticonceptivos orales, inyecciones, parches, implantes, etc.)
  • Esterilización quirúrgica (vasectomía, ligadura de trompas bilateral)
  • Doble protección (preservativo masculino, diafragma, capuchón cervical)
  • Dispositivos o sistemas intrauterinos.
• Participantes embarazadas o en período de lactancia.
• Cualquier otra condición clínica que el investigador considere que hace que el participante no sea apto para el estudio.