BSD-10CH TDCS para melhoria da função dos membros superiores em pacientes com AVC: um ensaio clínico randomizado

Critérios de inclusão:

• Adultos com 19 anos ou mais.
• Diagnosticado com acidente vascular cerebral com base na observação clínica e neuroimagem.
• Pacientes com AVC pela primeira vez (1º AVC).
• Início do AVC entre 2 semanas e 12 meses antes da triagem.
• Lesão de acidente vascular cerebral localizada no córtex ou subcórtex.
• Presença de hemiparesia em membro superior.
• Pontuação FMA de membro superior de 53 ou inferior.
• Capacidade de ler e compreender o termo de consentimento informado e de responder a questionários.
• Disposto a participar voluntariamente do ensaio clínico e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar durante todo o período do estudo.

Critérios de exclusão:

• AVC recorrente, lesão cerebral traumática, lesão medular, doenças neurológicas degenerativas (como a doença de Parkinson) ou outras condições que afetem a função dos membros superiores.
• Pontuação no MEEM igual ou inferior a 19, indicando demência e incapacidade de seguir as instruções do estudo.
• Afasia global ou distúrbios de comunicação.
• Lesão cerebral causada por trauma, isquemia, hipóxia ou condições semelhantes.
• Condições médicas ou cirúrgicas não controladas.
• Inflamação da pele ou outros problemas dermatológicos que podem impedir a fixação dos eletrodos ETCC.
• Contra-indicações médicas para o uso de dispositivos ETCC (por exemplo, marca-passo, clipes de aneurisma, próteses de válvulas cardíacas, implantes cocleares ou outros dispositivos metálicos implantados).
• Uso anterior de dispositivos de estimulação semelhantes ou participação em ensaios clínicos relacionados no último ano.
• História de transtornos psiquiátricos maiores (por exemplo, transtorno depressivo maior, esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência) nos últimos 5 anos.
• História de epilepsia (convulsões) nos últimos 5 anos.
• História de abuso de substâncias (por exemplo, neurolépticos, sedativos, narcóticos ou drogas ilícitas) nos últimos 5 anos.
• Participantes que necessitam de mudanças nos medicamentos que podem afetar a função cognitiva ou motora durante o estudo (a menos que o participante tenha tomado medicamentos proibidos e estáveis ​​por pelo menos 3 meses).
• História de tratamento para dependência de álcool nos últimos 5 anos.
• Deficiência visual grave que não pode ser corrigida com óculos, impedindo a leitura da impressão padrão.
• Deficiência auditiva que impede a comunicação, mesmo com aparelhos auditivos.
• Dificuldade em respirar em repouso.
• História de tentativas de suicídio nos últimos 6 meses.

• Mulheres grávidas ou amamentando, ou homens e mulheres em idade reprodutiva que não concordam em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo. *Os métodos contraceptivos aceitáveis ​​incluem:

  • Métodos hormonais (contraceptivos orais, injeções, adesivos, implantes, etc.)
  • Esterilização cirúrgica (vasectomia, laqueadura tubária bilateral)
  • Proteção dupla (preservativos masculinos, diafragma, capuz cervical)
  • Dispositivos ou sistemas intrauterinos.
• Participantes grávidas ou amamentando.
• Qualquer outra condição clínica considerada pelo investigador como tornando o participante inadequado para o estudo.